保健食品認證

1、保健食品注冊後需要GMP認證碼？注冊和GMP認證是一回事嗎？

首先你是否有生產許可證？如果有了就不需要去認證。如果沒有可以以下步驟
需要提交的資料如下：
1．申請報告
2．保健食品生產管理和自查情況；
3．企業的管理結構圖
4．營業執照、保健食品批准證書的復印件（新建廠無需提供）；
5．各劑型主要產品的配方、生產工藝和質量標准，工藝流程圖；
6．企業專職技術人員情況介紹；
7．企業生產的產品及生產設備目錄；
8．企業總平面圖及各生產車間布局回平面圖（包括人流、物流圖、潔凈區域劃分圖、凈化空氣流程圖等）；
9．檢驗室人員、設施、設備情況介紹；
10．質量保證體系（包括企業生產管理、質量管理文件目錄）；
11．潔凈區域技術參數答報告（潔凈度、壓差、溫濕度等）；
12．其他相關資科。
（詳細的認證程序可登錄「出口分類在線服務中心」查詢）

2、球教：保健食品GMP認證是什麼意思

1、GMP認證是全面質量管理在制葯行業的體現， <<中華人民共和國標准化法實施條例>>第十八條規定："國家標准、行業標准分為強制性標准和推薦性標准"。而葯品標准屬於強制性標准。

2、產品質量認證的種類按質量認證的責任不同，可分為自我認證、使用方認證、第三方認證。按認證內容不同，可分為質量認證、體系認證、安全認證。葯品關系人命安危，因此葯品認證屬於安全認證，是屬於一種強制性的認證。

3、GMP是一部體現質量管理和質量保證新概念的國際GMP，其特點體現在它是結合 ISO9000~9004標准系列修改而成的標准。而在國外有些國家執行著美國FDA認證的標准，我國也有些單位通過了美國FDA認證。

4、國際認證的意義本身就是不僅要加強葯廠內部諸多質量因素的過程式控制制，也要對葯廠外部關鍵質量因素有所控制。如配方、原料、輔料、包裝材料、儀器設備以及建築材料的質量採取控制措施。

5、 國家葯品監督管理局是代表國家對葯品獨立地進行第三方公正評價的GMP認證機構，其代碼C12。負責國際葯品貿易中優先採購、使用推薦、優先受理新葯葯品申請。迄至1998年6月31日末取得認證的企業，葯品監督管理部門將不再受理新葯生產的申請。

6、GMP認證是集軟體、硬體、安全、衛生、環保於一身的強制性認證，那麼它就必須建立和運行著科學的、公認的國際管理體系，要請有資歷的第二方(咨詢機構)匯同本企業專家進行整體策劃、評估，制訂出適合本企業 (含國際標准、國家標准、行業標准) 規范的質量管理手冊及作業指導書，在學習、培訓、運轉的不斷修正過程中，再來申請GMP認證才是每個葯業人明智的選擇。

職責與許可權

1、 國家葯品監督管理局負責全國葯品GMP認證工作。國家葯品監督管理局葯品認證管理中心 (以下簡稱"醫葯局認證中心")承辦葯品GMP認證的具體工作。

2、省、自治區、直轄市葯品監督管理局負責本轄區葯品生產企業葯品 GMP 認證申報資料的初審及日常監督管理工作。

認證申請和資料審查

1、 申請單位須向所在省、自治區、直轄市葯品監督管理部門報送《葯品GMP認證申請書》，並按《葯品GMP認證管理辦法》的規定同時報送有關資料。省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應在收到申請資料之日起20個工作日內，對申請材料進行初審，並將初審意見及申請材料報送國家葯品監督管理局安全監管司。

2、 認證申請資料經局安全監管司受理、形式審查後，轉交局認證中心。

3、 局認證中心接到申請資料後，對申請資料進行技術審查。

4、局認證中心應在申請資料接到之日起2O個工作日內提出審查意見，並書面通知申請單位。

制定現場檢查方案

1、對通過資料審查的單位，應制定現場檢查方案，並在資料審查通過之日起20個工作日內組織現場檢查。檢查方案的內容應包括日程安排、檢查項目、檢查組成員及分工等。在資料審查中發現並需要核實的問題應列入檢查范圍。

