類風濕關節炎臨床試驗

1、手指類風濕關節炎早期的怎麼看的好

你好，根據您的症狀描述，症狀可能屬於類風濕關節炎的症狀表現，建議您去醫院風濕科就診以明確病情

2、查類風濕性關節炎需要化驗哪些項目？

病情分析：
你好，根據你情況，風濕檢查一般抽血檢查風濕四項就可以。
指導意見：
建議你平時注意飲食清淡，避免辛辣刺激及冰冷食物，注意保暖，避免受寒，動態觀察。

3、類風濕性關節炎怎麼治療

類風濕關節炎治療的主要目的在於減輕關節炎症反應，抑制病變發展及不可逆骨質破壞，盡可能保護關節和肌肉的功能，最終達到病情完全緩解或降低疾病活動度的目標。
治療原則包括患者教育、早期治療、聯合用葯、個體化治療方案以及功能鍛煉。
1.患者教育
使患者正確認識疾病，樹立信心和耐心，能夠與醫生配合治療。
2.一般治療
關節腫痛明顯者應強調休息及關節制動，而在關節腫痛緩解後應注意早期開始關節的功能鍛煉僵直。此外，理療、外用葯等輔助治療可快速緩解關節症狀。
3.葯物治療
方案應個體化，葯物治療主要包括非甾類抗炎葯、慢作用抗風濕葯、免疫抑制劑、免疫和生物制劑及植物葯等。
（1）非甾類抗炎葯有抗炎、止痛、解熱作用，是類風濕關節炎治療中最為常用的葯物，適用於活動期等各個時期的患者。常用的葯物包括雙氯芬酸、萘丁美酮、美洛昔康、塞來昔布等。
（2）抗風濕葯（DMARDs）又被稱為二線葯物或慢作用抗風濕葯物。常用的有甲氨蝶呤，口服或靜注；柳氮磺吡啶，從小劑量開始，逐漸遞增，以及羥氯喹、來氟米特、環孢素、金諾芬、白芍總苷等。
（3）雲克即鍀[99Tc]亞甲基二磷酸鹽注射液，是一種非激發狀態的同位素，治療類風濕關節炎緩解症狀的起效快，不良反應較小。靜脈用葯，10天為一療程。
（4）糖皮質激素激素不作為治療類風濕關節炎的首選葯物。但在下述四種情況可選用激素：①伴隨類風濕血管炎包括多發性單神經炎、類風濕肺及漿膜炎、虹膜炎等。②過渡治療在重症類風濕關節炎患者，可用小量激素快速緩解病情，一旦病情控制，應首先減少或緩慢停用激素。③經正規慢作用抗風濕葯治療無效的患者可加用小劑量激素。④局部應用如關節腔內注射可有效緩解關節的炎症。總原則為短期小劑量（10mg/d以下）應用。
（5）生物制劑目前在類風濕關節炎的治療上，已經有幾種生物制劑被批准上市，並且取得了一定的療效，尤其在難治性類風濕關節炎的治療中發揮了重要作用。幾種生物制劑在類風濕關節炎中的應用：①Infliximab（英夫利昔單抗）也稱TNF-α嵌合性單克隆抗體，臨床試驗已證明對甲氨蝶呤等治療無效的類風濕關節炎患者用Infliximab可取得滿意療效。近年來強調早期應用的效果更好。用法靜點，3mg/kg，分別於0,2,6周注射一次，以後每8周靜注一次，通常使用3～6次為1個療程。需與MTX聯合應用，抑制抗抗體的產生。②Etanercept（依那西普）或人重組TNF受體p75和IgGFc段的融合蛋白，Etanercept及人重組TNF受體p75和IgGFc段的融合蛋白治療類風濕關節炎和AS療效肯定，耐受性好。目前國內有恩利及益塞普兩種商品劑型。③adalimumab（阿達木單抗）是針對TNF-的全人源化的單克隆抗體，推薦的治療劑量為40mg，每2周1次，皮下注射。④Tocilizumab（妥珠單抗），IL-6受體拮抗劑，主要用於中重度RA，對TNF-α拮抗劑反應欠佳的患者可能有效。推薦的用法是4～10mg/kg，靜脈輸注，每4周給葯1次。⑤抗CD20單抗Rituximab（利妥昔單抗）治療類風濕關節炎取得了較滿意的療效。Rituximab也可與環磷醯胺或甲氨蝶呤聯合用葯。
（6）植物葯目前，已有多種用於類風濕關節炎的植物葯，如雷公藤、白芍總甙、青藤鹼等。部分葯物對治療類風濕關節炎具有一定的療效，但作用機制需進一步研究。
4.免疫凈化
類風濕關節炎患者血中常有高滴度自身抗體、大量循環免疫復合物，高免疫球蛋白等，因此，除葯物治療外，可選用免疫凈化療法，可快速去除血漿中的免疫復合物和過高的免疫球蛋白、自身抗體等。如免疫活性淋巴細胞過多，還可採用單個核細胞清除療法，從而改善T，B細胞及巨噬細胞和自然殺傷細胞功能，降低血液黏滯度，以達到改善症狀的目的，同時提高葯物治療的療效。目前常用的免疫凈化療法包括血漿置換、免疫吸附和淋巴細胞/單核細胞去除術。被置換的病理性成分可以是淋巴細胞、粒細胞、免疫球蛋白或血漿等。應用此方法時需配合葯物治療。
5.功能鍛煉
必須強調，功能鍛煉是類風濕關節炎患者關節功能得以恢復及維持的重要方法。一般說來，在關節腫痛明顯的急性期，應適當限制關節活動。但是，一旦腫痛改善，應在不增加患者痛苦的前提下進行功能活動。對無明顯關節腫痛，但伴有可逆性關節活動受限者，應鼓勵其進行正規的功能鍛煉。在有條件的醫院，應在風濕病專科及康復專科醫師的指導下進行。
6.外科治療
經內科治療不能控制及嚴重關節功能障礙的類風濕關節炎患者，外科手術是有效的治療手段。外科治療的范圍從腕管綜合征的松解術、肌腱撕裂後修補術至滑膜切除及關節置換術。

