1、誰知道阿侖膦酸鹽(福善美)的葯品說明書?
[葯品名稱] 通用名:阿侖膦酸鈉片
英文名:Alendronate Sodium Tablets
漢語拼音:Alumlinsuanna Pian
本品主要成分及其化學名稱:
本品主要成分為阿侖膦酸鈉,其化學名稱為(4—氨基—1—羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物。)
二膦酸鹽是骨骼中與羥基磷灰石相結合的焦磷酸鹽的人工合成類似物。福善美®(阿侖膦酸鈉.默沙東)是一種氨基一二磷酸鹽,是對破骨細胞所介導的骨質再吸收的一種有效的特異性抑制劑。
[性狀]白色片
[適應症]福善美®適用於治療絕經後婦女的骨質疏鬆症,以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。
福善美®適用於治療男性骨質疏鬆症以預防骨折。
[用法用量]福善美®必須在每天第一次進食、喝飲料或應用其它葯物治療之前的至少半小時,用白水送服,因為其它飲料(包括礦泉水)、食物和一些葯物有可能會降低福善美®的吸收(見葯物相互作用)。
為盡快將葯物送至胃部,福善美®應在清晨用一滿杯白水送服,並且在服葯後至少30分釧之內和當天第一次進食前,病人應避免躺卧。福善美®不應在就寢時及清早起床前服用。否則會增加發生食道不良反應的危險(見注意事項)。
如食物中攝入不足,所有骨質疏鬆患者都應補充鈣和維生素D(見注意事項)。
老年患者或伴有輕至中度腎功能不全患者(肌酐清除率35-60ml/min)不需要調整劑量。因缺乏經驗,對於更嚴重的腎功能不全患者肌酐清除率(<35ml/min=,不推薦使用福善美®。
絕經後婦女骨質疏鬆症的治療:推薦劑量為每天一次10mg。
男性骨質疏鬆症的治療:推薦劑量為每天一次10mg。
[不良反應] 臨床研究
在臨床研究中,福善美®一般耐受性良好,在一項5年的研究中,副作用通常是輕微的,一般不需要停止治療。
治療絕經後婦女骨質疏鬆症:兩個(美國和多國)大型、實際上設計完全相同的為期三年、安慰劑對照、雙盲、多中心研究中,應用福善美®10mg每天,結果顯示其總的安全性情況與安慰劑組相似。研究者所報告的在≥1%的接受福善美®10mg每天的病人中,所發生的可能、很可能或一定和葯物相關且發生率高於安慰劑組的上消化道不良反映包括:腹痛(福善美®組6.6%比安慰劑組4%)、消化不良(3.6%、1.8%)、食管潰瘍(1.5%、0.0%)、咽下困難(1.0%、0.0%)和腹脹(1.0%、0.8%)。
發疹和紅斑很少發生
另外,研究者所報告的在≥1%的接受福善美®10mg每天的病人中,發生可能、很可能或一定與葯物相關的,而且發生率高於安慰劑組的不良反應有:骨肉骨骼疼痛(福善美®組4.1%比安慰劑組2.5%)、便秘(3.1%、1.8%)、腹瀉(3.%、1.8%)、脹氣(2.6%、1.5%)。在以上研究的2年延長期(治療和5年中),福善美®10mg/天的患者比例也與該研究的頭3年相似。
治療男性骨質疏鬆症:在一項為期兩年療程的雙盲、安慰劑對照、多中心的監床研究中,146名每日服用福善美®10mg的男性患者的安全性資料與絕經後婦女的一致。
產品上市後臨床經驗
葯品上市應用後已報告的副反應如下:全身反應:過敏反應,包括蕁麻疹和罕見的血管性水腫。
胃腸道反應:惡心、嘔吐、食管炎、食道糜料、食管潰瘍、罕見胃和十二指腸潰瘍。某些較為嚴重並伴有並發症,盡管它們與葯物的因果關系尚未確定(見注意事項及劑量和用法)。
皮膚:皮疹(偶爾會並發對光對敏)
[禁 忌 症]
- 導致食管排空延遲的食管異常,例如狹窄或馳緩不能;不能站立或坐下至少30分鍾者;對本產品任何成分過敏者;低鈣血症(見注意事項)
[規 格] 每片含阿侖膦酸鈉10mg,鋁塑板每盒7片。
[有 效 期] 兩年
[貯 藏] 需存放於30℃以下,避免兒童誤服。
[注冊證號] x20000488
2、最近老媽體檢查出骨質疏鬆,想咨詢一下,骨質疏鬆怎麼辦?有什麼治療方法?
