1、如何申請辦理保健食品衛生許可證?
您好!一、保健食品衛生許可證申請需提交材料: 1、《保健食品衛生許可證申請書》1份; 2、法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核准證明;或者營業執照復印件1份; 3、經營場所的使用證明(房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件)1份; 4、經營場所場地平面布局圖1份; 5、企業衛生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件;(產品索證制度或首營制度,以及人員、場地的衛生管理制度)1份; 6、從業人員健康檢copy查證明復印件1份; 7、從業人員保健食品衛生知識培訓資料1份; 8、葯品監督管理部門認為有必要提供的其他資料; 9、凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委託書》1份; 10、按申請材料順序製作目錄。 標准: 1、申請材料應完整、清晰,簽字並逐頁加蓋企業公章,個人申請的簽字和簽章。使用A4紙列印或復印,按照申請材料目錄順序裝訂成冊; 2、凡申請材料需提交復印件的,需註明日期,加蓋企業公章;個人申請的須簽字和簽章。把以上材料送到營業執照所在地的食品葯品監督管理局辦理即可。
2、保健食品經營許可證怎麼辦?
一、辦理部門:縣級以上地方人民政府食品葯品監督管理部門。
二、材料:
1、《食品經營許可證申請書》(紙質版原件1份);
2、《營業執照》或《組織機構代碼》、《辦學許可證》、教育部門同意籌辦幼兒園的批文等(紙質版,原件核驗後退回,提交復印件1份);
3、從業人員(包括法定代表人或負責人)的身份證(紙質版,原件核驗後退回,提交復印件各1份);
4、從事接觸直接入口食品工作的從業人員的健康證(紙質版,原件核驗後退回,提交復印件各1份);
5、與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程圖(紙質版原件各1份);
6、食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度(紙質版原件各1份);
7、申請人委託他人辦理食品經營許可申請的,代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證(紙質版,身份證原件核驗後退回,提交復印件1份);
8、食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度(紙質版原件各1份)。
以上材料,統一使用A4紙按順序裝訂成冊。
三、費用:不收費。
(2)保健食品許可證擴展資料:
行政審批條件:
根據《食品安全法》第三十三條和《辦法》第十一條的規定,申請食品經營許可,應當符合下列條件:
1、具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環境整潔,並與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;
2、具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、採光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;
3、有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度;
4、具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
5、餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器,使用前應當洗凈、消毒,炊具、用具用後應當洗凈,保持清潔;
6、貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設備應當安全、無害,保持清潔,防止食品污染,並符合保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求,不得將食品與有毒、有害物品一同貯存、運輸;
7、直接入口的食品應當使用無毒、清潔的包裝材料、餐具、飲具和容器;
8、食品生產經營人員應當保持個人衛生,生產經營食品時,應當將手洗凈,穿戴清潔的工作衣、帽等;銷售無包裝的直接入口食品時,應當使用無毒、清潔的容器、售貨工具和設備;
9、用水應當符合國家規定的生活飲用水衛生標准;
