1、唑來膦酸說明書
活性成份：唑來膦酸。
化學名稱：1-羥基-2-(咪唑-1-yl)-亞乙基-1，1-二磷酸-水化物。
化學結構式：
分子式 ：C5H10N2O7P2·H2O
分子量 ：290.11
本品所含輔料為甘露醇、枸櫞酸鈉和注射用水。
性狀
本品為白色或類白色疏鬆塊狀物。
適應症
與標准抗腫瘤葯物治療合用，用於治療實體腫瘤骨轉移患者和多發性骨髓瘤患者的骨骼損害。
用於治療惡性腫瘤引起的高鈣血症（HCM）。
規格
4mg。
用法用量
本品不得與含鈣或者其它二價陽離子的輸注溶液(例如乳酸林格氏液)配伍使用，應使用與其它葯品分開的輸液管進行單次靜脈輸注。
成人和老年人
推薦劑量為4mg。用100ml 0.9%氯化鈉或5%葡萄糖溶液稀釋，進行不少於15分鍾靜脈輸注（見【注意事項】）。
對於 HCM 患者(白蛋白修正的血清鈣≥3.0mmol/l 或 12mg/dl)，應接受單次輸注。白蛋白修正的血清鈣(mg/dL)=患者血鈣(mg/dL)+0.8×[中位血清白 蛋白(g/L)-患者血清白蛋白(g/L)]。
有關高鈣血症的再次治療經驗有限。再次治療必須與前一次至少間隔7-10天，同時治療前應監測血肌酐水平。
給葯前必須測試患者的水化狀態，應根據患者的臨床狀態進行給葯。
對骨轉移和多發性骨髓瘤患者，應每隔3-4周給予本品。此外，患者應每天口服500mg鈣和400IU維生素D。
腎功能不全
HCM
對於合並有嚴重腎功能損害的HCM患者，需進行風險利益比的評估之後才可以考慮使用本品進行治療。在以前的臨床試驗中，血清肌酐>400umol/l或>4.5mg/dl的患者未予入組。血清肌酐 <400umol/l或<4.5mg/dl的HCM患者無需調整用葯劑量。
已發生骨轉移的病人
對於多發性骨髓瘤和已發生了骨轉移的實體瘤病人，在開始使用本品治療時，需檢測病人的血清肌酐濃度和肌酐清除率（CrCl）。CrCl值是使用Cockcroft-Gault公式從血清肌酐濃度值計算出來的。在使用澤泰葯物進行治療之前，若患者已經出現了嚴重腎功能不全症狀（其CrCl<30ml/min），此時，建議按照以下劑量給予澤泰葯物（見【注意事項】）：
CrCl>60ml/min:4.0mg;CrCl 50-60ml/min:3.5mg;CrCl40-49ml/min:3.3mg;CrCl30-39ml/min:3.0mg。
此劑量是根據假設AUS目標值為0.66(mgxhr/l)(CrCl=75ml/min)而進行計算的。使用這種減少劑量的用葯方法，其目的是希望患有腎功能不全的病人能夠達到與肌酐清除率為75ml/min病人一樣的AUC值。
從開始用葯治療之後，在每次給予本品之前，均要對病人的血清肌酐濃度進行測定。一旦發現病人的腎功能出現惡化的情況，則需要停止用葯。在臨床試驗中，對於腎功能惡化的定義是這樣的：
血清肌酐濃度從基線正常值（dl）升至≥0.5mg/dl的病人；以及血清肌酐濃度從基線異常值（>1.4mg/dl）升至≥1.0mg/dl的病人。
臨床研究中，只有當肌酐水平恢復到基線值的10%范圍內時才繼續本品的治療（見【注意事項】）。重新使用澤泰的葯物劑量應當是以前治療中斷時使用的葯物劑量。
肝功能不全者
由於關於嚴重肝功能不全患者的臨床研究數據有限，因此，對於此類患者沒有特別的建議。
兒童用葯
尚未建立本品對兒童和青少年的安全性和有效性。
