1、批簽發為何仍有不合格疫苗?
(圖片來源:全景視覺)
經濟觀察網記者李瑤7月22日晚間,國家葯監局負責人通報,長春長生生物科技有限責任公司(下稱「長生生物」)違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗案件有關情況,稱現已查明企業編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備。
該負責人說,該企業是一年內被第二次發現產品生產質量問題。去年10月,原食葯監總局抽樣檢驗中發現該企業生產的1批次百白破疫苗效價不合格,該產品目前仍在停產中。
在國內,疫苗等製品實施批簽發制度,在這樣的嚴格監管下為何仍有不合格疫苗上市?
6個疫苗2個停產
7月22日晚間,國家葯監局負責人的通報稱,長生生物編造生產記錄和產品檢驗記錄,隨意變更工藝參數和設備的行為嚴重違反了《中華人民共和國葯品管理法》《葯品生產質量管理規范》有關規定,國家葯監局已責令企業停止生產,收回葯品GMP證書,召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家葯監局會同吉林省局已對企業立案調查,涉嫌犯罪的移送公安機關追究刑事責任。
同樣在7月22日,7月22日下午,長生生物發布公告,回應深交所問詢函稱:雖然凍幹人用狂犬病疫苗、百白破聯合疫苗均已停產,但水痘疫苗仍在銷售,同時公司已取得四價流感病毒裂解疫苗葯品注冊批件、新葯證書及 GMP 證書,處於正常生產經營中。2017年公司水痘疫苗實現銷售收入5.72億元,占公司2017年度營業收入的37%。截至本公告披露日,僅有包括公司在內的兩家公司取得四價流感病毒裂解疫苗的生產許可,市場競爭格局良好。
長生生物共有6個疫苗,2個已經被停產。其此前產品包括凍干水痘減毒活疫苗、凍幹人用狂犬疫苗(Vero細胞)、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗等6個,2個因質量問題已被先後叫停的產品為吸附無細胞百白破聯合疫苗和凍幹人用狂犬疫苗(Vero細胞)。
吸附無細胞百白破聯合疫苗事發於2017年11月3日,原國家食品葯品監管總局發布《百白破疫苗效價指標不合格產品處置情況介紹》稱,近日接到中檢院報告,在葯品抽樣檢驗中檢出長春長生生物科技有限公司、武漢生物製品研究所有限責任公司生產的兩批次百白破疫苗效價指標不符合標准規定。而早在2017年10月29日,國家食品葯品監管總局會同國家衛生計生委組織專家研判,並向有關省市已發出通知,要求各地做好不合格疫苗處置工作:一是責令企業查明流向;二是立即停止使用不合格產品;三是責令疫苗生產企業報告2批次不合格疫苗出廠檢驗結果,對留樣重新檢驗,認真查找效價不合格原因;四是派出調查組對兩個企業開展調查,並進行現場生產體系合規性檢查;五是抽取兩家企業生產所有在有效期內的百白破疫苗樣品進行檢驗,檢驗結論需6-8周作出。
2018年7月15日,國家葯品監督管理局再次發布通告,稱長生生物在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《葯品生產質量管理規范》(葯品GMP)行為,並責成吉林省食品葯品監督管理局收回長生生物相關《葯品GMP證書》。
2018年7月18日,吉林省葯監局下發處罰決定,明確對於長生生物所生產的批號為201605014-01的吸附無細胞百白破聯合疫苗按劣葯論處,沒收庫存的剩餘吸附無細胞百白破聯合疫苗186支、沒收違法所得85萬元。同時,處違法生產葯品貨值金額三倍罰款258.4萬元,罰沒款總計344.29萬元。此時距離國家局通報已經過了9個月,而狂犬疫苗生產記錄造假一事也發酵開來。
截至7月20日收盤,長生生物已經連續5個跌停,市值蒸發近百億元。周五以14.50元/股收盤,超過55萬手的賣單壓頂。
對於百白破疫苗事件,長生生物公司公告稱,2016年、2017年,百白破疫苗收入分別約為0.37億元和0.30億元。分別占公司當年營業收入的3.62%和1.95%,鑒於百白破聯合疫苗在公司銷售收入總額中佔比較小,因此停產事項對公司生產經營無重大影響。
