骨肿瘤西妥昔单抗

1、西妥昔单抗的介绍

本品可与表达于正常细胞和多种癌细胞表面的EGF受体特异性结合，并竞争性回阻断EGF和其他配体，如α转答化生长因子（TGF-α）的结合。本品是针对EGF受体的IgG1单克隆抗体，两者特异性结合后，通过对与EGF受体结合的酪氨酸激酶（TK）的抑制作用，阻断细胞内信号转导途径，从而抑制癌细胞的增殖，诱导癌细胞的凋亡，减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生。

2、爱必妥（西妥昔单抗注射液）治疗效果怎样？

爱必妥（西妥昔单抗注射液）是由德国默克雪兰诺公司生产的第一个获准上市的靶向单克隆抗体，主要用于治疗转移性直肠癌。经中国食品药品监督管理局的批准，爱必妥（西妥昔单抗注射液）可单用或与伊立替康联用于表皮生长因子（EGF）受体过度表达的，对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。在转移性结直肠癌的一线治疗中,爱必妥与FOLFOX联合应用达到了迄今报道的最高缓解率(81%)，临床治疗效果显著。与传统化疗药物相比，爱必妥（西妥昔单抗注射液）这类分子靶向治疗药物就像是精确制导的生物导弹，可以精确打击肿瘤细胞而很少伤及正常的细胞。爱必妥（西妥昔单抗注射液）在作用机理上也与传统化疗药物不同，不但没有传统化疗药物那样严重的副作用，而且对于传统化疗药物，伊立替康耐药的晚期转移性结肠癌患者来说，爱必妥（西妥昔单抗注射液）可以取得令人满意的效果。爱必妥（西妥昔单抗注射液）的扩大适应症已在日本获准上市。根据批准内容，该药在当地可与化疗药物联用作为一线疗法用于那些具有表皮生长因子受体（EGFR）表达，不宜进行手术，且携带KRAS野生型基因的晚期或复发型结肠直肠癌患者。这次爱必妥获准的依据是一项III期临床实验数据，实验结果表明采用爱必妥+Folfiri在延长患者总体生存期方面的效果优于单用化学疗法。而且上述联合疗法可将病情恶化的风险降低30%，同时还能增加肿瘤细胞对药物的应答率。对药物的高应答率意味着爱必妥（西妥昔单抗注射液）能使肿瘤更好地消退，提高临床治疗效果。

3、西妥昔单抗有什么效用？

香港新西特药业公来司研发生产的西妥自昔单抗结合其它药物通过对与EGF受体结合的酪氨酸激酶(TK)的抑制作用，阻断细胞内信号转导途径，从而抑制癌细胞的增殖，诱导癌细胞的凋亡，减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生，对治疗转移性结直肠癌的效果显著。

4、西妥昔单抗的临床评价

一项多中心随机Ⅱ期临床对照研究评价了本品治疗转移性结直肠癌的疗效，329例EGF受体过度表达的受试者中，206例为男性，平均59岁（26～84岁），58%为结肠癌患者，40%为直肠癌患者，其中63%的患者用奥沙利铂（oxaliplatin）治疗无效。研究中患者随机分成2组，本品和伊立替康联用组218例，本品单用组111例。本品的初始剂量为一周400mg，随后一周250mg，治疗终点为疾病进展或出现不能耐受的不良反应。伊立替康的使用剂量为每3周350mg/m2，每2周180mg/m2，或第6周4次125mg/m2。结果显示，联合治疗组和本品单用组有效率分别为22.9%和10.8%。疗效平均持续时间，联合治疗组和本品单用组分别为5.7和4.2个月；与本品单用组相比，联合治疗组患者明显延缓了疾病的进展。
另一项多中心单组开放性临床研究，评价了138例EGF受体过度表达的转移性结直肠癌患者接受本品与伊立替康联用的疗效。患者先前均接受过伊立替康治疗，其中74例在治疗后EGF受体仍呈过度表达。本?返某跏技亮课?恢?400mg，随后一周250mg直至疾病发展哐出现不能耐受的不良反应。伊立替康的使用剂量为每3周350mg/m2，每2周180mg/m2，或每6周4次125mg/m2。总有效率为15%，平均疗效持续时间为6.5个月，而伊立替康治疗无效组有效率为12%，平均疗效持续时间6.7个月。
另一项多中心单组开放性临床研究，评价了57例EGF受体过度表达的转移性结直肠癌患者单用本品治疗的疗效，患者先前均接受过伊立替康治疗，其中28例在接受伊立替康治疗后EGF受体仍呈过度表达。经本品治疗后，总有效率为9%，其中伊立替康治疗无效组的有效率为14%，疾病进展的平均时间分别为1.4和1.3个月。两组的疗效持续时间平均为4.2个月。
【适应症】
本品单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子（EGF）受体过度表达的，对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。