有效的措施有以下幾種。
1.運動
在成年,多種類型的運動有助於骨量的維持。絕經期婦女每周堅持3小時的運動,總體鈣增加。但是運動過度致閉經者,骨量丟失反而加快。運動還能提高靈敏度以及平衡能力。
2.營養
良好的營養對於預防骨質疏鬆症具有重要意義,包括足量的鈣、維生素D、維生素C以及蛋白質。從兒童時期起,日常飲食應有足夠的鈣攝入,鈣影響骨峰值的獲得。歐美學者們主張鈣攝入量成人為800~1,000mg,絕經後婦女每天1,000~1,500mg,65歲以後男性以及其他具有骨質疏鬆症危險因素的患者,推薦鈣的攝入量為1500mg/天。維生素D的攝入量為400~800U/天。
3.預防摔跤
應盡量減少骨質疏鬆症患者摔倒幾率,以減少髖骨骨折以及Colles骨折。
4.葯物治療
有效的葯物治療能阻止和治療骨質疏鬆症,包括雌激素代替療法、降鈣素、選擇性雌激素受體調節劑以及二磷酸鹽,這些葯物可以阻止骨吸收但對骨形成的作用特別小。用於治療和阻止骨質疏鬆症發展的葯物分為兩大類,第一類為抑制骨吸收葯,包括鈣劑、維生素D及活性維生素D、降鈣素、二磷酸鹽、雌激素以及異黃酮;第二類為促進骨性成葯,包括氟化物、合成類固醇、甲狀旁腺激素以及異黃酮。
(1)激素代替療法 激素代替療法被認為是治療絕經後婦女骨質疏鬆症的最佳選擇,也是最有效的治療方法,存在的問題是激素代替療法可能帶來其他系統的不良反應。激素代替療法避免用於患有乳腺疾病的患者,以及不能耐受其副作用者。①雌二醇建議絕經後即開始服用,在耐受的情況下終身服用。周期服用,即連用3周,停用1周。過敏、乳腺癌、血栓性靜脈炎及診斷不清的陰道出血禁用。另有炔雌醇和炔諾酮屬於孕激素,用來治療中到重度的與絕經期有關的血管舒縮症狀。②雄激素研究表明對於性激素嚴重缺乏所致的骨質疏鬆症男性患者,給予睾酮替代治療能增加脊柱的BMD,但對髖骨似乎無效,因此雄激素可視為一種抗骨吸收葯。③睾酮肌內注射,每2~4周1次,可用於治療性腺功能減退的BMD下降患者。腎功能受損以及老年患者慎用睾酮,以免增加前列腺增生的危險;睾酮可以增加亞臨床的前列腺癌的生長,故用葯需監測前列腺特異抗原(PSA);還需監測肝功能、血常規以及膽固醇;如出現水腫以及黃疸應停葯。用葯期間應保證鈣和維生素D的供應。另有外用睾酮可供選擇。
(2)選擇性雌激素受體調節劑該類葯物在某些器官具有弱的雌激素樣作用,而在另一些器官可起雌激素的拮抗作用。SERMs能防止骨質疏鬆、還能減少心血管疾病、乳腺癌和子宮內膜癌的發生率。這類葯物有雷洛昔芬,為非類固醇的苯駢噻吩是雌激素的激動葯,能抑制骨吸收、增加脊柱和髖部的BMD,能使椎體骨折的危險性下降40%~50%,但療效較雌激素差。絕經前婦女禁用。
(3)二磷酸鹽類二磷酸鹽類是骨骼中與羥基磷灰石相結合的焦磷酸鹽的人工合成類似物,能特異性抑制破骨細胞介導的骨吸收並增加骨密度,具體機制仍未完全清楚,考慮與調節破骨細胞的功能以及活性有關。禁用於孕婦以及計劃懷孕的婦女。第一代命名為羥乙基膦酸鈉稱依替膦酸鈉,治療劑量有抑制骨礦化的不良反應,因此主張間歇性、周期性給葯,每周期開始時連續服用羥乙基膦酸鈉2周,停用10周,每12周為一個周期。服用羥乙基膦酸鈉需同時服用鈣劑。
近年來不斷有新一代的磷酸鹽應用於臨床,如氨基二磷酸鹽、利塞膦酸、氯瞵酸(氯甲二磷酸鹽)以及帕米膦酸納等,抑制骨吸收的作用特強,治療劑量下並不影響骨礦化。阿侖膦酸鈉證實能減輕骨吸收,降低脊柱、髖骨以及腕部骨折發生率達50%,在絕經前使用可以阻止糖皮質激素相關的骨質疏鬆症。
(4)降鈣素降鈣素為一種肽類激素,可以快速抑制破骨細胞活性,緩慢作用可以減少破骨細胞的數量,具有止痛、增加活動功能和改善鈣平衡的功能,對於骨折的患者具有止痛的作用,適用於二磷酸鹽和雌激素有禁忌證或不能耐受的患者。國內常用的制劑有降鈣素和依降鈣素。降鈣素有腸道外給葯和鼻內給葯2種方式,胃腸外給葯的作用時間可持續達20個月。
