脊柱醫療器械

1、強直性脊柱炎用醫療器械的檢測方法？B27?

您好
您確診了嗎？HLA-B27是陽性90%是強脊炎。

強直性脊柱炎治療的目的在於控制炎症，減輕疼痛緩解症狀，維持正常姿勢和最佳功能位置，防止畸形。要達到上述目的，必須早發現早治療，採取綜合措施進行治療。

專家在線咨詢，可詳情了解強直性脊柱炎的治療方案，具體費用，康復時間及康復程度，日常護理，功能鍛煉，希望對你有所幫助，願早日康復。

2、你體驗過哪些國產醫療器械的黑科技？

作為脊柱外科醫生，曾做手術的時候無論是主任還是自己，都習慣用磨鑽，效率比以前骨鑿咬骨鉗什麼的高一些；直到醫院購了超聲骨刀以後感覺原來切骨還可以那麼輕松，因為原理不同，超聲骨刀可以在切骨的同時不損傷血管神經，對於我們脊柱外科顯得尤為重要，比如後路減壓時，可以直接切透椎板而不損傷硬膜，比起磨鑽，超聲骨刀明顯加快了手術進程。
而最近聽說超聲骨刀的國產牌子水木天蓬，更是研究出了經皮內鏡脊柱下的超聲骨刀，對於我們學習掌握經皮內鏡脊柱技術的學習將是非常有幫助的。

3、骨科醫療器械產品有哪些

一、《醫療器械分類目錄》核定的第一類醫療器械產品

6801 基礎外科手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6801－2
基礎外科用刀
手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀

6801－3
基礎外科用剪
普通手術剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布綳帶剪、教育用手術剪

6801－4
基礎外科用鉗
普通止血鉗、小血管止血鉗、蚊式止血鉗、組織鉗、硬質合金鑲片持針鉗、普通持針鉗、創夾縫拆鉗、皮膚軋鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、器械鉗

6801－5
基礎外科用鑷夾
小血管鑷、無損傷鑷、組織鑷、整形鑷、持針鑷、保健鑷（簡易鑷）、拔毛鑷、帕巾鑷、敷料鑷、解剖鑷、止血夾

6801－6
基礎外科用針、鉤
動脈瘤針、探針、推毛針、植毛針、挑針、教學用直尖針、靜脈拉鉤、創口鉤、扁平拉鉤、雙頭拉鉤、皮膚拉鉤、解剖鉤

6801－7
基礎外科其它器械
刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、照明吸引器頭、粉刺取出器、黑頭粉刺壓出器、皮膚刮匙、皮膚套刮器、皮膚刮劃測檢器、皮膚檢查尺、皮膚組織鑽孔器、開口器、卷棉子

6802 顯微外科手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6802－1
顯微外科用刀、鑿
顯微喉刀

6802－2
顯微外科用剪
顯微剪、顯微槍形手術剪、顯微組織剪

6802－3
顯微外科用鉗
顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗

6802－4
顯微外科用鑷、夾
顯微鑷、顯微持針鑷、顯微止血夾

6802－5
顯微外科用針、鉤
顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微喉鉤

6802－6
顯微外科用其他器械
顯微合攏器

6803 神經外科手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6803－2
神經外科腦內用鉗
銀夾鉗、U型夾鉗、動脈瘤夾鉗

6803－5
神經外科腦內用其他器械
腦吸引器、後顱凹牽開器、手搖顱骨鑽、腦打針錘、腦壓板

6804 眼科手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6804－2
眼科手術用剪
角膜剪、眼用手術剪、眼用組織剪

6804－3
眼科手術用鉗
晶體植入鉗、環狀組織鉗

6804－4
眼科手術用鑷、夾
角膜鑷、眼用鑷、眼用結扎鑷

6804－5
眼科手術用鉤、針
眼用鉤針

6804－6
眼科手術用其他器械
眼用板鏟、眼用固定環、開瞼器

6805 耳鼻喉科手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6805－1
耳鼻喉科用刀、鑿
耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃體刀、酒渣鼻切割刀、鼻骨鑿、乳突平（園）骨鑿、上頜竇對孔鑿、耳用骨鑿

