1、唑来膦酸注射液的不良反应
以下不良反应由本品不同的临床试验研究得出:绝经后妇女骨质疏松症的研究:一项随机双盲、安慰剂对照、多中心研究,共计7736位妇女参加该项研究;paget's病的研究:两项双盲,随机,对于安全性有效性,涉及357名患者;预防近期低创伤髋部骨折患者的再发骨折;一项随机,双盲,安慰剂对照,多中心临床研究,共计2127名男性及女性患者参加该项研究;治疗及预防糖皮质激素引起的骨质疏松症;一项随机、多中心、双盲、多层,活性对照的研究,涉及833名男性及女性患者;本品用于男性骨质疏松患者或继发于性腺机能减退的严重骨质疏松症患者:一项随机,多中心,双盲、活性对照的研究,涉及302男性患者;本品用于预防伴随骨量减少的绝经期妇女骨质疏松的骨流失,一项为期2年的随机、多中心、双盲,安慰剂对照的研究,涉及581名绝经期骨质疏松妇女。治疗男性与绝经后妇女骨质疏松症,预防低创伤髋部骨折后再发骨折,预防和治疗糖皮质激素引起的骨质疏松症,变形性骨炎的研究证实,本品与安慰剂或阳性对照药相比,严重不良事件的总发生率无显著差异,大多数不良事件为轻到中度。本品在上述研究中的给药方法为一年一次。与静脉使用双膦酸盐一样,本品最常见的用药后症状包括(治疗绝经后妇女骨质疏松症的研究中的发生率):发热(18.1%)、肌痛(9.4%)、流感样症状(7.8%)、关节痛(6.8%)、头痛(6.5%)、绝大多数出现于用药后3天内。这些症状绝大多数为轻到中度,并在出现不良事件后3天内缓解。之后再使用本品时,这些症状的发生率显著下降。如果使用本品后短时间内给予对乙酰氨基酚或布洛芬,那么使用本品后3天内出现的用药后症状发生率大约可以降低50%。表1列出了怀疑与使用本品有关的不良反应(研究者评估),其中包括了如下的研究:治疗男性及绝经后妇女骨质疏松症,预防低创伤髋部骨折后骨折,预防和治疗糖皮质激素引起的骨质疏松症,变形性骨炎:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100并[1/10),不常见(≥1/1000并[1/100),罕见(≥1/10,000并[1/1,000)药物不良反应。表1 怀疑与使用与本品有关的药物不良反应 *个例研究中的不良反应:非常常见:肌痛、关节痛、疲劳、疼痛;常见:昏睡、呼吸困难、消化不良、食管炎、腹痛、多汗、骨骼肌(肌肉)强直、关节炎、胸部骨骼痛、关节肿胀、厌食、口渴、急性反应期;不常见:眼色素层炎未收载于表1的个例研究中报告的其他不良反应包括(由于数据有限,唑来膦酸组与安慰剂组相较发生率较低):眼部充血,C-反应蛋白增加,低钙血症,味觉障碍,牙痛,胃炎,心悸,注射部位反应。对绝经后骨质疏松妇女进行的一个为期3年的试验(Horizon PFT)中,所有的房颤不良事件的总发生率本品治疗组中为2.5%(3862位患者中的96位),安慰剂治疗组中为1.9%(3852位患者中的75位)。本试验中观察到的发生率增加并未出现于其它唑来膦酸临床试验。接受本品治疗的患者与接受安慰剂治疗的患者相比,房颤严重不良事件的发生率分别为1.3%(3852位患者中的51位)和0.6%(3852位患者中的22位)。房颤发生率的增加机理目前尚不清楚。在其他唑来膦酸临床试验中没有观察到本次试验中组间房颤不良事件的不一致现象。该类别药物的不良反应:肾功能障碍:静脉给予双膦酸盐(含唑来膦酸),会导致肾功能损害(血浆肌酐水平增加)或罕见情况下出现急性肾衰。已有患者接受唑来膦酸治疗后可出现肾功能损害,特别是有既往肾损害或存在其他危险因素的患者(例如:接受化疗的肿瘤病人,同时使用对肾功能有害的药物,严重脱水等)尤为严重,多数患者的治疗剂量为每3-4周4mg,但是也有患者在单次给药后出现。在HORIZON-PFT试验中,治疗3年后,对于肌酐清除率改变(每年给药前测量)以及肾损伤和肾衰竭的发生率,密固达组和安慰剂组之间具有可比性。密固达组与安慰剂组血浆肌酐水平在给药后10天内一过性升高分别为1.8%和0.8%。在预防男性及女性髋部骨折后再次骨折,治疗男性骨质疏松症,预防糖皮质激素引起的骨质疏松症的试验中,超过3年的治疗时间,肌酐清除率改变(每年给药前测量)以及肾损伤和肾衰竭的发生率,密固达组、安慰剂组和对照组之间具有可比性。实验室研究结果:在HORIZON-PFT试验中,密固达组约0.2%患者出现给药后血钙水平降低(低于1.87mmol/L)。临床未观察到血钙降低的症状。在HORIZON-RFT试验中,接受本品治疗的患者没有出现血清钙水平低于1.87mmol/L。在Paget's病研究中,约有1%的患者会出现低血钙症状。局部反应:在HORIZON-PET试验中,0.7%的患者在给予唑来膦酸时,在注射部位会出现例如红肿和/或痛的局部反应。在HORIZON-RFT试验中,不良事件发生率在唑来膦酸组与安慰剂组是可比的。颌骨坏死:有关骨坏死(主要是颌)最早的报道出现在癌症患者接受双膦酸药物包括唑来膦酸的治疗中(不常见)。一些患者有包括骨髓炎在内的局部感染,大多数报告为肿瘤患者在拔牙或牙科手术后。多种危险因素都可导致颌骨坏死,包括癌症诊断及治疗(化疗、放疗、皮质类固醇),以及并存的其他病理状态/疾病,例如贫血、凝血功能障碍、感染、牙科疾病。虽然并无直接的因果关系,但在骨坏死的恢复期中要慎行牙科手术(见【注意事项】)。在HORIZON-PFT试验中,共7736名患者入组,密固达治疗组出现1例颌骨坏死,安慰剂组1例。2例患者均已治愈。在HORIZON-RFT试验中没有颌骨坏死的报告。上市后经验以下是唑来膦酸批准上市后的不良反应报导。由于这些报导基于不确定的人数及受一些混淆因素的影响,因此不可能准确地评价其频率或建立起与药物暴露量相关的原因。包含支气管狭窄、荨麻疹及血管性水肿在内的过敏性反应罕见报导,过敏性反应/休克非常罕见报导。
2、注射唑来膦酸一支治疗骨质疏松,发烧三天,一周后仍然存在:肌肉疼痛,颌骨痛等,应如何处理。
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3、唑来膦酸输了发烧提前吃退烧药影响药效吗请帮忙
唑来磷酸钠输了后有发热、全身肌肉疼痛,一般3天后症状消失,提前预防不影响疗效
4、打了第一针唑来膦酸发烧38.5度,浑身骨痛,请问一下 ,第一次打出现这些副作用,瑕疵再打是否还会发烧?
