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制葯骨質疏鬆的新葯

發布時間:2020-12-20 03:38:46

1、Tymlos 這款骨質疏鬆症新葯國內哪裡有?

致泰葯業

2、廣東天然葯物研究與開發重點實驗室的研究方向

1、抗腫瘤植物葯作用機制研究及抗腫瘤新葯的開發研究
(1)對半邊旗有效成分抗腫瘤作用機制的研究獲國家自然科學基金和廣東省科技攻關計劃項目的資助,對半邊旗有效成分的提取工藝申報了1項國家發明專利,半邊旗二萜類有效成分的醫學用途獲得了國家發明專利權。該項研究成果可為申報國家新葯提供依據
腫瘤對全球的危害不容置疑,癌症是我國民眾的第二死因,控制癌症已成我國衛生戰略的重點之一。本研究方向在學科帶頭人梁念慈教授的主持下,從1990年起開始了從中葯中篩選抗腫瘤葯物的研究,經過多年的艱苦篩選工作,發現了植物葯半邊旗具有明顯的抗癌活性。後來,課題組按現代葯理學的研究思路,開展了從半邊旗中提取有效成分的研究和深入證明這些成分的葯理作用機制的研究工作。經過近10年的努力,該課題組已對植物葯半邊旗進行了一系列植化、葯學、葯理學、毒理學研究工作,分別鑒定和證明了半邊旗中5F、6F和A組分(均為二萜類)為抗癌活性成份。這些成分均是國際上首次從半邊旗中發現的有抗癌活性的二萜類化合物,據此我們1995年申請了國家發明專利—《半邊旗提取物及其醫葯組合物》(中國專利號:95119380.5),於2002年4月獲得了發明專利授權。
本重點實驗室成立以來,在已有的基礎上,重點探討了半邊旗全草的抗癌活性成份為5F和6F的抗癌作用機制,研究了活性成份5F的提取新工藝,5F的幾種醫用制劑,初步制定了其中2種制劑的質量標准。目前本研究室正在對半邊旗抗癌活性成份作葯效學研究。
本研究方向獲得的資助包括國家自然科學基金1項、廣東省重點攻關項目1項、廳局級科研課題多項;已獲得了國家有發明專利1項,2002年新申請了國家發明專利1項(二萜類有效成分的提取方法,申請號:02149680.3);先後培養了6名碩士研究生。本研究在對半邊旗抗癌活性成份的分離、提取和鑒定和對半邊旗的抗癌活性成份的抗癌作用機理研究方面具有明顯的特色和優勢,研究成果有明顯的創新性和實用性,在同類抗癌中葯研究領域具有優勢。
本研究方向的主要目標是研製出具有我國特色的、擁有自主知識產權的中葯抗癌新葯。目前,該研究方向正在以半邊旗抗癌活性成分的系統葯理學和毒理學為研究目標,計劃把該成分開發為我國有獨立自主知識產權的國家新葯。
近年來,梁念慈教授的課題組還開展了抗腫瘤轉移、抗侵襲葯物的研究,篩選了多種黃酮類、萜類、蒽醌類物質,發現了不少重要苗頭。初步認定槲皮素、木犀草素、芹菜素、甘草甜素、斑蝥素、5F(半邊旗成分)以及腺苷衍生物有顯著的抗腫瘤轉移作用和抗血管新生作用,並對它們的作用機理作了初步研究,為抗腫瘤轉移、抗侵襲天然葯物的開發提供了科學依據。
(2)開展了細胞凋亡機制與凋亡基因表達干擾的研究以及白藜蘆醇、喜樹鹼等多種促進細胞凋亡葯物的開發研究,在利用反義核酸和RNA干擾技術選擇性封閉凋亡抑制基因bcl-xL,誘導鼻咽癌細胞凋亡從而實現鼻咽癌的基因治療的研究方面積累了大量的實驗數據,獲得了大量有關鼻咽癌分子水平的資料,為鼻咽癌的防治提供了科學依據