6805－2
耳鼻喉科用剪
扁桃體剪、甲狀腺剪、喉頭剪、中耳剪、鼻剪

6805－3
耳鼻喉科用鉗
扁桃體止血鉗、槍式間接喉鉗、篩竇鉗、耳鉗、雙關節鼻中隔咬骨鉗、甲狀腺三爪鉗、鼻咽活體取樣鉗

6805－4
耳鼻喉科用鑷、夾
喉用敷料鑷、耳用膝狀鑷、鼻用槍狀鑷、扁桃體止血夾

6805－5
耳鼻喉科用鉤、針
喉部微型手術鉤、耳用探針、雙頭鼓式探針、扁桃體拉鉤、鼻腔拉鉤

6805－6
耳鼻喉科用其他器械
扁桃體吸引管、乳突吸引管、乳突牽開器、麻醉咽喉鏡、支撐喉鏡、耳單頭（雙頭）刮匙、音叉、鼻鏡

6806 口腔科手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6806－1
口腔用刀、鑿
牙齦刀、水門調刀、粘固粉調刀、銀汞雕刻刀、牙骨鑿、阻生牙骨鑿、牙釉鑿

6806－2
口腔用剪
牙齦剪、全冠剪

6806－3
口腔用鉗
拔牙鉗、切斷牙鉗、牙槽咬骨鉗、舌鉗、擴大鉗

6806－4
口腔用鑷、夾
殘根鑷、牙用鑷、長鑷、成形片夾

6806－5
口腔用鉤、針
牙探針、膿腫探針、牙周袋探針

6806－6
口腔用其它器械
牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用銼、牙骨錘、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分離器、牙齦分離器、潔治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、銀汞合金充填器、去冠器、口鏡、拔髓針柄、水槍頭、熱氣槍頭、吹火管、咬合器、印模托盤、汞合金輸送器、磨牙帶環就位器、結扎桿、帶環推子、弓絲成型器、測量器

6807 胸腔心血管外科手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6807－1
胸腔心血管外科用刀
胸骨刀

6807－2
胸腔心血管外科用剪
心臟手術剪、胸骨剪、肋骨剪

6807－3
胸腔心血管外科用鉗
心房持針鉗、胸腔止血鉗、胸腔組織鉗、三角肺葉鉗、結扎鉗、雙關節肋骨咬骨鉗

6807－4
胸腔心血管外科用鑷、夾
胸腔鑷、胸腔組織鑷、肺組織鑷

6807－5
胸腔心血管外科用鉤、針
心房（心室）拉鉤、二尖瓣膜拉鉤、排氣針

6807－6
胸腔心血管外科用其他器械
血管擴張器、血管牽開器、胸骨手鑽、雙頭剝離匙、肋骨骨膜剝離子、內膜剝離器

6808 腹部外科手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6808－2
腹部外科用剪
胃內手術剪、直角剪

6808－3
腹部外科用鉗
膽石鉗、脾蒂鉗、腹膜鉗、胃組織取樣鉗

6808－4
腹部外科用鉤、針
膽道拉鉤、雙頭腹壁拉鉤、闌尾拉鉤、氣腹針

6808－6
腹部外科用其他器械
荷包成型器、壓腸板、單（雙）膽石匙、膽道探條、腹壁固定牽開器

6809 泌尿肛腸外科手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6809－2
泌尿肛腸科用剪
腸剪、膀胱切除剪、前列腺剪

6809－3
泌尿肛腸科用鉗
腎蒂鉗、腸鉗、直腸活體取樣鉗、膀胱腫瘤匙鉗、膀胱頸鉗、痔核鉗

6809－5
泌尿肛腸科用鉤、針
膀胱拉鉤、前列腺拉鉤、肛門探針

6809－6
泌尿肛腸科用其他器械
尿道擴張器、肛門鏡、陰莖夾

6810 矯形外科（骨科）手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6810－1
矯形（骨科）外科用刀、錐
絲錐、髓腔鉸刀、加壓螺紋釘鉸刀、截斷刀、截骨刀、脛骨切刀、石膏刀、脛骨切割器、髖關節成型凹凸鑽、鑽頭、鉸孔鑽、手槍式手搖骨鑽

