1、治療類風濕有效的葯?是中葯、高葯、軟膏。
推薦先聲葯業的艾得辛,是個特效葯,國內首個==
2、先聲葯業有限公司的發展歷程
青海玉樹地震過去一年多了,先聲葯業繼「2010玉樹兒童世博行」活動後,再次向災區孤兒獻出愛心,為青海省玉樹州藏醫孤兒學校捐贈了總值逾20萬元的助學金、葯品和禮物。
2011年7月29日,在青海省慈善總會、江蘇省慈善總會和先聲葯業的聯合籌備下,「讓愛延續」捐贈儀式在玉樹孤兒學校震後搭建的臨時板房校舍前舉行。由先聲葯業黨委書記高菲菲女士帶隊的先聲葯業慰問小組滿載著禮物來到孩子們身邊。江蘇省慈善總會副秘書長毛尚會,青海省慈善總會副秘書長張靜,玉樹州民政局副局長馬生寶,玉樹州教育局局長青梅多傑等也來到了現場,見證了這一溫馨時刻。青海省電視台也到場進行了采訪報道。在捐助儀式中,先聲葯業分別捐助了通過江蘇省慈善總會捐贈的十萬元學校資助款以及來自先聲員工助養人對55名孤兒的助養金合計五萬五千元、價值三萬多元的葯品及為孩子們購買書籍用的二萬元的購書款。另外,每個受助養的孤兒學生還得到了一份來自助養人的精美禮物。在校一百多位沒有被助養的學生也收到了來自先聲的禮物-一罐糖果。孩子們捧著禮物心花怒放,穿戴起艷麗的名族服裝載歌載舞起來。雖然夏日氣候悶熱,他們的臉上依舊笑容燦爛,就想把最美的舞蹈,最動聽的歌聲獻給愛護他們的人們,這一刻,似乎讓人幾乎忘記命運施加於他們身上的重擊。
見到孩子們可愛的臉龐、簡陋的教室、艱苦的生活條件後,先聲的多名員工又新助養了十餘名孤兒。先聲員工已捐助了六十餘名孤兒。每個孩子每年將得到來自助養人的一千一百元助學金,直到成年。在2011年玉樹孤兒學校捐助儀式結束後,先聲人的愛心還在繼續流淌。玉樹與先聲的故事,還在延續。 2011年6月24日,由中國醫院協會、衛生部新聞宣傳中心、人民日報社人民網、山西省衛生廳和太原市人民政府共同主辦,先聲葯業和太原市中心醫院承辦的「2011中國醫院院長高層論壇暨公立醫院改革座談會」在太原舉行。來自全國170餘家醫院300餘名代表以及包括人民日報、中央人民廣播電台等在內的近20家主流媒體參加了本次論壇。中國醫院協會會長曹榮桂、衛生部新聞發言人、新聞宣傳中心主任毛群安、衛生部醫管司副司長孫陽、山西省衛生廳廳長高國順、太原市副市長張政、人民日報經濟社會部主編白劍鋒、人民網副總編輯董盟君,先聲葯業董事會秘書錢海波、副總裁馮全服出席了會議。
本次論壇分為「整合醫療資源,方便百姓就醫」,「醫療共同體與醫療聯合體模式」,「破繭化蝶——企業醫院破解發展困頓」等多個主題進行,對如何用中國式方法破解醫改這一道世界性難題進行了多方面的探討。台灣長庚醫院行政管理中心主任龔文華帶來的主題為「長庚醫院模式」的分享,更是得到了與會的領導、專家的一致好評。
副總裁馮全服代表先聲葯業做了大會致辭,他表示,先聲葯業很高興能參與承辦本次高層論壇。作為一家有夢想、有追求、勇於探索、不斷創新的本士企業,先聲葯業矢志於「成為中國創新葯物開發的領先者」,並在這一理念及民族責任的感召下不斷進取。今後,先聲將繼續秉承這一理念,加強與政府、醫療系統以及同行業之間的溝通交流,共同為推動中國健康事業發展做出貢獻。