2、醫葯局認證中心負責將現場檢查通知書發至被檢查單位，並抄送其所在地省級葯品監督管理部門、檢查組成員所在單位和局安全監管司。

3、檢查組一般不超過3人，檢查組成員須是國家葯品監督管理局葯品GMP檢查員。在檢查組組成時，檢查員應迴避本轄區葯品GMP認證的檢查工作。

現場檢查

1、現場檢查實行組長負責制。

2、省級葯品監督管理部門可選派一名負責葯品生產監督管理的人員作為觀察員參加轄區葯品 GMP 認證現場檢查。

3、醫葯局認證中心負責組織GMP認證現場檢查，並根據被檢查單位情況派員參加，監督、協調檢查方案的實施，協助組長草擬檢查報告。

4、首次會議 內容包括：介紹檢查組成員；聲明檢查注意事項；確認檢查范圍；落實檢查日程；確定檢查陪同人員等。檢查陪同人員必須是企業負責人或生產、質量管理部門負責人，熟悉葯品生產全過程，並能准確解答檢查組提出的有關問題。

5、檢查組須嚴格按照檢查方案對檢查項目進行調查取證。

6、綜合評定 檢查組須按照檢查評定標准對檢查發現的缺陷項目進行評定，作出綜合評定結果，擬定現場檢查的報告。評定匯總期間，被檢查單位應迴避。

7、檢查報告須檢查組全體人員簽字，並附缺陷項目、尚需完善的方面、檢查員記錄、有異議問題的意見及相關資料等。

8、末次會議檢查組宣讀綜合評定結果。被檢查單位可安排有關人員參加。

9、被檢查單位可就檢查發現的缺陷項目及評定結果提出不同意見及作適當的解釋、說明。如有爭議的問題，必要時須核實。

10、檢查中發現的不合格項目及提出的尚需完善的方面，須經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後，雙方各執一份。

11、如有不能達成共識的問題，檢查組須作好記錄，經檢查組全體成員及被檢單位負責人簽字後，雙方各執一份。

12、檢查報告的審核局認證中心須在接到檢查組提交的現場檢查報告及相關資料之日起20個工作日內，提出審核意見，送國家葯品監督管理局安全監管司。

認證批准

1、經局安全監管司審核後報局領導審批。國家葯品監督管理局在收到局認證中心審核意見之日起20個工作日內，作出是否批準的決定。

2、對審批結果為"合格"的葯品生產企業 (車間) ，由國家葯品監督管理局頒發《葯品GMP證書》，並予以公告。

3、保健食品注冊需要先進行GMP認證嗎

不需要，保健食品百注冊是對產品配方、工藝、保健功能、安全性等的度審核，GMP認證是對問生產環境以及生產管理、質量管理等方面的審核。但保健食品注冊獲答得批准後，必須在獲得食品生產許證（回類別：保健食品）的生產答企業中生產。

4、保健食品標志是什麼意思

保健食品標志是由國家相關主管部門審批認證的保健食品標志。獲批產品外包知裝標注「國食健字」字樣，為天藍色，呈帽形，俗稱「藍帽」。

在保健食品領域，藍帽就是通行證，象徵著質量過硬。正規的保健食品都會在產品外包裝盒上，標有天藍色、形如「帽子」標志，下方標注出該保健食品的批准文號。藍帽指的是獲得保健品批文的保健食品，獲得批文以後可以在產品外包裝上印刷保健品批文標志的藍帽標簽道。

藍帽產品是由國家食品葯品監督管理局批準的保健食品標志！我國保健食品專專用標志,為天藍色，呈帽形,業界俗稱「藍帽子」,也叫「小藍帽」。

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

保健（功能）食品在歐美各國被稱為「健康食品」，在日本被稱為「功能食品」。20世紀80年代末90年代初，中國保健食品的興起，經過一、二代的發展，也將邁入第三代，即保健食品不僅需要人體及動物實驗證屬明該產品具有某項生理調節功能。

5、保健食品GMP認證和食品QS認證的區別是什麼

現在保健來食品無需進行GMP認證了，只有葯品才需要進行GMP認證。食品QS現在也改為SC認證了，即食源品生產許可證。保健食品和普通食品一樣，也需要進行食品生產許可證認知證，只不過保健食品需要先在國家局進行注冊和備案，之後再在當地省級食葯局申請食品生產許可證，即SC證。道