使用說明
唑來膦酸 4mg 粉劑和所需溶劑制備成的輸注用溶液僅限於靜脈給葯。首先用安瓿瓶中的 5ml 無菌注射用水將凍乾粉溶解，抽取前溶解必須完全。形成的溶液應進一步 用 100ml 的無鈣輸注溶液(0.9% 氯化鈉溶液或 5%葡萄糖溶液)稀釋。如果先前保存 於冰箱內，那麼，使用前應使溶液恢復到室溫。
配製好的溶液的有效期:室溫下，配製好的溶液的物理和化學性質在 24 小時內穩定。
凍乾粉經無菌溶解和稀釋後，應立即使用。從溶解、稀釋、在 2-8°C冰箱內存儲至最後使用的全過程不應超過 24 小時。
不良反應
本品的不良反應與其它雙膦酸鹽報告的不良反應相似，約在 1/3 患者中出現。最 常出現的不良反應是流感樣症狀(約 9%)，包括骨痛(9.1%)、發熱(7.2%)、疲乏 (4.1%)、寒戰(2.8%)以及關節痛和肌痛(約 3%)。目前尚沒有這些不良反應可逆 性的信息。
腎鈣分泌減少常伴有不需要治療的無症狀的血漿磷酸鹽水平降低(約 20%的患 者)。約 3%的患者會出現無症狀的低鈣血症。
已經有報道,在靜脈輸注 Zometa.後會出現胃腸道反應，如惡心(5.8%)和嘔吐 (2.6%)。也會有小於 1%的患者在輸液部位發生偶然性的局部反應,如發紅或腫脹 和/或疼痛。
在約 1.5%的使用 Zometa 4 mg 治療的患者中報告有厭食。
觀察到少量皮疹或瘙癢病例(低於 1%)。
與其它雙磷酸鹽類葯物一樣,在大約 1%的患者中報告有結膜炎的症狀。
一些報道指出本品可引起腎功能損害(2.3%)，然而該患者群體的其它危險因素 也有損害腎功能的可能。在安慰劑對照組的臨床試驗中，唑來膦酸組 5.2%患者出現嚴重貧血(Hb<8.0 g/dl),安慰劑組為 4.2%。
在臨床研究中出現了下列不良反應,主要是在長期給予唑來膦酸後發生的。
根據發生頻率列出不良反應。最常見的在先。採用下列發生率評估:
很常見:≥10%，常見:≥1%-<10%，少見:≥0.1%-<1%;偶發:≥0.01%-<0.1%; 罕見:<0.001%(包括個例)。
血液和淋巴系統
常見: 貧血
少見: 血小板減少,白細胞減少症
罕見: 全血細胞減少
神經系統
常見: 頭痛、感覺錯亂
少見: 頭暈、味覺障礙、感覺遲鈍、感覺過敏和震顫
精神障礙
常見; 睡眠失調 少見: 焦慮
罕見: 精神混亂
眼部
常見: 結膜炎
少見: 視覺模糊
罕見: 葡萄膜炎,鞏膜外層炎
胃腸道
常見: 惡心、嘔吐、食慾減退、便秘
少見: 腹瀉、腹痛、消化不良、胃炎、口乾 呼吸、胸部和縱隔
少見: 呼吸困難、咳嗽
皮膚和皮下組織
常見:多汗症
少見: 搔癢症、皮疹(包括紅斑狀和斑點皮疹)
骨骼肌、結締組織和骨
常見: 骨痛、肌痛、關節痛、全身性疼痛、關節僵直
少見:肌肉痙攣
心血管系統
常見; 高血壓
不常見:低血壓
罕見: 心動過緩
腎和泌尿系統
常見: 腎功能損害
少見: 急性腎功能衰竭、血尿、蛋白尿 免疫系統
少見: 過敏反應
罕見: 血管神經性水腫
全身和給葯部位
常見: 發燒、流感樣症狀(包括疲勞、寒戰、不適感和面部潮紅)、外周水腫、 乏力
少見: 注射部位反應(包括疼痛、刺激、紅腫、硬化),胸痛、體重增加
實驗室檢查異常
很常見:低磷血症
常見:血肌酐和血尿素氮升高、低鈣血症
少見:低鎂血症、低鉀血症
罕見:高鉀血症、高鈉血症
上市後:
本品上市後的使用過程中報告有以下不良反應。由於這些報告來自人數不確定的 人群,且屬於混雜因子,因此不可能可靠地評價這些事件的發生率或者建立與葯物暴 露量的因果關系。
有很少病例報告:應用雙膦酸鹽治療的患者發生骨壞死(主要是頜骨壞死),大 多數此類患者伴有包括骨髓炎在內的局部感染症狀。這些病例主要發生在拔牙或其他 口腔外科治療後。頜骨壞死的發生有多種危險因素存在,包括癌症疾病本身、合並治 療(如化療、放射治療和皮質激素)與並發症(如貧血、凝血疾病、感染、已存在的 口腔疾病)。盡管原因還不能肯定,治療過程中應盡量避免口腔外科治療。
在非常罕見的情況下,報道出現了以下的不良事件:低血壓導致暈厥或循環衰竭 (主要發生於有潛在風險因素的患者中)、心房顫動、嗜睡、支氣管收縮、過敏性反 應/休克、蕁麻疹、鞏膜炎和眼眶炎。非典型轉子下和骨乾股骨骨折（雙磷酸鹽類葯物不良反應，包括澤泰）。
禁忌
對唑來膦酸、其它雙膦酸鹽或本品任何成份過敏者禁用。孕婦和哺乳期婦女禁用。
注意事項
使用本品前，必須確保患者有足夠的補液量。
開始治療後，必須注意監測標准高鈣血症相關代謝參數，如血清鈣、磷、鎂以及肌酐水平。如果發生低鈣血症、低磷血症或低鎂血症，可能需要短期補充治療。未經治療過的高鈣血症患者通常伴有某種程度的腎功能受損，因此應考慮密切監視腎功能。
HCM患者出現腎功能惡化的跡象時， 應適當考慮對本品的潛在利益是否超過可能面臨的風險加以評估。
如果為預防骨轉移患者發生骨相關事件，醫生應考慮到本葯療效需要2-3月開始出現。已經有關於雙膦酸鹽並發腎功能不全的報告。可引起腎功能惡化的潛在因素包括脫水、治療前已有腎功能損害、多療程應用擇泰或其它雙膦酸鹽以及腎毒性葯物、或者輸注時間短於目前推薦時間。雖然本葯4 mg靜脈輸注不少於15分鍾能降低這種危險， 但是仍然有可能發生腎功能不全。一些長期使用推薦劑量擇泰來預防骨相關事件的患者亦有可能發生血清肌酐升高，盡管其發生頻率較低。
每劑本品使用前均應測定患者的血清肌酐水平。在輕-中度腎功能受損的骨轉移患者的治療初期，推薦使用更低劑量的本葯。對於在治療過程中出現腎功能惡化的患者，僅當肌酐水平恢復到基礎值的10%以內才能繼續使用本品。
考慮到包括本葯在內的雙膦酸鹽對於腎功能的潛在影響，由於缺乏嚴重腎損害患者（在臨床研究中，其定義分別是 ：HCM患者血清肌酐≥ (greater than or equal to) 400 umol/L或≥ (greater than or equal to) 4.5 mg/dl，惡性腫瘤與骨轉移患者血清肌酐≥ (greater than or equal to) 265 umol/L或≥ (greater than or equal to) 3.0 mg/dl）的大規模臨床安全數據，同時嚴重腎損害患者（肌酐清除率<30 mL/dl）的基礎葯代動力學數據也很有限，因此對於嚴重腎損害患者不推薦使用本品。
由於嚴重肝功能不全患者的臨床數據有限，因此沒有對這些患者特別的建議。
對於有心衰危險的患者應避免補液過多。
對於同時使用雙膦酸鹽和氨基苷葯物的患者應嚴密監視血鈣濃度，因為這兩類葯物對血鈣的降低將產生疊加作用，可導致長期低血鈣。
在治療方案內包含雙膦酸鹽的惡性腫瘤患者中，已有頜骨壞死的報道。這些患者中多數還接受化療和激素治療。大部分病例還進行過口腔治療，如拔牙。他們中許多人出現了包括骨髓炎在內的局部感染症狀。