6810－2
矯形（骨科）外科用剪
雙關節棘突骨剪、雙關節咬骨剪、骨剪、膝關節韌帶手術剪、石膏剪、鋼絲剪

6810－3
矯形（骨科）外科用鉗
膝關節息肉鉗、咬骨鉗、持骨鉗、腐骨鉗、復位鉗、持釘鉗、持板鉗、持棒鉗、持鉤鉗、螺桿夾持鉗、撐開鉗、壓縮鉗、槍形取樣鉗、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗、鋼絲鉗

6810－4
矯形（骨科）外科用鋸、鑿、銼
弓鋸、指鋸、骨鋸、小園刮鑿、丁字鑿、骨銼、弧形鑿、髖關節成型鑿、石膏鋸、梯形鏟、肘關節肱骨成型骨鑿、髓腔銼、椎管銼、骨鑿、座導鑿

6810－5
矯形（骨科）外科用鉤、針
單側椎板拉鉤、半月板鉤、下肢截斷拉鉤、骨鉤、頸椎拉鉤、頸前路深部縫合針、骨牽引針、加壓螺紋釘導引針

6810－6
矯形（骨科）外科用刮
頸椎刮匙、可變神經剝離子器、刮匙、骨膜剝離器（子）

6810－7
矯形（骨科）外科用有源器械
電動石膏剪、電動石膏鋸

6810－8
矯形（骨科）外科用其它器械
鋼針螺釘定位架、定位外套管、骨錘、快換絲錐套、張力器、持針鑷、測深器、攻螺絲器、人工股骨假體加壓固定器、CD棒推進器、CD鉤推進器、拔釘器、扳手、槌骨器、假體打入器、導向器、拔出器、骨旋鑿保護器、骨壓縮器、骨折固定夾、加壓器、間隔器、髖關節成型鑽柄、髖關節帽打孔器、人工髖關節髖臼定位器、人工肘關節關節桿推出器、三翼釘打拔器、石膏攤開器、彎釘器、膝關節加壓固定器、植骨器、椎骨打孔器、椎間盤手術用導引鋼絲、椎間盤手術用定位器、椎間盤手術用探棒、椎間盤手術用套針套管、鑽頭限位器、骨起子、導板、槽錘、扣打器、可調節式持板器、彎壓器、六角萬向起子、鋼板彎曲扳手（器）、定向器、六角螺釘起子、粗鋼針牽引器、股骨延長器、小切口牽開器、多功能牽開器、骨盆撐開器、脛骨牽開器、雙關節深部牽開器、胸腰段牽開器、椎板牽開器、骨撬、骨科牽引架、床頭牽引架

6812 婦產科用手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6812－1
婦產科用刀
碎胎刀

6812－2
婦產科用剪
子宮剪、剖腹產剪、臍帶剪、會陰剪

6812－3
婦產科用鉗
產鉗、剖腹產切口鉗、婦科組織鉗、子宮頸活體取樣鉗、子宮夾持鉗、婦科分離鉗、胎盤鉗

6812－4
婦產科用鑷、夾
環形輸卵管鑷

6812－5
婦產科用鉤、針
子宮拉鉤、陰道拉鉤、斷頭鉤、子宮探針、腹水穿刺針

6812－6
婦產科用其他器械
碎顱器、輸卵管通夜器、陰道牽開器、會陰牽開器、骨盆測量計

6813 計劃生育手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6813－3
計劃生育用鉗
輸精管分離鉗、輸精管皮外固定鉗、節育環放置鉗

6813－6
計劃生育用其他器械
子宮刮匙、輸卵管提取板（鉤）

6816 燒傷(整形)科手術器械

編號代碼
名 稱
品 名 舉 例

6816－1
燒傷（整形）用刀、鑿
輥軸取皮刀、鼻手術刀、鼻骨鑿、指骨鑿

6816－3
燒傷（整形）用鉗
頜骨夾持鉗、肌腱夾持鉗、肌腱穿刺鉗、軟骨塑型鉗

6816－4
燒傷（整形）用鑷、夾
整形鑷、皮膚鑷、眼瞼鑷、唇夾

6816－6
燒傷（整形）用其他器械
鼓式取皮機、燒傷植皮三用機、肌腱分離器、肌腱剝離器、筋膜套切器、皮膚疣圈斷器、嘴形撐開器

6820 普通診察器械

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
聽診器（無電能）
單用、二用、三用聽診器、額戴聽診器、胎音聽診器

