1、食品检验时限
申报保健食品检验
一.需要提供的技术资料
1.产品配方及配方依据一份:请加盖企业(申请单位)公章,配方中应注明原料名称和用量,如使用食品添加剂(包括营养强化剂)请注明添加剂的名称及使用量。
2.产品生产工艺的流程图及工艺说明一份:应提供详细的生产工艺,加工过程中如使用酶制剂或其他添加剂及加工助剂,请提供名称,必要时请提供使用量。
3.产品标准(企业标准)二份。
4.产品标签和说明书(样稿)二份:应符合有关要求。
5.商标受理书(复印件)一份。
6.其他证明材料:功效成分的相关资料,毒理学、功能学的国内外有关资料等。
7.按要求填写的卫生部健康相关产品检验申请表(一式三份),用钢笔或签字笔填写,不得有涂改。
8.按要求填写的保健食品技术审查表一份。
二.需要提供的样品量、检验时限和要求
(一)要求
1.送检样品必须是定型包装产品,并与将来上市销售时的包装一致或近似。
2.卫生学检验样品:送3个批次(不同日期生产)试样,数量根据检验项目及包装情况而定。
3.包装要求:每个最小的独立包装都应贴有标签,标签中至少应有样品名称(全称)、规格、批号(或生产日期)、生产厂家。
4.稳定性试验样品:送3个批次(批号与卫生学样品批号一致)试样,数量根据检验项目及包装情况而定。
5.毒理学试验样品:卫生学检验样品三批次中的任一批次样品,数量为每日最大推荐量×800倍(含Ames试验和30天喂养在内的第一、二阶段试验所需样品量),不足2kg按2kg送样。毒理、功能、人体试验样品批号要一致。需增加项目或特殊/贵重样品另议。浓缩液、去辅料样品、高膨胀度样品、非水溶性样品、袋泡茶类、推荐量大于6g/kg或10ml/kg样品、含糖量大于30%样品以及含酒精样品等另议。
6.液体产品在做毒理试验时,可送浓缩液,应注明浓缩倍数、样品批次、密度并提供加盖公章的证明;固体产品做毒理试验的样品应先粉碎且过100目筛;若有去辅料应注明去除何种辅料并提供加盖公章的证明。
7.如需做人体试验的产品,按产品推荐量计算试验所需样品量。
8.功能学试验样品:卫生学检验样品三批次中的任一批次样品,数量为每日最大推荐量×m倍(小鼠试验:m=200,大鼠试验:m=400)。
(二)检验收费
按广东省物价局的有关收费标准进行收费,并开具收款通知书,企业(申请单位)持收款通知书三天内到建行交款,或经银行汇款;收到企业的收款通知书回执或银行受理单的传真,经我中心财务核对后,将样品送实验室检验。
(三)检验时限
实验室项目名称
检验时限(天)
检验费(元)
功
能
学
试
验
增强免疫功能
3~4月
43470
缓解体力疲劳功
3~4月
20797
对化学性肝损伤有辅助保护功能
3~4月
33597
提高缺氧耐受力功能
3月
33664
辅助降血脂(动物功能)
4~5月
33580
辅助降血糖(动物功能)
4~5月
21053
抗氧化功能(动物功能)
4~5月
22775
通便功能(动物功能)
2~3月
22186
改善记忆功能(动物功能)
5~6月
26034
改善营养性贫血功能(动物功能)
4~5月
32207
减肥功能(动物功能)
4~5月
34379
清咽功能(动物功能)
3月
20000
保护胃粘膜功能(动物功能)
3~4月
17915
毒
理
试
验
Ames试验
70 天
4200
急性经口毒性试验
35 天
1950
LD50+微核
50 天
4950
LD50+微核+精子畸变
80 天
7950
小鼠骨髓微核试验
40 天
3000
小鼠精子畸形试验
60 天
3000
小鼠睾丸染色体畸变试验
70 天
5151
骨髓细胞染色体畸变试验
60 天
3300
大鼠30天喂养试验
80 天
23241
90天喂养试验
130 天
36000
大鼠传统致畸试验
130 天
18000
其它
另议
稳定
性试
验
理化检验
(项目按标准定)
120天
根据项目定
微生物学检验
(项目按标准定
120天
根据项目定
卫生
学检
验
理化检验
(项目按标准定)
33天
根据项目定
微生物学检验
(项目按标准定)
33天
根据项目定
注:表中内容仅供参考,具体以受理时为准。
