保健器械

1、最好的保健器械

室內跑步機一百直是非常受歡迎的一種器械運動減肥，因為它既方便又很有效果。即使在自家狹窄的空間內也能做運動量十足的運動；而且和慢跑不同的是，不會被人看到可以悄悄地減肥，或許這也是它一直受歡迎的原度因吧！

一位食品公司的小姐說：「我一直愁著該做什麼運動來去除全身的脂肪，結果選了跑步機，還真選對了。我一天大約跑三十分鍾，而且每天堅持。還知真管用，第一個月瘦了三公斤左右。第二個月又瘦了兩公斤。我一般是穿著韻律服配合著音樂跑；這道么做的目的是怕自己跑煩了；想想看一個人在房間跑室內跑步機，多無聊呀！而且室內跑步機對於收緊大腿非常有效專。」

室內跑步機最重要的最有效的方法是一定要堅持，只要每天堅持跑二三十分鍾，就會收意想不到效果

1．根據高先生身體的具體情況，我為他制訂了如下的初級訓屬練計劃，一定要循序漸進地練習，長期堅持才有效果

2、保健器材都屬於醫療器械嗎？

很多人習慣於把健身俱樂部里的健身器材、小區里的運動器械、體育用品商店裡的各種運動器械、各種按摩器具、康復及治療儀器等統統都稱為保健器械。事實上，這是一個誤區，上述的這些產品實際上應劃分為兩類：一類是具有健身作用的普通健身器材，如人們平常用的綜合健身器、跑步機、拉力器等；一類是具有預防、診斷、治療等作用的醫療器械，如各種檢測儀（血壓檢測儀、血糖檢測儀等），家用治療儀（遠紅外線治療儀、電子熱磁理療儀、頻譜治療儀、電子治療儀、場效應治療儀、風濕性關節炎治療儀等），按摩器（強力紅外按摩器、電子熱磁波按摩器、電子叩擊理療按摩器、足穴按摩器、關節按摩器、頭皮梳摩器等），以及頸椎葯磁保健器、中葯電療墊等。根據《醫療器械監督管理條例》對醫療器械的定義，上述凡具有「預防、診斷、治療」等功能的器械，才是醫療器械，其他不具備「預防、診斷、治療」功能的器材，不屬於醫療器械。

北京中興名業科技發展有限公司(專業銷售醫療器械服務)

3、保健器材包括哪些？家庭醫療保健器械又包括什麼？

這來器材有很多：眼保健器材、催眠儀器，頸部保健及頸部牽伸器材、肩背、腰、腿部按摩、發熱等理療設備、足浴按摩等足療設備……
鍛煉器材：步行器、肩背肌、腹肌鍛煉器等；很簡單的卻是最實用的：握力器、拉力器等

4、保健器材和醫療器械有什麼區別?

醫療器械有明確的定義，按醫療器械監督管理辦法的幾個類別。除此之外，是否屬於醫療器械，由國家局標准處出具證明。目前沒有保健器材的 概念，只有保健品。

5、保健醫療器械怎麼分類？謝謝！

ⅠⅡⅢ類醫療器械
根據其使用安全性分類的.
第Ⅰ類是指，通過常規百管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。一般由市食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。
第Ⅱ類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。一般由省食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。
第Ⅲ類是指，植入人度體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴版格控制的醫療器械。一般由國家食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。但一個醫療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的，是由它的安全性決定的，國家局權有權改變它的分類，比如口罩在一般時期都分為一類，但在非典時期就被劃到了二類！

6、保健器材和醫療器械的區別

證件上來看，主要是歸屬部門不同，醫療器械屬於食葯局管理，相對保健器材，對產品copy的質量保證要更嚴格些，申請醫療器械要辦理《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》，產品按三大類區分，一類產品最容易申請到（市一級就可以獲得審批)，二類（產品接觸皮膚表層的），省一級獲得審批。三類（X線機等介入人體的產品）就很困難了，要國家審批才能通過，獲得相應的《醫zd療器械產品注冊證》。

7、保健器械是干什麼用的？

保健器械是醫療器械的一種.保健器械可以強身保健.就跟你平時吃維生素一樣.雖然不治病.但是他有預防的作用.