此次院長高層論壇的舉辦,為政府主管部門、全國醫院系統創造了一次深入溝通,共謀發展的良好契機,對於推動中國衛生事業的發展具有積極意義。同時,通過參與此次活動的組織,先聲葯業加強了與衛生部、山西省衛生廳等政府主管部門、數十家省級三甲醫院等一線醫院之間、以及人民日報人民網等主流媒體的深入交流,增進了了解,加深了友誼,為今後進一步的市場合作奠定了良好的基礎。 2011年8月16日上午,「默沙東­先聲葯業合作」媒體見面會於先聲葯業集團總部會議中心舉辦。來自北京、上海、廣州以及南京本地的20餘家境內外媒體受邀參加了本次媒體見面會,默克公司全球高級副總裁、默沙東中國總裁馮納璽先生,默沙東中國財務總監溫浩基先生,先聲葯業董事長任晉生、總裁張業泓共同出席了本次見面會並回答了媒體的提問。美國時間7月21日下午4時,默沙東與先聲葯業在位於美國的默沙東實驗室共同簽署合作協議,這是一次創新的合作關系,將建成一個適合雙方目標,結合雙方的研發、注冊、生產、銷售能力的合資企業,為中國患者提供更多高效創新的醫療產品和服務。這次合作吸引了眾多境內外醫葯、財經類媒體的廣泛關注,這次合作的背景、意義以及將來的目標成為了媒體追問的焦點,促成了本次媒體見面會的召開。兩個小時的時間內,「環球企業家」、「健康報」、「科技日報」、「醫葯經理人」、「第一財經周刊」等媒體就雙方合作中理念的融合、新成立的合資企業的戰略目標、本次合作的創新意義等問題進行了提問。默沙東及先聲葯業雙方高層就媒體關注的問題進行了一一回答。在預定的采訪時間結束後,多家媒體就他們所關注的其他問題與兩家企業的高層進行了溝通,同時雙方高層也接受了中央電視台、江蘇衛視、南京電視台的電視專訪。
接下來,默沙東與先聲葯業還將就研發、生產等方面的更多問題進行溝通與磋商。相信本次合作將是一個全新的開始,將為更多的患者帶來健康呵護。 由中國醫院協會主辦、先聲葯業全程協辦的中國醫院協會第二屆全國會員代表大會於2011年8月17日在北京隆重召開。衛生部副部長、中國醫院協會第二屆會長黃潔夫,衛生部副部長尹力,解放軍總後勤部衛生部副部長王玉民,衛生部原副部長、中國醫院協會第一屆會長、第二屆名譽會長曹榮桂以及民政部民間組織管理局、衛生部辦公廳、衛生部國合司、武警總部衛生部、中華醫學會、香港食品及衛生局、香港衛生署、澳門衛生局、台灣醫務管理協會等領導出席大會。中國醫院協會第二屆全國會員代表大會審議並通過了曹榮桂會長代表第一屆理事會所作的工作報告,並選舉產生了中國醫院協會第二屆理事會理事393名,常務理事132名。衛生部副部長黃潔夫當選為中國醫院協會第二屆會長。李洪山當選為中國醫院協會第二屆秘書長。
出席大會的領導為中國醫院協會第一屆領導頒發紀念牌,向當選的第二屆領導頒發證書。黃潔夫做了題為《服務醫院改革發展 開創協會工作新局面》的工作報告。
當晚,在北京人民大會堂由先聲葯業協辦的招待晚宴上,先聲葯業總裁張業泓向全體與會代表致祝酒詞,熱烈祝賀中國醫院協會第二屆理事會順利產生,並向第一屆理事會的辛勤工作表示敬意。張業泓總裁還簡要匯報了先聲葯業取得的幾項主要成就,包含先聲葯物研究院二期投入使用、有五個國家一類新葯申請進入臨床、與美國著名制葯企業默克簽署合作框架協議等。先聲希望也願意通過與中國醫院協會的繼續合作,不斷推動我國衛生事業的發展,從而造福於更多患者。 2011年8月24日,先聲葯業宣布其自主研發的新葯艾得辛(艾拉莫德片)正式獲得中國國家食品葯品監督管理局(SFDA)國家一類新葯證書及葯品注冊批件。