已获得批文的保健食品、强化食品、特殊营养食品和普通食品的委托检验
一.需要提供的技术资料
1.产品配方一份:请加盖企业(申请单位)公章,配方中应注明原料名称和用量,如使用食品添加剂(包括营养强化剂)请注明添加剂的名称及使用量。
2.产品生产工艺的流程图及工艺说明一份:应提供详细的生产工艺,加工过程中如使用酶制剂或其他添加剂及加工助剂,请提供名称,必要时请提供使用量。
3.产品标准(企业标准)二份:应有企业标准号,发布日期,实施日期。
4.产品标签和说明书(样稿)二份:应符合有关要求。
5.商标受理书(复印件)一份。
6.如果是已批的保健食品应提供批文一份(复印件)。
7.按要求填写委托检验单(一式三份),用钢笔或签字笔填写,不得有涂改。
二.需要提供的样品量、检验时限和要求
(一)要求
1.送检样品必须是上市销售的定型包装产品,新试产的产品可为临时包装,但应为定型包装产品并与将来上市销售时的包装一致或近似。
2.卫生学检验样品:送3个批次(不同日期生产)试样,数量根据检验项目及包装情况而定,留样量按检验样品量的1倍计。
3.包装要求:每个最小的独立包装都应贴有标签,标签中至少应有样品名称(全称)、规格、批号(或生产日期)、生产厂家。
4.如需做毒理检验加送卫生学三批次中的任一批次产品,样品量根据项目定。
5.特殊情况,依具体情况由双方协商确定。
(二)检验时限
实验室项目名称
检验时限(天)
检验费(元)
毒
理
试
验
Ames试验
70
4200
急性经口毒性试验
35
1950
LD50+微核
50
4950
LD50+微核+精子畸变
80
7950
小鼠骨髓微核试验
40
3000
小鼠精子畸形试验
60
3000
小鼠睾丸染色体畸变试验
70
5151
骨髓细胞染色体畸变试验
60
3300
大鼠30天喂养试验
80
23241
90天喂养试验
130
36000
大鼠传统致畸试验
130
18000
其它
另议
4200
稳定
性试
验
理化检验
(项目按标准定)
120
根据项目定
微生物学检验
(项目按标准定)
120
根据项目定
卫生
学检
验
理化检验
(项目按标准定)
33
根据项目定
微生物学检验
(项目按标准定)
33
根据项目定
(三)检验收费
按广东省物价局的收费标准有关规定进行收费,并开出收款通知书,企业(申请单位)持收款通知书到建行交款,或经银行汇款;收到企业的收款通知书回执或银行受理单的传真,经核对我中心财务已收到款后2天内(不含休息日)将样品送实验室检验。
2、申请注册检验,提供注册检验所需要的1、有关技术资料、2、注册检验用样品及3、产品技术要求。
申报保健食品检验
一.需要提供的技术资料
1.产品配方及配方依据一份:请加盖企业(申请单位)公章,配方中应注明原料名称和用量,如使用食品添加剂(包括营养强化剂)请注明添加剂的名称及使用量。
2.产品生产工艺的流程图及工艺说明一份:应提供详细的生产工艺,加工过程中如使用酶制剂或其他添加剂及加工助剂,请提供名称,必要时请提供使用量。
3.产品标准(企业标准)二份。
4.产品标签和说明书(样稿)二份:应符合有关要求。
5.商标受理书(复印件)一份。
6.其他证明材料:功效成分的相关资料,毒理学、功能学的国内外有关资料等。
7.按要求填写的卫生部健康相关产品检验申请表(一式三份),用钢笔或签字笔填写,不得有涂改。
8.按要求填写的保健食品技术审查表一份。
二.需要提供的样品量、检验时限和要求
(一)要求
1.送检样品必须是定型包装产品,并与将来上市销售时的包装一致或近似。
2.卫生学检验样品:送3个批次(不同日期生产)试样,数量根据检验项目及包装情况而定。
3.包装要求:每个最小的独立包装都应贴有标签,标签中至少应有样品名称(全称)、规格、批号(或生产日期)、生产厂家。
4.稳定性试验样品:送3个批次(批号与卫生学样品批号一致)试样,数量根据检验项目及包装情况而定。
5.毒理学试验样品:卫生学检验样品三批次中的任一批次样品,数量为每日最大推荐量×800倍(含Ames试验和30天喂养在内的第一、二阶段试验所需样品量),不足2kg按2kg送样。毒理、功能、人体试验样品批号要一致。需增加项目或特殊/贵重样品另议。浓缩液、去辅料样品、高膨胀度样品、非水溶性样品、袋泡茶类、推荐量大于6g/kg或10ml/kg样品、含糖量大于30%样品以及含酒精样品等另议。
