灰质脊髓炎灭活疫苗

1、出事的灭活脊髓灰质炎疫苗是进口的吗

目前国内有一种脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV，俗称糖丸)，还有两种脊髓灰质炎灭活疫苗，一种是昆明所的sabin IPV(国产)，刚上市不久，一种是赛诺菲巴斯德的salk IPV(进口)。不太清楚所说的是什么事情，一般口服糖丸会有极小概率(4/1000000)造成儿童致残(VAPP)，另外灭活疫苗很多时候出事都是由于偶合，也就是在接种疫苗的时间附近遇到疾病加重或者外界因素导致发病甚至死亡，就好比过马路被汽车撞了导致死亡而刚好兜里的手机漏电了，那么汽车就是致死原因玩手机就像打疫苗，那么汽车应该负责，而手机并没有问题，那么有人会说了，那有可能是因为手机先把人电死然后被车撞得，那么这时候就要调查哪个是根本原因，而调查的机构就是CDC(疾病预防控制中心)专家组，从而定则，若真是手机把人电死或者不排除手机漏电间接导致人死亡的话，手机生产者(疫苗厂商)就要进行赔付。因此在鉴定结果出来前先不要说出事的疫苗，因为这样就相当于已经主管认定是疫苗的问题，很多媒体也是这样做的才引起现在很多家长都拒绝带孩子去打疫苗，这样会让孩子在对很多疾病没有很好免疫力的情况下暴露在疾病环境当中成长使得生长环境更加危险。
近期我听说了河北的有个事情，接种的是进口IPV，不过客观来讲还是应该等官方的鉴定结果，之前北京IPV最后查出来就是疫苗无关但是媒体就不报导致很多家长对疫苗不信任，因此建议等官方结果公布。

2、请问目前中国国内应用的脊髓灰质炎灭活疫苗有哪几家公司生产？

目前市面上只有巴斯德公司的“爱宝维”一家注射型的脊髓灰质炎疫苗。价格差不多200左右。。。
其实个人觉得用口服的效果也很好，只要服用时注意前后半小时不服用东西，服用疫苗时配用凉开水即可。
口服脊髓灰质炎疫苗已使用多年，并没有明显的副作用，现在媒体报道并没有认真负责，只为追求新颖及点击率。

3、脊髓灰质炎灭活疫苗与脊髓灰质炎减毒活疫苗有什么不同

脊灰减毒活疫苗“糖丸”在我国已经使用40多年了，对于脊灰的预防是安全有效的。但由于专“糖丸”属是减毒活疫苗，极个别孩子有发生疫苗相关麻痹的风险。这种风险在免疫缺陷或免疫低下的孩子会大大增加。脊灰灭活疫苗中病毒是“死”的，这样就避免了“糖丸”所导致宝宝患上疫苗相关麻痹的风险。无论是身体健康的还是免疫力低下的孩子都能使用。接种后，有效性好，被世界卫生组织称为“最安全的疫苗之一”。

4、脊髓灰质炎灭活疫苗的注意事项

本疫苗严禁血管内注射 ：应确保针头没有进入血管。下列情况应慎重使用本疫苗 ：患有血小板减少症或者出血性疾病者，肌肉注射本品后可能会引起出血 ；正在接受免疫抑制剂治疗或免疫功能缺陷的患者，接种本疫苗后产生的免疫反应可能减弱。接种应推迟到治疗结束后或确保其得到了很好的保护。对慢性免疫功能缺陷的患者，例如HIV感染者，即使基础疾病可能会导致有限的免疫反应，也推荐接种本品。同任何疫苗一样，预防接种本品有可能不能保护100%的个体。一旦本疫苗出现雾状，请不要使用。对于多剂量包装，打开后请立即使用。