先聲葯業董事長任晉生先生表示:「國家一類新葯艾得辛的上市將會讓中國數百萬長期受到類風濕性關節炎困擾的患者獲得更高質量治療的機會,因此一類新葯艾得辛的上市也是先聲葯業葯物創新之路的一次重大突破。」
為進一步加強疾病的分類管理與風濕病診療質量評估工作,提高我國風濕病診療水平,國家風濕病診療數據中心(簡稱CRIS中心)於2011年11月27日在北京成立。衛生部醫管司領導、中華醫學會風濕病分會成員以及來自全國的142家風濕科的專業醫生共同出席了本次CRIS中心啟動大會。先聲葯業在CRIS中心啟動會上召開了治療類風濕的國家一類新葯艾得辛的衛星會。衛星會由中華風濕分會候任主委曾小峰教授主持。會上,山西醫科大學附二院李小峰教授對艾得辛的上市時間、產品信息和優勢進行了充分的論述。通過本次衛星會,來自全國142家重點醫院風濕科的專家們明確而詳細地了解了艾得辛即將上市的消息以及核心產品信息。同時先聲葯業利用這次機會,與全國的風濕科醫生建立了良好的溝通、合作機制,為即將到來的艾得辛在全國全面上市做了非常重要的鋪墊。 2012年1月8日,先聲葯業在北京舉行了「重大新葯創制」科技重大專項支持項目艾拉莫德產業化成果發布會,正式宣布全球首發小分子治療類風濕性關節炎葯物艾得辛®上市。
發布會特邀央視名嘴芮成鋼擔任主持。中華醫學會風濕病學分會主任委員栗占國教授、中華醫學會風濕病學分會副主任委員鮑春德教授、中國工程院院士,天津葯物研究院研究員劉昌孝教授、默沙東中國區研發總裁李正卿等嘉賓蒞臨現場,並分別為發布會致辭。栗占國教授向與會的全國各地風濕免疫科專業醫生和來自全國四十餘家著名大眾或醫葯、財經媒體的記者們介紹了類風濕疾病治療用葯現狀和局限,鮑春德教授則介紹了艾得辛®的作用機制和臨床研究成果。
隨後,栗占國教授、鮑春德教授還與先聲葯業董事長任晉生、高級副總裁殷曉進共同出席了新聞發布會,回答了記者提問。數十家全國媒體的記者就艾得辛®的研發歷程、用葯方案、臨床價值、未來可能的適應症拓展、海外拓展計劃等踴躍提問,得到了兩位權威專家及先聲葯業高管的詳細解答。
栗占國教授表示:先聲葯業研發的艾得辛®是全球第一個艾拉莫德制劑,是我國第一個具有自主知識產權的抗類風濕新葯。艾得辛®的成功研製上市對於治療和控制風濕性疾病具有極其重要的意義,是我國防治風濕性疾病科技攻關工作的重要里程碑,標志著我國在抗風濕葯物研製領域已處於世界領先地位。
類風濕性關節炎是全球最大的疾病之一,國際上的主要產品都是用於治療症狀,還缺乏較理想的小分子的自身免疫性疾病的治療葯物。2011年8月,艾得辛®正式獲得中國國家食品葯品監督管理局(SFDA)國家一類新葯證書及葯品注冊批文,真正實現填補此項空白,針對類風濕性關節炎的發病機理進行治療,將為億萬患者帶來健康呵護。
3、類風濕新葯 愛得辛是先聲葯業的哪個分廠生產的 地址在哪?
南京的
4、治類風濕的新葯艾得辛鹽城哪裡有賣?
重慶這邊各大醫院旁邊的和平葯房都有賣的,估計鹽城也是一樣,你去大點的醫院周邊的大葯房看看吧!還有你可以直接去先聲葯業的官網打電話咨詢。希望能幫到你!
5、今晚看《新聞聯播》,得知中科院研製出來的治療類風濕病的葯已經上市。但不知其葯名和價錢?望告知!
新葯艾得辛,通用名艾拉莫德,由先聲葯業研製並獲得SFDA批准1.1類新葯。目前還未正式上市,預計為2012年3月。
6、請問誰用過先聲葯業治療類風濕的新葯艾得辛片(艾莫拉德片),效果如何?
?
