1、出事的滅活脊髓灰質炎疫苗是進口的嗎
目前國內有一種脊髓灰質炎減毒活疫苗(OPV,俗稱糖丸),還有兩種脊髓灰質炎滅活疫苗,一種是昆明所的sabin IPV(國產),剛上市不久,一種是賽諾菲巴斯德的salk IPV(進口)。不太清楚所說的是什麼事情,一般口服糖丸會有極小概率(4/1000000)造成兒童致殘(VAPP),另外滅活疫苗很多時候出事都是由於偶合,也就是在接種疫苗的時間附近遇到疾病加重或者外界因素導致發病甚至死亡,就好比過馬路被汽車撞了導致死亡而剛好兜里的手機漏電了,那麼汽車就是致死原因玩手機就像打疫苗,那麼汽車應該負責,而手機並沒有問題,那麼有人會說了,那有可能是因為手機先把人電死然後被車撞得,那麼這時候就要調查哪個是根本原因,而調查的機構就是CDC(疾病預防控制中心)專家組,從而定則,若真是手機把人電死或者不排除手機漏電間接導致人死亡的話,手機生產者(疫苗廠商)就要進行賠付。因此在鑒定結果出來前先不要說出事的疫苗,因為這樣就相當於已經主管認定是疫苗的問題,很多媒體也是這樣做的才引起現在很多家長都拒絕帶孩子去打疫苗,這樣會讓孩子在對很多疾病沒有很好免疫力的情況下暴露在疾病環境當中成長使得生長環境更加危險。
近期我聽說了河北的有個事情,接種的是進口IPV,不過客觀來講還是應該等官方的鑒定結果,之前北京IPV最後查出來就是疫苗無關但是媒體就不報導致很多家長對疫苗不信任,因此建議等官方結果公布。
2、請問目前中國國內應用的脊髓灰質炎滅活疫苗有哪幾家公司生產?
目前市面上只有巴斯德公司的「愛寶維」一家注射型的脊髓灰質炎疫苗。價格差不多200左右。。。
其實個人覺得用口服的效果也很好,只要服用時注意前後半小時不服用東西,服用疫苗時配用涼開水即可。
口服脊髓灰質炎疫苗已使用多年,並沒有明顯的副作用,現在媒體報道並沒有認真負責,只為追求新穎及點擊率。
3、脊髓灰質炎滅活疫苗與脊髓灰質炎減毒活疫苗有什麼不同
脊灰減毒活疫苗「糖丸」在我國已經使用40多年了,對於脊灰的預防是安全有效的。但由於專「糖丸」屬是減毒活疫苗,極個別孩子有發生疫苗相關麻痹的風險。這種風險在免疫缺陷或免疫低下的孩子會大大增加。脊灰滅活疫苗中病毒是「死」的,這樣就避免了「糖丸」所導致寶寶患上疫苗相關麻痹的風險。無論是身體健康的還是免疫力低下的孩子都能使用。接種後,有效性好,被世界衛生組織稱為「最安全的疫苗之一」。
4、脊髓灰質炎滅活疫苗的注意事項
本疫苗嚴禁血管內注射 :應確保針頭沒有進入血管。下列情況應慎重使用本疫苗 :患有血小板減少症或者出血性疾病者,肌肉注射本品後可能會引起出血 ;正在接受免疫抑制劑治療或免疫功能缺陷的患者,接種本疫苗後產生的免疫反應可能減弱。接種應推遲到治療結束後或確保其得到了很好的保護。對慢性免疫功能缺陷的患者,例如HIV感染者,即使基礎疾病可能會導致有限的免疫反應,也推薦接種本品。同任何疫苗一樣,預防接種本品有可能不能保護100%的個體。一旦本疫苗出現霧狀,請不要使用。對於多劑量包裝,打開後請立即使用。
5、脊髓灰質炎滅活疫苗的臨床試驗
國內臨床試驗:本品在國內的注冊臨床試驗採用開放、隨機、對照試驗設計,採用血清保護率(即免疫原性主要終點)評價600名健康嬰兒受試者在2、3、4月齡時分別進行3劑基礎免疫,隨後在18月齡時進行1劑加強免疫的免疫原性,同時觀察安全性。對照疫苗為口服脊灰減毒活疫苗(OPV)糖丸。接種部位採用嬰兒大腿前外側肌肉注射。本試驗對免疫原性主要終點以符合方案人群(PP)進行非劣效性假設檢驗,並以意向性治療人群(ITT)分析進行確認。隨機入組的全分析集與安全性數據集相同,IPV組300名,OPV組297名,完成基礎免疫IPV組277名,OPV組282名。