長生生物還稱,目前,公司百白破生產車間已經停產,公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎的多聯疫苗。根據目前了解的情況,有部分地區疾控機構已經暫時停用公司其他疫苗產品。
隨著7月15日國家葯品監督管理局的公告之日開始,長生生物凍幹人用狂犬病疫苗也已經停產。該產品的召回預計將減少公司2018年上半年營業收入約2億元左右,凈利潤約1.4億元。此次凍幹人用狂犬病疫苗(vero 細胞)停產將對公司的生產、經營產生較大的影響,預計將減少2018年下半年營業收入約5.4億元左右。在狂犬疫苗和百白破疫苗的質量風波下,其餘的4款疫苗,能否支撐長生生物的未來,或許還有待考驗。
由於此次狂犬疫苗事件的影響,長生生物已發布公告對2018年上半年業績預告進行修正,預計2018年1-6月歸屬於上市公司股東的凈利潤變動區間為2.1億元-3.1億元之間,變動幅度修正為-20%-20%。
對於長生生物更嚴峻的現實還在於,按照現行《葯品管理法》,生產、銷售劣葯的,沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得,並處違法生產、銷售葯品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。同時,從事生產、銷售假葯及生產、銷售劣葯情節嚴重的企業或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事葯品生產、經營活動。
批簽發為何仍有不合格疫苗
據食葯監局22日通報,目前長生生物已上市銷售產品均經過法定檢驗,未發現質量問題,為進一步確認已上市疫苗的有效性,國家葯監已經啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。
長生生物22日公告也稱:公司所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品均經過自檢,質量符合國家注冊標准。按照《生物製品批簽發管理辦法》的規定,在取得中國食品葯品檢定研究院下發的《生物製品批簽發證明》後公司產品才上市銷售。
究竟何意?
關於目前國內對於疫苗、血液製品等採取的批簽發制度。具體來說,按照中國《葯品管理法》等法律法規要求,疫苗生產企業必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進行全部項目檢驗。自檢合格後,企業提出疫苗批簽發申請,各省級葯監局會在5個工作日內去葯廠組織抽樣,將樣品封存,隨後送到中檢院或其他授權進行批簽發的省級葯檢機構。
今年5月24日,經濟觀察網記者采訪中國食品葯品檢定研究院時了解到,對於企業送檢樣品,中檢院檢品受理大廳的工作人員會在現場開箱檢查資料和樣品是否齊備,以及疫苗樣品運輸過程中是否冷鏈運輸等。受理後的樣品一部分會送到主檢科室進行相關項目的檢驗,另一部分樣品則將留存在專門的低溫留樣庫中,以備將來發現疫苗一旦出現質量問題復核使用。
那麼,為什麼每一批次均進行檢驗的疫苗還會出現效價不合格呢?
食葯監發言人在此前關於百白破疫苗效價指標不合格產品處置情況介紹時說,中檢院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,對效價有效性指標則按國際通行做法隨機抽取5%進行檢驗。經查批簽發記錄,該2批次疫苗安全性指標符合標准,效價有效性指標不在抽樣檢驗范圍內。
發言人提示,該2批次百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但是對人體安全性沒有影響。
值得注意的是,未通過批簽發的生物製品不會進入市場,會被直接銷毀,而既往有「案底」的生物製品會被更嚴格的對待。按照《生物製品批簽發管理辦法》,中國對既往因違反相關法律法規被責令停產後經批准恢復生產的生物製品,會按照注冊標准進行全部項目檢驗,至少連續生產的三批產品批簽發合格後,方可進行部分項目檢驗。
國產疫苗的質量不應被妖魔化
長生生物疫苗的發酵,衍生出眾多問題,如「翻疫苗本」成為微博熱搜的的詞彙。有消費者打電話到12331詢問,自己三年前接種過國產狂犬疫苗能否查詢到具體批號,以及擔心後續是否會發病?對於長生生物產品質量的憂慮正在上升為對於整個國產疫苗的質疑。
國產疫苗的質量真的很不堪嗎?
