1、批签发为何仍有不合格疫苗?
(图片来源:全景视觉)
经济观察网记者李瑶7月22日晚间,国家药监局负责人通报,长春长生生物科技有限责任公司(下称“长生生物”)违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况,称现已查明企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。
该负责人说,该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题。去年10月,原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中。
在国内,疫苗等制品实施批签发制度,在这样的严格监管下为何仍有不合格疫苗上市?
6个疫苗2个停产
7月22日晚间,国家药监局负责人的通报称,长生生物编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备的行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
同样在7月22日,7月22日下午,长生生物发布公告,回应深交所问询函称:虽然冻干人用狂犬病疫苗、百白破联合疫苗均已停产,但水痘疫苗仍在销售,同时公司已取得四价流感病毒裂解疫苗药品注册批件、新药证书及 GMP 证书,处于正常生产经营中。2017年公司水痘疫苗实现销售收入5.72亿元,占公司2017年度营业收入的37%。截至本公告披露日,仅有包括公司在内的两家公司取得四价流感病毒裂解疫苗的生产许可,市场竞争格局良好。
长生生物共有6个疫苗,2个已经被停产。其此前产品包括冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等6个,2个因质量问题已被先后叫停的产品为吸附无细胞百白破联合疫苗和冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)。
吸附无细胞百白破联合疫苗事发于2017年11月3日,原国家食品药品监管总局发布《百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍》称,近日接到中检院报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的两批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定。而早在2017年10月29日,国家食品药品监管总局会同国家卫生计生委组织专家研判,并向有关省市已发出通知,要求各地做好不合格疫苗处置工作:一是责令企业查明流向;二是立即停止使用不合格产品;三是责令疫苗生产企业报告2批次不合格疫苗出厂检验结果,对留样重新检验,认真查找效价不合格原因;四是派出调查组对两个企业开展调查,并进行现场生产体系合规性检查;五是抽取两家企业生产所有在有效期内的百白破疫苗样品进行检验,检验结论需6-8周作出。
2018年7月15日,国家药品监督管理局再次发布通告,称长生生物在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为,并责成吉林省食品药品监督管理局收回长生生物相关《药品GMP证书》。
2018年7月18日,吉林省药监局下发处罚决定,明确对于长生生物所生产的批号为201605014-01的吸附无细胞百白破联合疫苗按劣药论处,没收库存的剩余吸附无细胞百白破联合疫苗186支、没收违法所得85万元。同时,处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元,罚没款总计344.29万元。此时距离国家局通报已经过了9个月,而狂犬疫苗生产记录造假一事也发酵开来。
截至7月20日收盘,长生生物已经连续5个跌停,市值蒸发近百亿元。周五以14.50元/股收盘,超过55万手的卖单压顶。
对于百白破疫苗事件,长生生物公司公告称,2016年、2017年,百白破疫苗收入分别约为0.37亿元和0.30亿元。分别占公司当年营业收入的3.62%和1.95%,鉴于百白破联合疫苗在公司销售收入总额中占比较小,因此停产事项对公司生产经营无重大影响。
长生生物还称,目前,公司百白破生产车间已经停产,公司正积极研究百白破组份疫苗以及以此为基础的多联疫苗。根据目前了解的情况,有部分地区疾控机构已经暂时停用公司其他疫苗产品。
随着7月15日国家药品监督管理局的公告之日开始,长生生物冻干人用狂犬病疫苗也已经停产。该产品的召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右,净利润约1.4亿元。此次冻干人用狂犬病疫苗(vero 细胞)停产将对公司的生产、经营产生较大的影响,预计将减少2018年下半年营业收入约5.4亿元左右。在狂犬疫苗和百白破疫苗的质量风波下,其余的4款疫苗,能否支撑长生生物的未来,或许还有待考验。
由于此次狂犬疫苗事件的影响,长生生物已发布公告对2018年上半年业绩预告进行修正,预计2018年1-6月归属于上市公司股东的净利润变动区间为2.1亿元-3.1亿元之间,变动幅度修正为-20%-20%。
对于长生生物更严峻的现实还在于,按照现行《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;情节严重的,责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。同时,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。
批签发为何仍有不合格疫苗
据食药监局22日通报,目前长生生物已上市销售产品均经过法定检验,未发现质量问题,为进一步确认已上市疫苗的有效性,国家药监已经启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
长生生物22日公告也称:公司所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品均经过自检,质量符合国家注册标准。按照《生物制品批签发管理办法》的规定,在取得中国食品药品检定研究院下发的《生物制品批签发证明》后公司产品才上市销售。
究竟何意?
