骨髓捐献副作用

1、采集造血干细胞的动员剂对供者的副作用大吗

注射动员剂期间，可能会有些类似于感冒的反应，体质不同反应也不同，有轻有重，捐献完成当天，症状即会消失。

2、某科研单位研制出一种新型药物P，能有效抑制肝癌细胞的增殖，但不知道对造血干细胞的增殖是否有副作用．

（1）根据实验设计的对照原则和单一变量原则，结合题干所给实验材料和用具，可设计实验步骤如下：
①取四个动物细胞培养瓶，标号为A、B、C、D，加入等量的动物细胞培养液，并向A、B加入等量且适量的肝癌细胞，向C、D加入等量的造血干细胞．
②向A、C组加入适量且等量用生理盐水配置的药物P，B、D组加入等量的生理盐水．
③将上述细胞培养瓶放在相同且适宜的条件下培养一段时间．
④观察并记录四组细胞的数目．
（2）药物P能有效抑制肝癌细胞的增殖，但对造血干细胞可能没有抑制作用．所以药物P对肝癌细胞和造血干细胞可能的影响效果如下图：

故答案为：
（1）①取四个动物细胞培养瓶，标号为A、B、C、D，加入等量的动物细胞培养液，并向A、B加入等量且适量的肝癌细胞，向C、D中加入等量的造血干细胞；
②A、C组加入适量且等量用生理盐水配置的药物P，B、D组加入等量的生理盐水；
③观察并记录四组细胞的数目．
（2）如图：

3、骨髓检查会有副作用吗?

没有什么明显的副作用，实际上就和抽血化验一样，不过要按医生嘱咐的去做，和保护好骨穿伤口，以防感染。

4、造血干细胞捐献中的动员剂会不会对人体有损害！

那个动员剂在捐献完成后一周内对身体就没有影响了。对于捐献完造血干细胞的人，如果想要孩子的话，无论男女，在真正完成造血干细胞捐献后半年肯定没有任何问题了。

5、捐骨髓对身体有副作用不

捐献骨髓是没有什么后遗症的。捐献后很快又能生长很多。

6、骨髓移植副作用大吗？

骨髓移植还有很多不良副作用未为医界、病人、家属及一些社会人士所正确了解，谨提示概要供参考。有的患者整体变型、变质、变态，失去正常、自然的健康美。

7、捐献造血干细胞的动员剂有没有副作用，临床应用多少年了？

有副作用，只是属于可承受范围。
动员剂：
在捐献造血干细胞之前几天，会打一种叫粒细胞集落刺激因子，促进造血干细胞大量生长释放到外周血中。关于干细胞捐献者术前应用粒细胞集落刺激因子的问题。对可能产生的并发症存在顾虑。解释见下：
这种药物的全名叫：重组人粒细胞集落刺激因子注射液（rhG-CSF），是利用基因重组技术生产的。它可选择性的作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加外周血中性粒细胞的数目和功能。在每个正常人体内都存在，是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一。
该药物进入临床应用已十余年，其有效性及安全性已得到了充分的验证。健康成人应用该药24小时后，其在尿中的浓度即已降至检出界限以下。连续多日用药，监测其血清药物浓度，未发现蓄积现象。
在该药的动物试验中，给小鼠一次注射相当于临床剂量近1000倍的药物，未发现有急性中毒反应。长期大量应用（4～13周）可出现ALP升高，脾重增加。但停药后即恢复。
其临床应用中报告的不良反应主要有以下：发热（1.3％）；骨痛、腰痛（1.2％）；肝功能异常（0.5％）；皮疹（0.3％）等等。有极少数可发生过敏反应（发生率<1/4000），经积极抗过敏治疗能迅速消失。对于高敏体质者必要时可先做皮试。
对于再生障碍性贫血及先天性中性粒细胞减少症患者，有可能转化为骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病。对于MDS患者有可能促进幼稚细胞增殖，转化为髓性白血病。
需要强调的是：1、其副反应总的发生率约4.9%，并不比我们日常应用的其他药物多或者严重。2、其诱导产生白血病细胞的基础，是患者本身已有血液病。对于我们正常人而言，这种可能性并不存在。

【药品名称】

通用名：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子注射液

商品名：

英文名：Recombinant Human Granulocyte/Macrophage Colony-stimulating Factor Injection

汉语拼音：Chongzu Ren Lixibao Jushixibao Jiluocijiyinzi Zhusheye

主要组成成分：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子

【性状】

本品为无色透明的液体。

【药理毒理】

1.药理作用：重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）作用于造血祖细胞，促进其增殖和分化，其重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟，促进成熟细胞向外周血释放，并能促进巨噬细胞及噬酸性细胞的多种功能。