伴有危險因素（例如惡性腫瘤、化療、激素、口腔衛生情況不佳）的患者使用雙膦酸鹽之前，應考慮進行預防性牙科治療。
在治療過程中，這些患者應盡可能避免介入性口腔治療。對於在接受雙膦酸鹽治療時發生頜骨壞死的患者，口腔科手術可能令病情惡化。對於需要口腔治療的患者，沒有數據提示停止雙膦酸鹽治療能否降低頜骨壞死的危險。主治醫師應根據每例患者的個體利益/風險評估，得出臨床判斷並制定治療計劃。
用葯須知
唑來膦酸4 mg粉劑和所需溶劑制備成的輸注用溶液僅限於靜脈給葯。首先用安瓿瓶中的5 mL無菌注射用水將凍乾粉溶解，抽取前溶解必須完全。形成的溶液應進一步用100 mL的無鈣輸注溶液（0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖溶液）稀釋。如果先前保存於冰箱內，那麼，使用前應使溶液恢復到室溫。
配製好的溶液的有效期 ：室溫下，配製好的溶液的物理和化學性質在24小時內穩定。凍乾粉經無菌溶解和稀釋後，應立即使用。從溶解、稀釋、在2-8°C冰箱內存儲至最後使用的全過程不應超過24小時。
孕婦及哺乳期婦女用葯
懷孕 在動物生殖研究的大鼠中，觀察到致畸作用。兔子實驗中沒有致畸毒性或胚胎毒性，但觀察到母體毒性。
由於沒有對人類懷孕和哺乳期應用本品的經驗，所以，懷孕期不應使用本品，除非對母親的益處大於對胎兒的風險。
哺乳 雙膦酸鹽類化合物不僅很難從消化道中吸收，而且它在牛奶中以雙膦酸鹽-鈣復合物的形式存在，幾乎不被人體吸收。由於沒有相關經驗，哺乳期婦女應慎用本品。
兒童用葯
參見【用法用量】。
老年用葯
參見【用法用量】。
葯物相互作用
臨床研究表明,本品與常用的抑制細胞生長葯物(如抗癌葯、利尿葯、抗生素和止痛葯等)同時用葯時未發現明顯的相互作用。
沒有進行過正式的臨床相互作用的研究。由於雙膦酸鹽類葯物與氨基苷同時使用 能夠產生降低血鈣的疊加作用,從而導致長期低血鈣。因而建議使用時需格外小心。
本品與其它潛在對腎臟有害的葯物一起使用時,應小心謹慎使用。另外,在治療過程 中也應注意低血鎂的發生。
本品不得與含鈣或者其它二價陽離子的輸注溶液(例如乳酸林格氏液)配伍使 用,應使用與其它葯品分開的輸液管進行單次靜脈輸注。
葯物過量
應用本品時沒有發生過急性中毒事件。當劑量高於推薦劑量時，可出現明顯低鈣血症、低磷酸血症和低鎂血症，應對患者仔細監測並採取對應措施。如臨床上出現給嚴重的低血鈣症狀，輸注葡萄糖酸鈣可逆轉。
葯理毒理
唑來膦酸是一種特異性地作用於骨的雙膦酸化合物。它能抑制因破骨活性增加而導致的骨吸收。
雙膦酸化合物對骨組織的選擇性作用依賴於其對礦化骨的高親和性。
作用的分子機理還不清楚。長期動物研究表明，唑來膦酸可抑制骨吸收，但對骨的形成、骨的礦化及力學特性沒有不良影響。
臨床研究 與帕米膦酸的臨床研究表明，對於腫瘤引起的高鈣血症，唑來膦酸能降低血清鈣和尿液中的鈣排泄量。
唑來膦酸4 mg組給葯10天後的完全緩解率是88.4%，唑來膦酸8 mg組為86.7%，帕米膦酸組為69.7%。唑來膦酸兩個劑量組的療效沒有顯著差異，但是，唑來膦酸組和帕米膦酸鈉組之間有顯著性的統計學差異。唑來膦酸8 mg組中低血鈣症的發生頻率較高。
單劑使用本品，有一半的病例在給葯後4天內升高的血鈣濃度降低至正常值范圍之內。唑來膦酸組的高鈣血症復發的中位時間是30-40天，而帕米膦酸組為20-22天。