关于目前国内对于疫苗、血液制品等采取的批签发制度。具体来说,按照中国《药品管理法》等法律法规要求,疫苗生产企业必须对每一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验。自检合格后,企业提出疫苗批签发申请,各省级药监局会在5个工作日内去药厂组织抽样,将样品封存,随后送到中检院或其他授权进行批签发的省级药检机构。
今年5月24日,经济观察网记者采访中国食品药品检定研究院时了解到,对于企业送检样品,中检院检品受理大厅的工作人员会在现场开箱检查资料和样品是否齐备,以及疫苗样品运输过程中是否冷链运输等。受理后的样品一部分会送到主检科室进行相关项目的检验,另一部分样品则将留存在专门的低温留样库中,以备将来发现疫苗一旦出现质量问题复核使用。
那么,为什么每一批次均进行检验的疫苗还会出现效价不合格呢?
食药监发言人在此前关于百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍时说,中检院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,对效价有效性指标则按国际通行做法随机抽取5%进行检验。经查批签发记录,该2批次疫苗安全性指标符合标准,效价有效性指标不在抽样检验范围内。
发言人提示,该2批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。
值得注意的是,未通过批签发的生物制品不会进入市场,会被直接销毁,而既往有“案底”的生物制品会被更严格的对待。按照《生物制品批签发管理办法》,中国对既往因违反相关法律法规被责令停产后经批准恢复生产的生物制品,会按照注册标准进行全部项目检验,至少连续生产的三批产品批签发合格后,方可进行部分项目检验。
国产疫苗的质量不应被妖魔化
长生生物疫苗的发酵,衍生出众多问题,如“翻疫苗本”成为微博热搜的的词汇。有消费者打电话到12331询问,自己三年前接种过国产狂犬疫苗能否查询到具体批号,以及担心后续是否会发病?对于长生生物产品质量的忧虑正在上升为对于整个国产疫苗的质疑。
国产疫苗的质量真的很不堪吗?
经济观察网记者此前在采访中国食品药品检定研究院时了解到,中国是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一,国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上,目前国内共有45家疫苗生产企业,可生产63种疫苗,预防34种传染病,年产能超过10亿剂次。
在中国上市的疫苗,无论是国产疫苗还是进口疫苗,都必须严格按照国家药监局的要求,进行严格的上市前临床研究,才能获得批准上市。企业生产也都必须符合药品生产质量管理规范(GMP)要求。
2017年,中国共批签发疫苗约计7.12亿人份,签发上市的一类疫苗有20个品种,约计5.61亿人份,占上市疫苗的78.79%;签发上市的二类疫苗有34个品种,约计1.51亿人份(重组乙型肝炎疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等一类二类均有,所以品种重复计算);按生产地计算,其中国产疫苗约计6.94亿人份,进口疫苗仅0.18亿人份。
中检院生物制品检定所所长沈琦介绍,中国已经建立起覆盖疫苗“研发—生产—流通—接种”全生命周期监管体系,拥有比较完备的疫苗监管体制、法规体系和标准管理,建成科学严谨的疫苗注册审批制度,实施与国际先进水平接轨的药品生产质量管理规范(药品GMP)和严格的药品经营质量管理规范。上市疫苗全部实行国家批签发管理,并建立了疫苗接种异常反应监测报告系统。
官方数据显示,在自1978年,中国响应世界卫生组织提出的要求在全球范围内实施免疫规划至今已有40年。在过去的40年内,全国疫苗可预防疾病降至历史最低水平,我国依赖国产疫苗建立了免疫屏障,有效地控制了疫苗可预防疾病的传播。
