1、唑來膦酸注射液的不良反應
以下不良反應由本品不同的臨床試驗研究得出:絕經後婦女骨質疏鬆症的研究:一項隨機雙盲、安慰劑對照、多中心研究,共計7736位婦女參加該項研究;paget's病的研究:兩項雙盲,隨機,對於安全性有效性,涉及357名患者;預防近期低創傷髖部骨折患者的再發骨折;一項隨機,雙盲,安慰劑對照,多中心臨床研究,共計2127名男性及女性患者參加該項研究;治療及預防糖皮質激素引起的骨質疏鬆症;一項隨機、多中心、雙盲、多層,活性對照的研究,涉及833名男性及女性患者;本品用於男性骨質疏鬆患者或繼發於性腺機能減退的嚴重骨質疏鬆症患者:一項隨機,多中心,雙盲、活性對照的研究,涉及302男性患者;本品用於預防伴隨骨量減少的絕經期婦女骨質疏鬆的骨流失,一項為期2年的隨機、多中心、雙盲,安慰劑對照的研究,涉及581名絕經期骨質疏鬆婦女。治療男性與絕經後婦女骨質疏鬆症,預防低創傷髖部骨折後再發骨折,預防和治療糖皮質激素引起的骨質疏鬆症,變形性骨炎的研究證實,本品與安慰劑或陽性對照葯相比,嚴重不良事件的總發生率無顯著差異,大多數不良事件為輕到中度。本品在上述研究中的給葯方法為一年一次。與靜脈使用雙膦酸鹽一樣,本品最常見的用葯後症狀包括(治療絕經後婦女骨質疏鬆症的研究中的發生率):發熱(18.1%)、肌痛(9.4%)、流感樣症狀(7.8%)、關節痛(6.8%)、頭痛(6.5%)、絕大多數出現於用葯後3天內。這些症狀絕大多數為輕到中度,並在出現不良事件後3天內緩解。之後再使用本品時,這些症狀的發生率顯著下降。如果使用本品後短時間內給予對乙醯氨基酚或布洛芬,那麼使用本品後3天內出現的用葯後症狀發生率大約可以降低50%。表1列出了懷疑與使用本品有關的不良反應(研究者評估),其中包括了如下的研究:治療男性及絕經後婦女骨質疏鬆症,預防低創傷髖部骨折後骨折,預防和治療糖皮質激素引起的骨質疏鬆症,變形性骨炎:非常常見(≥1/10),常見(≥1/100並[1/10),不常見(≥1/1000並[1/100),罕見(≥1/10,000並[1/1,000)葯物不良反應。表1 懷疑與使用與本品有關的葯物不良反應 *個例研究中的不良反應:非常常見:肌痛、關節痛、疲勞、疼痛;常見:昏睡、呼吸困難、消化不良、食管炎、腹痛、多汗、骨骼肌(肌肉)強直、關節炎、胸部骨骼痛、關節腫脹、厭食、口渴、急性反應期;不常見:眼色素層炎未收載於表1的個例研究中報告的其他不良反應包括(由於數據有限,唑來膦酸組與安慰劑組相較發生率較低):眼部充血,C-反應蛋白增加,低鈣血症,味覺障礙,牙痛,胃炎,心悸,注射部位反應。對絕經後骨質疏鬆婦女進行的一個為期3年的試驗(Horizon PFT)中,所有的房顫不良事件的總發生率本品治療組中為2.5%(3862位患者中的96位),安慰劑治療組中為1.9%(3852位患者中的75位)。本試驗中觀察到的發生率增加並未出現於其它唑來膦酸臨床試驗。接受本品治療的患者與接受安慰劑治療的患者相比,房顫嚴重不良事件的發生率分別為1.3%(3852位患者中的51位)和0.6%(3852位患者中的22位)。