6.液体产品在做毒理试验时,可送浓缩液,应注明浓缩倍数、样品批次、密度并提供加盖公章的证明;固体产品做毒理试验的样品应先粉碎且过100目筛;若有去辅料应注明去除何种辅料并提供加盖公章的证明。
7.如需做人体试验的产品,按产品推荐量计算试验所需样品量。
8.功能学试验样品:卫生学检验样品三批次中的任一批次样品,数量为每日最大推荐量×m倍(小鼠试验:m=200,大鼠试验:m=400)。
(二)检验收费
按广东省物价局的有关收费标准进行收费,并开具收款通知书,企业(申请单位)持收款通知书三天内到建行交款,或经银行汇款;收到企业的收款通知书回执或银行受理单的传真,经我中心财务核对后,将样品送实验室检验。
(三)检验时限
实验室项目名称
检验时限(天)
检验费(元)
功
能
学
试
验
增强免疫功能
3~4月
43470
缓解体力疲劳功
3~4月
20797
对化学性肝损伤有辅助保护功能
3~4月
33597
提高缺氧耐受力功能
3月
33664
辅助降血脂(动物功能)
4~5月
33580
辅助降血糖(动物功能)
4~5月
21053
抗氧化功能(动物功能)
4~5月
22775
通便功能(动物功能)
2~3月
22186
改善记忆功能(动物功能)
5~6月
26034
改善营养性贫血功能(动物功能)
4~5月
32207
减肥功能(动物功能)
4~5月
34379
清咽功能(动物功能)
3月
20000
保护胃粘膜功能(动物功能)
3~4月
17915
毒
理
试
验
Ames试验
70 天
4200
急性经口毒性试验
35 天
1950
LD50+微核
50 天
4950
LD50+微核+精子畸变
80 天
7950
小鼠骨髓微核试验
40 天
3000
小鼠精子畸形试验
60 天
3000
小鼠睾丸染色体畸变试验
70 天
5151
骨髓细胞染色体畸变试验
60 天
3300
大鼠30天喂养试验
80 天
23241
90天喂养试验
130 天
36000
大鼠传统致畸试验
130 天
18000
其它
另议
稳定
性试
验
理化检验
(项目按标准定)
120天
根据项目定
微生物学检验
(项目按标准定
120天
根据项目定
卫生
学检
验
理化检验
(项目按标准定)
33天
根据项目定
微生物学检验
(项目按标准定)
33天
根据项目定
注:表中内容仅供参考,具体以受理时为准。
已获得批文的保健食品、强化食品、特殊营养食品和普通食品的委托检验
一.需要提供的技术资料
1.产品配方一份:请加盖企业(申请单位)公章,配方中应注明原料名称和用量,如使用食品添加剂(包括营养强化剂)请注明添加剂的名称及使用量。
2.产品生产工艺的流程图及工艺说明一份:应提供详细的生产工艺,加工过程中如使用酶制剂或其他添加剂及加工助剂,请提供名称,必要时请提供使用量。
3.产品标准(企业标准)二份:应有企业标准号,发布日期,实施日期。
4.产品标签和说明书(样稿)二份:应符合有关要求。
5.商标受理书(复印件)一份。
6.如果是已批的保健食品应提供批文一份(复印件)。
7.按要求填写委托检验单(一式三份),用钢笔或签字笔填写,不得有涂改。
二.需要提供的样品量、检验时限和要求
(一)要求
1.送检样品必须是上市销售的定型包装产品,新试产的产品可为临时包装,但应为定型包装产品并与将来上市销售时的包装一致或近似。
2.卫生学检验样品:送3个批次(不同日期生产)试样,数量根据检验项目及包装情况而定,留样量按检验样品量的1倍计。
3.包装要求:每个最小的独立包装都应贴有标签,标签中至少应有样品名称(全称)、规格、批号(或生产日期)、生产厂家。
4.如需做毒理检验加送卫生学三批次中的任一批次产品,样品量根据项目定。
5.特殊情况,依具体情况由双方协商确定。
(二)检验时限
实验室项目名称
检验时限(天)
检验费(元)
毒
理
试
验
Ames试验
70
4200
急性经口毒性试验
35