2000年,中国通过无脊灰的证实;推广新生儿乙肝疫苗接种后,小于5岁儿童乙肝病毒表面抗原携带率从1992年的9.67%降至2014年的0.32%,乙肝表面抗原携带者与1992年相比下降了97%;2017年麻疹发病数不到6000例,最高年份(1959年)超过900万例;白喉在2006年后没有报告病例,最高年份(1960年)15万余例;2017年流脑发病数不到200例,最高年份(1967年)曾报告304万例;2017年乙脑发病数仅1000余例,最高年份(1971年)报告乙脑近20万例;2017年百日咳报告病例1万例,最高年份(1973年)为220余万例。
在国际认可方面,WHO在过去6年中曾对中国的疫苗生产监管工作开展了两次深入的独立评估,两次的评估结果都显示中国的监管系统达到了WHO的标准。
2013年,中国生物旗下成都公司的乙脑减毒活疫苗成为首个通过WHO预认证的中国疫苗,之后2015年和2017年,华兰生物生产的流感疫苗、北京科兴生物制品有限公司生产的甲型肝炎灭活疫苗、中国生物北生研公司生产的口服二价脊髓灰质炎减毒活疫苗也分别通过WHO预认证,被列在WHO预认证产品清单上,成为各国政府和国际机构进行相关采购时,用以参照、指导决策的一项重要指标。
医药行业人士认为,很多企业产品质量已经接近或达到国际水准,对于个别企业的违法行为不应上升到对于整个国产疫苗的妖魔化。而能够发现检验合格产品背后的生产造假,从另一方面说明了监管体系灵敏度在提升。
2、脊髓灰质炎的症状
脊髓灰质炎又称小儿麻痹症,是由脊髓灰质炎病毒引起的小儿急性传染病,多发生在<5岁小儿,尤其是婴幼儿。病毒侵犯脊髓前角运动神经元,造成弛缓性肌肉麻痹,病情轻重不一,轻者无瘫痪出现,严重者累及生命中枢而死亡;大部分病例可治愈,仅小部分留下瘫痪后遗症。自从口服的脊髓灰质炎减毒活疫苗投入使用后,发病率明显降低。
【病因】
脊髓灰质炎病毒是属于小核糖核酸病毒科的肠道病毒,病毒呈球形,直径约20~30nm,核衣壳为立体对称20面体,有60个壳微粒,无包膜。根据抗原不同可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型,Ⅰ型易引起瘫痪,各型间很少交叉免疫。脊髓灰质炎病毒对外界因素抵抗力较强,但加热至56℃以上、甲醛、2%碘酊、升汞和各种氧化剂如双氧水、漂白粉、高锰酸钾等,均能使其灭活。
【流行病学】
人是脊髓灰质炎病毒的惟一自然宿主,隐性感染(占99%以上)和轻症瘫痪型病人是本病的主要传染源,瘫痪型因症状明显而在传播上意义不大。本病以粪-口感染为主要传播方式,发病前3~5天至发病后1周患者鼻咽部分泌物及粪便内排出病毒,少数病倒粪便带毒时间可长达3~4月;密切生活接触,不良卫生习惯均可使之播散。人群具有普遍易感性,感染后获持久兔疫力并具有型的特异性。<4个月婴儿有来自母体的抗体,故很少发病,以后发病率逐渐增高,至5岁以后又降低。
本病广泛分布于全世界,温带地区流行高峰在5~10月,热带地区终年可见。由于减毒活疫苗的应用,发病率已明显下降,但我国仍为流行地区。1988年世界卫生组织提出2000年全球消灭脊髓炎,1989年又提出消灭本病的行动计划,我国政府对此极为重视,已动员全国做好疫苗接种工作,进行免疫强化措施。消灭本病将指日可待。
【发病机制和病理】
病毒通过宿主口咽部进人体内,因其耐酸故可在胃液中生存,并在肠粘膜上皮细胞和局部淋巴组织中增殖,同时向外排出病毒,此时如机体免疫反应强,病毒可被消除,为隐性感染;否则病毒经淋巴进人血循环,形成第一次病毒血症,进而扩散至全身淋巴组织中增殖,出现发热等症状,如果病毒未侵犯神经系统,机体免疫系统又能清除病毒,患者不出现神经系统症状,即为顿挫型;病毒大量增殖后可再次人血,形成第二次病毒血症,此时病毒可突破血脑屏障侵犯中枢神经系统,故约有1%患者有典型临床表现,其中轻者有神经系统症状而无瘫痪,重者发生瘫痪,称瘫痪型。