10、使用的洗滌劑、消毒劑應當對人體安全、無害;
11、法律、法規規定的其他要求。
3、如何辦理保健食品生產許可證
以河南省為例說明如下:
(一) 保健食品生產許可證核發
一、項目名稱
《保健食品生產許可證》核發。
二、法律依據
(一)《中華人民共和國行政許可法》;
(二)《中華人民共和國食品安全法》;
(三)《中華人民共和國食品安全法實施條例》;
(四)《保健食品管理辦法》。
三、收費標准
不收費。
四、受理范圍
(一)河南省行政區域內新建、改建、擴建的保健食品生產企業;
(二)保健食品生產企業改變生產工藝和主要設備的。
五、申請資料
(一)河南省保健食品生產許可證核發申請書(下載列印) ;
(二)工商行政部門出具的企業名稱預先核准通知書或企業營業執照、法定代表人(企業負責人)身份證明等復印件;
(三)符合保健食品良好生產規范要求的證明文件復印件;
(四)技術人員登記表,生產管理和質量管理負責人的簡歷、學歷或者職稱證書、身份證復印件;
(五)擬生產保健食品產品目錄,注冊批件(含附件)、產品工藝規程文件、質量標准復印件、生產過程關鍵控制點和控制措施(按自主生產與受託生產分類准備);
(六)產品最小銷售包裝的標簽、說明書樣稿;
(七)申請生產的產品,需分別提供連續3個批次的自檢報告復印件;
(八)具備資質的檢驗機構出具的近1年內工藝用水合格檢測報告;
(九)主要檢測儀器及可檢測項目一覽表(必須具備產品出廠檢驗項目檢測能力;其它型式檢測項目若有檢驗委託關系,需提供委託合同);
(十)屬於受委託生產的,提交委託生產合同、委託方的資質及營業執照等證明文件復印件(合同內容除規定的內容外,合同中的委託時間最長不超過生產許可證和產品注冊證有效期);
(十一)原料前處理、提取等工序需要委託其他企業完成的,應當提交該部分工藝說明、中間產品質量標准及儲存運輸要求、受託方合法生產的證明文件和委託合同;
(十二)從業人員健康檢查證明一覽表;
(十三)從業人員保健食品知識培訓材料一覽表;
(十四)經辦人非法定代表人或負責人本人的,應當提交省局規范的《企業授權委託書》和經辦人身份證復印件;
(十五)申報資料真實性的保證書,包括企業對資料做出如有虛假承擔法律責任及不得用於生產可能影響保健食品質量安全的其他產品的承諾;
(十六)其它有助於許可審查的資料,如環評、設備、工藝驗證材料。
六、資料要求
(一)申請資料按上述順序裝訂,且各部分之間應有帶標簽的隔頁紙分隔。隔頁上寫明項目內容,標簽上標明項目編號,整套資料裝訂成冊。
(二)使用A4規格紙張列印(各項目標題小二號字,內容中文宋體小四號字,英文12號字,行間距25磅),左邊距3cm,頁腳居中標示頁碼。
(三)申請資料要逐頁加蓋企業公章(檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件原件除外)和騎縫章。提交的復印件必須與原件一致,並且申請人須在復印件上註明「與原件一致」字樣和復印日期,並加蓋企業公章。(申請人為受託加工企業,資料中由委託方提供的資料必須同時加蓋委託方的公章)。在遞交申請和/或現場核查時驗證原件。
(四)申報資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨,圖紙需標明真實的面積及尺寸。
(五)資料真實性的保證書應由法定代表人簽字並加蓋企業公章。
(六)申報資料原件一份。另備申報資料復印件5-7份,現場審查用。
(七)實施動態驗收。1.現場隨機從每個試制的3批產品中抽取1批,封樣後由企業送至省局指定的保健食品檢測機構檢驗;2.企業准備3批產品試制過程錄像(加配音解釋),現場核查時隨機抽取1批試制錄像觀看;3.現場查看動態生產工藝。4.原料前處理、提取等工序委託其他企業完成的,其現場一並核查。
(八)本事項不得與其他行政許可事項同時申請。
七、許可程序
(一)受理。對申請資料齊全、符合形式審查要求的,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容;逾期不告知的,自收到申請資料之日起即為受理。
(二)審批。自受理之日起,對申請資料審查和現場核查。現場抽取樣品,送指定檢驗機構復檢。審查合格的發放《保健食品生產許可證》正副本。不合格的,製作《不予行政許可決定書》,說明理由並告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(三)送達:由政務服務廳送達。
八、承諾時限
審批時限20個工作日(不包括樣品復檢時間),發證時限10個工作日。
九、實施機關
實施機關:河南省食品葯品監督管理局。
