脊柱关节病生物制剂

1、生物制剂对未分化脊柱关节病效果特好吗

生物制剂对未分化脊柱关节病或强直性脊柱炎都没有根治作用，短期缓解疼痛效果不错，远期效果还有待观察。
未分化脊柱关节病治疗新进展 :

一部分未分化脊柱关节病的患者由于仅有轻微的症状和体征，可以无需特殊治疗，或进行理疗改善症状，明显炎症患者可选用非甾体类抗炎药。

对一些关节炎症状较重和有附着点病的患者可在受累关节内或炎症部位注射皮质激素。骶髂关节炎明显，常规治疗效果不佳时，可在CT介导下炎性骶髂关节内注射皮质激素，据报告可获得显著疗效。

少数急性或炎症高度活动的患者，可全身使用皮质激素，但剂量与疗程宜从严掌握。

病程较长的慢性患者，有持久关节炎和附着点病，如单用非甾体类抗炎药不能完全控制症状时，可加用免疫抑制剂。

对有炎性肠病的未分化脊柱关节病患者，使用柳氮磺胺吡啶可获得较好疗效。机制可能柳氮磺胺吡啶通过恢复肠壁正常通透性、抑制抗原进入受损肠壁来治疗炎性肠病，但无预防作用。另外，早期使用柳氮磺胺吡啶是否改善病程和预后尚不明确，有待进一步研究。就目前国内临床治疗的普遍情况而言，医师常乐意选用柳氮磺胺吡啶治疗未分化脊柱关节病，这可能与本药价格适中、总体来说用药安全性较高有关。

2、为什么对强直性脊柱炎患者在进行生物制剂治疗前要筛查肺结核？

而在我国目前市场上能获得的生物制剂主要是抗TNF拮抗剂。自上世纪90年代末起，国外几种抗肿瘤坏死因子（TNF）治疗生物制剂相继研发成功，被批准用于治疗类风湿关节炎（RA）和强直性脊柱炎（AS）等风湿免疫性疾病。目前在我国市场上能获得的抗TNF拮抗剂包括依那西普(etanercept)、英夫利昔单抗(infliximab)、阿达木单抗(adalimumab)，此些新药的上市上和在临床上的广泛应用，一方面大大提高了临床治疗的效果，甚至改变了疾病的不良预后。另一方面，新药的安全性问题一直被医生所关注。因为TNF既是重要的炎性细胞因子，又是机体维持正常免疫平衡、对抗感染、监视抑制肿瘤生长的生理性细胞因子，如受到过度抑制则可能发生一些与感染、肿瘤相关的不良反应，还可能出现异体蛋白激发的超敏反应等。尽管如此，目前我国风湿专家的一致意见是：抗TNF拮抗剂的问世改变了RA和AS的治疗模式，生物制剂的疗效和安全性在临床试验以及使用过程中得到了认可，但在用药时要严格掌握适应证，在用药过程中严密监测输液反应、感染等不良反应。以下情况是不能应用抗肿瘤坏死因子（即禁忌证）①存在活动性感染；②有结核感染史未经标准治疗或出现活动者；③有卡氏肺孢子菌肺炎史；④合并充血性心功能衰竭．或恶性肿瘤的患者；⑤神经系统的脱髓鞘病变；⑥对药物成分过敏的患者。由于应用TNF拮抗剂有可能增加结核感染的风险，或使潜伏结核复发的可能性，所以在用药前需进行仔细评估。循证医学证据提示，通过筛查试验以及密切地监测，可以明显控制结核的发生率。中华医学会风湿病学分会曾组织我国风湿病学权威专家，经认真讨论，结合国内外情况，形成了指导性意见，并于2009年发表了《英夫利昔单抗治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的参考意见》[《中华风湿病学杂志》2009，13（4）：279]，于2010年发表了《依那西普治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的专家建议》[《中华内科杂志》2010，19（6）：546]。以使用英夫利昔单抗为例，建议：(1)所有准备使用英夫利昔抗拮剂的患者，均需详细询问结核病病史，包括接触史、治疗情况，以及详细查体。用药前均需接受胸部x线检查和结核菌素纯蛋白衍生物(purified proteinderivative，PPD)皮肤试验。(2)根据我国国情，关于PPD试验的结果，专家组推荐的标准如下：①硬结直径<10mm。且无结核感染证据，可以应用。②10mm≤硬结直径<15mm，且无其他结核感染证据，医生应根据患者病情酌情考虑是否应用英夫利昔单抗(如需应用英夫利昔单抗治疗，建议应用英夫利昔单抗的同时给予预防性结核治疗，异烟肼治疗2个月后开始英夫利昔并继续合用异烟肼4个月)。③硬结直径〉15mm但有水疱或坏死，不宜使用英夫利昔单抗，此时应给予抗结核治疗，待结核控制后再酌情考虑应用英夫利昔单抗治疗。④胸部X线检查证实有活动性结核患者，禁用英夫利昔单抗；对于接受过标准治疗的陈旧性肺结核患者，如PPD试验<10mm，可结合患者病情酌情使用，同时需要临床密切观察，每隔3个月应接受肺部x线检查；如PPD试验≥10mm，经专科医师会诊。在开始抗结核治疗的同时权衡获益风险比，酌情使用英夫利昔单抗；有肺外活动性结核的患者需先抗结核治疗，结核感染控制后再酌情使用英夫利昔单抗。