病毒在神经系统中复制导致了病理改变,复制的速度是决定其神经毒力的重要因素。病变主要在脊髓前角、脑髓质、桥脑和中脑,开始是运动神经元的尼氏体变性,接着是核变化、细胞周围多形核及单核细胞浸润,最后被噬神经细胞破坏而消失。但并不是所有受累神经元都坏死,损伤是可逆性的,起病3~4周后,水肿、炎症消退,神经细胞功能可逐渐恢复。引起瘫痪的高危因素包括过度疲劳、剧烈运动、肌肉注射、扁桃体摘除术和遗传因素等。
【临床表现】
本病潜伏期为5~14天,临床上可表现多种类型:①隐性感染;②顿挫型;③无瘫痪型;④瘫痪型。
(一)前驱期 主要症状为发热、食欲不振、多汗、烦躁和全身感觉过敏;亦可见恶心。呕吐、头痛、咽喉痛、便秘、弥漫性腹痛、鼻炎、咳嗽、咽渗出物、腹泻等,持续1~4天。若病情不发展,即为顿挫型。
(二)瘫痪前期 前驱期症状消失后l~6天,体温再次上升,头痛、恶心、呕吐严重,皮肤发红、有短暂膀胱括约肌障碍,颈后肌群、躯干及肢体强直灼痛,常有便秘。体检可见:①三角架征:即患者坐起时需用两手后撑在床上如三角架,以支持体位;②吻膝试验阳性,即患者坐起、弯颈时唇不能接触膝部;③出现头下垂征,即将手置患者肩下,抬起其躯干时,正常者头与躯干平行。如病情到此为止,3~5天后热退,即为无瘫痪型,如病情继续发展,则常在瘫痪前12~24小时出现键反射改变,最初是浅反射、以后是深腱反射抑制、因此早期发现反射改变有重要临床诊断价值。
(三)瘫痪期 自瘫痪前期的第3、4天开始,大多在体温开始下降时出现瘫痪,并逐渐加重,当体温退至正常后,瘫痪停止发展,无感觉障碍。可分以下几型:
1.脊髓型 此型最为常见。表现为弛缓性瘫痪,不对称,腱反射消失,肌张力减退,下肢及大肌群较上肢及小肌群更易受累,但也可仅出现单一肌群受累或四肢均有瘫痪,如累及颈背肌、隔肌、肋间肌时,则出现竖头及坐起困难、呼吸运动障碍、矛盾呼吸等表现。
2.延髓型 又称球型,系颅神经的运动神经核和延髓的呼吸、循环中枢被侵犯所致。此型占瘫痪型的5%~10%,呼吸中枢受损时出现呼吸不规则,呼吸暂停;血管运动中枢受损时可有血压和脉率的变化,两者均为致命性病变。颅神经受损时则出现相应的神经麻痹症状和体征,以面神经及第X对颅神经损伤多见。
3.脑型 此型少见;表现为高热、烦躁不安、惊厥或嗜睡昏迷,有上运动神经元痉挛性瘫痪表现。
4. 混合型 以上几型同时存在的表现。
(四)恢复期 瘫痪从肢体远端开始恢复,持续数周至数月,一般病例8个月内可完全恢复,严重者需6~18月或更长时间。
(五)后遗症期 严重者受累肌肉出现萎缩,神经功能不能恢复,造成受累肢体畸形。部分瘫痪型病例在感染后数十年,发生进行性神经肌肉软弱、疼痛,受累肢体瘫痪加重,称为“脊髓灰质炎后肌肉萎缩综合征”。病因不明。
【合并症】
由于外周型或中枢型呼吸麻痹可继发吸人性肺炎、肺不张、化脓性支气管炎和呼吸衰竭引起严重出血;长期卧床可致褥疮及氮、钙负平衡,表现为骨质疏松、尿路结石和肾功能衰竭等。
【治疗】
处理原则是减轻恐惧,减少骨骼畸形,预防及处理合并症,康复治疗。
(一)前驱期及瘫痪前期
1、卧床休息 病人卧床持续至热退1周,以后避免体力活动至少2周。卧床时使用踏脚板使脚和小腿有一正确角度,以利于功能恢复。
2、对症治疗 可使用退热镇痛剂、镇静剂缓解全身肌肉痉挛不适和疼痛;每2~4小时湿热敷一次,每次15~30分钟;热水浴亦有良效,特别对年幼儿童,与镇痛药合用有协同作用;轻微被动运动可避免畸形发生。
(二)瘫痪期
1、正确的姿势 患者卧床时身体应成一直线,膝部稍弯曲,髋部及脊柱可用板或沙袋使之挺直,踝关节成90°。疼痛消失后立即作主动和被动锻炼,以避免骨骼畸形。
2、适当的营养 应给予营养丰富的饮食和大量水分,如因环境温度过高或热敷引起出汗,则应补充钠盐。厌食时可用胃管保证食物和水分摄入。
