1、三類醫療器械增加醫療器械經營范圍需要提供哪些材料
1、提交變更申請書;
2、執照復印件,擬經營產品注冊證的復印件等等。
2、如何解讀醫療器械經營許可證上的經營范圍
醫療器械經營許可證上表明的經營范圍才可以經營,具體類別是按照《醫療器械分類目錄》為准
3、完全性前置胎盤剖腹產的時候能用防粘連膜嗎?
完全性前置胎盤剖腹產的時候用防粘連膜這種情況還是需要問醫生的,具體需要醫生來斷定要不要用。
完全性前置胎盤即宮頸內口全部為胎盤組織所覆蓋,是無痛性無誘因的反復陰道流血。
發生完全性前置胎盤時,初次出血時間早,多在妊娠28周,反復、且次數頻繁,量較多,有時一次大出血即可使孕婦陷入休克狀態。
如果檢查時孕周較早,無陰道流血,可以採取期待療法,即定期B型超聲檢查隨訪。如果陰道流血多,或雖然陰道流血不多,但妊娠已達37孕周,經檢查提示胎兒成熟者,均應以剖宮產結束妊娠。
胎盤前置在懷孕的期間是比較容易出現的問題,所以孕媽咪們如果在檢查時被診斷為前置胎盤時,也不要過於的緊張,只要積極的配合醫生進行常規的治療即可。
4、聚乳酸的作用?
PLA可製成不同材料,如用熔融擠出法製成纖維作可吸收縫合線;纖維的編織物可作人體組織修補材料;製成薄膜材料用作肌腱組織的防粘連膜、骨膜生長隔離膜、葯物緩釋載體等。聚乳酸可與其他生物材料復合使用,如與磷酸三鈣或碳纖維復合製成板材,可用作接骨板。聚乳酸PLA的熱穩定性好,加工溫度170~230℃,有好的抗溶劑性,可用多種方式進行加工,如擠壓、紡絲、雙軸拉伸、注射、吹塑。由PLA製成的產品除能生物降解外,生物相容性、光澤度、透明性、手感和耐熱性好,還具有一定的耐菌性、阻燃性和抗紫外性,還具有PS相似的光澤度和加工性能,因此具有廣闊的市場前景,用途十分廣泛,可用作包裝材料、纖維和非織造物等,目前主要用於服裝(內衣、外衣)、建築、農業、林業、造紙和醫療衛生等領域。
5、求強生醫用防粘連膜的主要成分和作用原理?
可能是聚四氟乙烯,低表面能,極不易粘連附著
6、三類醫療器械增加醫療器械經營范圍需要提供哪些材料?
1、提交變更申請書;
2、執照復印件,擬經營產品注冊證的復印件等等。
7、醫用防粘連膜不可以醫保報銷嗎
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