6、保健食品GMP認證是強制性認證的開始時間是多少

2005年7月1日。
「GMP」是英文GoodManufacturingPractice的縮寫，中文的意思是「良好作業規范」，或是「優良製造標准」，是一種特別注重在生產過程中實施對產品知質量與衛生安全的自主性管理制度。
它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料道、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。
簡要的說，GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛專生）符合法規要求。
《葯品生產質量管理規范》(GoodManufacturePractice，GMP)是葯品生產和質量管理的基本准則，適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。
大力推行葯品GMP，是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高屬葯品質量的重要措施。

7、保健食品需要QS認證嗎

1996年3月15日，衛生部頒發了《保健食品管理辦法》，規定「保健（功能）食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體機能，適於特定人群食用，但不以治療疾病為目的食品。」
保健食品有以下特點：
1、保健食品是食品。首先，食用後對人體有營養作用，其次為安全。保健食品所選用的原輔料、食品添加劑必須符合相應的國家標准或行業標准規定。保健食品必須經過衛生部指定機構進行毒理學檢驗，對人體不能產生急性、亞急性或慢性危害。
2、保健食品必須具有功能性，這是它與一般食品不同之處。它至少應具有調節人體機能作用的某一功能，如「調節血糖」、「調節血脂」等。保健食品的功能必須經衛生部指定機構進行動物功能試驗、人體功能試驗和穩定性試驗，證明其功能明確、可靠。功能不明確，不穩定者不能作為保健食品。
3、保健食品適合特定人群食用。如適合高血脂人群。
4、保健食品的配方組成和用量必須具有科學依據，具有明確的功效成分。功效成分是保健食品的功能基礎。
5、保健食品不僅需由衛生部指定的單位進行功能評價和其他檢驗，而且必須經地方衛生行政部門初審同意後，報衛生部審批。衛生部審查合格後才發給保健食品批准證書及批號（衛食健字××第××號），才能使用保健食品標志，才能稱為保健食品。

8、從哪裡查詢保健食品gmp認證

保健食品是不需要gmp認證的，百
GMP是Good Manufacturing Practice的英文首字母縮寫，中文意思是良好的生產質量管理規范。GMP認證是葯度品/原料葯/輔料/醫療器械等產品生產企業知的市場准入條件，一般由葯監部道門進行認證，中國的葯監部門為SFDA(國家食品葯品監督管理局)；
不要聽一些銷售人員忽悠。保健食品就內是某一種營養成分高一點的食品，
說白了，就是食品，
不均衡的營養補充也會引起疾病的，容慎用。

9、做食用營養保健品都需要什麼認證？

GMP認證。

保健食品企業必須進行GMP認證，根據《保健食品注冊管理辦法》除規定企業可在國家規定的27種功能外申請新的功能以外，申請了新功能的保健品也將享有一定的新功能保護，在保護期保健品企業不得使用同類功能。同時保健食品良好生產規范(保健品GMP)也被正式寫進新《辦法》中。

GMP認證是葯品生產企業必須通過的認證，否則是不允許生產的保健食品，生產企業的保健食品GMP認證是強制性的，沒有批准文號能不能進行該產品的GMP認證，企業沒有經過保健食品GMP 認證不可以申報保健食品GMP批准文號。 

(9)保健食品認證擴展資料：

注意事項：

1、保健食品，因為品牌之間的成分不一樣、效果的路徑或效果的機理不一樣，加上人群的個體差異，會出現同一商品大多數人吃了有效果，個別用戶吃了效果不明顯的表象，這時不妨換一個品牌，用不一樣效果路徑或效果機理的商品試一試，排除個體差異的可能性。

2、健食品、包括進口保健食品的管理，實行國家認定實驗室檢測、省級衛生部門專家組初審、國家級專業委員會終審、國家衛生部批准發證制度。

3、保健品品對人體是安全的，最佳食用量是經過國家衛生部審核批準的產品說明書上的推薦食用量。

4、保健品品適用於特定的人群。選購保健食品時，一定要詳細查看產品標簽和說明書，看看是否屬於該產品所指的特定人群，避免無意義的食用。某些產品在標簽和說明書上標有不適宜人群項目，選購時應加以注意。

參考資料來源：網路-GMP認證

參考資料來源：網路-保健食品

參考資料來源：網路-保健食品注冊管理辦法