3、药物治疗 促进神经传导功能药物如地巴唑,剂量为1岁1mg,2~3岁2mg,4~7岁3mg,8~12岁4mg,12岁以上5mg,每日或隔日一次口服;增进肌肉张力药物,如加兰他敏,每日0.05~0.1mg/kg,肌肉注射,一般在急性期后使用。
4、延髓型瘫痪 ①保持呼吸道通畅:采用低头位(床脚抬高成20°~25°)以免唾液、食物、呕吐物等吸人,最初数日避免胃管喂养,使用静脉途径补充营养;②每日测血压2次,如有高血压脑病,应及时处理;③声带麻痹、呼吸肌瘫痪者,需行气管切开术,通气受损者,则需机械辅助呼吸。
(三)恢复期及后遗症期 体温退至正常,肌肉疼痛消失和瘫痪停止发展后应进行积极的功能恢复治疗, 如按摩、针灸、主动和被动锻炼及其他理疗措施。
【预防】
必须普遍接种疫苗,常用的有以下几种。
(一)灭活疫苗(IPV) 优点是安全,一般用于免疫功能缺陷者及其家庭成员,也可用于接受免疫抑制剂治疗者;缺点是价格较昂贵,免疫维持时间较短,且需重复注射,肠道不能产生局部免疫能力。
(二)减毒活疫苗(OPV) 优点是使用方便,95%以上的接种者产生长期免疫,并可在肠道内产生特异性抗体sIgA,使接触者亦可获得免疫效果;但由于是活病毒,故如用于免疫功能缺陷者或免疫抑制剂治疗者可引起瘫痪。我国从1960年开始自制脊髓灰质炎减毒活疫苗,一种是三型单价糖丸;另一种是混合多价糖丸,为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型混合物。目前普遍采用此型疫苗,在-20℃可保存2年,4~8℃保存5个月。一般首次免疫从2月龄开始,连服3次,间隔4~6周,4岁时再加强免疫一次。服糖丸后2小时内不能喝过热开水或饮料,也不给喂奶,以免影响效果。极少数小儿用后可发生疫苗相关性麻痹性脊髓灰质炎。
一旦发现病人,应自起病日起至少隔离4O天 患者衣物用具应煮沸或日光下曝晒2小时消毒。密切接触者,应连续观察20天,未服过疫苗者可注射丙种球蛋白0.3~0.5ml/kg。
3、长青长生是哪个城市的疫苗生产商
我国目前大型疫苗生产企业33家,主要生产品种达49种,可以预防26种传染病。其中,用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风等儿科常见病的疫苗产量达5亿人份。
国内主要疫苗品种及生产企业:
一、疫苗名称 生产企业
1、细菌性、类毒素
注射卡介苗 成都所、上海所
无细胞百白破疫苗 兰州所
吸附无细胞百白破联合疫苗 武汉所、长春所、成都所、GSK
吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗 武汉所、成都所、上海所
口服痢疾双价活疫苗 兰州所
吸附破伤风疫苗 长春所、天坛生物、上海所
钩端螺旋体疫苗 上海所、武汉所
破伤风疫苗 武汉所、成都所、上海所、长春所
百日咳疫苗 兰州所
吸附白喉疫苗 兰州所、上海所
吸附百日咳白喉联合疫苗 兰州所
白喉破伤风二联疫苗 上海所、武汉所、天坛生物
白喉破伤风类毒素 兰州所
2、减毒
冻干甲型肝炎减毒活疫苗 长春所、浙江普康、医科院昆明所
口服轮状病毒减活疫苗 兰州所
口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗 兰州所
麻疹减毒活疫苗 兰州所、上海所、武汉所、天坛生物
风疹减毒活疫苗 兰州所、上海所、天坛生物
乙型脑炎减毒活疫苗 兰州所
腮腺炎减毒活疫苗 兰州所、上海所、武汉所、浙江卫信
麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗 上海所、武汉所
麻疹风疹联合减毒活疫苗 天坛生物
麻腮风联合减毒活疫苗 天坛生物、GSK
水痘减毒活疫苗 上海所、长春所、GSK
皮上划痕人用炭疽活疫苗 兰州所