4、請問您真的問過奚永志了嗎？類風濕疫苗到了哪期臨床試驗呀？渴盼知道！謝謝。

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5、臨床上類風濕關節炎的新葯有哪些

葯物多了去了，不過也魚龍混雜

6、類風濕關節炎才發現用什麼樣的葯比較好？

早期類風濕的用葯主要有以下幾種

(1)非甾類抗炎葯
有抗炎、止痛、解熱作用，是類風濕關節炎治療中最為常用的葯物，適用於活動期等各個時期的患者。常用的葯物包括雙氯芬酸、萘丁美酮、美洛昔康、塞來昔布等。

(2)抗風濕葯(DMARDs)
又被稱為二線葯物或慢作用抗風濕葯物。常用的有甲氨蝶呤，口服或靜注;柳氮磺吡啶，從小劑量開始，逐漸遞增，以及羥氯喹、來氟米特、環孢素、金諾芬、白芍總苷等。

(3)雲克
即鍀[99Tc]亞甲基二磷酸鹽注射液，是一種非激發狀態的同位素，治療類風濕關節炎緩解症狀的起效快，不良反應較小。靜脈用葯，10天為一療程。

(4)糖皮質激素 激素不作為治療類風濕關節炎的首選葯物。但在下述四種情況可選用激素：①伴隨類風濕血管炎
包括多發性單神經炎、類風濕肺及漿膜炎、虹膜炎等。②過渡治療
在重症類風濕關節炎患者，可用小量激素快速緩解病情，一旦病情控制，應首先減少或緩慢停用激素。③經正規慢作用抗風濕葯治療無效的患者可加用小劑量激素。④局部應用
如關節腔內注射可有效緩解關節的炎症。總原則為短期小劑量(10mg/d以下)應用。

