替加環素治療皮膚軟組織感染

1、什麼是葡萄球菌的剋星？？

青黴素G、青黴素V等對其有相當強大的抗菌作用。但現在，因為以前青黴素G的使用過多，並且葡萄球菌極易對抗菌葯物產生耐葯性，所以現在對青黴素G敏感的葡萄球菌已經很少見了，絕大多數都是產青黴素酶菌株或是對甲氧西林耐葯的菌株（即MRS、院內尤其多見）。

1、葡萄球菌是一群革蘭氏陽性球菌，因常堆聚成葡萄串狀，故名。多數為非致病菌，少數可導致疾病。葡萄球菌是最常見的化膿性球菌，是醫院交叉感染的重要來源，菌體直徑約0.8μm，小球形，但在液體培養基的幼期培養中，常常分散，細菌細胞單獨存在。

2、葡萄球菌病主要是由金黃色葡萄球菌引起的家禽的一種急性或慢性傳染病，在臨床上常表現多種類型，如關節炎、腱鞘炎、腳墊腫、臍炎和葡萄球菌性敗血症等，給養禽業造成較大的損失。病原典型的葡萄球菌為圓形或卵圓形，常葡萄狀排列，革蘭氏染色陽性，無鞭毛，無莢膜，不產生芽胞。

3、葡萄球菌在自然界中分布很廣，健康禽類的皮膚、羽毛、眼瞼、粘膜、腸道等都有葡萄球菌存在，同時該菌還是家禽孵化、飼養、加工環境中的常在微生物。

(1)替加環素治療皮膚軟組織感染擴展資料

所致疾病

1、侵襲性疾病主要引起化膿性炎症。葡萄球菌可通過多種途徑侵入機體，導致皮膚或器官的多種感染，甚至敗血症。

2、皮膚軟組織感染主要有癤、癰、毛囊炎、膿痤瘡、甲溝炎、麥粒腫、蜂窩組織炎、傷口化膿等。

3、內臟器官感染如肺炎、膿胸、中耳炎、腦膜炎、心包炎、心內膜炎等，主要由金葡菌引起。

4、全身感染如敗血症、膿毒血症等，多由金葡菌引起，新生兒或機體防禦可能嚴重受損時表皮葡萄球菌也可引起嚴重敗血症。

參考資料來源：網路-葡萄球菌

參考資料來源：健康報-我們身邊的金黃色葡萄球菌

2、注射用替加環素的介紹

注射用替加環素，適應症為本品適用於18歲以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染的治療：復雜性皮膚軟組織感染——大腸埃希菌、糞腸球菌（僅限於萬古黴素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感及耐葯菌株）、無乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌族（包括咽峽炎鏈球菌、中間型鏈球菌和S. constellatus）、化膿性鏈球菌和脆弱擬桿菌等所致者。復雜性腹腔內感染——弗勞地檸檬酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌（僅限於萬古黴素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（僅限於甲氧西林敏感菌株）、咽峽炎鏈球菌族（包括咽峽炎鏈球菌、中間型鏈球菌和S. constellatus）、脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌等所致者。為了分離、鑒定病原菌並明確其對替加環素的敏感性，應該留取合適標本進行細菌學檢測。在尚未獲知這些試驗結果之前，可採用本品作為經驗性單葯治療。為了減少耐葯細菌的出現並維持本品及其他抗菌葯物的有效性，本品應該僅用於治療確診或高度懷疑細菌所致的感染。一旦獲知培養及葯敏試驗結果，應該據之選擇或調整抗菌葯物治療。缺乏此類資料時，可根據當地流行病學和敏感性模式選用經驗性治療葯物。