2
叩診錘（無電能）
打診錘、腦打診錘、多用途叩診錘

3
反光器具
額戴反光鏡、電額燈、反光喉鏡、聚光燈、反光燈、檢眼燈、頭燈

4
視力診察器具
卡片投影儀、視力表燈（箱）、視力檢查儀、遮眼器、標准視力字標

6821 醫用電子儀器設備

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
心電導聯線

6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
醫用放大鏡
各種手術放大鏡、醫用放大鏡

2
醫用光學儀器配件及附件
裂隙燈工作台、視野計工作台、驗光支架

6823 醫用超聲儀器及有關設備

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
超聲輔助材料
超聲耦合劑

6824 醫用激光儀器設備

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
干色激光列印機

6826 物理治療及康復設備

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
理療康復儀器
簡易防打鼾器、胸背部矯正裝置、上肢綜合訓練器、肘關節運動器、下肢康復運動器、骨科牽引器

2
理療用電極
中低頻理療用電極

6827 中醫器械

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
中醫器具
負壓罐、刮痧板

6831 醫用X射線附屬設備及部件

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
醫用X線膠片處理裝置
X射線膠片自動沖洗機、膠片影像處理系統、暗室燈、X射線膠片觀察裝置、醫用X光膠片

2
醫用X線機配套用非電動床、椅等用具
攝片架、天軌吊架、X射線攝影暗匣、洗片架、X射線暗室設備

6834 醫用射線防護用品、裝置

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
醫用射線防護用品
防護服、防護裙、防護手套、防護玻璃板、防護帽、性腺防護器具、防護眼鏡、鉛橡皮、鉛塑料等其它射線防護材料

2
醫用射線防護裝置
X射線防護椅、X射線防護屏等防護裝置

6840 臨床檢驗分析儀器

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
生物分離系統
全自動電泳儀、毛細管電泳儀、等電聚焦電泳儀、核酸提純分析儀、低、中高壓電泳儀、細胞電泳儀

6841 醫用化驗和基礎設備器具

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
醫用離心機
冷凍超速離心機、血型專用離心機、冷凍高速離心機、高速離心機、低速離心機

2
病理分析前處理設備
切片機、整體切片機、自動組織脫水機、染色機、包埋機、製片機、塗片機、組織處理機

3
血液化驗設備和器具
紅白血球吸管、微量血液攪拌器、微量血液振盪器、采血筆

6854 手術室、急救室、診療室設備及器具

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
手術及急救裝置
各種氣壓、電動氣壓止血帶

2
呼吸麻醉設備及附件
鹼石灰

3
呼吸設備配件
浮標式、牆式、手提式氧氣吸入器

4
手術燈
手術照明燈、手術反光燈

5
手動手術台床
各種綜合、普通、輕便、坐式、骨科整形床

6855 口腔科設備及器具

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
牙科椅
機械牙科椅、醫師椅

2
口腔綜合治療設備配件
電動抽吸系統、醫用空壓機、牙模測試儀、銀汞調和器

3
口腔燈
口腔手術燈、口腔照明燈

6856 病房護理設備及器具

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
病床
手搖式病床、普通病床、充氣防褥瘡床墊

2
醫用供氣、輸氣裝置
氧氣袋、輸氧面罩、鼻氧管

6857 消毒和滅菌設備及器具

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
專用消毒設備
超聲清洗器、超聲乾燥脫水設備

2
煮沸滅菌器具
煮沸消毒器、貯槽

3
煮沸消毒設備
電熱煮沸消毒器、自動控制電熱煮沸消毒器

6858 醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
冷敷器具
冰袋、冰帽、冰墊、冰囊

6863 口腔科材料

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
鑄造包埋材料
硅酸乙酯結合劑包埋材料、磷酸鹽結合劑包埋材料、石膏結合劑包埋材料、模型包埋材料