2.毒理作用：
2.1急性毒性：结果表明，以最大浓度给小鼠静脉注射和皮下注射，未能求出LD50。其最大耐受量达5000μg/kg，相当于人临床用量（5～10μg/kg）的500～1000倍，观察14天，皮下注射和腹腔注射两种给药途径，动物均未见有明显行为异常，生长良好，毛色光泽，二便正常，无动物死亡。
2.2大鼠长期毒性：用90只Wister大鼠分为大剂量组（600μg/kg/日）和rhGM-CSF小剂量组（300μg/kg/日），每天皮下注射1次rhGM-CSF，连续五周，结果表明：试验组大鼠的活动、行为、进食情况、体重、大小便等均无异常。血液学和血液生化检查，各项指标及重要脏器肉眼和病理组织学检查，均未见异常改变。恢复性观察，也未发现延迟毒性反应。
2.3犬长期毒性试验：健康杂种犬rhGM-CSF300μg/kg/日和150μg/kg/日，每天皮下注射1次，连续五周，结果表明：rhGM-CSF对犬的活动、行为、进食情况、体重、二便、重要脏器重量均未见有明显影响。血液学和血液生化检查，各项指标正常，重要脏器肉眼和病理组织学检查，均未见异常改变。恢复性观察，未发现延迟毒性反应。
2.4生殖毒性试验——致畸敏感期毒性试验：rhGM-CSF大剂量（600μg/kg/日）使大鼠胎仔的体重和身长发育明显抑制，表明rhGM-CSF大剂量对大鼠胚胎发育有显著毒性。rhGM-CSF100μg/kg/日和20μg/kg/日对胎仔外观、体重、身长、尾长、内脏和骨骼等的影响，与生理盐水对照组比较，均无明显差异，未见畸形。表明rhGM-CSF100μg/kg/日和20μg/kg/日对大鼠胚胎发育无明显毒性。
2.5皮肤刺激试验：在家兔和豚鼠，rhGM-CSF15μg/0.1ml皮下注射，每日上午一次，连续七天，未观察到皮肤红斑和水肿，表明rhGM-CSF无皮肤刺激。

【药代动力学】

志愿者皮下注射3、10、20μg/kg和静脉注射3至30μg/kg可观察到血浓度峰值和曲线下面积（AUC）随剂量的增大而增高。皮下注射本品，在3～4小时血浓度达到峰值。静脉注射本品的清除半衰期为1～2小时，皮下注射则为2～3小时。小鼠皮下注射125I-GM-CSF后，肾脏含量最高，其次是胃和血液，心脏和骨骼中含量较低。在24小时内有45%药物经尿液排出，其中20%以原型排出，48小时内66～86%的药物经尿液排泄。

【适应症】

1.预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症。
2.治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征。
3.预防白细胞减少可能潜在的感染并发症。
4.使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。

【用法用量】

化疗药物给药结束后24～48小时起皮下或静脉注射本品，每日1次，本品的用量和用药时间应根据患者化疗的强度和中性粒细胞下降的程度决定，对化疗强度较大或粒细胞下降较明显的患者以2.5μg/kg/日的剂量连续用药7天以上较为适宜，至中性粒细胞恢复至5000/mm3停药。如所用化疗药物剂量较低，估计造成的骨髓抑制不太严重者，可考虑使用较低剂量预防中性粒细胞减少，以1.25μg/kg/日的剂量用药，至中性粒细胞数稳定于安全范围。对化疗后中性粒细胞已明显降低的患者（中性粒细胞数＜1000mm3），以5μg/kg/日的剂量用药至中性粒细胞恢复至5000/mm3以上，稳定后终止本品治疗并监视病情。

【不良反应】

本品的安全性与剂量和给药途径有关。大部分不良反应多属轻到中度，严重的反应罕见。最常见的不良反应为发热、寒战、恶心、呼吸困难、腹泻，一般的常规对症处理便可使之缓解；其次有皮疹、胸痛、骨痛和腹泻等。据国外报道，低血压和低氧综合征在首次给药时可能出现，但以后给药则无此现象。不良反应发生多于静脉推注和快速滴注以及剂量大于32μg/kg/日有关。

【禁忌】

1.对rhGM-CSF或该制剂中任何其他成分有过敏史的病人以及对大肠杆菌表达的其他制剂有过敏史者禁用。
2.自身免疫性血小板减少性紫癜的病人。

【注意事项】

1.本品应在专科医生指导下使用。病人对rhGM-CSF的治疗反应和耐受性个体差异较大，为此应在治疗前及开始治疗后定期观察外周血白细胞或中性粒细胞，血小板数据的变化。血象恢复正常后立即停药或采用维持剂量。
2.本品属蛋白质类药物，用前应检查是否发生浑浊，如有异常，不得使用。
3.本品不应与抗肿瘤放、化疗药同时使用，如要进行下一疗程的抗肿瘤放、化疗，应停药至少48小时后，方可继续治疗。
4.孕妇、高血压患者及有癫痫病史者慎用。
5.使用前仔细检查，如发现瓶子有破损，溶解不完全者均不得使用，溶解后的药剂应1次用完。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全性尚未建立，应慎重使用。

【儿童用药】

慎用。

【老年患者用药】

观察患者的状态，注意用量和间隔，慎重给药。

【药物相互作用】

1.本品与化疗药物同时使用，可加重骨髓毒性，因而不宜与化疗药物同时使用，应于化疗结束后24～48小时使用。
2.本品可引起血浆白蛋白降低，因此，同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量。
3.注射丙种球蛋白者，应间隔1个月以上再接种本品。

【药物过量】

文献报道，本品剂量达30μg/kg时，其不良反应的发生与常规用量相比，有明显增加和相关，一般停药后可自行缓解。

【规格】

75μg/支、150μg/支、300μg/支