1950
LD50+微核
50
4950
LD50+微核+精子畸变
80
7950
小鼠骨髓微核试验
40
3000
小鼠精子畸形试验
60
3000
小鼠睾丸染色体畸变试验
70
5151
骨髓细胞染色体畸变试验
60
3300
大鼠30天喂养试验
80
23241
90天喂养试验
130
36000
大鼠传统致畸试验
130
18000
其它
另议
4200
稳定
性试
验
理化检验
(项目按标准定)
120
根据项目定
微生物学检验
(项目按标准定)
120
根据项目定
卫生
学检
验
理化检验
(项目按标准定)
33
根据项目定
微生物学检验
(项目按标准定)
33
根据项目定
(三)检验收费
按广东省物价局的收费标准有关规定进行收费,并开出收款通知书,企业(申请单位)持收款通知书到建行交款,或经银行汇款;收到企业的收款通知书回执或银行受理单的传真,经核对我中心财务已收到款后2天内(不含休息日)将样品送实验室检验。
3、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验 翻译
Micronucleus Test of Mice Bone Marrow Polychromatic Erythrocytes
4、卫生部健康生产相关产品的检验申请表怎么填
申报保健食品检验
一.需要提供的技术资料
1.产品配方及配方依据一份:请加盖企业(申请单位)公章,配方中应注明原料名称和用量,如使用食品添加剂(包括营养强化剂)请注明添加剂的名称及使用量。
2.产品生产工艺的流程图及工艺说明一份:应提供详细的生产工艺,加工过程中如使用酶制剂或其他添加剂及加工助剂,请提供名称,必要时请提供使用量。
3.产品标准(企业标准)二份。
4.产品标签和说明书(样稿)二份:应符合有关要求。
5.商标受理书(复印件)一份。
6.其他证明材料:功效成分的相关资料,毒理学、功能学的国内外有关资料等。
7.按要求填写的卫生部健康相关产品检验申请表(一式三份),用钢笔或签字笔填写,不得有涂改。
8.按要求填写的保健食品技术审查表一份。
二.需要提供的样品量、检验时限和要求
(一)要求
1.送检样品必须是定型包装产品,并与将来上市销售时的包装一致或近似。
2.卫生学检验样品:送3个批次(不同日期生产)试样,数量根据检验项目及包装情况而定。
3.包装要求:每个最小的独立包装都应贴有标签,标签中至少应有样品名称(全称)、规格、批号(或生产日期)、生产厂家。
4.稳定性试验样品:送3个批次(批号与卫生学样品批号一致)试样,数量根据检验项目及包装情况而定。
5.毒理学试验样品:卫生学检验样品三批次中的任一批次样品,数量为每日最大推荐量×800倍(含ames试验和30天喂养在内的第一、二阶段试验所需样品量),不足2kg按2kg送样。毒理、功能、人体试验样品批号要一致。需增加项目或特殊/贵重样品另议。浓缩液、去辅料样品、高膨胀度样品、非水溶性样品、袋泡茶类、推荐量大于6g/kg或10ml/kg样品、含糖量大于30%样品以及含酒精样品等另议。
6.液体产品在做毒理试验时,可送浓缩液,应注明浓缩倍数、样品批次、密度并提供加盖公章的证明;固体产品做毒理试验的样品应先粉碎且过100目筛;若有去辅料应注明去除何种辅料并提供加盖公章的证明。
7.如需做人体试验的产品,按产品推荐量计算试验所需样品量。
8.功能学试验样品:卫生学检验样品三批次中的任一批次样品,数量为每日最大推荐量×m倍(小鼠试验:m=200,大鼠试验:m=400)。
(二)检验收费
按广东省物价局的有关收费标准进行收费,并开具收款通知书,企业(申请单位)持收款通知书三天内到建行交款,或经银行汇款;收到企业的收款通知书回执或银行受理单的传真,经我中心财务核对后,将样品送实验室检验。
(三)检验时限
实验室项目名称
检验时限(天)
检验费(元)
功
能
学
试
验
增强免疫功能
3~4月
43470
缓解体力疲劳功
3~4月
20797
对化学性肝损伤有辅助保护功能
3~4月
33597
提高缺氧耐受力功能
3月
33664
辅助降血脂(动物功能)
4~5月
33580