經濟觀察網記者此前在采訪中國食品葯品檢定研究院時了解到,中國是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一,國產疫苗約佔全國實際接種量的95%以上,目前國內共有45家疫苗生產企業,可生產63種疫苗,預防34種傳染病,年產能超過10億劑次。
在中國上市的疫苗,無論是國產疫苗還是進口疫苗,都必須嚴格按照國家葯監局的要求,進行嚴格的上市前臨床研究,才能獲得批准上市。企業生產也都必須符合葯品生產質量管理規范(GMP)要求。
2017年,中國共批簽發疫苗約計7.12億人份,簽發上市的一類疫苗有20個品種,約計5.61億人份,占上市疫苗的78.79%;簽發上市的二類疫苗有34個品種,約計1.51億人份(重組乙型肝炎疫苗、甲型肝炎滅活疫苗等一類二類均有,所以品種重復計算);按生產地計算,其中國產疫苗約計6.94億人份,進口疫苗僅0.18億人份。
中檢院生物製品檢定所所長沈琦介紹,中國已經建立起覆蓋疫苗「研發—生產—流通—接種」全生命周期監管體系,擁有比較完備的疫苗監管體制、法規體系和標准管理,建成科學嚴謹的疫苗注冊審批制度,實施與國際先進水平接軌的葯品生產質量管理規范(葯品GMP)和嚴格的葯品經營質量管理規范。上市疫苗全部實行國家批簽發管理,並建立了疫苗接種異常反應監測報告系統。
官方數據顯示,在自1978年,中國響應世界衛生組織提出的要求在全球范圍內實施免疫規劃至今已有40年。在過去的40年內,全國疫苗可預防疾病降至歷史最低水平,我國依賴國產疫苗建立了免疫屏障,有效地控制了疫苗可預防疾病的傳播。
2000年,中國通過無脊灰的證實;推廣新生兒乙肝疫苗接種後,小於5歲兒童乙肝病毒表面抗原攜帶率從1992年的9.67%降至2014年的0.32%,乙肝表面抗原攜帶者與1992年相比下降了97%;2017年麻疹發病數不到6000例,最高年份(1959年)超過900萬例;白喉在2006年後沒有報告病例,最高年份(1960年)15萬余例;2017年流腦發病數不到200例,最高年份(1967年)曾報告304萬例;2017年乙腦發病數僅1000餘例,最高年份(1971年)報告乙腦近20萬例;2017年百日咳報告病例1萬例,最高年份(1973年)為220餘萬例。
在國際認可方面,WHO在過去6年中曾對中國的疫苗生產監管工作開展了兩次深入的獨立評估,兩次的評估結果都顯示中國的監管系統達到了WHO的標准。
2013年,中國生物旗下成都公司的乙腦減毒活疫苗成為首個通過WHO預認證的中國疫苗,之後2015年和2017年,華蘭生物生產的流感疫苗、北京科興生物製品有限公司生產的甲型肝炎滅活疫苗、中國生物北生研公司生產的口服二價脊髓灰質炎減毒活疫苗也分別通過WHO預認證,被列在WHO預認證產品清單上,成為各國政府和國際機構進行相關采購時,用以參照、指導決策的一項重要指標。
醫葯行業人士認為,很多企業產品質量已經接近或達到國際水準,對於個別企業的違法行為不應上升到對於整個國產疫苗的妖魔化。而能夠發現檢驗合格產品背後的生產造假,從另一方面說明了監管體系靈敏度在提升。
2、脊髓灰質炎的症狀
脊髓灰質炎又稱小兒麻痹症,是由脊髓灰質炎病毒引起的小兒急性傳染病,多發生在<5歲小兒,尤其是嬰幼兒。病毒侵犯脊髓前角運動神經元,造成弛緩性肌肉麻痹,病情輕重不一,輕者無癱瘓出現,嚴重者累及生命中樞而死亡;大部分病例可治癒,僅小部分留下癱瘓後遺症。自從口服的脊髓灰質炎減毒活疫苗投入使用後,發病率明顯降低。