7、江蘇先聲葯業有限公司的葯品簡介
產品名稱:安信
基本情況:
通用名稱:注射用比阿培南
商品名稱:安信
英文名稱:Biapenem for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Bi'apeinan
產品名稱:恩度(針劑)
基本情況:
通用名:重組人血管內皮抑制素注射液
商品名:恩度 ENDOSTAR
英文名:Recombinant Human Endostatin Injection
產品名稱:必存(針劑)
基本情況:
通用名:依達拉奉注射液
Ò商品名:必存
英文名:Edaravone Injection
產品名稱:再林(顆粒)
基本情況:
通用名:阿莫西林顆粒
商品名:再林
英文名:Amoxicillin Granules
產品名稱:英太青(膠囊)
基本情況:
通用名:雙氯芬酸鈉緩釋膠囊
商品名:英太青
英文名:Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules
產品名稱:必奇(散劑)
基本情況:
通用名:蒙脫石散
商品名:必奇
英文名:Montmorillonite Powder
艾得辛
英文名稱:Iguratimod
化學名:N-[3-(甲醯胺基)-4-氧-6-苯氧基-4H-1-苯並吡喃-7-基]甲烷磺醯胺
英文別名:N-[7-methanesulfonamido-4-oxo-6-(phenoxy)chromen-3-yl]formamide
適應症:適用於活動性類風濕關節炎的症狀治療,適用於男性及治療期間無生育要求的婦女。
用法用量:口服。一次25mg (1片),飯後服用,一日2次,早晚各1次。
性狀:本品為白色或類白色片。
規格:25mg
包裝:葯用復合膜包裝。14片/盒;
8、江蘇先聲葯業有限公司的先聲發展
突破葯品營銷舊模式:
——1995年,首創中國醫葯營銷企業的「總經銷」模式。
——全國第一家為葯品生產廠家提供產品包裝設計、廣告策劃、終端推廣等全方位服務。
——全國第一家「總經銷」葯品單品種年銷售額超過3億元。
揚棄舊的葯品銷售模式,率先採用新的「總經銷」模式並取得驕人成績,為先聲葯業的發展奠定基礎,並完成企業原始積累。 先聲葯業先後購並控股了:
——江蘇漢合制葯有限公司
——海南海富制葯有限公司
——上海哈慈一醫葯業有限公司
——南京東元制葯有限公司
——煙台麥得津生物工程股份有限公司
——吉林省博大制葯有限責任公司
——南京東捷葯業有限公司
——蕪湖中人葯業有限責任公司
專注於醫葯生產企業的並購擴張,使先聲葯業超越了葯品營銷的單一業務范疇,自主生產能力確保了企業的獨立性,極大的提升了企業的抗風險能力。 在整合江蘇先聲葯業新葯研究中心、海南省化學葯物工程技術研究中心、江蘇省醫葯工業研究所有限公司的研發資產和隊伍基礎上,先聲葯業於2004年組建了江蘇先聲葯物研究有限公司。2003年12月,經國家人事部批准,先聲葯業設立企業博士後科研工作站,2006年與清華大學聯合組建了「創新葯物聯合實驗室」,2006年底位於南京紫金山東麓,5000平方米的葯物研發基地已投入使用。
建立葯品研發隊伍,獨立研發能力構成先聲的核心競爭力。佔領技術制高點,不斷推出優勢新品,確保了先聲的持續性發展,為企業注入長盛不衰的活力。 美國新澤西州白宮站2011年7月21日與中國江蘇南京 2011年7月22日消息 ― 默克公司(NYSE:MRK,在美國與加拿大以外稱為默沙東)與中國先聲葯業集團((NYSE:SCR, Simcere)於今日正式簽署框架合作協議,雙方將在中國成立合資企業,在重要治療領域更廣泛地提供優質葯品,以滿足中國市場迅速增長的醫療需求。
合作雙方在位於美國新澤西州羅偉(Rahway)的默克研究院舉行的簽字儀式上共同宣布這一消息的。默克公司董事會主席柯瑞嘉、默克公司全球人類健康部總裁石亞敦、默沙東中國總裁馮納璽、先聲葯業集團董事會主席兼首席執行官任晉生、先聲葯業總裁張業泓博士等雙方高層領導出席了簽字儀式。
