1、三类医疗器械增加医疗器械经营范围需要提供哪些材料?
1、提交变更申请书;
2、执照复印件,拟经营产品注册证的复印件等等。
2、完全性前置胎盘剖腹产的时候能用防粘连膜吗?
完全性前置胎盘剖腹产的时候用防粘连膜这种情况还是需要问医生的,具体需要医生来断定要不要用。
完全性前置胎盘即宫颈内口全部为胎盘组织所覆盖,是无痛性无诱因的反复阴道流血。
发生完全性前置胎盘时,初次出血时间早,多在妊娠28周,反复、且次数频繁,量较多,有时一次大出血即可使孕妇陷入休克状态。
如果检查时孕周较早,无阴道流血,可以采取期待疗法,即定期B型超声检查随访。如果阴道流血多,或虽然阴道流血不多,但妊娠已达37孕周,经检查提示胎儿成熟者,均应以剖宫产结束妊娠。
胎盘前置在怀孕的期间是比较容易出现的问题,所以孕妈咪们如果在检查时被诊断为前置胎盘时,也不要过于的紧张,只要积极的配合医生进行常规的治疗即可。
3、求强生医用防粘连膜的主要成分和作用原理?
可能是聚四氟乙烯,低表面能,极不易粘连附着
4、如何解读医疗器械经营许可证上的经营范围
医疗器械经营许可证上表明的经营范围才可以经营,具体类别是按照《医疗器械分类目录》为准
5、输卵管堵塞是什么原因
输卵管堵塞原因是:
1.感染
大多数输卵管疾病继发于感染,尤其是盆腔炎症性疾病(PID)。感染的其他可能原因包括阑尾穿孔、流产后感染或手术后并发症,如子宫内膜异位症和外科手术造成的炎症状态,由于粘连可导致输卵管的闭塞。罕见的是,胚胎源性的输卵管缺如,这也是不孕的一个因素,最后病因也可能是医源性的,如输卵管结扎。
虽然盆腔炎症性疾病可能由多种微生物引起,但衣原体是引起不孕的主要因素,在应用抗菌治疗之前,对输卵管的损伤可能已经存在,有时感染可能是亚临床型的,诊断和治疗前已经存在输卵管中数月之久,这与淋病奈瑟氏菌引起的PID急性发作形成显明对比。现在高度怀疑衣原体感染是通过免疫病理机制损伤了输卵管的黏膜,而淋病奈瑟氏菌则通过相关的细胞毒性,其他隐性感染的病原菌包括人型支原体和内源性的需氧菌或厌氧菌,发展中国家盆腔结核占输卵管因素不孕的40%。
感染性流产是输卵管因素不孕的另一主要危险因素,术前检查包括细菌性阴道病和宫颈炎,必要时应行培养和血清学检查,术前了解化验结果,人流术后我们常规预防性应用抗生素。
2.炎症/粘连
外科手术引起的组织创伤也能导致炎症前状态甚至粘连,术后粘连发生率大约为75%,腹腔镜不能防止粘连后遗症的发生。粘连屏障(如防粘连膜)的应用平均可减少50%的粘连发生,粘连的切除将增加不孕的比率,如果严重疾病存在,体外受精-胚胎移植(IVF-ET)可能是惟一的选择。
6、医疗器械第三类经营范围是什么啊?
注册三类医疗器械公司的经营范围:
销售医疗器械Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。
零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。
(6)肌腱防粘连膜成本扩展资料:
申请三类医疗器械所需材料清单:
(一)营业执照、组织机构代码证复印件;
(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
(七)主要生产设备和检验设备目录;
(八)质量手册和程序文件;
(九)工艺流程图;
(十)经办人授权证明;
(十一)其他证明资料。
7、卵巢囊肿剥离腹腔镜手术,打防粘连针,再有必要用防粘连膜吗?医生让用好贵2000元呢?
您好根据您的描述如果你已经进入注册房子粘连的药物没有必要再用防粘连膜,建议你每个人的症状不一样不一样,在亲诊大夫指导下治疗吧