脊柱關節病生物制劑

1、生物制劑對未分化脊柱關節病效果特好嗎

生物制劑對未分化脊柱關節病或強直性脊柱炎都沒有根治作用，短期緩解疼痛效果不錯，遠期效果還有待觀察。
未分化脊柱關節病治療新進展 :

一部分未分化脊柱關節病的患者由於僅有輕微的症狀和體征，可以無需特殊治療，或進行理療改善症狀，明顯炎症患者可選用非甾體類抗炎葯。

對一些關節炎症狀較重和有附著點病的患者可在受累關節內或炎症部位注射皮質激素。骶髂關節炎明顯，常規治療效果不佳時，可在CT介導下炎性骶髂關節內注射皮質激素，據報告可獲得顯著療效。

少數急性或炎症高度活動的患者，可全身使用皮質激素，但劑量與療程宜從嚴掌握。

病程較長的慢性患者，有持久關節炎和附著點病，如單用非甾體類抗炎葯不能完全控制症狀時，可加用免疫抑制劑。

對有炎性腸病的未分化脊柱關節病患者，使用柳氮磺胺吡啶可獲得較好療效。機制可能柳氮磺胺吡啶通過恢復腸壁正常通透性、抑制抗原進入受損腸壁來治療炎性腸病，但無預防作用。另外，早期使用柳氮磺胺吡啶是否改善病程和預後尚不明確，有待進一步研究。就目前國內臨床治療的普遍情況而言，醫師常樂意選用柳氮磺胺吡啶治療未分化脊柱關節病，這可能與本葯價格適中、總體來說用葯安全性較高有關。

2、為什麼對強直性脊柱炎患者在進行生物制劑治療前要篩查肺結核？

而在我國目前市場上能獲得的生物制劑主要是抗TNF拮抗劑。自上世紀90年代末起，國外幾種抗腫瘤壞死因子（TNF）治療生物制劑相繼研發成功，被批准用於治療類風濕關節炎（RA）和強直性脊柱炎（AS）等風濕免疫性疾病。目前在我國市場上能獲得的抗TNF拮抗劑包括依那西普(etanercept)、英夫利昔單抗(infliximab)、阿達木單抗(adalimumab)，此些新葯的上市上和在臨床上的廣泛應用，一方面大大提高了臨床治療的效果，甚至改變了疾病的不良預後。另一方面，新葯的安全性問題一直被醫生所關注。因為TNF既是重要的炎性細胞因子，又是機體維持正常免疫平衡、對抗感染、監視抑制腫瘤生長的生理性細胞因子，如受到過度抑制則可能發生一些與感染、腫瘤相關的不良反應，還可能出現異體蛋白激發的超敏反應等。盡管如此，目前我國風濕專家的一致意見是：抗TNF拮抗劑的問世改變了RA和AS的治療模式，生物制劑的療效和安全性在臨床試驗以及使用過程中得到了認可，但在用葯時要嚴格掌握適應證，在用葯過程中嚴密監測輸液反應、感染等不良反應。以下情況是不能應用抗腫瘤壞死因子（即禁忌證）①存在活動性感染；②有結核感染史未經標准治療或出現活動者；③有卡氏肺孢子菌肺炎史；④合並充血性心功能衰竭．或惡性腫瘤的患者；⑤神經系統的脫髓鞘病變；⑥對葯物成分過敏的患者。由於應用TNF拮抗劑有可能增加結核感染的風險，或使潛伏結核復發的可能性，所以在用葯前需進行仔細評估。循證醫學證據提示，通過篩查試驗以及密切地監測，可以明顯控制結核的發生率。中華醫學會風濕病學分會曾組織我國風濕病學權威專家，經認真討論，結合國內外情況，形成了指導性意見，並於2009年發表了《英夫利昔單抗治療類風濕關節炎和強直性脊柱炎的參考意見》[《中華風濕病學雜志》2009，13（4）：279]，於2010年發表了《依那西普治療類風濕關節炎和強直性脊柱炎的專家建議》[《中華內科雜志》2010，19（6）：546]。以使用英夫利昔單抗為例，建議：(1)所有準備使用英夫利昔抗拮劑的患者，均需詳細詢問結核病病史，包括接觸史、治療情況，以及詳細查體。用葯前均需接受胸部x線檢查和結核菌素純蛋白衍生物(purified proteinderivative，PPD)皮膚試驗。(2)根據我國國情，關於PPD試驗的結果，專家組推薦的標准如下：①硬結直徑<10mm。且無結核感染證據，可以應用。②10mm≤硬結直徑<15mm，且無其他結核感染證據，醫生應根據患者病情酌情考慮是否應用英夫利昔單抗(如需應用英夫利昔單抗治療，建議應用英夫利昔單抗的同時給予預防性結核治療，異煙肼治療2個月後開始英夫利昔並繼續合用異煙肼4個月)。③硬結直徑〉15mm但有水皰或壞死，不宜使用英夫利昔單抗，此時應給予抗結核治療，待結核控制後再酌情考慮應用英夫利昔單抗治療。④胸部X線檢查證實有活動性結核患者，禁用英夫利昔單抗；對於接受過標准治療的陳舊性肺結核患者，如PPD試驗<10mm，可結合患者病情酌情使用，同時需要臨床密切觀察，每隔3個月應接受肺部x線檢查；如PPD試驗≥10mm，經專科醫師會診。在開始抗結核治療的同時權衡獲益風險比，酌情使用英夫利昔單抗；有肺外活動性結核的患者需先抗結核治療，結核感染控制後再酌情使用英夫利昔單抗。