去医院检查吧
5、骨质疏松在什么情况下可以静脉注射唑来膦酸
骨质疏松比较严重的情况下才考虑静脉用药,轻微的可以通过补钙,多晒晒太阳来改善。
6、我骨质疏松非常厉害,已经打了唑来膦酸注射液,再加服福善美可从吗?我现在腰痛肩痛是否服的药太多
用药的情况是根据个人差异而定的,建议您在医生的指导下用药比较安全些、你的情况需要结合临床医生进一步检查看看,明确诊断并针对具体情况,采取治疗即可
7、打天晴依泰(唑来膦酸)48小时后还发烧到38.2度,需要处理吗?
对症抄处理下,可以服用袭日夜百服宁试试。如果还没有改善,就应该停药观察了
或者改用其他双膦酸盐,比如注射用帕米膦酸二钠,这个药应用时间比较长,应该相对安全些。
如果打帕米膦酸也发烧,那就要考虑用双膦酸盐是否合适了。
唑来膦酸还有个缺点
据报道,有发生下颌骨坏死的风险。一但发生下颌骨坏死,后果好像挺重的。
还能发生肾衰竭的危险。
2003年新英格兰医学杂志报导76例病人应用唑来膦酸平均56天后发生肾衰竭;25%患者仅应用一次唑来膦酸,平均11天后发生肾衰竭; 其中6例患者无双膦酸盐应用史,平均20天后发生肾衰竭。
8、我妈2016年7月26日治疗骨质疏松当天下午在医院注射唑来膦酸。回家第二天开始呕吐能吃饭,不知道这
恶心呕吐,是两个常见症状,而这两个症状又多相依而少相离。出现恶心呕吐的原因较多,一般可根据其表现特征进行自我诊断,并采取相应的处理办法。 先有恶心而继发呕吐,呕吐后感到胃内轻松,多为胃源性呕吐。这种恶心呕吐若伴有胃胀,呃酸腐气,多为进食过量而导致的消化不良,只需控食静养,不必特殊处理;若伴有胃痛,多为急 性或慢性胃炎引起,可用调理脾胃的中药和抗生素治疗;若伴有剧烈腹痛及腹泻者,应考虑为食物中毒,应送医院救治。 无恶心而呕吐,呕吐呈喷射状,胃内容物急剧而有力地喷出,顽固性发作,呕吐后胃内不觉轻松,多为中枢神经性疾病引起颅内压增高所致。这种呕吐常见于脑炎、脑膜炎、脑肿瘤、脑出血等疾病。持续性高烧也可引起此类呕吐,对这种呕吐患者,应去医院确诊,再寻因治疗,切勿单纯自用止吐药。 恶心频频发作,时见呕吐,呕吐物中混有胆汁,吐后不见轻松,甚至胃中已排空仍干呕不止者,为反射性呕吐。这种呕吐常见于腹腔内脏器急性炎症,如胆囊炎、胰腺炎和病毒性肝炎等。对突然急性发作的这种呕吐,不可掉以轻心,应及时送医院诊治。 若是经常发作,恶心呕吐不严重者,多为慢性炎症所致,可服用藿香正气水暂行止吐,再根据致吐病因治疗。 无恶心表现而反复出现呕吐,呕吐物不酸腐,量不多,吐后不影响进食者,与精神因素有关。这种呕吐常见于胃神经官能症。对这种呕吐,重在心理调节,使患者对呕吐有正确认识。可采用深呼吸方法止吐。治疗上,应以神经营养剂,如谷维素、维生素B1、维生素B6为主,辅助以镇静剂,如安定等。中药陈皮、苏叶、枇杷叶、生姜各10克,水煎服,亦有效。 另外,恶心呕吐伴有眩晕者,多为运动病或梅尼埃病引起。一般可服用镇静药及颠茄类药物,待眩晕消除,呕吐即止。据介绍,中药天麻、白术、半夏、党参、茯苓各15克,生姜10克,水煎服,效果不错。