1、幹細胞治療強直性脊柱炎怎麼樣 有誰做過嗎
幹細胞治療強直性脊柱炎???看看新華網怎麼說???
遊走在灰色地帶的幹細胞臨床市場將進入全面整頓期。衛生部在今年7月前將不再審批新項目,並明確要求停止所有未審批的活動。
「科技部門奮力搶跑"鼓勵干";衛生部門緊閉雙眼"不讓干";葯監部門眼盯美國"看著干";學者專家崇尚信仰"大膽干";企業老闆趨利避害"暈著干";醫療機構追名逐利"偷著干";美容機構胡說八道"忽悠干";數萬患者被做白鼠"花錢干"。」北京佑安醫院李侗曾的一首打油詩,也許是中國幹細胞產業亂局的真實寫照。
記者曾針對幹細胞「黑市」的調查揭示,在全球范圍內,幹細胞移植療法還只處於臨床試驗階段,但這一療法在中國卻被某些醫院大規模用於臨床治療肝硬化、腦癱、高位截癱和糖尿病等疾病,每療程收費幾萬元到幾十萬元不等。更有業內人士指出,全世界的患者正在湧向中國。中國的幹細胞產業亂象叢生、危險重重。
經過近一年的調查,在各方爭議中,衛生部日前採取實質性行動,整頓幹細胞臨床試驗被濫用的亂象。
遊走在灰色地帶的幹細胞臨床市場將進入全面整頓期。衛生部在今年7月前將不再審批新項目,並明確要求停止所有未審批的活動。
亂象叢生所謂幹細胞,是一種未充分分化、尚不成熟的細胞,具有再生為各種組織器官和人體細胞的潛在功能。醫學界據此設想,利用幹細胞移植,來治療組織器官缺損或功能障礙等疾病,其中也包括對上述各種疑難重症的治療。
2011年以來,國內媒體曾多次調查披露,未經批準的幹細胞治療項目在各地廣泛存在。國內許多醫院濫用幹細胞臨床治療,很多患者接受幹細胞治療後,病情並沒有明顯改善,有些病人甚至死亡。
記者調查發現,在巨大利潤的驅使下,幹細胞移植已在我國形成供需兩旺的臨床治療市場。從細胞的來源、制備到對病人的營銷、治療,目前的幹細胞治療已經形成了完整的產業鏈常用的異體幹細胞來源是臍帶血,有專門的公司負責建實驗室,並對其進行專門的細胞培養、制備,還有專門的人員負責採集臍帶血,且每一個環節都實現了盈利。
業內人士形容:幹細胞治療領域確實很亂。到現在為止,國家還沒批准任何幹細胞的葯物。而對於這一灰色市場的消費者,將來出現的身體傷害誰來買單?
叫停治療
多位業內人士指出,長期以來,該行業缺少適用於全球范圍的監管體系,造成了中國幹細胞產業亂象。
2012年新年伊始,衛生部發布《關於開展幹細胞臨床研究和應用自查自糾工作的通知》,要求各省級衛生行政部門對正在開展的幹細胞臨床研究和應用項目進行認真清理,停止未經衛生部和國家食品葯品監督管理局(SFDA)批準的幹細胞臨床研究和應用項目。
同時,根據衛生部的規劃,衛生部與SFDA決定開展為期一年的幹細胞臨床研究和應用規范整頓工作。該工作將分為自查自糾、重新認證和規范管理等階段。
衛生部已發出通知,要求從事幹細胞臨床研究和應用的機構,要按照《葯物臨床試驗質量管理規范》和《醫療技術臨床應用管理辦法》,開展自查自糾工作(暫不包括未經體外處理的骨髓移植),認真總結已經和正在開展的幹細胞臨床研究和應用活動,如實報告調查內容,並報送省級幹細胞臨床研究和應用規范整頓工作組。
此外,通知還強調,在自查自糾工作中,對沒有如實上報幹細胞臨床研究和應用情況,繼續開展未經批準的幹細胞臨床研究和應用項目的單位,進行重點整頓。對已經批準的幹細胞製品臨床試驗項目,應當嚴格按照臨床試驗批件以及《葯品臨床試驗質量管理規范》的要求進行,不得隨意變更臨床試驗方案,更不得自行轉變為醫療機構收費項目。
監管破局
「幹細胞臨床應用到了不管不行的地步了。」中國醫學科學院腫瘤研究所免疫室主任張叔人告訴《中國科學報》,「衛生部組織的有關幹細胞應用管理的討論中專家們一致認為,叫停那些未經批準的臨床幹細胞治療是必須的,而且不會影響我國在該領域研究的發展。」
第二軍醫大學教授衛立辛也指出:「這些不規范的現象,肯定會對幹細胞技術的臨床轉化產生一些負面的影響。這種混亂的應用不利於評估幹細胞真正的治療效果,從而將阻礙臨床轉化的整體進展。」
記者了解到,目前我國對於醫療技術的臨床研究及醫療技術的監管細則,目前仍存在空白模糊地帶,主要還是通過舉報和審批環節發現問題後才有具體操作措施,因此較為被動。
對此,衛生部在本次通知中特別強調,有關部門將依據現行法律法規,抓緊研究並提出制度性文件草案和相關技術標准、規范,並結合自查自糾工作實際,探索建立適合我國的幹細胞臨床研究和應用監管模式和長效機制。
「由於幹細胞技術的特殊性和復雜性,以及涉及到的倫理規范等問題,寬泛的條例並不利於該技術的管理應用。而幹細胞的應用又展現出巨大的前景,同時在許多疾病的治療上體現出潛在的優勢,所以,由國內頂級的幹細胞專家牽頭制定,由衛生部負責監督實施的,國內統一的幹細胞應用細則的推出,是勢在必行的。」衛立辛說。
幹細胞:從魔鬼到天使
幹細胞治療作為生物醫學的尖端技術,被譽為生命科學這顆「王冠上的寶石」,一直備受世界各國的關注。但采擷這顆寶石的歷程,也許註定艱險重重。
在美國,直到2009年才放開幹細胞研究。在歐洲,歐盟法院於2011年宣布禁止幹細胞研究進入專利申請程序,幹細胞研究在歐洲將變得更加艱難。而在中國,幹細胞的研究一直處於高歌猛進的狀態。
在這高歌猛進的背後是營銷和治療的盈利鏈條。按照國際慣例,臨床研究不但不能收取患者費用,甚至還要向患者支付報酬。但在中國,醫院非但不給患者支付報酬,反而還要以治療的名義收取大筆的費用。當醫療事故出現之後,我們又看到了監管體系的空白。在規范和監管缺失之下,產業不可避免陷入亂局,從而嚴重阻礙中國幹細胞科研進展和臨床轉化。
誠然對於幹細胞治療的前景被描繪得令人神往,但是我們也應該警醒天使和魔鬼只相差一步。從魔鬼到天使,需要醫療機構的自律、法律法規的完善和有關部門的監管。我們繼續期待下一步幹細胞應用規范條例的出台。
2、幹細胞移植可以根治強直性脊柱炎嗎?費用需要多少啊?