房顫發生率的增加機理目前尚不清楚。在其他唑來膦酸臨床試驗中沒有觀察到本次試驗中組間房顫不良事件的不一致現象。該類別葯物的不良反應:腎功能障礙:靜脈給予雙膦酸鹽(含唑來膦酸),會導致腎功能損害(血漿肌酐水平增加)或罕見情況下出現急性腎衰。已有患者接受唑來膦酸治療後可出現腎功能損害,特別是有既往腎損害或存在其他危險因素的患者(例如:接受化療的腫瘤病人,同時使用對腎功能有害的葯物,嚴重脫水等)尤為嚴重,多數患者的治療劑量為每3-4周4mg,但是也有患者在單次給葯後出現。在HORIZON-PFT試驗中,治療3年後,對於肌酐清除率改變(每年給葯前測量)以及腎損傷和腎衰竭的發生率,密固達組和安慰劑組之間具有可比性。密固達組與安慰劑組血漿肌酐水平在給葯後10天內一過性升高分別為1.8%和0.8%。在預防男性及女性髖部骨折後再次骨折,治療男性骨質疏鬆症,預防糖皮質激素引起的骨質疏鬆症的試驗中,超過3年的治療時間,肌酐清除率改變(每年給葯前測量)以及腎損傷和腎衰竭的發生率,密固達組、安慰劑組和對照組之間具有可比性。實驗室研究結果:在HORIZON-PFT試驗中,密固達組約0.2%患者出現給葯後血鈣水平降低(低於1.87mmol/L)。臨床未觀察到血鈣降低的症狀。在HORIZON-RFT試驗中,接受本品治療的患者沒有出現血清鈣水平低於1.87mmol/L。在Paget's病研究中,約有1%的患者會出現低血鈣症狀。局部反應:在HORIZON-PET試驗中,0.7%的患者在給予唑來膦酸時,在注射部位會出現例如紅腫和/或痛的局部反應。在HORIZON-RFT試驗中,不良事件發生率在唑來膦酸組與安慰劑組是可比的。頜骨壞死:有關骨壞死(主要是頜)最早的報道出現在癌症患者接受雙膦酸葯物包括唑來膦酸的治療中(不常見)。一些患者有包括骨髓炎在內的局部感染,大多數報告為腫瘤患者在拔牙或牙科手術後。多種危險因素都可導致頜骨壞死,包括癌症診斷及治療(化療、放療、皮質類固醇),以及並存的其他病理狀態/疾病,例如貧血、凝血功能障礙、感染、牙科疾病。雖然並無直接的因果關系,但在骨壞死的恢復期中要慎行牙科手術(見【注意事項】)。在HORIZON-PFT試驗中,共7736名患者入組,密固達治療組出現1例頜骨壞死,安慰劑組1例。2例患者均已治癒。在HORIZON-RFT試驗中沒有頜骨壞死的報告。上市後經驗以下是唑來膦酸批准上市後的不良反應報導。由於這些報導基於不確定的人數及受一些混淆因素的影響,因此不可能准確地評價其頻率或建立起與葯物暴露量相關的原因。包含支氣管狹窄、蕁麻疹及血管性水腫在內的過敏性反應罕見報導,過敏性反應/休克非常罕見報導。
2、注射唑來膦酸一支治療骨質疏鬆,發燒三天,一周後仍然存在:肌肉疼痛,頜骨痛等,應如何處理。
?
3、唑來膦酸輸了發燒提前吃退燒葯影響葯效嗎請幫忙
唑來磷酸鈉輸了後有發熱、全身肌肉疼痛,一般3天後症狀消失,提前預防不影響療效
4、打了第一針唑來膦酸發燒38.5度,渾身骨痛,請問一下 ,第一次打出現這些副作用,瑕疵再打是否還會發燒?