鼻咽癌是華南地區特有的疾病,據統計,這些地區的發病率為世界其他地區的十倍以上。該研究方向在學術帶頭人周克元教授的主持下,對華南地區地方疾病鼻咽癌的酶學改變、DNA含量、基因變化等分子生物學特徵進行了系統的研究,重組了促進細胞凋亡的基因,並以之轉染鼻咽癌細胞,觀察對細胞凋亡的影響。
該項研究從細胞凋亡的機理及影響因素入手,進行了bcl-xS促進細胞凋亡的觀察,將bcl-xS基因重組後,轉染細胞,以觀察對細胞凋亡的促進作用;用反義寡核苷酸封閉bcl-xL基因,觀察bcl-xL基因對細胞凋亡的影響;探討Caspase相互激活、調控等途徑,以了解Caspase調控細胞凋亡的具體過程;已對白藜蘆醇、喜樹鹼等多種促進細胞凋亡的葯物進行了探討,以尋找新的促進細胞凋亡的葯物。
該方向的研究成果「鼻咽癌的分子生物學研究」和「細胞凋亡機理及其影響因素的研究」分別獲2000年度和2003年度湛江市科技進步獎一等獎。
2、抗骨質疏鬆中葯作用機制及中葯新葯的開發研究
抗骨質疏鬆中葯新葯研究取得重要進展,獲得廣東省科技計劃重點攻關項目和省自然科學基金的資助,新申報4項國家發明專利,共獲得3項國家發明專利權,有3個中葯Ⅲ類新葯和1個Ⅱ類新葯在研製中,居國內中葯抗骨質疏鬆研究領域的先進水平。
隨著世界人口的老化,患骨質疏鬆症的人群在逐年增多,據統計,我國目前65歲以上的老年人已佔1.2億,而患有骨質疏鬆症的患者在這些人群中約佔90%,在未來的10年內世界范圍內的髖骨骨折人數將達到600萬人,而髖骨骨折的病人在1年內將有12%~40%死於各種合並症。因此,防治骨質疏鬆是抗衰老,延長壽命,保證人民的生活質量的一個十分迫切的研究課題。目前,國內外至今仍未找到理想的防治骨質疏鬆的葯物。
由於長期以來中醫中葯防治骨質疏鬆症的研究缺乏嚴格的實驗和作用機理探討,國外很多專家對中醫中葯防治骨質疏鬆症仍不十分了解。本研究方向在學科帶頭人崔燎教授的主持下,從1991年起在國內首先建立了以骨組織形態計量學為手段對抗骨質疏鬆葯物進行研究的實驗方法,參照了國際上用大白鼠去卵巢建立動物骨質疏鬆模型的研究思路,先後建立了大白鼠去卵巢、去睾丸、類固醇、羥基脲和環磷醯胺骨質疏鬆模型,研究用中葯防治骨質疏鬆的葯理作用及其作用機制,探討從具有抗骨質疏鬆的中葯中提取有效成分進行再研究。該課題組還建立了骨細胞培養方法,篩選對成骨細胞具有活性作用的中葯有效成分,先後發現了中葯蛇床子、淫羊藿、人參、丹參、何首烏、甘草等的抗骨質疏鬆活性成分,希望能找到一種具有抗骨質疏鬆活性的中葯有效成分,並把這一成分開發成中葯新葯。在此基礎上,我們選取了其中一些成分作了動物抗骨質疏鬆模型研究,用骨組織形態計量學的方法進行葯理學觀察。已發現了兩個很有開發前景的抗骨質疏鬆中葯活性成分。