皮上划痕人用布氏菌活疫苗 兰州所
皮上划痕用鼠疫活疫苗 兰州所
脊髓灰质炎减毒活疫苗 天坛生物、医科院昆明所
乙脑减毒活疫苗 兰州所、成都所、武汉所
黄热减毒活疫苗 天坛生物
3、灭活
Ⅰ型肾综合征出血热纯化疫苗 兰州所、上海所
双价肾综合征出血热灭活疫苗 长春所
流行性出血热双价疫苗 兰州所
流感灭活疫苗 兰州所、长春所
流行性感冒裂解疫苗 长春所、兰州所、北京科兴、浙江天元、GSK、华兰生物
甲型H1N1 流感裂解疫苗 天坛生物、华兰生物
冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞) 长春所、兰州所、辽宁成大、金港安迪、荣安
森林脑炎灭活疫苗 长春所
乙型脑炎灭活疫苗 兰州所、长春所、上海所
乙型脑炎灭活疫苗(Vero 细胞) 辽宁成大、天坛生物
甲肝灭活疫苗 北京科兴、医科院昆明所、GSK、Berna Biotech
冻干人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞) 兰州所、武汉所、河南普新生物
脊髓灰质炎灭活疫苗 赛诺菲巴斯德
4、亚单位
流感亚单位疫苗 天士力、诺华、海王英特龙、苏威制药
5、多糖疫苗
伤寒Vi 多糖疫苗 兰州所、成都所、武汉所、上海所、天坛生物
A 群脑膜炎球菌多糖疫苗 天坛生物、上海所、武汉所
A+C 群流行性脑膜炎多糖菌苗 兰州所、浙江天元、赛诺菲巴斯德
ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗 华兰生物、智飞生物、浙江天元
b 型流感嗜血杆菌疫苗 沃森生物、GSK、诺华、默沙东、赛诺菲巴斯德
23 价肺炎球菌多糖疫苗 赛诺菲巴斯德、成都所
6、结合疫苗
b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 兰州所、GSK、赛诺菲巴斯德、沃森生物、诺华
A+C 群流行性脑膜炎结合菌苗 沃森生物、智飞生物、罗益生物
七价肺炎球菌结合疫苗 辉瑞
7、基因工程
重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞) 长春所、兰州所、武汉所、华北制药、北京华尔盾
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) 天坛生物、深圳康泰、GSK
重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母) 大连汉信、华兰生物
甲、乙型肝炎联合疫苗 GSK
国内主要二类疫苗企业及产品:
中生集团:Hib 结合、流感、狂犬(地鼠肾细胞)、狂犬(vero 细胞)、伤寒Vi 多糖、A 群流脑、A+C群流脑
多糖疫苗、水痘减毒、一类计划免疫疫苗
天坛生物:重组乙肝(酵母)、脊髓灰质炎、麻疹、麻风二联、麻腮风三联、乙脑灭活(Vero 细胞)、流感、
百白破、水痘减毒疫苗
北京科兴:甲肝灭活、甲乙肝联合、季节性流感、大流感灭活疫苗
华兰生物:季节性流感、甲流、4 价流脑、重组乙肝(汉逊酵母)
成大生物:冻干人用狂犬病疫苗、乙脑灭活疫苗
天士力:流感亚单位疫苗
海王英特龙:狂犬、流感亚单位疫苗(未上市)
重庆智飞:自主产品A+C 群流脑多糖结合、A+C+W135+Y 群流脑多糖、甲肝减毒,主要代理产品Hib
大连汉信:重组乙肝(汉逊酵母)、人用狂犬(地鼠肾细胞)疫苗
浙江天元:流感裂解、出血热灭活、乙脑纯化疫苗疫苗
江苏延申:气管炎、疖病、狂犬(vero 细胞)、流感裂解疫苗
云南沃森:Hib 结合疫苗、A+C 群流脑多糖结合疫苗
部分二类疫苗概况:
流感疫苗(不含H1N1):华兰生物、长春长生、北京科兴、赛诺菲、GSK、浙江天元、诺华等
狂犬疫苗:辽宁成大、大连汉信、凯龙等
Hib结合疫苗:兰州所、云南沃森、GSK、诺华、赛诺菲