去醫院檢查吧
5、骨質疏鬆在什麼情況下可以靜脈注射唑來膦酸
骨質疏鬆比較嚴重的情況下才考慮靜脈用葯,輕微的可以通過補鈣,多曬曬太陽來改善。
6、我骨質疏鬆非常厲害,已經打了唑來膦酸注射液,再加服福善美可從嗎?我現在腰痛肩痛是否服的葯太多
用葯的情況是根據個人差異而定的,建議您在醫生的指導下用葯比較安全些、你的情況需要結合臨床醫生進一步檢查看看,明確診斷並針對具體情況,採取治療即可
7、打天晴依泰(唑來膦酸)48小時後還發燒到38.2度,需要處理嗎?
對症抄處理下,可以服用襲日夜百服寧試試。如果還沒有改善,就應該停葯觀察了
或者改用其他雙膦酸鹽,比如注射用帕米膦酸二鈉,這個葯應用時間比較長,應該相對安全些。
如果打帕米膦酸也發燒,那就要考慮用雙膦酸鹽是否合適了。
唑來膦酸還有個缺點
據報道,有發生下頜骨壞死的風險。一但發生下頜骨壞死,後果好像挺重的。
還能發生腎衰竭的危險。
2003年新英格蘭醫學雜志報導76例病人應用唑來膦酸平均56天後發生腎衰竭;25%患者僅應用一次唑來膦酸,平均11天後發生腎衰竭; 其中6例患者無雙膦酸鹽應用史,平均20天後發生腎衰竭。
8、我媽2016年7月26日治療骨質疏鬆當天下午在醫院注射唑來膦酸。回家第二天開始嘔吐能吃飯,不知道這
惡心嘔吐,是兩個常見症狀,而這兩個症狀又多相依而少相離。出現惡心嘔吐的原因較多,一般可根據其表現特徵進行自我診斷,並採取相應的處理辦法。 先有惡心而繼發嘔吐,嘔吐後感到胃內輕松,多為胃源性嘔吐。這種惡心嘔吐若伴有胃脹,呃酸腐氣,多為進食過量而導致的消化不良,只需控食靜養,不必特殊處理;若伴有胃痛,多為急 性或慢性胃炎引起,可用調理脾胃的中葯和抗生素治療;若伴有劇烈腹痛及腹瀉者,應考慮為食物中毒,應送醫院救治。 無惡心而嘔吐,嘔吐呈噴射狀,胃內容物急劇而有力地噴出,頑固性發作,嘔吐後胃內不覺輕松,多為中樞神經性疾病引起顱內壓增高所致。這種嘔吐常見於腦炎、腦膜炎、腦腫瘤、腦出血等疾病。持續性高燒也可引起此類嘔吐,對這種嘔吐患者,應去醫院確診,再尋因治療,切勿單純自用止吐葯。 惡心頻頻發作,時見嘔吐,嘔吐物中混有膽汁,吐後不見輕松,甚至胃中已排空仍干嘔不止者,為反射性嘔吐。這種嘔吐常見於腹腔內臟器急性炎症,如膽囊炎、胰腺炎和病毒性肝炎等。對突然急性發作的這種嘔吐,不可掉以輕心,應及時送醫院診治。 若是經常發作,惡心嘔吐不嚴重者,多為慢性炎症所致,可服用藿香正氣水暫行止吐,再根據致吐病因治療。 無惡心表現而反復出現嘔吐,嘔吐物不酸腐,量不多,吐後不影響進食者,與精神因素有關。這種嘔吐常見於胃神經官能症。對這種嘔吐,重在心理調節,使患者對嘔吐有正確認識。可採用深呼吸方法止吐。治療上,應以神經營養劑,如谷維素、維生素B1、維生素B6為主,輔助以鎮靜劑,如安定等。中葯陳皮、蘇葉、枇杷葉、生薑各10克,水煎服,亦有效。 另外,惡心嘔吐伴有眩暈者,多為運動病或梅尼埃病引起。一般可服用鎮靜葯及顛茄類葯物,待眩暈消除,嘔吐即止。據介紹,中葯天麻、白術、半夏、黨參、茯苓各15克,生薑10克,水煎服,效果不錯。