【病因】
脊髓灰質炎病毒是屬於小核糖核酸病毒科的腸道病毒,病毒呈球形,直徑約20~30nm,核衣殼為立體對稱20面體,有60個殼微粒,無包膜。根據抗原不同可分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型,Ⅰ型易引起癱瘓,各型間很少交叉免疫。脊髓灰質炎病毒對外界因素抵抗力較強,但加熱至56℃以上、甲醛、2%碘酊、升汞和各種氧化劑如雙氧水、漂白粉、高錳酸鉀等,均能使其滅活。
【流行病學】
人是脊髓灰質炎病毒的惟一自然宿主,隱性感染(佔99%以上)和輕症癱瘓型病人是本病的主要傳染源,癱瘓型因症狀明顯而在傳播上意義不大。本病以糞-口感染為主要傳播方式,發病前3~5天至發病後1周患者鼻咽部分泌物及糞便內排出病毒,少數病倒糞便帶毒時間可長達3~4月;密切生活接觸,不良衛生習慣均可使之播散。人群具有普遍易感性,感染後獲持久兔疫力並具有型的特異性。<4個月嬰兒有來自母體的抗體,故很少發病,以後發病率逐漸增高,至5歲以後又降低。
本病廣泛分布於全世界,溫帶地區流行高峰在5~10月,熱帶地區終年可見。由於減毒活疫苗的應用,發病率已明顯下降,但我國仍為流行地區。1988年世界衛生組織提出2000年全球消滅脊髓炎,1989年又提出消滅本病的行動計劃,我國政府對此極為重視,已動員全國做好疫苗接種工作,進行免疫強化措施。消滅本病將指日可待。
【發病機制和病理】
病毒通過宿主口咽部進人體內,因其耐酸故可在胃液中生存,並在腸粘膜上皮細胞和局部淋巴組織中增殖,同時向外排出病毒,此時如機體免疫反應強,病毒可被消除,為隱性感染;否則病毒經淋巴進人血循環,形成第一次病毒血症,進而擴散至全身淋巴組織中增殖,出現發熱等症狀,如果病毒未侵犯神經系統,機體免疫系統又能清除病毒,患者不出現神經系統症狀,即為頓挫型;病毒大量增殖後可再次人血,形成第二次病毒血症,此時病毒可突破血腦屏障侵犯中樞神經系統,故約有1%患者有典型臨床表現,其中輕者有神經系統症狀而無癱瘓,重者發生癱瘓,稱癱瘓型。
病毒在神經系統中復制導致了病理改變,復制的速度是決定其神經毒力的重要因素。病變主要在脊髓前角、腦髓質、橋腦和中腦,開始是運動神經元的尼氏體變性,接著是核變化、細胞周圍多形核及單核細胞浸潤,最後被噬神經細胞破壞而消失。但並不是所有受累神經元都壞死,損傷是可逆性的,起病3~4周後,水腫、炎症消退,神經細胞功能可逐漸恢復。引起癱瘓的高危因素包括過度疲勞、劇烈運動、肌肉注射、扁桃體摘除術和遺傳因素等。
【臨床表現】
本病潛伏期為5~14天,臨床上可表現多種類型:①隱性感染;②頓挫型;③無癱瘓型;④癱瘓型。
(一)前驅期 主要症狀為發熱、食慾不振、多汗、煩躁和全身感覺過敏;亦可見惡心。嘔吐、頭痛、咽喉痛、便秘、彌漫性腹痛、鼻炎、咳嗽、咽滲出物、腹瀉等,持續1~4天。若病情不發展,即為頓挫型。
(二)癱瘓前期 前驅期症狀消失後l~6天,體溫再次上升,頭痛、惡心、嘔吐嚴重,皮膚發紅、有短暫膀胱括約肌障礙,頸後肌群、軀干及肢體強直灼痛,常有便秘。體檢可見:①三角架征:即患者坐起時需用兩手後撐在床上如三角架,以支持體位;②吻膝試驗陽性,即患者坐起、彎頸時唇不能接觸膝部;③出現頭下垂征,即將手置患者肩下,抬起其軀干時,正常者頭與軀干平行。如病情到此為止,3~5天後熱退,即為無癱瘓型,如病情繼續發展,則常在癱瘓前12~24小時出現鍵反射改變,最初是淺反射、以後是深腱反射抑制、因此早期發現反射改變有重要臨床診斷價值。