中共江蘇省委書記、江蘇省人大常委會主任羅志軍也蒞臨了本次簽字儀式。這一新穎、富有創意的合作方式,將匯聚一家跨國醫葯公司與一家領先的中國制葯公司的豐富研發、銷售經驗和資源,以達成雙方建立戰略性合作夥伴關系的目標。該合作將包含雙方的產品研發、注冊、製造和銷售等多方面內容。此外,在合作初期將以心血管與代謝性疾病領域的領先品牌葯為重點。
根據雙方合作協議,兩家公司將在心血管疾病領域為合資公司提供雙方的精選品牌與非專利葯品組合,包括默克/默沙東的舒降之® (辛伐他汀)、科素亞® (氯沙坦)與RENITEC® (依那普利)以及先聲葯業的欣他 (左旋苯磺酸氨氯地平)和舒夫坦 (瑞舒伐他汀)。同時,雙方還將積極合作,共同提高中國糖尿病患者對西格列汀的可及性。西格列汀是一種創新的DPP-4抑制劑,用於治療二類糖尿病。在中國,二類糖尿病所帶來的顯著公共衛生威脅正日益加劇。
「能夠與先聲葯業合作,默克深以為豪,先聲是中國領先的制葯公司,默克與先聲有著共同的使命,即推動中國醫療衛生事業的發展。」 石亞敦表示,「同時,合作也是默克在中國擴大業務戰略的重要一步,這與中國政府致力於提高優質葯品可及性的目標不謀而合。」 「今天的合作是先聲通過提供創新葯物改善患者生活質量這個不懈追求的另一個重要里程碑。 」任晉生說,「這一創新性的合作,目的是要應對中國醫療體系的巨大挑戰及中國患者和其他醫療相關方的需求。」「先聲與默克的合作,不僅對雙方公司有重要的戰略意義,而且也是江蘇省生物制葯行業的標志性事件。」中共江蘇省委書記、江蘇省人大常委會主任羅志軍指出,「生物制葯產業是江蘇省重點發展的戰略性新興產業,默克與先聲合作將為整個產業的發展注入新鮮動力,有助於江蘇為中國、為世界提供更多的優質葯品。」
該合資企業的成立將取決於雙方對合作條款的最終確定。
默沙東中國總裁馮納璽三個月前的設想瞬間變成了現實。
7月22日,全球第二大葯企美國默克公司(美國與加拿大以外稱為默沙東)與中國先聲葯業集團簽署框架合作協議,決定在中國成立合資企業,雙方將拿出各自的精選品牌和非專利葯組合交由合資企業經營,力求在心血管和糖尿病用葯市場實現較大突破。按照其三年戰略規劃,默沙東將開展一系列合作、收購、兼並舉措,改善其原有市場銷售渠道不暢的窘境。
2009年9月,剛剛接管中國市場9個月的馮納璽接受媒體采訪時稱,對於研發公司而言,中國市場比其他任何地方的發展速度都快,在全球最具價值的市場中,中國將在三年內成為第三,到2020年將成為全球最大的疫苗市場。
盡管對中國市場給予如此高的評價,但已經進入中國20年的默沙東發展步伐並不引人矚目,這一方面緣於其渠道推廣不夠理想,另一方面還在於其葯品價格較高。
為改變這種狀況,默沙東主動在2010年把一款治療心血管疾病的葯物「舒降之」降價52%,使之成為首個進入國家基本葯物目錄的外資原研葯。馮納璽坦陳,這樣做會使利潤大幅下降,但換來的是在更多的醫療機構、尤其是初級社區衛生中心的覆蓋。此次醞釀成立的合資企業,經營重點是價格相對較低的非專利葯,無疑將有助於默沙東實現更大范圍的覆蓋。
默沙東公司2010年的課件顯示,其業務重點是結合政府導向,擴大產品在基層醫療機構中的使用,特別是需要長期服用的慢性病用葯;確保產品在每個省市的市場准入,繼續加快市場開拓及多渠道市場教育,使產品能夠有效配送到廣闊市場;同時探索建立商業夥伴合作模式,提高產品覆蓋率。
馮納璽稱,未來三年,默沙東將繼續深耕中國市場,通過三種渠道拓展新的業務能力,一是加強自身業務,二是尋找戰略合作夥伴,三是並購。
與先聲葯業的合作正是默沙東強化自身業務的同時,實施的第二種開拓方案。
資料顯示,先聲葯業在中國擁有800多人的銷售團隊,100多家戰略合作夥伴,以及1500多家經銷商,其產品營銷到4000多家醫院以及70000家葯店。而這些,正是默沙東欠缺的。
在馮納璽未來三年的發展戰略中,還包括基於中國東西部發展不平衡進行的安排。「我們根據中國各個地區的城市集群建立了十個大區,分別設立區域總經理負責制,應該說我們是第一個布局全國的跨國葯企。」