本課題組還根據骨質疏鬆發病機制的最新研究結果,從骨髓脂肪細胞調控入手探討骨質疏鬆的發病機制和防治措施,以骨髓基質細胞成骨與成脂轉化為靶點,從有抗衰老作用的中葯中提取有效成分,尋找能作用於骨髓基質細胞,使該細胞向成骨細胞轉化,不向成脂細胞轉化,從根本上防止骨質疏鬆的發生。通過多年的努力,發現了丹參的水溶性部分有效部位群有促進骨髓基質細胞向成骨細胞轉化,抑制骨髓基質細胞向脂肪細胞轉化的作用。據此,開展了丹參水溶性有效部位群對糖皮質激素所致大鼠骨質疏鬆的防治實驗,結果表明,以丹參水溶性有效部位群為主的「丹參骨寶」對糖皮質激素所致大鼠骨質疏鬆模型有明顯的預防作用,對去卵巢大鼠骨質疏鬆模型也有預防作用,體外實驗表明丹參素(丹參水溶性有效成分)抑制由糖皮質激素所致骨髓基質細胞脂蛋白酯酶mRNA表達的升高,並增加成骨誘導I型膠原mRNA和骨保護素mRNA的表達,對骨髓腔骨髓細胞計量學研究進一步證明了骨髓內的脂肪細胞明顯減少,而丹參的醇提部位群或純丹參酮片劑的效果比丹參水溶性有效部位群的要差。「丹參骨寶」用於皮質類固醇性骨質疏鬆、原發性骨質疏鬆症的防治。該新葯與目前市場開發用於骨質疏鬆症的中葯新葯具有明顯優點:1)根據中葯有效成分葯效學結果來組方,屬現代中葯類,組方簡單,非祖傳組方;2)作用機制明確,即促進成骨細胞骨形成,抑制骨髓基質細胞向脂肪細胞轉化,尤其可抑制皮質類固醇誘導的骨髓脂肪細胞轉化;骨形態計量學顯示「丹參骨寶」明顯增加各種骨質疏鬆動物模型的骨量,尤其明顯對抗皮質類固醇誘導的骨量丟失;3)副作用極低,長期作用還對腦、心血管系統有保護作用。
我們申請了國家發明專利(申請號:2003101162819;發明名稱:由丹參水提物或丹參素制備防治骨質疏鬆新葯)。為了闡明丹參有效部位群的抗骨質疏鬆葯理作用,探討丹參有效部位群的最佳工藝,研製丹參有效部位群的葯物劑型,把其開發成一種新型的抗骨質疏鬆葯物,本研究擬按國家《葯品注冊管理辦法》規定的中葯、天然葯物分類及申報資料2類新葯(未在國內上市銷售的從中葯、天然葯物中提取的有效部位群及其制劑)的要求,完成有關的研究工作。
該研究方向獲得省自然基金、省重點科技攻關項目及湛江市科研經費共約100萬元,發表論文100餘篇,獲廳局級及市級科技進步獎4項,獲國家發明專利權3項。培養出9名骨葯理學方向的碩士生,另有10名在讀。
3、生物活性葯物的開發研究方面
在利用發酵工程技術篩選植物廣譜抗炎葯物的研究方面取得了進展。李延平教授帶領的課題組,利用復合植物葯發酵工程技術製得了療效高、毒副作用小的新葯。現已根據臨床療效篩選出了發酵植物葯的種類、確定了比例;探索了培養基、發酵時間、溫度、濕度、攪拌次數、通氣量等發酵工藝參數。葯效學試驗表明,該葯對被動型Heymann腎炎大鼠有治療作用,可顯著降低血清肌酐、尿素氮、甘油三脂、總膽固醇含量,對金黃色葡萄球菌、鏈球菌及白色念球菌均有抑菌作用;急性毒性試驗表明該葯臨床應用安全可靠。該項目得到省教育廳科研基金的資助,現已初步建立了質量標准,篩選出的處方已申請國家專利(申請號:200410026970.5)。

3、聽說最近上了一款新葯治療骨質疏鬆的,叫珍固,效果怎麼樣?

作用還可以的,而且其主要成分是注射用重組特立帕肽,人甲 狀 旁腺素1-34片段。。

這是可以很好的促進新骨形成,增加骨密度,來治骨質疏鬆。望採納!!!!!

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