(三)癱瘓期 自癱瘓前期的第3、4天開始,大多在體溫開始下降時出現癱瘓,並逐漸加重,當體溫退至正常後,癱瘓停止發展,無感覺障礙。可分以下幾型:
1.脊髓型 此型最為常見。表現為弛緩性癱瘓,不對稱,腱反射消失,肌張力減退,下肢及大肌群較上肢及小肌群更易受累,但也可僅出現單一肌群受累或四肢均有癱瘓,如累及頸背肌、隔肌、肋間肌時,則出現豎頭及坐起困難、呼吸運動障礙、矛盾呼吸等表現。
2.延髓型 又稱球型,系顱神經的運動神經核和延髓的呼吸、循環中樞被侵犯所致。此型占癱瘓型的5%~10%,呼吸中樞受損時出現呼吸不規則,呼吸暫停;血管運動中樞受損時可有血壓和脈率的變化,兩者均為致命性病變。顱神經受損時則出現相應的神經麻痹症狀和體征,以面神經及第X對顱神經損傷多見。
3.腦型 此型少見;表現為高熱、煩躁不安、驚厥或嗜睡昏迷,有上運動神經元痙攣性癱瘓表現。
4. 混合型 以上幾型同時存在的表現。
(四)恢復期 癱瘓從肢體遠端開始恢復,持續數周至數月,一般病例8個月內可完全恢復,嚴重者需6~18月或更長時間。
(五)後遺症期 嚴重者受累肌肉出現萎縮,神經功能不能恢復,造成受累肢體畸形。部分癱瘓型病例在感染後數十年,發生進行性神經肌肉軟弱、疼痛,受累肢體癱瘓加重,稱為「脊髓灰質炎後肌肉萎縮綜合征」。病因不明。
【合並症】
由於外周型或中樞型呼吸麻痹可繼發吸人性肺炎、肺不張、化膿性支氣管炎和呼吸衰竭引起嚴重出血;長期卧床可致褥瘡及氮、鈣負平衡,表現為骨質疏鬆、尿路結石和腎功能衰竭等。
【治療】
處理原則是減輕恐懼,減少骨骼畸形,預防及處理合並症,康復治療。
(一)前驅期及癱瘓前期
1、卧床休息 病人卧床持續至熱退1周,以後避免體力活動至少2周。卧床時使用踏腳板使腳和小腿有一正確角度,以利於功能恢復。
2、對症治療 可使用退熱鎮痛劑、鎮靜劑緩解全身肌肉痙攣不適和疼痛;每2~4小時濕熱敷一次,每次15~30分鍾;熱水浴亦有良效,特別對年幼兒童,與鎮痛葯合用有協同作用;輕微被動運動可避免畸形發生。
(二)癱瘓期
1、正確的姿勢 患者卧床時身體應成一直線,膝部稍彎曲,髖部及脊柱可用板或沙袋使之挺直,踝關節成90°。疼痛消失後立即作主動和被動鍛煉,以避免骨骼畸形。
2、適當的營養 應給予營養豐富的飲食和大量水分,如因環境溫度過高或熱敷引起出汗,則應補充鈉鹽。厭食時可用胃管保證食物和水分攝入。
3、葯物治療 促進神經傳導功能葯物如地巴唑,劑量為1歲1mg,2~3歲2mg,4~7歲3mg,8~12歲4mg,12歲以上5mg,每日或隔日一次口服;增進肌肉張力葯物,如加蘭他敏,每日0.05~0.1mg/kg,肌肉注射,一般在急性期後使用。
4、延髓型癱瘓 ①保持呼吸道通暢:採用低頭位(床腳抬高成20°~25°)以免唾液、食物、嘔吐物等吸人,最初數日避免胃管喂養,使用靜脈途徑補充營養;②每日測血壓2次,如有高血壓腦病,應及時處理;③聲帶麻痹、呼吸肌癱瘓者,需行氣管切開術,通氣受損者,則需機械輔助呼吸。
(三)恢復期及後遺症期 體溫退至正常,肌肉疼痛消失和癱瘓停止發展後應進行積極的功能恢復治療, 如按摩、針灸、主動和被動鍛煉及其他理療措施。
【預防】
必須普遍接種疫苗,常用的有以下幾種。