(5)生物制劑
目前在類風濕關節炎的治療上，已經有幾種生物制劑被批准上市，並且取得了一定的療效，尤其在難治性類風濕關節炎的治療中發揮了重要作用。幾種生物制劑在類風濕關節炎中的應用：①Infliximab也稱TNF-α嵌合性單克隆抗體。臨床試驗已證明對甲氨蝶呤等治療無效的類風濕關節炎患者用
Infliximab可取得滿意療效。近年來強調早期應用的效果更好。用法靜點，每間隔4周重復1次，通常使用3～6次為1個療程。需與MTX聯合應用，抑制抗抗體的產生。②Etanercept人重組TNF受體p75和IgG
Fc段的融合蛋白。Etanercept治療類風濕關節炎和AS療效肯定，耐受性好。目前國內有恩利及益塞普兩種商品劑型。③阿達木單抗(修美樂)時針對
TNF-的全人源化的單克隆抗體，不易誘導抗抗體的產生。④抗B細胞治療越來越受到重視。⑤抗CD20單抗Rituximab(美羅華)治療類風濕關節炎取得了較滿意的療效。Rituximab也可與環磷醯胺或甲氨蝶呤聯合用葯。

(6)植物葯
目前，已有多種用於類風濕關節炎的植物葯，如雷公藤、白芍總甙、青藤鹼等。部分葯物對治療類風濕關節炎具有一定的療效，但作用機制需進一步研究。

7、艾得辛的臨床試驗

本品II期、III期多中心臨床試驗（共780例）由上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院為組長單位的協作組共同完成。
II期臨床試驗：採用多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照設計方法，評價本品的有效性和安全性，在活動性類風濕關節炎患者中比較安慰劑組、25mg組、50mg組的量效關系和安全性的差異。用法用量：25mg組：每日早晨飯後服用25mg（1片），1日1次，共24周；50mg組：每日早晚飯後各服用25mg（1片），1日2次，共24周。在6周、12周、18周和24周進行有效性和安全性評價。有效性依據美國風濕病學會改善標准（ACR20、ACR50、ACR70），共觀察了活動性類風濕關節炎患者288例，可評價病例280例，分別是安慰劑組95例，25mg組92例，50mg組93例。結果見表1。
表1 安慰劑組、25mg組和50mg組療效-時間評價的比較（全分析集） 時間 療效 安慰劑組
（N=95） 25mg組
（N=92） 50mg組
（N=93） P值 N % N % N % 6周 ACR20 13 13.68 27 29.35 32 34.41 0.0012 ACR50 1 1.05 5 5.43 8 8.60 0.0188 ACR70 0 0 1 1.09 2 2.15 0.1543 12周 ACR20 21 22.11 33 35.87 42 45.16 0.0008 ACR50 7 7.37 14 15.22 17 18.28 0.0314 ACR70 2 2.11 3 3.26 6 6.45 0.1387 18周 ACR20 27 28.42 35 38.04 55 59.14 <0.0001 ACR50 8 8.42 17 18.48 23 24.73 0.0029 ACR70 2 2.11 11 11.96 10 10.75 0.0315 24周 ACR20 23 24.21 36 39.13 57 61.29 <0.0001 ACR50 7 7.37 22 23.91 29 31.18 <0.0001 ACR70 1 1.05 13 14.13 13 13.98 0.0028 註：ACR20的反應定義是：患者疼痛及腫脹關節數（28個）有20%的改善以及下列5項中至少3項的改善：①．受試者評估的疼痛（Visual Analogue Scale/Score，簡稱VAS）評分；②．受試者評估的疾病總體狀況VAS評分；③．研究者評估的疾病總體狀況VAS評分；④．健康狀況問卷（Health Assessment Questionnaire，簡稱HAQ）；⑤．急性期反應物（血沉或C反應蛋白）。ACR50、ACR70採用相同的標准分別定義為50%及70%的改善。每項指標的改善百分數=[(治療後值－治療前值)/治療前值*100%]。