要使這十個大區發揮出默沙東期望的效果,馮納璽恐怕還不能單單指望一家先聲葯業,在未來的市場突破中,他將更多地使用並購手段,在規模上實現快速擴張,以期把握住中國醫改創造出的巨大商機。
「中國要建立一個全面覆蓋的醫療健康保障體系,這在全球其他國家是沒有的。發展中國家的醫改通常是建立初期的醫療體系,而中國已經開始建立基本覆蓋全國的醫療體制,尤其是建立國家基本葯物制度,其目的就是要解決葯品的可及性、提高醫保的覆蓋面,以及縮小東、西部醫療環境的差異。」馮納璽說。
與默沙東一樣,許多跨國醫葯巨頭都看中了中國醫改的商機,可以想見,未來的競爭將更加激烈,默沙東能否改變一直以來不瘟不火的局面,還需要看它有多大的魄力突破自己。
默沙東不是第一家與國內葯企組建合資公司的跨國葯企,今年6月,全球最大制葯企業輝瑞與海正葯業簽署意向書,雙方將共同組建合資企業,通過全球的營銷平台實現有關葯物更廣泛的商業化。在輝瑞之前,另一大醫葯巨頭諾華,也宣布完成與中國疫苗企業浙江天元生物葯業股份有限公司的合資程序。
究竟為何國內葯企會吸引跨國醫葯巨頭合資?醫葯專家戴浩森告訴記者,跨國葯企與中國公司合作,其最重要的目的還是要在中國市場上占據更大的份額。因為跨國葯企在技術、產品上處於領先地位,但在國內的市場拓展、對中國政策的了解等方面卻不如國內企業。而且,與國內企業合作生產、銷售可以降低跨國葯企的成本,而對於國內企業來說,也可以學到國外先進的技術、管理經驗等。
同時,一位業內人士表示,以往跨國葯企要想不斷發展擴大,大多都會通過並購的方式,但市場上值得收購的好公司並不多,而且也不一定能收購得到。所以,大型跨國葯企已經開始逐漸用「投資」來取代「收購」。
此前備受關注的默克(在美國和加拿大以外稱「默沙東」)與先聲合作事宜正迅速進入實操層面。 「我們希望在9月1日就開始在銷售方面進行合作,把我們的互補性展現出來,快速見效也是我們合作的一個創新點。」在8月16日舉辦的默沙東與先聲葯業合作媒體見面會上,先聲葯業集團董事會主席兼首席執行官任晉生興奮地表示。在此次會議上,雙方透露了合作內容以及在中國成立合資企業的更多細節。 為進一步加強疾病的分類管理與風濕病診療質量評估工作,提高我國風濕病診療水平,國家風濕病診療數據中心(簡稱CRIS中心)於2011年11月27日在北京成立。衛生部醫管司領導、中華醫學會風濕病分會成員以及來自全國的142家風濕科的專業醫生共同出席了本次CRIS中心啟動大會。先聲葯業在CRIS中心啟動會上召開了治療類風濕的國家一類新葯艾得辛的衛星會。衛星會由中華風濕分會候任主委曾小峰教授主持。會上,山西醫科大學附二院李小峰教授對艾得辛的上市時間、產品信息和優勢進行了充分的論述。通過本次衛星會,來自全國142家重點醫院風濕科的專家們明確而詳細地了解了艾得辛即將上市的消息以及核心產品信息。同時先聲葯業利用這次機會,與全國的風濕科醫生建立了良好的溝通、合作機制,為即將到來的艾得辛在全國全面上市做了非常重要的鋪墊。
艾得辛是全球第一個上市的艾拉莫德制劑,也是一個全新結構類型的DMARDS(Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs)葯物,其主要適應症為活動性類風濕性關節炎,可顯著改善類風濕性關節炎患者的疾病症狀和炎症指標,減輕患者的痛苦。先聲葯業於2011年8月24日宣布艾得辛(艾拉莫德片)正式獲得中國國家食品葯品監督管理局(SFDA)國家一類新葯證書及葯品注冊批件。艾得辛將於2012年1月全國上市。
2012年1月8日,先聲葯業在北京舉行了「重大新葯創制」科技重大專項支持項目艾拉莫德產業化成果發布會,正式宣布全球首發小分子治療類風濕性關節炎葯物艾得辛®上市。 發布會特邀央視名嘴芮成鋼擔任主持。中華醫學會風濕病學分會主任委員栗占國教授、中華醫學會風濕病學分會副主任委員鮑春德教授、中國工程院院士,天津葯物研究院研究員劉昌孝教授、默沙東中國區研發總裁李正卿等嘉賓蒞臨現場,並分別為發布會致辭。栗占國教授向與會的全國各地風濕免疫科專業醫生和來自全國四十餘家著名大眾或醫葯、財經媒體的記者們介紹了類風濕疾病治療用葯現狀和局限,鮑春德教授則介紹了艾得辛®的作用機制和臨床研究成果。