十、許可證件有效期及延續
保健食品生產許可證有效期為三年,每年復核一次。《保健食品生產許可證》有效期屆滿30日前向原發證機關提出延續申請,逾期提出延續申請的,按新申請《保健食品生產許可證》辦理。
十一、受理咨詢與投訴機構
咨詢:政務服務廳、食品安全監察處。
投訴:河南省食品葯品監督管理局紀檢監察室。
4、如何辦理保健品經營許可證,需要哪些手續
辦理保健品經營許可證的手續如下:
1、保健食品企業經營許可申請表;
2、工商行政部門出具的預先核准證明復印件、營業執照復印件;
3、新開辦企業提供法定代表人、企業負責人資格證明復印件、身份證復印件;
4、經營場所證明文件復印件;
5、經營場所場地平面布局圖企業衛生管理組織文件、衛生及質量管理制度目錄;
6、從業人員健康檢查證明復印件、從業人員保健食品衛生知識培訓材料;
7、申報人不是法定代表人或負責人本人,應當提交企業《授權委託書》原件和復印件);
8、申報人不是法定代表人或負責人本人,應提交企業《授權委託書》原件和復印件;
9、食品葯品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
(4)保健食品許可證擴展資料:
2017年6月1日起,任何食品經營者未取得含「保健食品銷售」許可項目的《食品經營許可證》的,不得從事保健食品銷售活動。
常見的:中國勁酒、椰島鹿龜酒、紅牛、樂虎、東鵬特飲、娃哈哈啟力等都屬於保健食品,都需要重新申領並取得含「保健食品銷售」許可項目的《食品經營許可證》才能經營。
如果您銷售或者將要銷售保健食品,需要提出申請,並辦理許可證。
根據《中華人民共和國食品安全法》、《食品經營許可管理辦法》(國家食品葯品監督管理總局令第17號)等法律法規規定,
必須取得包含「保健食品銷售」許可項目的《食品經營許可證》,方可銷售保健食品。
5、保健食品需要哪些資質或許可證
根據《保健食品注冊與備案管理辦法》第5條
國家食品葯品監督管理總局負責保健食品注冊管理,以及首次進口的屬於補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品備案管理,並指導監督省、自治版區、直轄市食品葯品監督管理部門承擔的保健食品注冊與備案相關工作。
省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門負責本行政區域內保健食品備案管理,並配合國家食品權葯品監督管理總局開展保健食品注冊現場核查等工作。
市、縣級食品葯品監督管理部門負責本行政區域內注冊和備案保健食品的監督管理,承擔上級食品葯品監督管理部門委託的其他工作。
6、銷售保健食品要辦理相關的許可證嗎
銷售保健食品要辦理衛生許可證,健康證和營業執照(目前三證合一)。
銷售保健食品如果含有保健食品的生產製造等環節,衛生許可證辦理相對復雜一些,僅僅是銷售相對簡單一些,衛生許可證辦理流程如下,僅銷售可以酌情減少相關流程:
一、 辦證順序:
申報圖紙(同時准備所需材料)審查圖紙及相關材料 現場驗收 合格後申報材料
10個工作日領取衛生許可證
二、 申辦衛生許可證所需申報材料:
1、 生產經營場所地平面布局圖一份,應標明比例尺(比例為1:100)、室內各功能房,基本要素(尺寸、名稱、設施名稱及個數),可自行手繪或用電腦繪制;
2、 生產經營場地場所的使用證明(房屋產權證明和租賃協議);
3、 法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議、章程或任命文件)一份;
4、 生產經營場所地址方位示意圖一份:應標明方向、街道名稱、生產經營場所所在位置與周圍建築、相鄰單位的關系;
5、 法人或負責人培訓證明;
6、 產品配方、生產工藝流程圖和說明,產品包裝材料、標簽、說明書樣稿;
7、 產品或試產樣品衛生檢驗報告(在區縣及以上衛生行政部門取得的當年度檢測報告)和產品執行標准(含企業標准);
8、 企業衛生管理的組織和制度的資料;
9、 實驗室設置情況(包括:實驗室規模、儀器設備、實驗人員資格證明)及可檢測項目(每批次、每天的留校和檢測指標、檢測項目);
10、衛生許可證申請書一份:申請單位名稱寫明全稱或法定簡稱,加蓋公章(與營業執照申請單位名稱一致,個人不蓋章),單位地址、使用面積、衛生設施按實際情況填寫詳細,申請許可項目填寫生產經營范圍和種類,空格處以「無」字填寫;
11、 建設項目衛生審查申請書一份:「項目類別」一欄填寫新建、改建、擴建、還是續建,空格處以「無」字填寫;
12、 食品的委託加工還需提交委託加工合同書和受委託加工企業衛生許可證,且受委託企業衛生許可證項目中應含有與委託加工產品相同工藝的新產品;