進入免疫原性分析集的ITT人群IPV組為209名,OPV組為207名 ;PP人群IPV組186名,OPV組193名。主要結果概括如下 :免疫原性主要終點 :血清保護率,系免疫接種第3劑後1個月時抗3個型別脊灰病毒的中和抗體滴度≥8(1/稀釋倍數,1/dil)的受試者百分比。中和抗體測定根據WHO/EPI/GEN93.9標准程序用細胞培養微量中和法(細胞病變抑製法)確定,結果詳見下表。 免疫原性次要終點 :2組在第3劑接種後1個月時抗各型脊灰病毒的抗體滴度及個體抗體滴度比率(免疫後滴度/免疫前滴度,GMTR),結果詳見下表。 考慮到免前母傳抗體的影響,經校正後,在基礎免疫階段本品IPV組和OPV組各型抗體滴度達到4倍以上增高的受試者百分比為93.9-100.0%。兩組根據受試者基線時的不同抗體滴度水平(≥8(1/dil)和[8(1/dil))分別比較了血清保護性抗體陽轉和抗體滴度結果,免前抗體滴度[8(1/dil)或≥8(1/dil)的受試者的抗脊灰1、2和3型的GMTs和血清保護率均與所有受試者的總體水平一致。IPV組經校正後,每個亞組受試者的各型抗體滴度達到4倍以上增高的百分比均超過了87%。3劑基礎免疫完成後,本品IPV組抗脊灰1、2、3型抗體滴度較接種前達到至少4倍增長的受試者比例分別為98.3%、93.9%、99.4%。基礎免疫接種後14-16個月(加強免疫前),抗脊髓灰質炎1、2、3型病毒的抗體滴度有所下降,IPV組血清保護率分別為88.3%、83.2%和82.7% ;OPV組分別為96.9%、99.5%和91.1%。以本品進行基礎免疫的受試者在18月齡進行1劑加強免疫接種後,抗脊髓灰質炎1、2、3型病毒的血清保護率均達到了100% ;抗體滴度顯著高於加強免疫前及基礎免疫後的水平,抗脊髓灰質炎1、2、3型抗體加免前幾何平均滴度(GMT)為44.5(1/dil)、47.8(1/dil)、45.7(1/dil),加免後分別達到2011.8(1/dil)、1480.6(1/dil)和4393.4(1/dil),加免後/加免前的GMTR分別為45.2、30.9、96.2,高於初免後/初免前的GMTR16.6、10.3、40.7。本品在國內的注冊臨床試驗獲得的免疫原性和安全性結果與國外的臨床研究結果基本一致。在此試驗中獲得的安全性數據參見【不良反應】項。國外臨床研究提示本品第4次接種(在3劑基礎免疫後進行1劑加強免疫)後其免疫力可持續至少5年。但本品在國內尚未進行免疫持久性的研究;也尚未開展IPV/OPV序貫接種免疫程序的臨床試驗。
6、脊髓灰質炎滅活疫苗怎麼樣
你好,脊灰糖丸疫苗是活疫苗,極個別孩子有發生疫苗相關麻痹的風險。這種風險在免疫缺陷或免疫低下的孩子會大大增加。脊灰滅活疫苗中病毒是「死」的,這樣就避免了「糖丸」所導致寶寶患上疫苗相關麻痹的風險。無論是身體健康的還是免疫力低下的孩子都能使用。接種後,有效性好,被世界衛生組織稱為「最安全的疫苗之一」。
7、滅活脊髓灰質炎疫苗和口服脊髓灰質炎減毒活疫苗有什麼區別
滅活脊灰疫苗,英文簡寫為IPV,它是滅活疫苗,病毒處於死亡狀態,需要注射,產生抗體,理論上不會產生疫苗衍生毒株而使疫苗接種者患脊灰疾病,所以相比OPV有更好的安全性。
口服脊灰減毒活疫苗,英文簡寫為OPV,顧名思義,是活病毒,但是減毒株,換句話說失去了致病性,需要口服,在人體腸道定植,使機體產生免疫,它可以產生腸道免疫,對脊灰的預防效果要比IPV好一些,但是由於是活疫苗,因此有可能在人體腸道定植後再獲得毒力基因,造成小兒麻痹,但是概率極低。