隨後,栗占國教授、鮑春德教授還與先聲葯業董事長任晉生、高級副總裁殷曉進共同出席了新聞發布會,回答了記者提問。數十家全國媒體的記者就艾得辛®的研發歷程、用葯方案、臨床價值、未來可能的適應症拓展、海外拓展計劃等踴躍提問,得到了兩位權威專家及先聲葯業高管的詳細解答。 先聲葯業集團董事長任晉生表示:艾得辛®為中國臨床醫生提供了新的更有效的治療手段。先聲葯業一直以來把通過持續創新為患者尋求更有效的葯物作為使命,因此一類新葯艾得辛®的上市也是先聲葯業葯物創新之路的一次重大突破。 栗占國教授表示:先聲葯業研發的艾得辛®是全球第一個艾拉莫德制劑,是我國第一個具有自主知識產權的抗類風濕新葯。艾得辛®的成功研製上市對於治療和控制風濕性疾病具有極其重要的意義,是我國防治風濕性疾病科技攻關工作的重要里程碑,標志著我國在抗風濕葯物研製領域已處於世界領先地位。 類風濕性關節炎是全球最大的疾病之一,目前國際上的主要產品都是用於治療症狀,還缺乏較理想的小分子的自身免疫性疾病的治療葯物。2011年8月,艾得辛®正式獲得中國國家食品葯品監督管理局(SFDA)國家一類新葯證書及葯品注冊批文,真正實現填補此項空白,針對類風濕性關節炎的發病機理進行治療,將為億萬患者帶來健康呵護。
能看到創新帶來的巨大的價值,不一定能理解創新所要付出的沉重代價。在葯物創新這條路上,付出和收獲,並不完全成正比。好在這一次,先聲可以開慶功宴了。19個科學技術專業領域的研發團隊,150位基礎和臨床研究專家,12年,1.5億元人民幣,先聲葯業用這些數字,最終打造出了全球首個小分子治療類風濕性關節炎葯物—「艾得辛」(艾拉莫德)。2012年1月8日,先聲葯業集團董事局主席任晉生在北京宣布:「艾得辛」正式上市用於臨床。艾得辛是具有我國完全自主知識產權的小分子類抗類風濕性關節炎的葯物,這也是17年來,類風濕性關節炎治療領域里的首個小分子類葯物。
研發龜兔賽跑
2011年8月,新聞聯播播出先聲葯業研發的艾得辛正式獲得SFDA國家一類新葯證書及葯品注冊批文的新聞。這條只有幾秒鍾的消息,卻引得幾百萬人通過央視打電話到先聲詢問這個葯何時能在市場上買得到。市場上的需求如此迫切,在中華醫學會中華風濕病學分會主任委員、北京大學人民醫院風濕免疫科主任栗占國看來,這確實是臨床上真實的反應。2006年,賈占國在國內做調查時就發現,造成肢體致殘的疾病中,致殘率最高的一個是腦血管病,另外一個就是關節病。但這類患者中只有44%得到了規范治療,將近56%的患者沒有很好的治療,或者壓根就沒有經過抗風濕病的治療,最終造成殘廢。 而造成這個局面的主要原因是,一直以來,很多人包括醫生在內,都認為類風濕性關節炎無葯可治。臨床上治療類風濕性關節炎的一線用葯甲氨喋呤,其實有些「名不正,言不順」,因為它實際上是抗腫瘤葯物。艾拉莫德最初進入先聲葯業的視野是在2004年,當時已經先期進行了5年探索的先聲葯業合成工藝室丁磊在搜索國家食品葯品監督管理局審評中心關於另一個首仿葯的注冊情況時,順便輸入了艾拉莫德的英文名稱iguratimod,查詢中國申報情況,忽然發現天津葯物研究院已經按照1.1類新葯申報審評。一周後,先聲葯業研發副總裁殷曉進就出現在天津葯物研究院院長辦公室里,很快,一項技術轉讓協議簽訂了,先聲葯業開始與天津葯物研究院聯合開發艾拉莫德。彼時,日本是在這個領域的領先者之一。只是與先聲團隊相比較,雙方的研究方向略有差異,當時也無法判定誰的方向就是對的。在進行了一系列深入地研究和比較之後,先聲葯業研發團隊有了一種與國際領先者「賽跑」的豪情。「那可是與遠遠比我們做得好的水平競爭,是一個很刺激且又充滿風險的較量。」先聲葯業艾得辛項目總監李小敏說。此後,類似龜兔賽跑式的研發競賽中,先聲做的就是利用不懈地堅持一點點地縮短著與國際同行的差距。在葯學研究的同時,臨床團隊也在篩選著臨床研究醫院。2004年10月,艾拉莫德開始了二期臨床研究,上海仁濟醫院為組長單位。一開始,上海第二醫科大學附屬仁濟醫院風濕科主任鮑春德為先聲設計的臨床研究方案是與安慰劑做比較。