3、強直性脊柱炎能真正治好嗎？

你好，強直性脊柱炎是屬於風濕免疫性疾病，本病一經確診，一般是很難根治的，主要是通過葯物控制病情進展，減輕疼痛，並預防脊柱和大關節畸形的發生，以免影響正常的生活。

4、強直性脊柱炎生物治療

什麼患者適宜生物制劑治療？ 臨床觀察認為，病情很活躍，比如患者疼痛劇烈，眼部炎症嚴重，血液檢驗顯示炎性指標（如血沉、C反應蛋白）明顯升高，以中軸關節受累為主（如髖關節病變）的患者，治療效果較好。另外，如果常規葯物治療沒有效果，也可以考慮應用生物制劑。強直性脊柱炎，特別是中軸型的，療效確切的葯不多，生物制劑是近幾年興起的新葯，目前國內主要有兩種生物制劑——腫瘤壞死因子（TNF）-a拮抗劑，可用於強直性脊柱炎的治療。依那昔普（Etanercept，國產商品名：益賽普），是一種可溶性TNF-a受體融合蛋白，與人體的TNF-a（罹患強直性脊柱炎時增高）發生高親和性結合，使TNF-a的生物活性喪失，達到治療目的。但由於TNF-a是人體自然免疫反應中的一個重要成分，過度抑制會使人體出現免疫缺損，發生不良反應，如輸液反應、心力衰竭、狼瘡樣綜合征以及使感染和腫瘤的患病率增加等。 當然，強直性脊柱炎的治療還有很重要的一方面，就是養成良好的日常生活習慣和加強鍛煉。患者平時應該睡硬板床，仰卧睡覺，洗熱水澡。對患者有幫助的運動包括游泳（一定要注意安全）、體操、跑步等。如果脊柱已經融合或有骨質疏鬆，應避免做大運動量的運動；關節變形不能自由活動時，應經常按摩肌肉，避免肌肉萎縮。

5、生物制劑的增值稅稅率

生物制劑的增值稅稅率是17%，採用簡易徵收率為3%。

《中華人民共和國增值稅暫行條例》規定：　

增值稅稅率：

（一）納稅人銷售貨物、勞務、有形動產租賃服務或者進口貨物，除本條第二項、第四項、第五項另有規定外，稅率為17%。

（二）納稅人銷售交通運輸、郵政、基礎電信、建築、不動產租賃服務，銷售不動產，轉讓土地使用權，銷售或者進口下列貨物，稅率為11%：

1.糧食等農產品、食用植物油、食用鹽；

2.自來水、暖氣、冷氣、熱水、煤氣、石油液化氣、天然氣、二甲醚、沼氣、居民用煤炭製品；

3.圖書、報紙、雜志、音像製品、電子出版物；

4.飼料、化肥、農葯、農機、農膜；

5.國務院規定的其他貨物。

（三）納稅人銷售服務、無形資產，除本條第一項、第二項、第五項另有規定外，稅率為6%。

（四）納稅人出口貨物，稅率為零；但是，國務院另有規定的除外。

（五）境內單位和個人跨境銷售國務院規定范圍內的服務、無形資產，稅率為零。

(5)脊柱關節病生物制劑擴展資料：

生物制劑治療類風濕性關節炎和強直性脊柱炎

現代醫學認為，類風濕關節炎和強直性脊柱炎都是慢性全身性自身免疫性疾病。醫學學者們通過研究發現，引起此類關節炎發病的「元兇」是一種名叫「腫瘤壞死因子」的炎症因子。

它能引發關節滑膜炎、活化破骨細胞造成骨破壞和關節畸形。於是，醫學學者們開發了生物制劑，通過抑制腫瘤壞死因子來治療這類疾病。

目前用得最多、副作用也相對小的是腫瘤壞死因子α（TNF-α）拮抗劑，與傳統的改善病情的抗風濕葯相比，其主要特點是起效快、抑制骨破壞的作用明顯、患者總體耐受性好。該制劑主要有依那西普、阿達木單抗。

6、強直性脊柱炎初期應該怎麼治療？

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