(5)維生素D和鈣維生素D及其代謝產物可以促進小腸鈣的吸收和骨的礦化,活性維生素D可以促進骨形成,增加骨鈣素的生成和鹼性磷酸酶的活性。服用活性維生素D較單純服用鈣劑更能降低骨質疏鬆症患者椎體和椎體外骨折的發生率。另有維生素D和鈣的聯合制劑可供選擇,治療效果比較可靠。
(6)氟化物氟化物是骨形成的有效刺激物,可以增加椎體和髖部骨密度,降低椎體骨折發生率。每天小劑量氟,即能有效地刺激骨形成且副作用小。
對於接受治療的骨質減少和骨質疏鬆症的患者,建議每1~2年復查BMD一次。如檢測骨的更新指標很高,葯物應減量。為長期預防骨量丟失,建議婦女在絕經後即開始雌激素替代治療,至少維持5年,以10~15年為佳。如患者確診疾病已知會導致骨質疏鬆,或使用明確會導致骨質疏鬆的葯物,建議同時給予鈣、維生素D以及二磷酸鹽治療。
5.外科治療只有在因骨質疏鬆症發生骨折以後,才需外科治療。
3、補鈣就能治療骨質疏鬆嗎
不能。 沒有治療作用。
有效的措施有以下幾種。
1.運動
在成年,多種類型的運動有助於骨量的維持。絕經期婦女每周堅持3小時的運動,總體鈣增加。但是運動過度致閉經者,骨量丟失反而加快。運動還能提高靈敏度以及平衡能力,鼓勵骨質疏鬆症患者盡可能的多活動。
2.營養
良好的營養對於預防骨質疏鬆症具有重要意義,包括足量的鈣、維生素D、維生素C以及蛋白質。從兒童時期起,日常飲食應有足夠的鈣攝入,鈣影響骨峰值的獲得。歐美學者們主張鈣攝入量成人為800~1,000mg,絕經後婦女每天 1,000~1,500mg,65歲以後男性以及其他具有骨質疏鬆症危險因素的患者,推薦鈣的攝入量為1500mg/天。維生素D的攝入量為400~800U/天。
3.預防摔跤
應盡量減少骨質疏鬆症患者摔倒幾率,以減少髖骨骨折以及Colles骨折。
4.葯物治療
有效的葯物治療能阻止和治療骨質疏鬆症,包括雌激素代替療法、降鈣素、選擇性雌激素受體調節劑以及二磷酸鹽,這些葯物可以阻止骨吸收但對骨形成的作用特別小。用於治療和阻止骨質疏鬆症發展的葯物分為兩大類,第一類為抑制骨吸收葯,包括鈣劑、維生素D及活性維生素D、降鈣素、二磷酸鹽、雌激素以及異黃酮;第二類為促進骨性成葯,包括氟化物、合成類固醇、甲狀旁腺激素以及異黃酮。
(1)激素代替療法 激素代替療法被認為是治療絕經後婦女骨質疏鬆症的最佳選擇,也是最有效的治療方法,存在的問題是激素代替療法可能帶來其他系統的不良反應。激素代替療法避免用於患有乳腺疾病的患者,以及不能耐受其副作用者。①雌二醇 建議絕經後即開始服用,在耐受的情況下終身服用。周期服用,即連用3周,停用1周。過敏、乳腺癌、血栓性靜脈炎及診斷不清的陰道出血禁用。另有炔雌醇和炔諾酮屬於孕激素,用來治療中到重度的與絕經期有關的血管舒縮症狀。②雄激素 研究表明對於性激素嚴重缺乏所致的骨質疏鬆症男性患者,給予睾酮替代治療能增加脊柱的BMD,但對髖骨似乎無效,因此雄激素可視為一種抗骨吸收葯。③睾酮 肌內注射,每2~4周1次,可用於治療性腺功能減退的BMD下降患者。腎功能受損以及老年患者慎用睾酮,以免增加前列腺增生的危險;睾酮可以增加亞臨床的前列腺癌的生長,故用葯需監測前列腺特異抗原(PSA);還需監測肝功能、血常規以及膽固醇;如出現水腫以及黃疸應停葯。用葯期間應保證鈣和維生素D的供應。另有外用睾酮可供選擇。
(2)選擇性雌激素受體調節劑 該類葯物在某些器官具有弱的雌激素樣作用,而在另一些器官可起雌激素的拮抗作用。SERMs能防止骨質疏鬆、還能減少心血管疾病、乳腺癌和子宮內膜癌的發生率。這類葯物有雷洛昔芬,為非類固醇的苯駢噻吩是雌激素的激動葯,能抑制骨吸收、增加脊柱和髖部的BMD,能使椎體骨折的危險性下降40%~50%,但療效較雌激素差。絕經前婦女禁用。