ACYW135 疫苗:绿竹生物、华兰生物、浙江天元、成都康华
A+C 结合疫苗:云南沃森、绿竹生物、罗益生物
国内企业预防性疫苗领域正在开发的疫苗品种:
在研品种 在研机构及企业 进程
HPV 厦门大学&北京万泰 PhaseⅡ
HPV 香港大学&智飞生物 PreClinic
HPV 华兰生物 PreClinic
戊肝疫苗 厦门大学&北京万泰 PhaseⅡ
龋齿疫苗 武汉生物制品研究所
轮状病毒疫苗 武汉生物制品研究所 PreClinic
Hib-A+C 智飞生物 Submitted (SFDA)
肺炎结合疫苗 沃森生物、智飞生物等 PreClinic
手足口病疫苗 北京所、华兰生物、智飞生物等 PhaseⅠ
大流行流感疫苗 北京科兴 PhaseⅠ
4、医生 您好!请问治疗多功能硬化症脊髓炎 那个医院比较好
北京协和医院
[研究机构]: 国家指定的全国疑难病症诊疗技术指导中心、内分泌研究中心、妇产科研究中心、眼科研究中心、核医学研究中心、国际疾病分类合作中心
[擅长治疗]: 心血管疑难病、胃肠疾病、甲状腺疾病、糖尿病、耳聋、眩晕、肾病、呼吸系统常见/多发/疑难病
[病床数]: 2000张
[知名专家]: 戴玉华、焦溥蕙、金兰、贝濂、陈寿坡、宿玉成、林润台、赵颖、史轶蘩、陆召麟、王直中、张宝泉、郭玉璞、黄惠芬、罗慰慈、毕增祺、叶世泰、顾瑞金、唐福林、张乃峥、管珩、李泽坚、蔡力行、任玉珠、叶启彬、连丽娟、杨秀玉、葛秦生、徐苓、林守清、徐蕴华
东院:
地址: 北京市东单王府井帅府园1号
交通: 1、4、52、57、108、110、111、106、116路公交车
西院:
地址: 北京市西单大木仓胡同41号
交通: 1、4、10路等公交车在西单下车,向西步行400米;也可乘公交车到民族宫下车,向北步行400米,可到北京协和医院西院区。
建议到北京协和医院治疗,北京协和医院是国内最好的医院之一,专家教授很多,而且对疑难杂症的治疗有权威,至于费用最好咨询医院!
只能帮你这麽多,其于的你在问问!
祝福你女朋友早日康复!
5、脊髓灰质炎的病原体是什么
脊髓灰质炎的病原体是脊髓灰质炎病毒。
6、脊髓炎2年了,还没有完全好,还能好么
从你所述的症状看,目前肌力恢复尚可,植物神经功能障碍恢复较差,所以存在尿不尽或费力。可服加兰他敏5mg,每日3次,或吡啶斯的明60mg,每日3次,促进膀胱逼尿肌收缩,以利排尿。
7、生物医药股票有哪些
生物医药股有23支,比如:华东医药、华兰生物等。
问财选股 输入 生物医药股 即可。可以增减选股条件或选股参数进行选股。
8、香港冒牌HPV疯苗无疫苗成分,国内有哪些安全可靠的疫苗生产品牌?
国内的一些安全可靠的疫苗品牌也有很多,大家也是可以放心使用的。
首先排在第一名的是天坛生物,是由中国生物制品集团公司控股的,天坛生物里的疫苗有很多种,大概超过110种。
这其中包括乙型肝炎病毒和脊髓灰质炎病毒疫苗,还有流感病毒和水痘病毒的疫苗,这次病毒都是小孩子需要注射的病毒。他的排名排在第一名,所以我认为他还是挺有可信度的,是值得信赖的。
第二名是海王生物,最早公司在深圳,不过他已经在深圳、香港和美国有三家上市公司了,公司规模非常大,综合实力在医药领域也是非常强的。它的营业额是非常高的,每年疫苗获益的资产都非常多。它的优势在于它打造了全企业链竞争,这也是他一个重要的特点。
第三名是康泰生物,它拥有超强的技术团队,在市面上我们可以看到很多康泰品牌的药,它主要是研制生物制品的,并且康泰生物已经研制出了轮状病毒疫苗,还有治疗乙肝的疫苗也已经开始进入临床了。
第四名是沃森生物,沃森生物公司在云南,主要是向全世界提供各种有效安全的疫苗,研发团队一流,是国家级的示范基地,在生物制品界享有盛名。
国内像这样的大品牌还有好多,绝大多数都是值得信任的,都是经过严格把关的,相信经过这几次假疫苗事件,国家会引起重视,使疫苗更加可信安全。