辅助降血糖(动物功能)
4~5月
21053
抗氧化功能(动物功能)
4~5月
22775
通便功能(动物功能)
2~3月
22186
改善记忆功能(动物功能)
5~6月
26034
改善营养性贫血功能(动物功能)
4~5月
32207
减肥功能(动物功能)
4~5月
34379
清咽功能(动物功能)
3月
20000
保护胃粘膜功能(动物功能)
3~4月
17915
毒
理
试
验
ames试验
70 天
4200
急性经口毒性试验
35 天
1950
ld50 微核
50 天
4950
ld50 微核 精子畸变
80 天
7950
小鼠骨髓微核试验
40 天
3000
小鼠精子畸形试验
60 天
3000
小鼠睾丸染色体畸变试验
70 天
5151
骨髓细胞染色体畸变试验
60 天
3300
大鼠30天喂养试验
80 天
23241
90天喂养试验
130 天
36000
大鼠传统致畸试验
130 天
18000
其它
另议
稳定
性试
验
理化检验
(项目按标准定)
120天
根据项目定
微生物学检验
(项目按标准定
120天
根据项目定
卫生
学检
验
理化检验
(项目按标准定)
33天
根据项目定
微生物学检验
(项目按标准定)
33天
根据项目定
注:表中内容仅供参考,具体以受理时为准。
已获得批文的保健食品、强化食品、特殊营养食品和普通食品的委托检验
一.需要提供的技术资料
1.产品配方一份:请加盖企业(申请单位)公章,配方中应注明原料名称和用量,如使用食品添加剂(包括营养强化剂)请注明添加剂的名称及使用量。
2.产品生产工艺的流程图及工艺说明一份:应提供详细的生产工艺,加工过程中如使用酶制剂或其他添加剂及加工助剂,请提供名称,必要时请提供使用量。
3.产品标准(企业标准)二份:应有企业标准号,发布日期,实施日期。
4.产品标签和说明书(样稿)二份:应符合有关要求。
5.商标受理书(复印件)一份。
6.如果是已批的保健食品应提供批文一份(复印件)。
7.按要求填写委托检验单(一式三份),用钢笔或签字笔填写,不得有涂改。
二.需要提供的样品量、检验时限和要求
(一)要求
1.送检样品必须是上市销售的定型包装产品,新试产的产品可为临时包装,但应为定型包装产品并与将来上市销售时的包装一致或近似。
2.卫生学检验样品:送3个批次(不同日期生产)试样,数量根据检验项目及包装情况而定,留样量按检验样品量的1倍计。
3.包装要求:每个最小的独立包装都应贴有标签,标签中至少应有样品名称(全称)、规格、批号(或生产日期)、生产厂家。
4.如需做毒理检验加送卫生学三批次中的任一批次产品,样品量根据项目定。
5.特殊情况,依具体情况由双方协商确定。
(二)检验时限
实验室项目名称
检验时限(天)
检验费(元)
毒
理
试
验
ames试验
70
4200
急性经口毒性试验
35
1950
ld50 微核
50
4950
ld50 微核 精子畸变
80
7950
小鼠骨髓微核试验
40
3000
小鼠精子畸形试验
60
3000
小鼠睾丸染色体畸变试验
70
5151
骨髓细胞染色体畸变试验
60
3300
大鼠30天喂养试验
80
23241
90天喂养试验
130
36000
大鼠传统致畸试验
130
18000
其它
另议
4200
稳定
性试
验
理化检验
(项目按标准定)
120
根据项目定
微生物学检验
(项目按标准定)
120
根据项目定
卫生
学检
验
理化检验
(项目按标准定)
33
根据项目定
微生物学检验
(项目按标准定)
33
根据项目定
(三)检验收费
按广东省物价局的收费标准有关规定进行收费,并开出收款通知书,企业(申请单位)持收款通知书到建行交款,或经银行汇款;收到企业的收款通知书回执或银行受理单的传真,经核对我中心财务已收到款后2天内(不含休息日)将样品送实验室检验。
5、小鼠骨髓细胞染色体标本制备和观察实验报告
首先要提前2小时向小鼠注射秋水仙素,处死小鼠,剪下四肢,剔除肉等,剪碎骨,加生理盐水,离心取细胞(离心管底部),再经低渗处理,染色,滴冰片,镜检。很麻烦,具体的你可以去图书馆查阅相关资料(动物染色体制备)。