(一)滅活疫苗(IPV) 優點是安全,一般用於免疫功能缺陷者及其家庭成員,也可用於接受免疫抑制劑治療者;缺點是價格較昂貴,免疫維持時間較短,且需重復注射,腸道不能產生局部免疫能力。
(二)減毒活疫苗(OPV) 優點是使用方便,95%以上的接種者產生長期免疫,並可在腸道內產生特異性抗體sIgA,使接觸者亦可獲得免疫效果;但由於是活病毒,故如用於免疫功能缺陷者或免疫抑制劑治療者可引起癱瘓。我國從1960年開始自製脊髓灰質炎減毒活疫苗,一種是三型單價糖丸;另一種是混合多價糖丸,為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型混合物。目前普遍採用此型疫苗,在-20℃可保存2年,4~8℃保存5個月。一般首次免疫從2月齡開始,連服3次,間隔4~6周,4歲時再加強免疫一次。服糖丸後2小時內不能喝過熱開水或飲料,也不給餵奶,以免影響效果。極少數小兒用後可發生疫苗相關性麻痹性脊髓灰質炎。
一旦發現病人,應自起病日起至少隔離4O天 患者衣物用具應煮沸或日光下曝曬2小時消毒。密切接觸者,應連續觀察20天,未服過疫苗者可注射丙種球蛋白0.3~0.5ml/kg。
3、長青長生是哪個城市的疫苗生產商
我國目前大型疫苗生產企業33家,主要生產品種達49種,可以預防26種傳染病。其中,用於預防乙肝、脊髓灰質炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風等兒科常見病的疫苗產量達5億人份。
國內主要疫苗品種及生產企業:
一、疫苗名稱 生產企業
1、細菌性、類毒素
注射卡介苗 成都所、上海所
無細胞百白破疫苗 蘭州所
吸附無細胞百白破聯合疫苗 武漢所、長春所、成都所、GSK
吸附百日咳、白喉、破傷風聯合疫苗 武漢所、成都所、上海所
口服痢疾雙價活疫苗 蘭州所
吸附破傷風疫苗 長春所、天壇生物、上海所
鉤端螺旋體疫苗 上海所、武漢所
破傷風疫苗 武漢所、成都所、上海所、長春所
百日咳疫苗 蘭州所
吸附白喉疫苗 蘭州所、上海所
吸附百日咳白喉聯合疫苗 蘭州所
白喉破傷風二聯疫苗 上海所、武漢所、天壇生物
白喉破傷風類毒素 蘭州所
2、減毒
凍干甲型肝炎減毒活疫苗 長春所、浙江普康、醫科院昆明所
口服輪狀病毒減活疫苗 蘭州所
口服福氏、宋內氏痢疾雙價活疫苗 蘭州所
麻疹減毒活疫苗 蘭州所、上海所、武漢所、天壇生物
風疹減毒活疫苗 蘭州所、上海所、天壇生物
乙型腦炎減毒活疫苗 蘭州所
腮腺炎減毒活疫苗 蘭州所、上海所、武漢所、浙江衛信
麻疹腮腺炎聯合減毒活疫苗 上海所、武漢所
麻疹風疹聯合減毒活疫苗 天壇生物
麻腮風聯合減毒活疫苗 天壇生物、GSK
水痘減毒活疫苗 上海所、長春所、GSK
皮上劃痕人用炭疽活疫苗 蘭州所
皮上劃痕人用布氏菌活疫苗 蘭州所
皮上劃痕用鼠疫活疫苗 蘭州所
脊髓灰質炎減毒活疫苗 天壇生物、醫科院昆明所
乙腦減毒活疫苗 蘭州所、成都所、武漢所
黃熱減毒活疫苗 天壇生物
3、滅活
Ⅰ型腎綜合征出血熱純化疫苗 蘭州所、上海所
雙價腎綜合征出血熱滅活疫苗 長春所
流行性出血熱雙價疫苗 蘭州所
流感滅活疫苗 蘭州所、長春所
流行性感冒裂解疫苗 長春所、蘭州所、北京科興、浙江天元、GSK、華蘭生物
甲型H1N1 流感裂解疫苗 天壇生物、華蘭生物
凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞) 長春所、蘭州所、遼寧成大、金港安迪、榮安