試驗結果表明，艾拉莫德治療6周開始起效，安慰劑組、25mg組和50mg組療效差異有統計學意義。25mg組療效優於安慰劑組，50mg組療效優於25mg組。
III期臨床試驗：採用多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性對照試驗設計方法，評價本品的有效性和安全性，比較甲氨蝶呤組、試驗組1、試驗組2的量效關系和安全性的差異。受試者均為活動性類風濕關節炎患者。
用法用量：甲氨蝶呤組：第1-4周，1周1次，1次10mg(4片)；第5-24周，1周1次，1次15mg(6片) ；共24周。試驗組1：第1-4周：每日早晨飯後服用25mg（1片），1日1次；第5-24周：每日早晚飯後各服用25mg（1片），1日2次；共24周。試驗組2：第1-24周：每日早晚飯後各服用25mg（1片），1日2次，共24周。在4周、10周、17周和24周進行有效性和安全性評價，有效性評價依據美國風濕病學會改善標准（ACR20、ACR50、ACR70），共觀察了活動性類風濕關節炎患者492例，可評價病例489例，分別是甲氨蝶呤組：163例、試驗組1：163例、試驗組2：163例。試驗結果見表2。
表2 甲氨蝶呤組、試驗組1、試驗組2 療效-時間評價的比較（全分析集） 時間 療效 甲氨蝶呤組
（N=163） 試驗組1
（N=163） 試驗組2
（N=163） P值 N % N % N % 4周 ACR20 37 22.70 36 22.09 43 26.38 0.8801 ACR50 10 6.13 3 1.84 11 6.75 0.0659 ACR70 1 0.61 1 0.61 2 1.23 1.0000 10周 ACR20 87 53.37 64 39.26 77 47.24 0.0072 ACR50 27 16.56 21 12.88 30 18.40 0.3460 ACR70 11 6.75 8 4.91 14 8.59 0.4912 17周 ACR20 97 59.51 76 46.63 91 55.83 0.0161 ACR50 52 31.90 44 26.99 47 28.83 0.3032 ACR70 22 13.50 15 9.20 23 14.11 0.2110 24周 ACR20 101 61.96 83 50.92 104 63.80 0.0397 ACR50 70 42.94 53 32.52 62 38.04 0.0457 ACR70 34 20.86 27 16.56 30 18.40 0.2779 試驗結果表明：在24周終點時艾拉莫德片ACR20非劣（非劣效界值為10%）於甲氨蝶呤片。
表3顯示II期、III期臨床試驗各單項指標的變化。
表3 ACR反應標准各項指標的改變* 各項指標 安慰劑-對照研究 甲氨蝶呤-對照研究 Ⅱ期臨床試驗(24周) Ⅲ期臨床試驗(24周) 25mg組
n=93 50mg組
n=94 安慰劑組
n=95 試驗組1
n=163 試驗組2
n=163 甲氨蝶呤
n=165 壓痛關節數 4.0 6.0 2.0 5.0 7.0 7.0 腫脹關節數 4.5 6.0 2.0 4.0 4.0 5.0 患者總體評價 18.0 30.0 5.0 30.0 28.0 30.0 醫生總體評價 18.5 31.0 3.0 27.0 25.0 30.0 日常生活能力（HAQ） 0.25 0.40 0.10 0.40 0.40 0.45 疼痛程度 15.0 30.0 5.0 26.0 25.0 30.0 紅細胞沉降率 3.5 12.0 -4.0 6.0 8.0 8.0 C反應蛋白 2.09 1.81 0.00 1.04 0.86 1.97 以下為ACR反應指數未包括的指標 晨僵（min） 60.0 60.0 30.0 60.0 60.0 60.0 IgA _ _ _ 0.42 0.54 0.23 IgG _ _ _ 0.76 1.30 0.55 IgM _ _ _ 0.31 0.32 0.24 *末次觀察值結轉（LOCF）：正值表明改善
1基於28個關節數
2直觀類比標尺0=最佳，100=最壞