5、脊髓灰质炎灭活疫苗的临床试验

国内临床试验：本品在国内的注册临床试验采用开放、随机、对照试验设计，采用血清保护率（即免疫原性主要终点）评价600名健康婴儿受试者在2、3、4月龄时分别进行3剂基础免疫，随后在18月龄时进行1剂加强免疫的免疫原性，同时观察安全性。对照疫苗为口服脊灰减毒活疫苗（OPV）糖丸。接种部位采用婴儿大腿前外侧肌肉注射。本试验对免疫原性主要终点以符合方案人群（PP）进行非劣效性假设检验，并以意向性治疗人群（ITT）分析进行确认。随机入组的全分析集与安全性数据集相同，IPV组300名，OPV组297名，完成基础免疫IPV组277名，OPV组282名。进入免疫原性分析集的ITT人群IPV组为209名，OPV组为207名 ；PP人群IPV组186名，OPV组193名。主要结果概括如下 ：免疫原性主要终点 ：血清保护率，系免疫接种第3剂后1个月时抗3个型别脊灰病毒的中和抗体滴度≥8（1/稀释倍数，1/dil）的受试者百分比。中和抗体测定根据WHO/EPI/GEN93.9标准程序用细胞培养微量中和法（细胞病变抑制法）确定，结果详见下表。 免疫原性次要终点 ：2组在第3剂接种后1个月时抗各型脊灰病毒的抗体滴度及个体抗体滴度比率（免疫后滴度/免疫前滴度，GMTR），结果详见下表。 考虑到免前母传抗体的影响，经校正后，在基础免疫阶段本品IPV组和OPV组各型抗体滴度达到4倍以上增高的受试者百分比为93.9-100.0%。两组根据受试者基线时的不同抗体滴度水平（≥8（1/dil）和[8（1/dil））分别比较了血清保护性抗体阳转和抗体滴度结果，免前抗体滴度[8（1/dil）或≥8（1/dil）的受试者的抗脊灰1、2和3型的GMTs和血清保护率均与所有受试者的总体水平一致。IPV组经校正后，每个亚组受试者的各型抗体滴度达到4倍以上增高的百分比均超过了87%。3剂基础免疫完成后，本品IPV组抗脊灰1、2、3型抗体滴度较接种前达到至少4倍增长的受试者比例分别为98.3%、93.9%、99.4%。基础免疫接种后14-16个月（加强免疫前），抗脊髓灰质炎1、2、3型病毒的抗体滴度有所下降，IPV组血清保护率分别为88.3%、83.2%和82.7% ；OPV组分别为96.9%、99.5%和91.1%。以本品进行基础免疫的受试者在18月龄进行1剂加强免疫接种后，抗脊髓灰质炎1、2、3型病毒的血清保护率均达到了100% ；抗体滴度显著高于加强免疫前及基础免疫后的水平，抗脊髓灰质炎1、2、3型抗体加免前几何平均滴度（GMT）为44.5（1/dil）、47.8（1/dil）、45.7（1/dil），加免后分别达到2011.8（1/dil）、1480.6（1/dil）和4393.4（1/dil），加免后/加免前的GMTR分别为45.2、30.9、96.2，高于初免后/初免前的GMTR16.6、10.3、40.7。本品在国内的注册临床试验获得的免疫原性和安全性结果与国外的临床研究结果基本一致。在此试验中获得的安全性数据参见【不良反应】项。国外临床研究提示本品第4次接种（在3剂基础免疫后进行1剂加强免疫）后其免疫力可持续至少5年。但本品在国内尚未进行免疫持久性的研究；也尚未开展IPV/OPV序贯接种免疫程序的临床试验。

6、脊髓灰质炎灭活疫苗怎么样

你好，脊灰糖丸疫苗是活疫苗，极个别孩子有发生疫苗相关麻痹的风险。这种风险在免疫缺陷或免疫低下的孩子会大大增加。脊灰灭活疫苗中病毒是“死”的，这样就避免了“糖丸”所导致宝宝患上疫苗相关麻痹的风险。无论是身体健康的还是免疫力低下的孩子都能使用。接种后，有效性好，被世界卫生组织称为“最安全的疫苗之一”。

7、灭活脊髓灰质炎疫苗和口服脊髓灰质炎减毒活疫苗有什么区别

灭活脊灰疫苗，英文简写为IPV，它是灭活疫苗，病毒处于死亡状态，需要注射，产生抗体，理论上不会产生疫苗衍生毒株而使疫苗接种者患脊灰疾病，所以相比OPV有更好的安全性。
口服脊灰减毒活疫苗，英文简写为OPV，顾名思义，是活病毒，但是减毒株，换句话说失去了致病性，需要口服，在人体肠道定植，使机体产生免疫，它可以产生肠道免疫，对脊灰的预防效果要比IPV好一些，但是由于是活疫苗，因此有可能在人体肠道定植后再获得毒力基因，造成小儿麻痹，但是概率极低。