血鈣重又升高的患者（>2.9 mmol/L）再次治療的緩解率(完全緩解率)為52%，只對8 mg本品劑量組進行了該項指標的研究。由於沒有數據可與4 mg劑量組進行比較，所以8 mg劑量的緩解率是否更好尚不清楚。
葯代動力學
分布 在初始24小時內，給葯量的44±18%排泄到尿中，其餘的主要滯留在骨組織中。
唑來膦酸與血細胞沒有親和性，與血漿蛋白的結合性也較低（大約為22%），而且不依賴於唑來膦酸的濃度。
將注射時間從5分鍾增加到15分鍾，在注射結束時，唑來膦酸濃度降低了30%，但對AUC沒有影響。
與其它雙膦酸化合物相比，患者間唑來膦酸的葯代動力學參數變化較大。
代謝 唑來膦酸在體外不抑制人P450酶，不發生代謝。通過腎臟排泄。緩慢地從骨組織中釋放進入全身循環，通過腎清除，半衰期（t1/2γ）至少為167小時。全身的清除率是5.6±2.5升/小時，不依賴於劑量，也不受性別、年齡、人種和體重的影響。
消除 靜脈給葯的唑來膦酸通過兩個階段消除 ：以0.23小時（t1/2β）的半衰期從全身循環中快速二相消除 ；1.75小時（t1/2α），然後是一個長期消除階段。
特殊臨床狀態下的葯代動力學
高鈣血症患者 ：沒有關於唑來膦酸對高鈣血症患者的葯代動力學的研究數據。
肝功能不全患者 ：沒有關於唑來膦酸對肝功能不全患者的葯物動力學的數據。唑來膦酸在體外不抑制人P450酶且不被代謝。動物實驗研究發現，糞便中含有小於給葯量3%的殘留物。這表明肝臟在唑來膦酸的葯代動力學中不起作用。
腎功能不全患者 ：嚴重腎功能不全患者的葯代動力學數據非常有限。
貯藏
30℃以下保存。
包裝
內裝1瓶無菌凍乾粉針和1瓶5ml溶劑，玻璃瓶。
有效期
36個月。
執行標准
進口葯品注冊標准：JX20020059
2、唑來膦酸治療什麼病來的？
用於治療惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛
3、唑來膦酸注射液是什麼？效果怎麼樣
唑來膦酸注射液用以治療惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛。
唑來膦酸在體外可抑制破骨細胞活動，誘導破骨細胞調亡，還可通過與骨的結合阻斷破骨細胞對礦化骨和軟骨的吸收。唑來膦酸還可以抑制由腫瘤釋放的多種刺激因子引起的破骨細胞活動增強和骨鈣釋放。
效果因人而異，因病而異啊。無法判斷病情，自然就不知道效果如何。
4、唑來膦酸注射液的注意事項
它的適應症與標准抗腫瘤葯物治療合用，用於治療實體腫瘤骨轉移患者和多發性骨髓瘤患者的骨骼損害。推薦劑量為4mg。用100ml 0.9%氯化鈉或5%葡萄糖溶液稀釋，進行不少於15分鍾靜脈輸注。它是有葯物毒性的，用葯期間患者選擇服用參百益有降低葯物毒性，提高患者免疫力，改善患者虛弱體質等作用。患者免疫力提高了，不良反應就能夠減輕很多。
對於 HCM 患者(白蛋白修正的血清鈣≥3.0mmol/l 或 12mg/dl)，應接受單次輸注。白蛋白修正的血清鈣(mg/dL)=患者血鈣(mg/dL)+0.8×[中位血清白 蛋白(g/L)-患者血清白蛋白(g/L)]。
有關高鈣血症的再次治療經驗有限。再次治療必須與前一次至少間隔7-10天，同時治療前應監測血肌酐水平。
給葯前必須測試患者的水化狀態，應根據患者的臨床狀態進行給葯。