8、國家對保健器械有什麼規定

國家食品葯品監督管理局關於規范醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
（國食葯監械[2012]92號）
各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理局（葯品監督管理局）：
為保證醫療器械檢測數據的科學、可靠，提高醫療器械檢測機構的技術能力和質量管理水平，國家局自2006年起每年委託中檢院，組織開展醫療器械檢測機構實驗室間比對試驗（以下簡稱比對試驗）。為進一步規范醫療器械檢測機構比對試驗管理工作，現將有關事項通知如下：
一、組織領導
國家局組織制定醫療器械檢測機構比對試驗工作規劃、年度計劃，組織指導全國醫療器械檢測機構比對試驗技術交流與培訓。
中檢院根據比對試驗年度計劃，組織制定和實施比對試驗實施方案，組織開展比對試驗結果的評價工作，並向國家局報送比對試驗總結報告。建立並保存比對試驗檔案，包括比對試驗的計劃、方案、參加的醫療器械檢測機構名單、樣品的有關文件、技術報告和結果等相關記錄。組織成立比對試驗專家組，對醫療器械檢測機構技術能力進行綜合評價。
比對試驗專家組成員由醫療器械相關專業專家及統計學專家組成，負責統計分析比對試驗數據，評價醫療器械檢測機構的技術能力，對有爭議的技術問題和醫療器械檢測機構比對試驗工作提出意見及建議。
二、實施方案與樣品
比對試驗實施方案包括比對試驗的樣品、樣品管理要求、比對項目、適用標准、作業指導書、結果反饋報告單、統計分析原則和日程安排等。比對試驗的樣品應當滿足均勻性、穩定性要求，並統一提供。
中檢院選擇有資質、具有相應檢驗經驗的醫療器械檢測機構進行樣品均勻性、穩定性試驗，出具試驗報告。按照比對試驗實施方案的要求，負責樣品的標識、包裝及發放， 確保樣品不受包裝、分發過程的影響。參加比對試驗的醫療器械檢測機構接到樣品後，填寫樣品確認單，確認樣品未受包裝、分發過程的影響。
三、檢驗與報告
醫療器械檢測機構在接到樣品後按照比對試驗實施方案的作業指導書、標准進行相關項目的檢驗，並在規定時間內將檢驗記錄和相關數據報送中檢院。
中檢院組織比對試驗專家組對醫療器械檢測機構報送的檢驗記錄和結果進行技術審核，並對相關數據進行統計分析，形成中期報告，再經醫療器械檢測機構確認。比對試驗專家組對醫療器械檢測機構確認後的相關數據進行分析和評價，編制比對試驗結果的評價報告。評價結果分為：滿意、可疑和不滿意三種。
中檢院根據比對試驗結果評價報告，起草比對試驗總結報告報送國家局。比對試驗總結報告包括計劃的完成情況、比對試驗結果、相關技術能力的評價以及後續處理措施的建議等有關內容。
四、異議和處理
醫療器械檢測機構收到比對試驗中期報告後，如有異議，自收到之日起7個工作日內可向中檢院提出書面申訴材料，說明理由，並提交相關的證明資料。逾期視為認同該結果。中檢院根據實際情況，組織有關單位對申訴進行處理，提出意見和建議，必要時可進行現場核查。
五、監督管理
國家局根據比對試驗總結報告，通報比對試驗的有關情況及結果，採取處理措施。
比對試驗評價結果為「滿意」的，醫療器械檢測機構3年內在進行醫療器械檢測機構現場評審時可直接確認該項目相應的技術能力。
比對試驗結果為「可疑」的，已獲得相應項目檢測資格認可的醫療器械檢測機構應當採取有效的糾正措施，在規定的時間內向中檢院提交相應的說明和整改報告。逾期未整改或未達到整改要求的，國家局暫停該項目的認可資格。在暫停期間，醫療器械檢測機構不得從事相應項目的檢驗工作，直至完成整改並經中檢院審核確認後，國家局恢復該項目的認可資格。
比對試驗結果為「不滿意」的，國家局暫停該項目的認可資格。已獲得相應項目檢測資格認可的醫療器械檢測機構，立即採取有效的糾正措施，在規定的時間內向中檢院提交糾正措施和整改報告。完成整改並經中檢院審核確認後，國家局恢復該項目的認可資格。逾期未整改或未達到整改要求的，國家局撤銷該項目的認可資格。
比對試驗結果為「可疑」的或者「不滿意」的，尚未通過相應項目檢測資格認可的醫療器械檢測機構，可以向中檢院提交糾正措施和整改報告。中檢院應當對糾正措施和整改報告進行審核，並提出指導性意見。
已獲得相應項目檢測資格認可的醫療器械檢測機構，未經批准無故不參加比對試驗的，按比對試驗結果「不滿意」進行處理。
醫療器械檢測機構偽造比對試驗結果或者與其他醫療器械檢測機構串通數據的，撤銷其項目的檢驗資格並通報批評。中檢院、比對試驗專家組在比對試驗工作結束前，均不得泄露有關醫療器械檢測機構的身份以及比對試驗結果。違反規定泄露比對試驗結果的，視情節對有關責任人和單位給予相應處理。
國家食品葯品監督管理局
二○一二年三月三十日

9、醫療器械和保健品的區別

一、兩者的概述不同：

1、醫療器械的概述：醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器抄、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。

2、保健品的概述：保健（功能）食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，適用於特定人群食用，但不以治療疾病為目的。

二、兩者的分類不同：

1、醫療器械的分類：包括一類醫療器械、二類醫療器械和三類醫療器械。

2、保健品的分類：市場上的保健品一般為保健食品。保健食品具有食品性質，如茶、酒、蜂製品、飲品、湯品、鮮汁、葯膳等，具有色、香、形、質要求，一般在劑量上無要求。

三、兩者的效用不同：

1、醫療器械的效用：效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

2、保健品的效用：保健品不可以代替葯品。一種新葯品的面市，必須要有大量的臨床試驗，並通過國家葯品食品監督管理局審查批准；保健品沒有規定治療的作用，不需要經過臨床驗證，僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指zd標，合格就可以上市銷售。

10、醫療保健器械都有什麼

比較多哦！比如按摩器，洗腳盆，血壓計，溫度計這些都是屬於健康保健器材，范圍比較大！