3、强直性脊柱炎能真正治好吗？

你好，强直性脊柱炎是属于风湿免疫性疾病，本病一经确诊，一般是很难根治的，主要是通过药物控制病情进展，减轻疼痛，并预防脊柱和大关节畸形的发生，以免影响正常的生活。

4、强直性脊柱炎生物治疗

什么患者适宜生物制剂治疗？ 临床观察认为，病情很活跃，比如患者疼痛剧烈，眼部炎症严重，血液检验显示炎性指标（如血沉、C反应蛋白）明显升高，以中轴关节受累为主（如髋关节病变）的患者，治疗效果较好。另外，如果常规药物治疗没有效果，也可以考虑应用生物制剂。强直性脊柱炎，特别是中轴型的，疗效确切的药不多，生物制剂是近几年兴起的新药，目前国内主要有两种生物制剂——肿瘤坏死因子（TNF）-a拮抗剂，可用于强直性脊柱炎的治疗。依那昔普（Etanercept，国产商品名：益赛普），是一种可溶性TNF-a受体融合蛋白，与人体的TNF-a（罹患强直性脊柱炎时增高）发生高亲和性结合，使TNF-a的生物活性丧失，达到治疗目的。但由于TNF-a是人体自然免疫反应中的一个重要成分，过度抑制会使人体出现免疫缺损，发生不良反应，如输液反应、心力衰竭、狼疮样综合征以及使感染和肿瘤的患病率增加等。 当然，强直性脊柱炎的治疗还有很重要的一方面，就是养成良好的日常生活习惯和加强锻炼。患者平时应该睡硬板床，仰卧睡觉，洗热水澡。对患者有帮助的运动包括游泳（一定要注意安全）、体操、跑步等。如果脊柱已经融合或有骨质疏松，应避免做大运动量的运动；关节变形不能自由活动时，应经常按摩肌肉，避免肌肉萎缩。

5、生物制剂的增值税税率

生物制剂的增值税税率是17%，采用简易征收率为3%。

《中华人民共和国增值税暂行条例》规定：　

增值税税率：

（一）纳税人销售货物、劳务、有形动产租赁服务或者进口货物，除本条第二项、第四项、第五项另有规定外，税率为17%。

（二）纳税人销售交通运输、邮政、基础电信、建筑、不动产租赁服务，销售不动产，转让土地使用权，销售或者进口下列货物，税率为11%：

1.粮食等农产品、食用植物油、食用盐；

2.自来水、暖气、冷气、热水、煤气、石油液化气、天然气、二甲醚、沼气、居民用煤炭制品；

3.图书、报纸、杂志、音像制品、电子出版物；

4.饲料、化肥、农药、农机、农膜；

5.国务院规定的其他货物。

（三）纳税人销售服务、无形资产，除本条第一项、第二项、第五项另有规定外，税率为6%。

（四）纳税人出口货物，税率为零；但是，国务院另有规定的除外。

（五）境内单位和个人跨境销售国务院规定范围内的服务、无形资产，税率为零。

(5)脊柱关节病生物制剂扩展资料：

生物制剂治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎

现代医学认为，类风湿关节炎和强直性脊柱炎都是慢性全身性自身免疫性疾病。医学学者们通过研究发现，引起此类关节炎发病的“元凶”是一种名叫“肿瘤坏死因子”的炎症因子。

它能引发关节滑膜炎、活化破骨细胞造成骨破坏和关节畸形。于是，医学学者们开发了生物制剂，通过抑制肿瘤坏死因子来治疗这类疾病。

目前用得最多、副作用也相对小的是肿瘤坏死因子α（TNF-α）拮抗剂，与传统的改善病情的抗风湿药相比，其主要特点是起效快、抑制骨破坏的作用明显、患者总体耐受性好。该制剂主要有依那西普、阿达木单抗。

6、强直性脊柱炎初期应该怎么治疗？

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