一次性经皮椎间盘穿刺包

1、一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则的总则

为规范一次性使用麻醉穿刺包生产企业的生产行为，促进产品质量控制和内质量管理，根据容《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《无菌医疗器械生产管理规范》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，并参照GB/T19001－2000《质量管理体系要求》和YY/T0287－1996《质量体系－医疗器械－GB/T19001-ISO 9001应用的专用要求》制订《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》(以下简称《细则》)。
本《细则》所指一次性使用麻醉穿刺包产品包括硬脊膜外腔神经阻滞（简称硬膜外麻醉）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、神经阻滞等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物的一次性使用麻醉穿刺包（以下简称“麻醉包”，其中包括配置器械）。
本《细则》适用于上述产品的生产企业的医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品注册证的申请、换证、复查、日常监督的检查评定。
本《细则》由国家药品监督管理局发布，国家药品监督管理局负责核发医疗器械产品注册证，省级药品监督管理局负责核发医疗器械生产企业许可证及实施对取证企业的日常监督管理工作。

2、一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则的企业生产的必备条件

1、按照GB/T19001－2000标准和YY/T0287－1996标准要求建立、实施和保持符合本《细则》要求的质量管版理体系，并有效运权行。
2、至少生产一次性使用麻醉用针、麻醉导管、一次性使用无菌注射器和一次性使用无菌注射针等一次性使用无菌医疗器械中的一种产品。
3、企业生产产品的注（挤）塑、精洗、烘干（晾干）、检验、装配、初包装等均应在本厂区同一建筑体的10万级洁净区内进行，洁净区应符合YY0033－2000《无菌医疗器械生产管理规范》的要求（见附录7）。
4、自制或外购产品的初包装在30万级洁净区内进行。
5、外购配套用医疗器械必须是持有医疗器械生产企业许可证和产品注册证企业的产品。
6、产品实现的各个过程应有检验标准或检验规程，并配置有资格的检验人员和与产品规格相适应的监视和测量装置。一次性使用麻醉穿刺包系列产品参考检测仪器和设备见附录8，相关技术标准见附录9。

3、腰3/4,4/5椎间盘轻微膨出,我的情况严重了吗?

你好！腰椎间盘突出症的治疗方法：卧床、休息；腰围辅助固定；腰部少活动；腰部热敷；配合理疗按摩；口服钾钴胺片。一般慢慢都能恢复。容易复发。

4、椎管内麻醉穿刺包内都有什么东西啊?

我们这copy里都是一次性的整包包装的，腰硬联合穿刺包（和单独的腰麻包或硬膜外包区别在于腰麻穿刺针和硬膜外穿刺针都有），里面具体如下：
塑料壳兼物品固定架兼器皿*1，一次性橡胶手套一副，消毒用海绵刷*3，洞巾*1，小纱布*2，棉球*2，一次性注射针头9号6号2号各*1, 20ML一次性塑料注射器*1, 2.5ML一次性塑料注射器*1，5ML玻璃注射器*1（主要用来做试探的），（做悬浮试验）玻璃导管一个，硬膜外穿刺针*1，腰麻穿刺针*1，硬膜外导管包（包括导管，接头，过滤器）*1，外面再裹包装无缝布，再是最外面塑料包装。基本这些了。
有需要的话让科室主任或者医院设备科联系进货单位，适当添加或减少里面的东西，依据需要定。基本几十块钱，不能再病人头上收的...

5、关于《经皮穿刺椎间盘内臭氧注射法》

没有什么药，
1.睡硬板床；
2.腰背肌锻炼;
3.如果严重了去看医生！

6、经皮穿刺激光椎间盘减压术这个手术效果怎么样？需要多少钱？希望好心人士告知，万分感谢……

应该说效果不错，一个椎间盘需要710是最低标准，二甲，三甲的医院更高点

7、脊椎激光经皮穿刺激光椎间盘减压术(pldd)效果怎么样，有什么危险，能根治吗？

根治？？？看中医吧！

8、一次性使用腰椎穿刺包病房和麻醉科一样吗

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