1、注射用唑來膦酸的不良反應
本品的不良反應與其它雙膦酸鹽報告的不良反應相似,約在 1/3 患者中出現。最 常出現的不良反應是流感樣症狀(約 9%),包括骨痛(9.1%)、發熱(7.2%)、疲乏 (4.1%)、寒戰(2.8%)以及關節痛和肌痛(約 3%)。目前尚沒有這些不良反應可逆 性的信息。腎鈣分泌減少常伴有不需要治療的無症狀的血漿磷酸鹽水平降低(約 20%的患 者)。約 3%的患者會出現無症狀的低鈣血症。已經有報道,在靜脈輸注 Zometa.後會出現胃腸道反應,如惡心(5.8%)和嘔吐 (2.6%)。也會有小於 1%的患者在輸液部位發生偶然性的局部反應,如發紅或腫脹 和/或疼痛。在約 1.5%的使用 Zometa 4 mg 治療的患者中報告有厭食。觀察到少量皮疹或瘙癢病例(低於 1%)。與其它雙磷酸鹽類葯物一樣,在大約 1%的患者中報告有結膜炎的症狀。一些報道指出本品可引起腎功能損害(2.3%),然而該患者群體的其它危險因素 也有損害腎功能的可能。在安慰劑對照組的臨床試驗中,唑來膦酸組 5.2%患者出現嚴 重貧血(Hb[8.0 g/dl),安慰劑組為 4.2%。在臨床研究中出現了下列不良反應,主要是在長期給予唑來膦酸後發生的。根據發生頻率列出不良反應。最常見的在先。採用下列發生率評估:很常見:≥10%,常見:≥1%-[10%,少見:≥0.1%-[1%;偶發:≥0.01%-[0.1%; 罕見:[0.001%(包括個例)。血液和淋巴系統 常見: 貧血 少見: 血小板減少,白細胞減少症 罕見: 全血細胞減少 神經系統 常見: 頭痛、感覺錯亂 少見: 頭暈、味覺障礙、感覺遲鈍、感覺過敏和震顫 精神障礙 常見; 睡眠失調 少見: 焦慮 罕見: 精神混亂眼部 常見: 結膜炎 少見: 視覺模糊 罕見: 葡萄膜炎,鞏膜外層炎胃腸道 常見: 惡心、嘔吐、食慾減退、便秘 少見: 腹瀉、腹痛、消化不良、胃炎、口乾 呼吸、胸部和縱隔 少見: 呼吸困難、咳嗽皮膚和皮下組織 常見:多汗症 少見: 搔癢症、皮疹(包括紅斑狀和斑點皮疹)骨骼肌、結締組織和骨 常見: 骨痛、肌痛、關節痛、全身性疼痛、關節僵直 少見:肌肉痙攣心血管系統 常見; 高血壓 不常見:低血壓 罕見: 心動過緩腎和泌尿系統 常見: 腎功能損害 少見: 急性腎功能衰竭、血尿、蛋白尿 免疫系統 少見: 過敏反應 罕見: 血管神經性水腫全身和給葯部位 常見: 發燒、流感樣症狀(包括疲勞、寒戰、不適感和面部潮紅)、外周水腫、 乏力 少見: 注射部位反應(包括疼痛、刺激、紅腫、硬化),胸痛、體重增加實驗室檢查異常很常見:低磷血症常見:血肌酐和血尿素氮升高、低鈣血症少見:低鎂血症、低鉀血症罕見:高鉀血症、高鈉血症上市後:本品上市後的使用過程中報告有以下不良反應。由於這些報告來自人數不確定的 人群,且屬於混雜因子,因此不可能可靠地評價這些事件的發生率或者建立與葯物暴 露量的因果關系。有很少病例報告:應用雙膦酸鹽治療的患者發生骨壞死(主要是頜骨壞死),大 多數此類患者伴有包括骨髓炎在內的局部感染症狀。這些病例主要發生在拔牙或其他 口腔外科治療後。頜骨壞死的發生有多種危險因素存在,包括癌症疾病本身、合並治 療(如化療、放射治療和皮質激素)與並發症(如貧血、凝血疾病、感染、已存在的 口腔疾病)。盡管原因還不能肯定,治療過程中應盡量避免口腔外科治療。在非常罕見的情況下,報道出現了以下的不良事件:低血壓導致暈厥或循環衰竭 (主要發生於有潛在風險因素的患者中)、心房顫動、嗜睡、支氣管收縮、過敏性反 應/休克、蕁麻疹、鞏膜炎和眼眶炎。非典型轉子下和骨乾股骨骨折(雙磷酸鹽類葯物不良反應,包括澤泰)。
2、骨轉移打了唑來膦酸已有半個月了為什麼骨頭還疼
您好!用唑來磷酸治療骨轉移瘤,是有止痛作用的,但是不能做到完全緩解,緩解癌痛還是要用止痛葯,如嗎啡,芬太尼等阿片類止痛葯。
3、肺癌骨轉移打了唑來膦酸兩次,止疼效果不好,還要再打嗎?