森林腦炎滅活疫苗 長春所
乙型腦炎滅活疫苗 蘭州所、長春所、上海所
乙型腦炎滅活疫苗(Vero 細胞) 遼寧成大、天壇生物
甲肝滅活疫苗 北京科興、醫科院昆明所、GSK、Berna Biotech
凍幹人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞) 蘭州所、武漢所、河南普新生物
脊髓灰質炎滅活疫苗 賽諾菲巴斯德
4、亞單位
流感亞單位疫苗 天士力、諾華、海王英特龍、蘇威制葯
5、多糖疫苗
傷寒Vi 多糖疫苗 蘭州所、成都所、武漢所、上海所、天壇生物
A 群腦膜炎球菌多糖疫苗 天壇生物、上海所、武漢所
A+C 群流行性腦膜炎多糖菌苗 蘭州所、浙江天元、賽諾菲巴斯德
ACYW135 群腦膜炎球菌多糖疫苗 華蘭生物、智飛生物、浙江天元
b 型流感嗜血桿菌疫苗 沃森生物、GSK、諾華、默沙東、賽諾菲巴斯德
23 價肺炎球菌多糖疫苗 賽諾菲巴斯德、成都所
6、結合疫苗
b 型流感嗜血桿菌結合疫苗 蘭州所、GSK、賽諾菲巴斯德、沃森生物、諾華
A+C 群流行性腦膜炎結合菌苗 沃森生物、智飛生物、羅益生物
七價肺炎球菌結合疫苗 輝瑞
7、基因工程
重組乙型肝炎疫苗(CHO 細胞) 長春所、蘭州所、武漢所、華北制葯、北京華爾盾
重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母) 天壇生物、深圳康泰、GSK
重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母) 大連漢信、華蘭生物
甲、乙型肝炎聯合疫苗 GSK
國內主要二類疫苗企業及產品:
中生集團:Hib 結合、流感、狂犬(地鼠腎細胞)、狂犬(vero 細胞)、傷寒Vi 多糖、A 群流腦、A+C群流腦
多糖疫苗、水痘減毒、一類計劃免疫疫苗
天壇生物:重組乙肝(酵母)、脊髓灰質炎、麻疹、麻風二聯、麻腮風三聯、乙腦滅活(Vero 細胞)、流感、
百白破、水痘減毒疫苗
北京科興:甲肝滅活、甲乙肝聯合、季節性流感、大流感滅活疫苗
華蘭生物:季節性流感、甲流、4 價流腦、重組乙肝(漢遜酵母)
成大生物:凍幹人用狂犬病疫苗、乙腦滅活疫苗
天士力:流感亞單位疫苗
海王英特龍:狂犬、流感亞單位疫苗(未上市)
重慶智飛:自主產品A+C 群流腦多糖結合、A+C+W135+Y 群流腦多糖、甲肝減毒,主要代理產品Hib
大連漢信:重組乙肝(漢遜酵母)、人用狂犬(地鼠腎細胞)疫苗
浙江天元:流感裂解、出血熱滅活、乙腦純化疫苗疫苗
江蘇延申:氣管炎、癤病、狂犬(vero 細胞)、流感裂解疫苗
雲南沃森:Hib 結合疫苗、A+C 群流腦多糖結合疫苗
部分二類疫苗概況:
流感疫苗(不含H1N1):華蘭生物、長春長生、北京科興、賽諾菲、GSK、浙江天元、諾華等
狂犬疫苗:遼寧成大、大連漢信、凱龍等
Hib結合疫苗:蘭州所、雲南沃森、GSK、諾華、賽諾菲
ACYW135 疫苗:綠竹生物、華蘭生物、浙江天元、成都康華
A+C 結合疫苗:雲南沃森、綠竹生物、羅益生物
國內企業預防性疫苗領域正在開發的疫苗品種:
在研品種 在研機構及企業 進程
HPV 廈門大學&北京萬泰 PhaseⅡ
HPV 香港大學&智飛生物 PreClinic
HPV 華蘭生物 PreClinic
戊肝疫苗 廈門大學&北京萬泰 PhaseⅡ
齲齒疫苗 武漢生物製品研究所