這個設計從一開始還是引起了一些爭議。但鮑春德堅持認為,根據國外的經驗,一個全新的葯物上市首先要跟安慰劑比較,而用一般的陽性葯物來做對照,有可能做不出一個有效的結果。艾拉莫德是一個國際上從未上市過的一類新葯,做為研究者,他要先說服自己,這個葯物對類風濕病倒底有效無效。讓鮑春德感到欣慰的是,先聲的管理層和研究者同樣有著科學的眼光,甘冒風險。最終有6家醫院參與了艾拉莫德的二期臨床研究,共入組288例患者。最後的結果證實,艾拉莫德對於治療類風濕性關節炎確有療效。根據日本發表的臨床研究報告,其三期臨床採用的對照葯是柳氮磺胺嘧啶片。鮑春德決定,根據美國風濕病學會推出的2002版類風濕性關節炎治療指南,採用類風濕關節炎治療的「金標准」甲氨蝶呤片作為對照葯。此時,先聲葯業團隊認為已經找到了超越日本同行的方向。
創新是存在的理由
三期臨床研究結果讓大家興奮。研究表明,艾拉莫德最快4~6周即可起效,可以抑制多種細胞因子和類風濕因子的表達,可以明顯改善類風濕性關節炎患者的症狀和體征,提高患者的生活質量,並且與甲氨喋呤傳統細胞毒葯物相比安全性更好。更為重要的是,作為惟一可以促進成骨細胞分化的葯物,艾拉莫德可以有效阻止骨質破壞,減少患者的致殘率和致畸率。此外,艾拉莫德和甲氨蝶呤同時使用的動物實驗更進一步表明,二者具有某種協同效應。鮑春德認為以上結論無疑提示艾拉莫德將是一個新型的類風濕性關節炎治療葯物。據悉,在國家科技重大專項的支持下,先聲在完成艾得辛的上市准備後,也開始啟動了艾得辛的四期臨床研究。「我們要觀察超過2000例的患者臨床的安全性和有效性,並設計了一年觀察期的長周期臨床實驗,要入組900例患者,對艾拉莫德的新適應證進行深入探索,對與其他抗風濕病葯物的協同作用機制進行深入地研究。」殷曉進表示。先聲葯業董事長任晉生為艾拉莫德起了一個商品名:艾得辛。本來,有人建議用創新的「新」,也有人建議用欣欣向榮的「欣」,但任晉生選擇了「辛」字。「描述12年漫長研發路,用辛苦的「辛」,辛辣的「辛」,辛勤的「辛」,是比較朴實,比較生動准確的。」任晉生表示。「
9、先聲葯業的主要產品
艾得辛
英文名稱:Iguratimod
化學名:N-[3-(甲醯胺基)-4-氧-6-苯氧基-4H-1-苯並吡喃-7-基]甲烷磺醯胺
英文別名:N-[7-methanesulfonamido-4-oxo-6-(phenoxy)chromen-3-yl]formamide
適應症:適用於活動性類風濕關節炎的症狀治療,適用於男性及治療期間無生育要求的婦女。
用法用量:口服。一次25mg (1片),飯後服用,一日2次,早晚各1次。
性 狀:該品為白色或類白色片。
規 格:25mg
包 裝:葯用復合膜包裝。7片/盒;14片/盒;21片/盒;28片/盒;56片/盒
產品名稱:安信
基本情況:
通用名稱:注射用比阿培南
商品名稱:安信
英文名稱:Biapenem for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Bi'apeinan
產品名稱:恩度(針劑) 基本情況:
通用名:重組人血管內皮抑制素注射液
商品名:恩度 ENDOSTAR
英文名:Recombinant Human Endostatin Injection
產品名稱:必存(針劑)
基本情況:
通用名:依達拉奉注射液
Ò;商品名:必存
英文名:Edaravone Injection
產品名稱:再林(顆粒)
基本情況:
通用名:阿莫西林顆粒
商品名:再林
英文名:Amoxicillin Granules
產品名稱:英太青(膠囊)
基本情況:
通用名:雙氯芬酸鈉緩釋膠囊
商品名:英太青
英文名:Diclofenac Sodium Sustained Release Capsules
產品名稱:必奇(散劑)
基本情況:
通用名:蒙脫石散
商品名:必奇
英文名:Montmorillonite Powder
產品名稱:再林(片劑)
基本情況:
通用名:阿莫西林分散片
商品名:再林
英文名:Amoxicillin Dispersible Tablets