1、國家食葯監局批準的醫療器械目錄
國家重點監管醫療器械目錄
一、一次性使用輸血、輸液、注射用醫療器械
1．一次性使用無菌注射器（含自毀式、胰島素注射、高壓造影用）；
2．一次性使用無菌注射針（含牙科、注射筆用）；
3．一次性使用輸液器（含精密、避光、壓力輸液等各型式）；
4．一次性使用靜脈輸液針；
5．一次性使用靜脈留置針；
6．一次性使用真空采血器；
7．一次性使用輸血器；
8．一次性使用塑料血袋；
9．一次性使用麻醉穿刺包。
二、植入材料和人工器官類醫療器械
1．普通骨科植入物（含金屬、無機、聚合物等材料的板、釘、針、棒、絲、填充、修復材料等）；
2．脊柱內固定器材；
3．人工關節；
4．人工晶體；
5．血管支架（含動靜脈及顱內等中樞及外周血管用支架）；
6．心臟缺損修補/封堵器械；
7．人工心臟瓣膜；
8．血管吻合器械（含血管吻合器、動脈瘤夾）；
9．組織填充材料（含乳房、整形及眼科填充等）。
三、同種異體醫療器械
四、動物源醫療器械
五、計劃生育用醫療器械
1．宮內節育器；
2．避孕套（含天然膠乳橡膠和人工合成材料）。
六、體外循環及血液處理醫療器械
1．人工心肺設備輔助裝置（含接觸血液的管路、濾器等）；
2．血液凈化用器具（含接觸血液的管路、過濾/透析/吸附器械）；
3．透析粉、透析液；
4．氧合器；
5．人工心肺設備；
6．血液凈化用設備。
七、循環系統介入醫療器械
1．血管內造影導管；
2．球囊擴張導管；
3．中心靜脈導管；
4．外周血管套管；
5．動靜脈介入導絲、鞘管；
6．血管內封堵器械（含封堵器、栓塞栓子、微球）。
八、高風險體外診斷試劑
1．人間傳染高致病性病原微生物（第三、四類危害）檢測相關的試劑；
2．與血型、組織配型相關的試劑。
九、其他
1．角膜接觸鏡（含角膜塑形鏡）；
2．醫用可吸收縫線；
3．嬰兒保育設備（含各類培養箱、搶救台）；
4．麻醉機/麻醉呼吸機；
5．生命支持用呼吸機；
6．除顫儀；
7．心臟起搏器；
8．醫用防護口罩、醫用防護服；
9．一次性使用非電驅動式輸注泵；
10．電驅動式輸注泵。
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2、摘取脊椎內固定器有沒有危險？會損傷神經嗎
只要是切入性，都會有風險
主要看這個風險是不是在可控范圍
不出現意外 應該不會出現這樣的問題
3、外來器械及植入物的處置應符合哪些要求
一、植入材料和人工器官（Ⅲ類）
1、植入器材：骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內固定器材、結扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、材料、心臟或組織修補材料、眼內充填材料、節育環、神經補片
2、植入性人工器官：人工食道、人工血管、人工椎體、人工關節、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器
3、接觸式人工器官：人工喉、人工皮膚、人工角膜
4、支架：血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架
5、器官輔助裝置：植入式助聽器、人工肝支持裝置、助聽器（Ⅱ類）、式人工喉（Ⅱ類）
二、介入器材（Ⅲ類）
1、血管內導管：血管內造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜脈測壓導管
造影導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融導管、追蹤球囊
2、導絲和管鞘：硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘
3、栓塞器材：濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器
4、脊柱內固定什麼情況下可以不裝橫連桿
你好，最好鏈接橫連，更牢固，不裝可能固定會稍微差點，不影響大局
5、sino脊柱內固定都用什麼器械
特點：
1、萬向螺釘和萬向復位螺釘28的活動度
2、椎板鉤、椎弓根鉤、橫突鉤
3、配合前路墊圈，可用於前路手術
4、棒的直徑為6.0mm，此產品在脊柱側彎矯形應用中也很出色
6、植入類，介入類醫療器械包括哪些
一、植入材料和人工器官（Ⅲ類）
1、植入器材：骨板、骨釘、骨針、骨棒、脊柱內固定器材、結扎絲、聚髕器、骨蠟、骨修復材料、腦動脈瘤夾、銀夾、血管吻合夾（器）、整形材料、心臟或組織修補材料、眼內充填材料、節育環、神經補片
2、植入性人工器官：人工食道、人工血管、人工椎體、人工關節、人工尿道、人工瓣膜、人工腎、義乳、人工顱骨、人工頜骨、人工心臟、人工肌腱、人工耳蝸、人工肛門封閉器
3、接觸式人工器官：人工喉、人工皮膚、人工角膜
4、支架：血管支架、前列腺支架、膽道支架、食道支架
5、器官輔助裝置：植入式助聽器、人工肝支持裝置、助聽器（Ⅱ類）、外掛式人工喉（Ⅱ類）
二、介入器材（Ⅲ類）
1、血管內導管：血管內造影導管、球囊擴張導管、中心靜脈導管、套針外周導管、微型漂浮導管、動靜脈測壓導管
造影導管、球囊導管、PTCA導管、PTA導管、微導管、溶栓導管、指引導管、消融導管、追蹤球囊
2、導絲和管鞘：硬導絲、軟頭導絲、腎動脈導絲、微導絲、推送導絲、超滑導絲、動脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘
3、栓塞器材：濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器
7、脊柱內固定支架拆除手術(包括所有葯費)需要多少費用？請知道的朋友真實回答.
幾千吧、我就在脊柱科