1、三類醫療器械增加醫療器械經營范圍需要提供哪些材料?
1、提交變更申請書;
2、執照復印件,擬經營產品注冊證的復印件等等。
2、完全性前置胎盤剖腹產的時候能用防粘連膜嗎?
完全性前置胎盤剖腹產的時候用防粘連膜這種情況還是需要問醫生的,具體需要醫生來斷定要不要用。
完全性前置胎盤即宮頸內口全部為胎盤組織所覆蓋,是無痛性無誘因的反復陰道流血。
發生完全性前置胎盤時,初次出血時間早,多在妊娠28周,反復、且次數頻繁,量較多,有時一次大出血即可使孕婦陷入休克狀態。
如果檢查時孕周較早,無陰道流血,可以採取期待療法,即定期B型超聲檢查隨訪。如果陰道流血多,或雖然陰道流血不多,但妊娠已達37孕周,經檢查提示胎兒成熟者,均應以剖宮產結束妊娠。
胎盤前置在懷孕的期間是比較容易出現的問題,所以孕媽咪們如果在檢查時被診斷為前置胎盤時,也不要過於的緊張,只要積極的配合醫生進行常規的治療即可。
3、求強生醫用防粘連膜的主要成分和作用原理?
可能是聚四氟乙烯,低表面能,極不易粘連附著
4、如何解讀醫療器械經營許可證上的經營范圍
醫療器械經營許可證上表明的經營范圍才可以經營,具體類別是按照《醫療器械分類目錄》為准
5、輸卵管堵塞是什麼原因
輸卵管堵塞原因是:
1.感染
大多數輸卵管疾病繼發於感染,尤其是盆腔炎症性疾病(PID)。感染的其他可能原因包括闌尾穿孔、流產後感染或手術後並發症,如子宮內膜異位症和外科手術造成的炎症狀態,由於粘連可導致輸卵管的閉塞。罕見的是,胚胎源性的輸卵管缺如,這也是不孕的一個因素,最後病因也可能是醫源性的,如輸卵管結扎。
雖然盆腔炎症性疾病可能由多種微生物引起,但衣原體是引起不孕的主要因素,在應用抗菌治療之前,對輸卵管的損傷可能已經存在,有時感染可能是亞臨床型的,診斷和治療前已經存在輸卵管中數月之久,這與淋病奈瑟氏菌引起的PID急性發作形成顯明對比。現在高度懷疑衣原體感染是通過免疫病理機制損傷了輸卵管的黏膜,而淋病奈瑟氏菌則通過相關的細胞毒性,其他隱性感染的病原菌包括人型支原體和內源性的需氧菌或厭氧菌,發展中國家盆腔結核占輸卵管因素不孕的40%。
感染性流產是輸卵管因素不孕的另一主要危險因素,術前檢查包括細菌性陰道病和宮頸炎,必要時應行培養和血清學檢查,術前了解化驗結果,人流術後我們常規預防性應用抗生素。
2.炎症/粘連
外科手術引起的組織創傷也能導致炎症前狀態甚至粘連,術後粘連發生率大約為75%,腹腔鏡不能防止粘連後遺症的發生。粘連屏障(如防粘連膜)的應用平均可減少50%的粘連發生,粘連的切除將增加不孕的比率,如果嚴重疾病存在,體外受精-胚胎移植(IVF-ET)可能是惟一的選擇。
6、醫療器械第三類經營范圍是什麼啊?
注冊三類醫療器械公司的經營范圍:
銷售醫療器械Ⅲ類:醫用電子儀器設備,醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備,醫用磁共振設備,醫用X射線設備,手術室、急救室、診療室設備及器具;Ⅱ類:臨床檢驗分析儀器。 銷售計算機軟體及輔助設備、電子產品、文化用品、工藝品(不含文物)、建築材料、機械設備、傢具、儀器儀表;經濟貿易咨詢。
零售注射穿刺器械、醫療高分子材料及製品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫用電子儀器設備、消毒和滅菌設備及器具。
(6)肌腱防粘連膜成本擴展資料:
申請三類醫療器械所需材料清單:
(一)營業執照、組織機構代碼證復印件;
(二)申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件;
(三)法定代表人、企業負責人身份證明復印件;
(四)生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;
(五)生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表;
(六)生產場地的證明文件,有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件;
(七)主要生產設備和檢驗設備目錄;
(八)質量手冊和程序文件;
(九)工藝流程圖;
(十)經辦人授權證明;
(十一)其他證明資料。
7、卵巢囊腫剝離腹腔鏡手術,打防粘連針,再有必要用防粘連膜嗎?醫生讓用好貴2000元呢?
您好根據您的描述如果你已經進入注冊房子粘連的葯物沒有必要再用防粘連膜,建議你每個人的症狀不一樣不一樣,在親診大夫指導下治療吧