2
模型材料
代型、石膏類模型材料、模型蠟、瓊脂復制材料

3
齒科輔助材料
清掃水、齒科分離劑、合金助焊劑、咬合紙

4
研磨材料

6864 醫用衛生材料及敷料

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
敷料、護創材料
紗布綳帶、彈力綳帶、石膏綳帶、創口貼

2
手術用品
手術衣、手術帽、口罩、手術墊單、手術洞巾

3
粘貼材料
橡皮膏、透氣膠帶

6866 醫用高分子材料及製品

序 號
名 稱
品 名 舉 例

1
引流容器
肛門袋、集尿袋、引流袋

2
一般醫療用品
檢查手套，指套、洗耳球、陰道洗滌器、氣墊、肛門袋，圈、集尿袋、引流袋

4、脊椎矯正槍有國產的嗎，必須有醫療器械注冊證

你好，在CFDA的資料庫中沒有找到「脊椎矯正槍」的相關資料，不過找到相關的信息請看下圖

根據我國對這一類的產品的定義，是必須要有醫療器械注冊證才可以生產銷售的。如需生產及銷售請盡快去辦理相關事宜

5、蘇州微創脊柱創傷醫療科技有限公司怎麼樣？

蘇州微創脊柱創傷醫療科技有限公司是2003-11-17在江蘇省蘇州市張家港市注冊成立的有限責任公司(非自然人投資或控股的法人獨資)，注冊地址位於蘇州工業園區方中街112號2號廠房B區。

蘇州微創脊柱創傷醫療科技有限公司的統一社會信用代碼/注冊號是91320582755087095L，企業法人葛亮，目前企業處於開業狀態。

蘇州微創脊柱創傷醫療科技有限公司的經營范圍是：脊柱創傷技術的研發；醫療器械（按許可證所列范圍）生產、銷售；自營和代理各類商品及技術的進出口業務。（依法須經批準的項目，經相關部門批准後方可開展經營活動）。在江蘇省，相近經營范圍的公司總注冊資本為27586622萬元，主要資本集中在 1000-5000萬 和 5000萬以上 規模的企業中，共11674家。本省范圍內，當前企業的注冊資本屬於良好。

通過百度企業信用查看蘇州微創脊柱創傷醫療科技有限公司更多信息和資訊。

6、醫院能查到幾年前手術時用到醫療器械的廠商嗎(例如脊椎上的鋼釘型號和廠家)

醫院如果想查，當然能查到
幾年前手術時用到醫療器械的廠商
(例如脊椎上的鋼釘型號和廠家)
如果出了醫療事故，上面要求查
那就肯定可以查出來。

7、醫療器械怎麼分級

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬於屬於二類醫療器械。

第三類醫療器械：

用於植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、病人有創監護系統、人工晶體、有創內窺鏡、超聲手術刀、彩色超聲成像設備。

激光手術設備、高頻電刀、微波治療儀、醫用核磁共振成像設備、X線治療設備、200mA以上X線機、醫用高能設備、人工心肺機、內固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設備、一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設備等。

(7)脊柱醫療器械擴展資料：

常用葯品及醫療器械

家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品。

家庭醫療康復設備：家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床，支撐器、醫用充氣氣墊；制氧機、煎葯器、助聽器等。

家庭護理設備：家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備；氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救葯箱、血壓計、血糖儀、護理床。

8、天津正天生產的脊柱AF釘器械的操作方法？

請想廠家咨詢比較好!謝謝!!

9、醫療器械一些產品的簡稱,比如CT,MR,DR,CR,DSA等這些分別代表什麼如果能詳細一些就更好了~

CT又稱計算機斷層掃描，可以將人體內部結構分層的掃描出來，全身各個組織器官都適用，對已已發現的陽性病變CT檢查也可以更詳細的說明病變的部位、范圍，准確度較X線更高。（尤其在腫瘤的診斷中占重要地位。）

MRI又稱核磁共振，與CT的橫斷面掃描不同，他是縱向掃描以檢查腦、脊柱、神經多見。在腦出血、腦梗以及脊柱畸形、椎間盤突出等檢查比較常用。

DR、CR都是X線檢查的一種

DSA是數字減影血管造影，通過注入造影劑讓血管成像，比如介入檢查就會運用這種技術，在腦血管、冠狀血管（營養心肌的血管）等運用較多，可以避免骨骼、臟器的影響，比較直觀的判斷血管的走形及變化情況。

你問的底線是指那種？有防雷、安全、信號等。醫療器械為了互相不受干擾，地線是要分開的。

10、臨沂有框架式脊柱過伸矯形器 醫療器械么

臨沂市育才路與蒙山大道交口東行500米路南
0539-8290577 8290578