骨腫瘤西妥昔單抗

1、西妥昔單抗的介紹

本品可與表達於正常細胞和多種癌細胞表面的EGF受體特異性結合，並競爭性回阻斷EGF和其他配體，如α轉答化生長因子（TGF-α）的結合。本品是針對EGF受體的IgG1單克隆抗體，兩者特異性結合後，通過對與EGF受體結合的酪氨酸激酶（TK）的抑製作用，阻斷細胞內信號轉導途徑，從而抑制癌細胞的增殖，誘導癌細胞的凋亡，減少基質金屬蛋白酶和血管內皮生長因子的產生。

2、愛必妥（西妥昔單抗注射液）治療效果怎樣？

愛必妥（西妥昔單抗注射液）是由德國默克雪蘭諾公司生產的第一個獲准上市的靶向單克隆抗體，主要用於治療轉移性直腸癌。經中國食品葯品監督管理局的批准，愛必妥（西妥昔單抗注射液）可單用或與伊立替康聯用於表皮生長因子（EGF）受體過度表達的，對以伊立替康為基礎的化療方案耐葯的轉移性直腸癌的治療。在轉移性結直腸癌的一線治療中,愛必妥與FOLFOX聯合應用達到了迄今報道的最高緩解率(81%)，臨床治療效果顯著。與傳統化療葯物相比，愛必妥（西妥昔單抗注射液）這類分子靶向治療葯物就像是精確制導的生物導彈，可以精確打擊腫瘤細胞而很少傷及正常的細胞。愛必妥（西妥昔單抗注射液）在作用機理上也與傳統化療葯物不同，不但沒有傳統化療葯物那樣嚴重的副作用，而且對於傳統化療葯物，伊立替康耐葯的晚期轉移性結腸癌患者來說，愛必妥（西妥昔單抗注射液）可以取得令人滿意的效果。愛必妥（西妥昔單抗注射液）的擴大適應症已在日本獲准上市。根據批准內容，該葯在當地可與化療葯物聯用作為一線療法用於那些具有表皮生長因子受體（EGFR）表達，不宜進行手術，且攜帶KRAS野生型基因的晚期或復發型結腸直腸癌患者。這次愛必妥獲準的依據是一項III期臨床實驗數據，實驗結果表明採用愛必妥+Folfiri在延長患者總體生存期方面的效果優於單用化學療法。而且上述聯合療法可將病情惡化的風險降低30%，同時還能增加腫瘤細胞對葯物的應答率。對葯物的高應答率意味著愛必妥（西妥昔單抗注射液）能使腫瘤更好地消退，提高臨床治療效果。

3、西妥昔單抗有什麼效用？

香港新西特葯業公來司研發生產的西妥自昔單抗結合其它葯物通過對與EGF受體結合的酪氨酸激酶(TK)的抑製作用，阻斷細胞內信號轉導途徑，從而抑制癌細胞的增殖，誘導癌細胞的凋亡，減少基質金屬蛋白酶和血管內皮生長因子的產生，對治療轉移性結直腸癌的效果顯著。

4、西妥昔單抗的臨床評價

一項多中心隨機Ⅱ期臨床對照研究評價了本品治療轉移性結直腸癌的療效，329例EGF受體過度表達的受試者中，206例為男性，平均59歲（26～84歲），58%為結腸癌患者，40%為直腸癌患者，其中63%的患者用奧沙利鉑（oxaliplatin）治療無效。研究中患者隨機分成2組，本品和伊立替康聯用組218例，本品單用組111例。本品的初始劑量為一周400mg，隨後一周250mg，治療終點為疾病進展或出現不能耐受的不良反應。伊立替康的使用劑量為每3周350mg/m2，每2周180mg/m2，或第6周4次125mg/m2。結果顯示，聯合治療組和本品單用組有效率分別為22.9%和10.8%。療效平均持續時間，聯合治療組和本品單用組分別為5.7和4.2個月；與本品單用組相比，聯合治療組患者明顯延緩了疾病的進展。
另一項多中心單組開放性臨床研究，評價了138例EGF受體過度表達的轉移性結直腸癌患者接受本品與伊立替康聯用的療效。患者先前均接受過伊立替康治療，其中74例在治療後EGF受體仍呈過度表達。本?返某跏技亮課?恢?400mg，隨後一周250mg直至疾病發展哐出現不能耐受的不良反應。伊立替康的使用劑量為每3周350mg/m2，每2周180mg/m2，或每6周4次125mg/m2。總有效率為15%，平均療效持續時間為6.5個月，而伊立替康治療無效組有效率為12%，平均療效持續時間6.7個月。
另一項多中心單組開放性臨床研究，評價了57例EGF受體過度表達的轉移性結直腸癌患者單用本品治療的療效，患者先前均接受過伊立替康治療，其中28例在接受伊立替康治療後EGF受體仍呈過度表達。經本品治療後，總有效率為9%，其中伊立替康治療無效組的有效率為14%，疾病進展的平均時間分別為1.4和1.3個月。兩組的療效持續時間平均為4.2個月。
【適應症】
本品單用或與伊立替康(irinotecan)聯用於表皮生長因子（EGF）受體過度表達的，對以伊立替康為基礎的化療方案耐葯的轉移性直腸癌的治療。