打嗎啡效果最好,去痛片是效果最差的可以停葯,嗎啡杜冷丁才是國家批准癌症止痛葯效果最好但是會加大葯量
4、骨轉移打唑來膦酸第三次反應會好點嗎
患者的情況為骨轉移,則是為晚期的情況,可以出現疼痛不適,位於四肢的話則是有可能性出現病理性骨折,可以採取唑來膦酸注射液延緩骨質破壞的葯物治療,一般來說一個月使用一次比較好的。
5、唑來膦酸後全身痛怎樣緩解全身疼痛,注
務必檢查有沒有骨轉移
6、用唑來膦酸之後更疼了
第一次使用的話,反應是會比較大的,注意多喝水。會慢慢緩解的,祝您父親身體安康。
7、唑來膦酸注射液的不良反應
以下不良反應由本品不同的臨床試驗研究得出:絕經後婦女骨質疏鬆症的研究:一項隨機雙盲、安慰劑對照、多中心研究,共計7736位婦女參加該項研究;paget's病的研究:兩項雙盲,隨機,對於安全性有效性,涉及357名患者;預防近期低創傷髖部骨折患者的再發骨折;一項隨機,雙盲,安慰劑對照,多中心臨床研究,共計2127名男性及女性患者參加該項研究;治療及預防糖皮質激素引起的骨質疏鬆症;一項隨機、多中心、雙盲、多層,活性對照的研究,涉及833名男性及女性患者;本品用於男性骨質疏鬆患者或繼發於性腺機能減退的嚴重骨質疏鬆症患者:一項隨機,多中心,雙盲、活性對照的研究,涉及302男性患者;本品用於預防伴隨骨量減少的絕經期婦女骨質疏鬆的骨流失,一項為期2年的隨機、多中心、雙盲,安慰劑對照的研究,涉及581名絕經期骨質疏鬆婦女。治療男性與絕經後婦女骨質疏鬆症,預防低創傷髖部骨折後再發骨折,預防和治療糖皮質激素引起的骨質疏鬆症,變形性骨炎的研究證實,本品與安慰劑或陽性對照葯相比,嚴重不良事件的總發生率無顯著差異,大多數不良事件為輕到中度。本品在上述研究中的給葯方法為一年一次。與靜脈使用雙膦酸鹽一樣,本品最常見的用葯後症狀包括(治療絕經後婦女骨質疏鬆症的研究中的發生率):發熱(18.1%)、肌痛(9.4%)、流感樣症狀(7.8%)、關節痛(6.8%)、頭痛(6.5%)、絕大多數出現於用葯後3天內。這些症狀絕大多數為輕到中度,並在出現不良事件後3天內緩解。之後再使用本品時,這些症狀的發生率顯著下降。如果使用本品後短時間內給予對乙醯氨基酚或布洛芬,那麼使用本品後3天內出現的用葯後症狀發生率大約可以降低50%。表1列出了懷疑與使用本品有關的不良反應(研究者評估),其中包括了如下的研究:治療男性及絕經後婦女骨質疏鬆症,預防低創傷髖部骨折後骨折,預防和治療糖皮質激素引起的骨質疏鬆症,變形性骨炎:非常常見(≥1/10),常見(≥1/100並[1/10),不常見(≥1/1000並[1/100),罕見(≥1/10,000並[1/1,000)葯物不良反應。表1 懷疑與使用與本品有關的葯物不良反應 *個例研究中的不良反應:非常常見:肌痛、關節痛、疲勞、疼痛;常見:昏睡、呼吸困難、消化不良、食管炎、腹痛、多汗、骨骼肌(肌肉)強直、關節炎、胸部骨骼痛、關節腫脹、厭食、口渴、急性反應期;不常見:眼色素層炎未收載於表1的個例研究中報告的其他不良反應包括(由於數據有限,唑來膦酸組與安慰劑組相較發生率較低):眼部充血,C-反應蛋白增加,低鈣血症,味覺障礙,牙痛,胃炎,心悸,注射部位反應。