輪狀病毒疫苗 武漢生物製品研究所 PreClinic
Hib-A+C 智飛生物 Submitted (SFDA)
肺炎結合疫苗 沃森生物、智飛生物等 PreClinic
手足口病疫苗 北京所、華蘭生物、智飛生物等 PhaseⅠ
大流行流感疫苗 北京科興 PhaseⅠ
4、醫生 您好!請問治療多功能硬化症脊髓炎 那個醫院比較好
北京協和醫院
[研究機構]: 國家指定的全國疑難病症診療技術指導中心、內分泌研究中心、婦產科研究中心、眼科研究中心、核醫學研究中心、國際疾病分類合作中心
[擅長治療]: 心血管疑難病、胃腸疾病、甲狀腺疾病、糖尿病、耳聾、眩暈、腎病、呼吸系統常見/多發/疑難病
[病床數]: 2000張
[知名專家]: 戴玉華、焦溥蕙、金蘭、貝濂、陳壽坡、宿玉成、林潤台、趙穎、史軼蘩、陸召麟、王直中、張寶泉、郭玉璞、黃惠芬、羅慰慈、畢增祺、葉世泰、顧瑞金、唐福林、張乃崢、管珩、李澤堅、蔡力行、任玉珠、葉啟彬、連麗娟、楊秀玉、葛秦生、徐苓、林守清、徐蘊華
東院:
地址: 北京市東單王府井帥府園1號
交通: 1、4、52、57、108、110、111、106、116路公交車
西院:
地址: 北京市西單大木倉胡同41號
交通: 1、4、10路等公交車在西單下車,向西步行400米;也可乘公交車到民族宮下車,向北步行400米,可到北京協和醫院西院區。
建議到北京協和醫院治療,北京協和醫院是國內最好的醫院之一,專家教授很多,而且對疑難雜症的治療有權威,至於費用最好咨詢醫院!
只能幫你這麽多,其於的你在問問!
祝福你女朋友早日康復!
5、脊髓灰質炎的病原體是什麼
脊髓灰質炎的病原體是脊髓灰質炎病毒。
6、脊髓炎2年了,還沒有完全好,還能好么
從你所述的症狀看,目前肌力恢復尚可,植物神經功能障礙恢復較差,所以存在尿不盡或費力。可服加蘭他敏5mg,每日3次,或吡啶斯的明60mg,每日3次,促進膀胱逼尿肌收縮,以利排尿。
7、生物醫葯股票有哪些
生物醫葯股有23支,比如:華東醫葯、華蘭生物等。
問財選股 輸入 生物醫葯股 即可。可以增減選股條件或選股參數進行選股。
8、香港冒牌HPV瘋苗無疫苗成分,國內有哪些安全可靠的疫苗生產品牌?
國內的一些安全可靠的疫苗品牌也有很多,大家也是可以放心使用的。
首先排在第一名的是天壇生物,是由中國生物製品集團公司控股的,天壇生物里的疫苗有很多種,大概超過110種。
這其中包括乙型肝炎病毒和脊髓灰質炎病毒疫苗,還有流感病毒和水痘病毒的疫苗,這次病毒都是小孩子需要注射的病毒。他的排名排在第一名,所以我認為他還是挺有可信度的,是值得信賴的。
第二名是海王生物,最早公司在深圳,不過他已經在深圳、香港和美國有三家上市公司了,公司規模非常大,綜合實力在醫葯領域也是非常強的。它的營業額是非常高的,每年疫苗獲益的資產都非常多。它的優勢在於它打造了全企業鏈競爭,這也是他一個重要的特點。
第三名是康泰生物,它擁有超強的技術團隊,在市面上我們可以看到很多康泰品牌的葯,它主要是研製生物製品的,並且康泰生物已經研製出了輪狀病毒疫苗,還有治療乙肝的疫苗也已經開始進入臨床了。
第四名是沃森生物,沃森生物公司在雲南,主要是向全世界提供各種有效安全的疫苗,研發團隊一流,是國家級的示範基地,在生物製品界享有盛名。
國內像這樣的大品牌還有好多,絕大多數都是值得信任的,都是經過嚴格把關的,相信經過這幾次假疫苗事件,國家會引起重視,使疫苗更加可信安全。