對骨轉移和多發性骨髓瘤患者，應每隔3-4周給予本品。此外，患者應每天口服500mg鈣和400IU維生素D。詳見說明書或遵醫囑。
5、肺癌全身骨轉移要怎麼辦？
4期全身轉移，化療意義不大，副作用多，放療不能定位太多了，4期醫院不會動手術，只有保守療法吃小分子靶向葯最好，提高生存質量不住院不痛苦。骨轉移最多一年生存期
6、肺癌骨轉移的治療
腫瘤不能徹底治癒的主要原因就是因為腫瘤會復發和轉移，這讓很多的腫瘤患者非常郁悶。因此還是會有復發的可能。所以在日常生活中還是要多加註意，如果復發的話，建議改用其他的治療方法。目前使用最廣的就是dc-cik生物免疫療法，治療效果甚佳，尤其是解放軍307醫院的dc-cik生物技術，愈了很多的腫瘤患者，是腫瘤患者難得的治療方法。
7、使用唑來膦酸能和化療同時進行嗎？
首先我問一下，你說的骨癌到底是什麼病，可能的話把病檢結果發上來，如果是骨轉移性癌，可以用唑來膦酸，如果原發腫瘤在骨頭上，那就要看什麼腫瘤了，和化療一起用問題不大，關鍵是患者肝功能是否正常，如正常就沒問題！
8、想問一下，使用唑來膦酸有什麼效果？
建議：唑來膦酸是一種特異性地作用於骨的二磷酸化合物，能抑制因破骨活性增加而導致的骨吸收，對骨組織的選擇性作用依賴於其對礦化骨的高親和性。長期動物研究表明，唑來膦酸可抑制骨吸收，但對骨的形成、骨的礦化及力學特性沒有不良效果影響。唑來膦酸注射用葯，主要用於由惡性腫瘤引起的高鈣血症，能降低多發性骨髓瘤SREs發生風險，並兼有抗腫瘤細胞作用，可減少和延遲骨並發症的發生，是目前全球唯一被證實能顯著延長多發性骨髓瘤患者生存期的雙膦酸鹽，臨床效果好。
唑來膦酸的葯理作用主要是抑制骨吸收，其機制尚不完全清楚，可能與多方面作用有關。唑來膦酸在體外可抑制破骨細胞活動，誘導破骨細胞調亡，還可通過與骨的結合阻斷破骨細胞對礦化骨和軟骨的吸收，唑來膦酸還可以抑制由腫瘤釋放的多種刺激因子引起的破骨細胞活動增強和骨鈣釋放。唑來膦酸臨床上被廣泛使用，而且長期治療效果、安全性和耐受性良好。
9、我想問一下: 有一種葯是治療骨癌的，聽說一隻一萬，可以把病變的地方包起來，防止細胞擴散，O(∩_∩)O謝謝
hello
好像沒有吧
其實 不建議用治療骨癌的葯物來治療肺癌骨轉移。因為肺癌骨轉移和骨癌是兩種疾病，肺癌骨轉移，骨病灶是轉移病灶，骨病灶的癌細胞屬於肺癌細胞；骨癌，骨病灶屬於原發病灶，骨病灶的癌細胞就是骨癌細胞。因此，肺癌骨轉移的病人，建議打唑來膦酸類葯物，有國產和進口，可根據家庭經濟選擇，每28天打一次，可有效修復骨病灶，緩解病人的疼痛。
去醫院吧
還有如果不是 肺骨癌 那麼 這些葯
暫時沒聽說有這種新葯上市，可能仍然處於研發階段，或尚未開展臨床應用及實驗。
艾瑞寧（注射用唑來膦酸）可治療前列腺癌骨轉移，還可以有效治療乳腺癌、肺癌等骨轉移所導致的骨損害。
艾瑞寧（注射用唑來膦酸）是由葯集團國瑞葯業有限公司生產的第3代雙膦酸鹽類葯物，能夠全面治療和預防骨相關並發症的發生。艾瑞寧的咪唑環上含有兩個氮原子，是目前已知作用最強的雙膦酸鹽。
艾瑞寧可以抑制破骨細胞活動，使血清鈣離子濃度恢復正常，減少並延緩骨轉移腫瘤並發症的發生。艾瑞寧適用於治療多種惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛。
去醫院 真的
醫生 醫院 最保險