一次性經皮椎間盤穿刺包

1、一次性使用麻醉穿刺包生產實施細則的總則

為規范一次性使用麻醉穿刺包生產企業的生產行為，促進產品質量控制和內質量管理，根據容《醫療器械生產企業監督管理辦法》、《醫療器械注冊管理辦法》、《醫療器械生產企業質量體系考核辦法》、《無菌醫療器械生產管理規范》和《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》，並參照GB/T19001－2000《質量管理體系要求》和YY/T0287－1996《質量體系－醫療器械－GB/T19001-ISO 9001應用的專用要求》制訂《一次性使用麻醉穿刺包生產實施細則》(以下簡稱《細則》)。
本《細則》所指一次性使用麻醉穿刺包產品包括硬脊膜外腔神經阻滯（簡稱硬膜外麻醉）、蛛網膜下腔阻滯（簡稱腰椎麻醉）、神經阻滯等各種麻醉方法進行穿刺、注射葯物的一次性使用麻醉穿刺包（以下簡稱「麻醉包」，其中包括配置器械）。
本《細則》適用於上述產品的生產企業的醫療器械生產企業許可證和醫療器械產品注冊證的申請、換證、復查、日常監督的檢查評定。
本《細則》由國家葯品監督管理局發布，國家葯品監督管理局負責核發醫療器械產品注冊證，省級葯品監督管理局負責核發醫療器械生產企業許可證及實施對取證企業的日常監督管理工作。

2、一次性使用麻醉穿刺包生產實施細則的企業生產的必備條件

1、按照GB/T19001－2000標准和YY/T0287－1996標准要求建立、實施和保持符合本《細則》要求的質量管版理體系，並有效運權行。
2、至少生產一次性使用麻醉用針、麻醉導管、一次性使用無菌注射器和一次性使用無菌注射針等一次性使用無菌醫療器械中的一種產品。
3、企業生產產品的注（擠）塑、精洗、烘乾（晾乾）、檢驗、裝配、初包裝等均應在本廠區同一建築體的10萬級潔凈區內進行，潔凈區應符合YY0033－2000《無菌醫療器械生產管理規范》的要求（見附錄7）。
4、自製或外購產品的初包裝在30萬級潔凈區內進行。
5、外購配套用醫療器械必須是持有醫療器械生產企業許可證和產品注冊證企業的產品。
6、產品實現的各個過程應有檢驗標准或檢驗規程，並配置有資格的檢驗人員和與產品規格相適應的監視和測量裝置。一次性使用麻醉穿刺包系列產品參考檢測儀器和設備見附錄8，相關技術標准見附錄9。

3、腰3/4,4/5椎間盤輕微膨出,我的情況嚴重了嗎?

你好！腰椎間盤突出症的治療方法：卧床、休息；腰圍輔助固定；腰部少活動；腰部熱敷；配合理療按摩；口服鉀鈷胺片。一般慢慢都能恢復。容易復發。

4、椎管內麻醉穿刺包內都有什麼東西啊?

我們這copy里都是一次性的整包包裝的，腰硬聯合穿刺包（和單獨的腰麻包或硬膜外包區別在於腰麻穿刺針和硬膜外穿刺針都有），裡面具體如下：
塑料殼兼物品固定架兼器皿*1，一次性橡膠手套一副，消毒用海綿刷*3，洞巾*1，小紗布*2，棉球*2，一次性注射針頭9號6號2號各*1, 20ML一次性塑料注射器*1, 2.5ML一次性塑料注射器*1，5ML玻璃注射器*1（主要用來做試探的），（做懸浮試驗）玻璃導管一個，硬膜外穿刺針*1，腰麻穿刺針*1，硬膜外導管包（包括導管，接頭，過濾器）*1，外面再裹包裝無縫布，再是最外麵塑料包裝。基本這些了。
有需要的話讓科室主任或者醫院設備科聯系進貨單位，適當添加或減少裡面的東西，依據需要定。基本幾十塊錢，不能再病人頭上收的...

5、關於《經皮穿刺椎間盤內臭氧注射法》

沒有什麼葯，
1.睡硬板床；
2.腰背肌鍛煉;
3.如果嚴重了去看醫生！

6、經皮穿刺激光椎間盤減壓術這個手術效果怎麼樣？需要多少錢？希望好心人士告知，萬分感謝……

應該說效果不錯，一個椎間盤需要710是最低標准，二甲，三甲的醫院更高點

7、脊椎激光經皮穿刺激光椎間盤減壓術(pldd)效果怎麼樣，有什麼危險，能根治嗎？

根治？？？看中醫吧！

8、一次性使用腰椎穿刺包病房和麻醉科一樣嗎

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