衛生部制定並下發了《醫療技術臨床應用管理辦法》,對醫療技術實行zd分類、分級管理,其中幹細胞移植技術屬於第三類醫療技術。目前,除造內血幹細胞移植技術治療血液系統疾病以外,其他幹細胞移植暫不允許應用於容臨床。
幹細胞移植不治療強直性脊柱炎
3、幹細胞治療強直性脊柱炎哪些優勢?
傳統治療方法一般採用慢作用抗風濕葯進行治療,手術及理療等,但其療效不顯著,並且復發率高,安全性差,對病情的緩解作用不明顯。近年來相關治療是根據生物療法,發現細胞靶向療法,即通過使用間充質幹細胞治療,結合適當康復性訓練,效果明顯。並且大量臨床治療表明間充質幹細胞具有免疫調節功能,可以用來治療自身免疫疾病,強直性嵴柱炎與自身免疫功能關系密切,免疫功能會出現明顯紊亂,且出現各種組織損傷,幹細胞移植對患者本身的傷害極小,是治療強直性嵴柱炎的理想選擇。通過細胞移植治療能對患者失衡的免疫網路進行重建,使患者自身免疫功能得以長期緩解,同時修復被破壞的軟骨及關節組織。
細胞在治療強直性嵴柱炎有以下具體優勢:
1、能達到病理康復:從根本上解決反復發作問題,幹細胞具有的免疫調整作用,抑制強直性嵴柱炎的免疫應答,逐漸降低並消除炎症反應,使關節腫脹、疼痛、跛行症狀減輕並消除。
2、逆轉硬化骨:幹細胞會分泌出細胞活性因子,修復被破壞的軟骨及關節組織,骨關節變形停止,活動功能逐漸恢復,病情一天比一天好轉。
3、骨質穩定:在進行第二次幹細胞移植後,此時進入骨修復穩定期,骨關節的硬化骨質繼續被吸收而減少,韌帶骨化已停止,病情發展也停止,行走時無疼痛,步伐變得靈便。
4、免疫功能恢復:強直性嵴柱炎患者的全身免疫功能基本失調,經幹細胞移植後,患者自身的免疫功能得到恢復,使病人灰暗的面色變得紅潤,精神飽滿,由於疼痛不再,睡眠也充足了。
4、幹細胞治療強直性脊柱炎多少錢
那要看你在那裡治療了,但是我倒覺得可以試試 ,我們做的病例效果還可以。
5、幹細胞治療強直性脊柱炎是不是騙人的
這么說吧、幹細胞治療的方法也不是剛誕生的概念了,國內國際的醫療機構現在對很多病症都嘗試用幹細胞治療的方法去治療,甚至艾滋病也是有用幹細胞療法的。所以我想肯定的告訴你、幹細胞治療強直性脊柱炎沒什麼好騙人的。這個本身就是治療方式的一種。可以說他的醫療機理是非常正確的、在理論上講得通,實踐上也有成功的案例。
但是幹細胞治療的方法的弊端也比較明顯,他沒有普及,而且在國內也有一定的倫理問題。當然最重要的是,你所接受治療的醫院或機構是否有完備的幹細胞治療技術和設備。這個很重要。而騙不騙人我也沒法說。國內外大大小小機構能做不能做的或許都會用這個概念,所以一定要定期的復查隨診,治療一定要規范。別的也就沒什麼
6、強直性脊柱炎使用幹細胞治療能否根治
強直性脊柱炎屬於某些微生物(如克雷白桿菌)與易感者自身組織具有共同抗原,可引發異常免疫應答。是四肢大關節,以及椎間盤纖維環及其附近結締組織纖維化和骨化,以及關節強直為病變特點的慢性炎性疾病。而幹細胞治療是依靠人體幹細胞來修復組織系統的,經過培養後的幹細胞能夠分化錯免疫細胞,從而能夠將那些微生物殺死,達到治療的目的。
想要治療強直性脊柱炎——多睦健康,考慮做幹細胞治療的方法。
7、我得了強直性脊柱炎,治療已經兩個多月,主要是輸液和口服葯,到現在也沒什麼效果;聽說現在有幹細胞移植
你得了這個病很不辛,但是現在全世界確實沒有使用幹細胞來治療這個病的,因為不是缺少了哪一類細胞導致這個病,具體的病因未明。所以都是對症治療。除了抑制炎症反應外,最新的治療手段包括TNF抑制劑。