5、聽說晚期結直腸癌靶向葯物西妥昔單抗，已經可以申請大病醫保了，請問，這個和申請慈善援助是一回事嗎？

不是 一 回 事 的 ， 晚 期結 直 腸癌 患者 兩 者 都 可 以 申請 的 ， 大病 醫 保 可 以 報 銷內 超過容 三 萬， 不 超 過 十 五萬的部 分 ，享 受70 %的報 銷政 策， 最多報 銷8. 4萬 。而 當 你 購買 兩個 月 西 妥 昔 單抗後 ，申 請 慈 善 援 助 ， 通過 審核 即 可獲得 兩 個 月 援助， 之後購買一個 月葯 物 ，還可 獲 得三個 月 援 助 。兩 者福利可 以 共享， 會大 大 減輕 患 者 家 庭壓 力。

6、聽說西妥昔單抗這樣的靶向葯物對一部分結直腸癌患者效果特別好，那麼是哪一部分呢？應該怎麼判斷？聽人說

當然 有關系了 。西妥 昔 單抗對 於 R A S野生 型 結 直 腸 癌 晚 期 患者 效 果良內 好 ，能夠 大 大 延 長患 者生容 存 期。而檢 測 患 者 是 否 為RAS野 生 型的方 法就是 R A S基因 檢 測。

7、愛必妥(西妥昔單抗注射液)治療效果怎樣?

愛必妥(西妥昔單抗注射液)是由德國默克雪蘭諾公司生產的第一個獲准上市的靶向單克隆抗體，主要用於治療轉移性直腸癌。經中國食品葯品監督管理局的批准，愛必妥(西妥昔單抗注射液)可單用或與伊立替康聯用於表皮生長因子(EGF)受體過度表達的，對以伊立替康為基礎的化療方案耐葯的轉移性直腸癌的治療。在轉移性結直腸癌的一線治療中,愛必妥與FOLFOX聯合應用達到了迄今報道的最高緩解率(81%)，臨床治療效果顯著。與傳統化療葯物相比，愛必妥(西妥昔單抗注射液)這類分子靶向治療葯物就像是精確制導的生物導彈，可以精確打擊腫瘤細胞而很少傷及正常的細胞。愛必妥(西妥昔單抗注射液)在作用機理上也與傳統化療葯物不同，不但沒有傳統化療葯物那樣嚴重的副作用，而且對於傳統化療葯物，伊立替康耐葯的晚期轉移性結腸癌患者來說，愛必妥(西妥昔單抗注射液)可以取得令人滿意的效果。愛必妥(西妥昔單抗注射液)的擴大適應症已在日本獲准上市。根據批准內容，該葯在當地可與化療葯物聯用作為一線療法用於那些具有表皮生長因子受體(EGFR)表達，不宜進行手術，且攜帶KRAS野生型基因的晚期或復發型結腸直腸癌患者。這次愛必妥獲準的依據是一項III期臨床實驗數據，實驗結果表明採用愛必妥+Folfiri在延長患者總體生存期方面的效果優於單用化學療法。而且上述聯合療法可將病情惡化的風險降低30%，同時還能增加腫瘤細胞對葯物的應答率。對葯物的高應答率意味著愛必妥(西妥昔單抗注射液)能使腫瘤更好地消退，提高臨床治療效果。

8、西妥昔單抗哪裡有賣？有用過的人嗎？

西妥昔單抗注射液，適應症為本品單用或與伊立替康(irinotecan)聯用於表皮生長因子(EGF)受體過度表內達的，對以伊立替康為基容礎的化療方案耐葯的轉移性直腸癌的治療。之前用過香港新西特葯業公司生產的一款，挺有效果的

9、聽說西妥昔單抗這樣的靶向葯物對RAS野生型腸癌患者效果特別好？應該怎麼判斷？聽人說過RAS基因檢測

這個檢測理論意義更大一些。實際效果相差10%左右，意義不是很大。

10、聽說西妥昔單抗治療晚期腸癌效果不錯，但用這個葯前聽說還要做個檢測

西 妥 昔單 抗 是中 國第 一 個 上 市 的 結 直腸癌 靶向 治療 葯 物