3、注射用替加環素的不良反應

臨床試驗經驗由於臨床研究是在各種條件下進行的，一種葯物臨床研究所觀察到的不良反應發生率不能直接與另一種葯物臨床研究所觀察到的不良反應發生率進行比較，而且也不能反映實際的不良反應發生率。在多個臨床研究中，共有2514例患者接受了替加環素治療，其中7%患者因治療中出現不良反應而中止替加環素治療，而所有對照組患者中6%因治療中出現不良反應而中止治療。表1所列為到療效檢驗訪視為止，治療中出現的發生率≥2%的不良反應的發生率。表1. 到療效檢驗訪視為止，臨床研究接受治療的患者中不良反應的發生率(%) (≥2%) a.萬古黴素/氨曲南、亞胺培南/西司他丁、左氧氟沙星和利奈唑胺。b.替加環素治療組患者的LFT異常情況更常見於治療期後，而對照組患者更常見於治療中。對全部13個設有對照組的III期和Ⅳ期臨床研究進行分析，接受替加環素治療的患者死亡率為4.0%（150/3788），接受對照抗生素的死亡率為3.0% (110/3646)。在對這些研究的匯總分析中，基於按研究權重分層的隨機效應模型，替加環素和對照葯物之間校正後的全因死亡率風險差異為0.6% (95% CI 0.1, 1.2)（見表2）。導致這種不平衡的原因未明，一般而言，死亡是感染或基礎疾病的惡化或並發症的結果。 CAP = 社區獲得性肺炎；cIAI =復雜性腹腔內感染；cSSSI =復雜性皮膚和皮膚軟組織感染； HAP =醫院獲得性肺炎；VAP = 呼吸機相關性肺炎；RP=耐葯菌；DFI=糖尿病足感染。*替加環素治療組和對照葯治療組中患者死亡百分比的差異。採用不伴有連續性校正的正態近似法計算各種感染類型的95%CI。**校正的總體（基於按研究權重分層的隨機效應模型）風險差異及相應95%CI。a這些為醫院獲得性肺炎（HAP）人群中的亞組。註：臨床試驗包括300 、305、900（cSSSI），301、306、315、316、400（cIAI），308和313（CAP），311（HAP），307[在甲氧西林耐葯金黃色葡萄球菌（MRSA）或萬古黴素耐葯腸球菌（VRE）感染患者中進行的革蘭氏陽性耐葯菌試驗]和319（伴或不伴骨髓炎的糖尿病足感染）。在對照臨床研究中，替加環素治療組患者感染相關嚴重不良事件的發生率較對照組高，分別為7%和6%。替加環素治療組膿毒血症/感染性休克嚴重不良事件的發生率較對照組高，分別為2%和1%。因為治療組間此亞組患者存在基線差異，所以結果與治療的關系不能明確。治療中出現的最常見不良反應為惡心、嘔吐，通常發生於治療的第1～2天。大多數與替加環素和對照葯物相關的惡心及嘔吐的嚴重程度為輕至中度。替加環素治療組患者惡心的發生率為26%（輕度佔17%，中度佔8%，重度佔1%），嘔吐的發生率為18%（輕度佔11%，中度佔6% ，重度佔1%）。復雜性皮膚和皮膚軟組織感染（cSSSI）患者中，替加環素治療組和萬古黴素/氨曲南治療組惡心的發生率分別為 35%和 9 %，嘔吐的發生率分別為20%和4%。復雜性腹腔內感染（cIAI）患者中，替加環素治療組和亞胺培南/西司他丁治療組惡心的發生率分別為25% 和21%，嘔吐的發生率分別為20%和15%。社區獲得性細菌性肺炎（CABP）患者中，替加環素治療組和左氧氟沙星治療組惡心的發生率分別為24% 和8%，嘔吐的發生率分別為16%和6%。替加環素治療組與中止治療相關的最常見原因為惡心（1%）和嘔吐（1%）。對照組與中止治療相關的最常見不良事件為惡心（[1%）。下列不良反應在接受替加環素治療的臨床試驗患者中並不常見（[2%）：全身性不良事件： 注射部位炎症，注射部位疼痛，注射部位反應，感染性休克，過敏反應，寒戰，注射部位水腫，注射部位靜脈炎心血管系統： 血栓性靜脈炎消化系統： 食慾減退，黃疸，排便異常代謝/營養系統： 肌酐水平升高，低鈣血症，低血糖症神經系統： 嗜睡特殊感覺： 味覺倒錯血液淋巴系統： 部分凝血活酶時間（aPTT）延長，凝血酶原時間（PT）延長，嗜酸性粒細胞增多，國際標准化比率（INR）升高，血小板減少皮膚及其附屬結構：瘙癢泌尿生殖系統： 陰道念珠菌病，陰道炎，白帶過多上市後經驗下述為替加環素上市後使用過程中出現的不良反應，由於這些不良反應屬於自發性報告，而且人群數量難以確定，所以不太可能可靠地評估它們的發生率，或者建立與葯物暴露的因果關系。•過敏反應/類過敏反應•急性胰腺炎•肝臟膽汁瘀積和黃疸•嚴重皮膚反應，包括Stevens-Johnson綜合征

4、替加環素注射液作用是什麼？

注射用替加環素，適應症為本品適用於18歲以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染的治療：復雜性皮膚軟組織感染——大腸埃希菌、糞腸球菌（僅限於萬古黴素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感及耐葯菌株）、無乳鏈球菌、咽峽炎鏈球菌族（包括咽峽炎鏈球菌、中間型鏈球菌和S. constellatus）、化膿性鏈球菌和脆弱擬桿菌等所致者。復雜性腹腔內感染——弗勞地檸檬酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌（僅限於萬古黴素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（僅限於甲氧西林敏感菌株）、咽峽炎鏈球菌族（包括咽峽炎鏈球菌、中間型鏈球菌和S. constellatus）、脆弱擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌等所致者。為了分離、鑒定病原菌並明確其對替加環素的敏感性，應該留取合適標本進行細菌學檢測。在尚未獲知這些試驗結果之前，可採用本品作為經驗性單葯治療。為了減少耐葯細菌的出現並維持本品及其他抗菌葯物的有效性，本品應該僅用於治療確診或高度懷疑細菌所致的感染。一旦獲知培養及葯敏試驗結果，應該據之選擇或調整抗菌葯物治療。缺乏此類資料時，可根據當地流行病學和敏感性模式選用經驗性治療葯物。