5、听说晚期结直肠癌靶向药物西妥昔单抗，已经可以申请大病医保了，请问，这个和申请慈善援助是一回事吗？

不是 一 回 事 的 ， 晚 期结 直 肠癌 患者 两 者 都 可 以 申请 的 ， 大病 医 保 可 以 报 销内 超过容 三 万， 不 超 过 十 五万的部 分 ，享 受70 %的报 销政 策， 最多报 销8. 4万 。而 当 你 购买 两个 月 西 妥 昔 单抗后 ，申 请 慈 善 援 助 ， 通过 审核 即 可获得 两 个 月 援助， 之后购买一个 月药 物 ，还可 获 得三个 月 援 助 。两 者福利可 以 共享， 会大 大 减轻 患 者 家 庭压 力。

6、听说西妥昔单抗这样的靶向药物对一部分结直肠癌患者效果特别好，那么是哪一部分呢？应该怎么判断？听人说

当然 有关系了 。西妥 昔 单抗对 于 R A S野生 型 结 直 肠 癌 晚 期 患者 效 果良内 好 ，能够 大 大 延 长患 者生容 存 期。而检 测 患 者 是 否 为RAS野 生 型的方 法就是 R A S基因 检 测。

7、爱必妥(西妥昔单抗注射液)治疗效果怎样?

爱必妥(西妥昔单抗注射液)是由德国默克雪兰诺公司生产的第一个获准上市的靶向单克隆抗体，主要用于治疗转移性直肠癌。经中国食品药品监督管理局的批准，爱必妥(西妥昔单抗注射液)可单用或与伊立替康联用于表皮生长因子(EGF)受体过度表达的，对以伊立替康为基础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。在转移性结直肠癌的一线治疗中,爱必妥与FOLFOX联合应用达到了迄今报道的最高缓解率(81%)，临床治疗效果显著。与传统化疗药物相比，爱必妥(西妥昔单抗注射液)这类分子靶向治疗药物就像是精确制导的生物导弹，可以精确打击肿瘤细胞而很少伤及正常的细胞。爱必妥(西妥昔单抗注射液)在作用机理上也与传统化疗药物不同，不但没有传统化疗药物那样严重的副作用，而且对于传统化疗药物，伊立替康耐药的晚期转移性结肠癌患者来说，爱必妥(西妥昔单抗注射液)可以取得令人满意的效果。爱必妥(西妥昔单抗注射液)的扩大适应症已在日本获准上市。根据批准内容，该药在当地可与化疗药物联用作为一线疗法用于那些具有表皮生长因子受体(EGFR)表达，不宜进行手术，且携带KRAS野生型基因的晚期或复发型结肠直肠癌患者。这次爱必妥获准的依据是一项III期临床实验数据，实验结果表明采用爱必妥+Folfiri在延长患者总体生存期方面的效果优于单用化学疗法。而且上述联合疗法可将病情恶化的风险降低30%，同时还能增加肿瘤细胞对药物的应答率。对药物的高应答率意味着爱必妥(西妥昔单抗注射液)能使肿瘤更好地消退，提高临床治疗效果。

8、西妥昔单抗哪里有卖？有用过的人吗？

西妥昔单抗注射液，适应症为本品单用或与伊立替康(irinotecan)联用于表皮生长因子(EGF)受体过度表内达的，对以伊立替康为基容础的化疗方案耐药的转移性直肠癌的治疗。之前用过香港新西特药业公司生产的一款，挺有效果的

9、听说西妥昔单抗这样的靶向药物对RAS野生型肠癌患者效果特别好？应该怎么判断？听人说过RAS基因检测

这个检测理论意义更大一些。实际效果相差10%左右，意义不是很大。

10、听说西妥昔单抗治疗晚期肠癌效果不错，但用这个药前听说还要做个检测

西 妥 昔单 抗 是中 国第 一 个 上 市 的 结 直肠癌 靶向 治疗 药 物