(3)二磷酸鹽類 二磷酸鹽類是骨骼中與羥基磷灰石相結合的焦磷酸鹽的人工合成類似物,能特異性抑制破骨細胞介導的骨吸收並增加骨密度,具體機制仍未完全清楚,考慮與調節破骨細胞的功能以及活性有關。禁用於孕婦以及計劃懷孕的婦女。第一代命名為羥乙基膦酸鈉稱依替膦酸鈉,治療劑量有抑制骨礦化的不良反應,因此主張間歇性、周期性給葯,每周期開始時連續服用羥乙基膦酸鈉2周,停用10周,每12周為一個周期。服用羥乙基膦酸鈉需同時服用鈣劑。
近年來不斷有新一代的磷酸鹽應用於臨床,如氨基二磷酸鹽(阿侖屈酯)、利塞膦酸(利塞膦酸鈉)、氯瞵酸(氯甲二磷酸鹽)(商品名骨膦)以及帕米膦酸納等,抑制骨吸收的作用特強,治療劑量下並不影響骨礦化。阿侖膦酸鈉(商品名福善美)證實能減輕骨吸收,降低脊柱、髖骨以及腕部骨折發生率達50%,在絕經前使用可以阻止糖皮質激素相關的骨質疏鬆症。
(4)降鈣素 降鈣素為一種肽類激素,可以快速抑制破骨細胞活性,緩慢作用可以減少破骨細胞的數量,具有止痛、增加活動功能和改善鈣平衡的功能,對於骨折的患者具有止痛的作用,適用於二磷酸鹽和雌激素有禁忌證或不能耐受的患者。國內常用的制劑有降鈣素(Miacalcin,鮭魚降鈣素)和依降鈣素(益鈣寧)。降鈣素有腸道外給葯和鼻內給葯2種方式,胃腸外給葯的作用時間可持續達20個月。
(5)維生素D和鈣 維生素D及其代謝產物可以促進小腸鈣的吸收和骨的礦化,活性維生素D(如羅蓋全、阿法骨化醇)可以促進骨形成,增加骨鈣素的生成和鹼性磷酸酶的活性。服用活性維生素D較單純服用鈣劑更能降低骨質疏鬆症患者椎體和椎體外骨折的發生率。另有維生素D和鈣的聯合制劑可供選擇,治療效果比較可靠。
(6)氟化物 氟化物是骨形成的有效刺激物,可以增加椎體和髖部骨密度,降低椎體骨折發生率。每天小劑量氟,即能有效地刺激骨形成且副作用小。特樂定(Tridin)的有效成分為單氟磷酸谷氨醯胺和葡萄糖酸鈣,與進餐時嚼服。本葯兒童及發育時期禁用。
對於接受治療的骨質減少和骨質疏鬆症的患者,建議每1~2年復查BMD一次。如檢測骨的更新指標很高,葯物應減量。為長期預防骨量丟失,建議婦女在絕經後即開始雌激素替代治療,至少維持5年,以10~15年為佳。如患者確診疾病已知會導致骨質疏鬆,或使用明確會導致骨質疏鬆的葯物,建議同時給予鈣、維生素D以及二磷酸鹽治療。
5.外科治療 只有在因骨質疏鬆症發生骨折以後,才需外科治療。
4、骨質疏鬆吃什麼可以緩解
1、加強運動。負重運動,有助於骨密度提高。
2、飲食增加奶製品和豆製品攝入,這些食物鈣質豐富同時蛋白質含量高。對於提高骨膠原蛋白也有幫助。
3、葯物1【雌激素】大豆提取物維D鈣,40歲以上女性可以適當使用大豆異黃酮,提高雌激素水平。尤其對絕經後女性效果明顯。
4、葯物2【二磷酸鹽類】是骨骼中與羥基磷灰石相結合的焦磷酸鹽的人工合成類似物,能特異性抑制破骨細胞介導的骨吸收並增加骨密度。
5、葯物3【降鈣素】可以快速抑制破骨細胞活性,具有止痛、增加活動功能和改善鈣平衡的功能,適用於二磷酸鹽和雌激素有禁忌證或不能耐受的患者。
6、保健品【維生素D+鈣】可以促進骨形成,增加骨鈣素的生成和鹼性磷酸酶的活性。服用活性維生素D較單純服用鈣劑更能降低骨質疏鬆症患者椎體和椎體外骨折的發生率。另有維生素D和鈣的聯合制劑可供選擇,治療效果比較可靠。
5、骨質疏鬆的厲害有好的秘方沒?
骨質疏鬆不是一朝一夕就能形成的,是慢性進展性疾病,所以在青年期就可以開始預防,減少老年骨質疏鬆的問題。 骨質疏鬆就是骨鈣丟失率在50%以上,失去的骨密度,想要全部補回來很難,盡管是經過專業治療。