13、 生產加工學生營養餐的企業還需提供以下資料:
(1) 制定學生營養餐的依據及標准;
(2) 學生營養餐的合理營養配餐資料:學生營養餐的營養素、熱量、蛋白質、脂肪、鈣、鐵、鋅、視黃醇當量、維生素B1、維生素B2、維生素C的設計計算資料,根據營養成分計算的配料資料,根據食物配料編制食譜;
(3) 合理烹調,防止營養素損失的措施;
(4) 保證學生營養餐衛生安全的管理措施及食品留樣制度;
(5) 生產經營學生營養餐的送餐企業應提供企業標准,食品包裝上應標明廠名、廠址、主要營養成分最低含量、裝盒時間、食品時限;
(6) 營養工作人員資料(營養師資格證明);
14、 申請單位在工商管理局取得的《企業名稱預先核准通知書》復印件或《工商營業執照》(或副本)復印件;
15、 衛生行政部門認為有必要提交的其他資料。
7、銷售保健食品需要辦衛生許可證嗎
銷售保健食品要辦理保健食品經營衛生許可證。
《食品安全法》第二十九條 國抄家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品流通、餐飲服務,應當依法取得食品生產許可、食品流通許可、餐飲服務許可。
其中特殊食品銷售(保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品)、其他類食品銷售。
(7)保健食品許可證擴展資料保健食品生產企業申辦保健食品衛生許可證,必須符合《保健食品良好生產規范》和北京市保健食品衛生許可證管理辦法的要求。
同一保健食品生產、經營企業在兩個以上(含兩個)地點從事生產、經營活動的,應按不同地點分別申領衛生許可證。同一地址或同一生產、經營環境只能辦理一個保健食品衛生許可證。
參考資料 網路 保健食品經營衛生許可證8、怎麼辦理保健食品經營許可證
我在徐州剛開了一家個體經營的店,主要想經營保健食品,但是我去工商注冊了字型大小後,去衛生部門辦理衛生許可證,工作人員告訴我:現在新的食品法實施後,去工商部門辦理.我又去了工商所和分局消保科,結果是:散裝食品和定型包裝食品才歸工商辦,辦一個食品流通經營許可證,保健食品具有一定功能,應到葯監局去辦.我又去了葯監局,結果是:我們只辦理葯品和醫療器械,保健食品不辦理.我無語了,又去了工商,我要辦理一個食品流通經營許可證,工商人員說:不行,如果你辦一個食品流通經營許可證來經營保健食品,我們發現了,是要罰款的.我無語了,於是又去衛生部門,一名科長說了,現在不歸他們管理辦證了,我說明了原因,他叫我問市局,我又去問市局,市局工作人員說:應去工商辦,食品包括普通食品保健食品新資源食品,以前的食准字產品,現都歸普通食品了,工商的不懂,誰說膠囊就不是食品了.但我去工商就是辦不了,我又打12345,東找西找,東問西問,沒有結果!現在經營國家食品葯品監督管理局批準的保健食品就辦不了證了嗎?每個部門都不辦,不管的,出事了時,可能每個部門都要罰我的款了,衛生監督所網上也留言如此反映了問題,也在市12345網上反映了問題。沒有結果,現在我房子租著不能賣產品。請問:我該怎麼辦?
9、保健食品經營許可證與食品流通許可證
二證一照都要辦。。保健食品經營許可證和食品流通許可證 再加上營業執照。。這才算齊全有效,否則屬於無照經營。。
10、有食品流通許可證可以經營保健食品嗎?
保健品是食品抄葯品監督管理局管轄,介於食品和葯品之間,有的地區是有許可證的,有的地區沒有但是有其他管理辦法。
如果沒有批准此經營項目,是違規經營。
保健品不屬食品流通許可證內容,是單獨的。
需要辦理《保健食品安全許可證》後增加相關經營范圍。
(10)保健食品許可證擴展資料:
申請食品經營許可,應當符合下列條件:
(一)具有與經營的食襲品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所,保持該場所環境整潔,並與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;
(二)具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、盥洗、採光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;
(三)有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度;
(四)具有合理的設備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(五)法律、法規規定的其他條件。
參考資料:《中華人民共和國食品安全法》(主席令第21號)