對絕經後骨質疏鬆婦女進行的一個為期3年的試驗(Horizon PFT)中,所有的房顫不良事件的總發生率本品治療組中為2.5%(3862位患者中的96位),安慰劑治療組中為1.9%(3852位患者中的75位)。本試驗中觀察到的發生率增加並未出現於其它唑來膦酸臨床試驗。接受本品治療的患者與接受安慰劑治療的患者相比,房顫嚴重不良事件的發生率分別為1.3%(3852位患者中的51位)和0.6%(3852位患者中的22位)。房顫發生率的增加機理目前尚不清楚。在其他唑來膦酸臨床試驗中沒有觀察到本次試驗中組間房顫不良事件的不一致現象。該類別葯物的不良反應:腎功能障礙:靜脈給予雙膦酸鹽(含唑來膦酸),會導致腎功能損害(血漿肌酐水平增加)或罕見情況下出現急性腎衰。已有患者接受唑來膦酸治療後可出現腎功能損害,特別是有既往腎損害或存在其他危險因素的患者(例如:接受化療的腫瘤病人,同時使用對腎功能有害的葯物,嚴重脫水等)尤為嚴重,多數患者的治療劑量為每3-4周4mg,但是也有患者在單次給葯後出現。在HORIZON-PFT試驗中,治療3年後,對於肌酐清除率改變(每年給葯前測量)以及腎損傷和腎衰竭的發生率,密固達組和安慰劑組之間具有可比性。密固達組與安慰劑組血漿肌酐水平在給葯後10天內一過性升高分別為1.8%和0.8%。在預防男性及女性髖部骨折後再次骨折,治療男性骨質疏鬆症,預防糖皮質激素引起的骨質疏鬆症的試驗中,超過3年的治療時間,肌酐清除率改變(每年給葯前測量)以及腎損傷和腎衰竭的發生率,密固達組、安慰劑組和對照組之間具有可比性。實驗室研究結果:在HORIZON-PFT試驗中,密固達組約0.2%患者出現給葯後血鈣水平降低(低於1.87mmol/L)。臨床未觀察到血鈣降低的症狀。在HORIZON-RFT試驗中,接受本品治療的患者沒有出現血清鈣水平低於1.87mmol/L。在Paget's病研究中,約有1%的患者會出現低血鈣症狀。局部反應:在HORIZON-PET試驗中,0.7%的患者在給予唑來膦酸時,在注射部位會出現例如紅腫和/或痛的局部反應。在HORIZON-RFT試驗中,不良事件發生率在唑來膦酸組與安慰劑組是可比的。頜骨壞死:有關骨壞死(主要是頜)最早的報道出現在癌症患者接受雙膦酸葯物包括唑來膦酸的治療中(不常見)。一些患者有包括骨髓炎在內的局部感染,大多數報告為腫瘤患者在拔牙或牙科手術後。多種危險因素都可導致頜骨壞死,包括癌症診斷及治療(化療、放療、皮質類固醇),以及並存的其他病理狀態/疾病,例如貧血、凝血功能障礙、感染、牙科疾病。雖然並無直接的因果關系,但在骨壞死的恢復期中要慎行牙科手術(見【注意事項】)。在HORIZON-PFT試驗中,共7736名患者入組,密固達治療組出現1例頜骨壞死,安慰劑組1例。2例患者均已治癒。在HORIZON-RFT試驗中沒有頜骨壞死的報告。上市後經驗以下是唑來膦酸批准上市後的不良反應報導。由於這些報導基於不確定的人數及受一些混淆因素的影響,因此不可能准確地評價其頻率或建立起與葯物暴露量相關的原因。包含支氣管狹窄、蕁麻疹及血管性水腫在內的過敏性反應罕見報導,過敏性反應/休克非常罕見報導。