保健食品如何申請

1、怎樣申請健字型大小保健品?

衛食健字和國食健字是保健食品在不同時期分別由衛生部和國家食品葯品監督管理局批準的產品批准文號，衛食健字是國家衛生部2004年及以前的批准號，自2004年國家成立了食品葯品管理監督局後，衛食健字型大小一律要重新審批轉為國食品健字型大小。
衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》,批准文號為「衛食健字( )第號。」獲得批准證書的保健食品准許使用衛生部規定的保健食品標志

保健品審批功能
我國列明的保健食品可以申報的27種保健功能，而且規定每種保健食品所申請以及宣傳的保健功能不能超過2種。
1.增強免疫力功能
2.輔助降血脂功能
3.輔助降血糖功能
4.抗氧化功能
5.輔助改善記憶功能
6.緩解視疲勞功能
7.促進排鉛功能
8.清咽功能
9.輔助降血壓功能
10.改善睡眠功能
11.促進泌乳功能
12.緩解體力疲勞
13.提高缺氧耐受力功能
14.對輻射危害有輔助保護功能
15.減肥功能
16.改善生長發育功能
17.增加骨密度功能
18.改善營養性貧血
19.對化學肝損傷有輔助保護功能
20.祛痤瘡功能
21.祛黃褐斑功能
22.改善皮膚水份功能
23.改善皮膚油份功能
24.調節腸道菌群功能
25.促進消化功能
26.通便功能
27.對胃粘膜損傷有輔助保護功能
國家食品葯品監督管理局保健食品化妝品監管司於2011年8月1日發出[食葯監保化函[2011]322號]公函，公開徵集對擬修改的保健食品功能草案的意見，如果草案正式成立，中國保健食品的功能將從以上27項，變為18項，詳情可參考 國家食品葯品監督管理局的網頁或百度文庫中的[中國國家葯監局2011年8月保健食品功能范圍調整方案徵集意見稿。[1]

格式及相關要求
上面是藍冒保健食品，衛食健字格式有兩種
一種是國產的保健品批號，格式是：衛食健字（年號）第××××號。
一種是進口的保健品批號，格式是：衛食健進字（年號）第××××號。
保健品外包裝必須註明以下信息：產品名稱，保健功能，功效成分/標志性成分含量，主要原料，適宜人群，不適宜人群，食用方法和食用量，產品規格和保質期。

2、請問保健食品的生產許可證如何進行申請？

保健品申請難度相當大，而保健食品申請則相對簡單些，就和普通食品申請差不多，具體按照《食品生產加工企業質量安全監督管理辦法》的規定進行申請。 《食品生產加工企業質量安全監督管理辦法》規定，凡在中華人民共和國境內從事以銷售為最終目的的食品生產加工活動的企業（含個體經營者），都必須獲得食品生產許可證。企業提出申請時，應當向省級或者市（地）級質量技術監督部門提交填寫好的《食品生產許可證申請書》，同時還要提交工商營業執照復印件、食品衛生許可證復印件、企業代碼證復印件等其他書面材料。
質量技術監督部門在接到企業提交的申請材料後，應當在15個工作日內審查企業提交的材料是否齊全。書面材料審查合格的，由受理申請的質量技術監督部門發給《食品生產許可證受理通知書》。
省級或者市（地）級質量技術監督部門在《食品生產許可證受理通知書》發出後，應當在65個工作日內組織專家審查組和產品檢驗機構完成對企業的現場審查和產品發證檢驗工作。經審查，如果企業不具備必要的生產條件，或者具備必要的生產條件但是產品抽樣檢驗不合格的，質量技術監督部門應當向企業發出《食品生產許可證審查不合格通知書》，企業接到《不合格通知書》後，應當進行認真整改，2個月後可以再次提出取證申請。
經審查合格並且產品抽樣檢驗符合發證條件的企業，即可發給食品生產許可證。

你還可瀏覽 衛生部 的網站；當地 食品葯品管理局 的網站，或者電話咨詢他們。

如果我的建議對你有些幫助，不妨頂一下。祝你好運！

3、如何辦理保健食品生產許可證

以河南省為例說明如下：
（一） 保健食品生產許可證核發
一、項目名稱
《保健食品生產許可證》核發。
二、法律依據
（一）《中華人民共和國行政許可法》；
（二）《中華人民共和國食品安全法》；
（三）《中華人民共和國食品安全法實施條例》；
（四）《保健食品管理辦法》。
三、收費標准
不收費。
四、受理范圍
（一）河南省行政區域內新建、改建、擴建的保健食品生產企業；
（二）保健食品生產企業改變生產工藝和主要設備的。
五、申請資料
（一）河南省保健食品生產許可證核發申請書（下載列印） ；
（二）工商行政部門出具的企業名稱預先核准通知書或企業營業執照、法定代表人（企業負責人）身份證明等復印件；
（三）符合保健食品良好生產規范要求的證明文件復印件；
（四）技術人員登記表，生產管理和質量管理負責人的簡歷、學歷或者職稱證書、身份證復印件；
（五）擬生產保健食品產品目錄，注冊批件（含附件）、產品工藝規程文件、質量標准復印件、生產過程關鍵控制點和控制措施（按自主生產與受託生產分類准備）；
（六）產品最小銷售包裝的標簽、說明書樣稿；
（七）申請生產的產品，需分別提供連續3個批次的自檢報告復印件；
（八）具備資質的檢驗機構出具的近1年內工藝用水合格檢測報告；
（九）主要檢測儀器及可檢測項目一覽表（必須具備產品出廠檢驗項目檢測能力；其它型式檢測項目若有檢驗委託關系，需提供委託合同）；
（十）屬於受委託生產的，提交委託生產合同、委託方的資質及營業執照等證明文件復印件（合同內容除規定的內容外，合同中的委託時間最長不超過生產許可證和產品注冊證有效期）；
（十一）原料前處理、提取等工序需要委託其他企業完成的，應當提交該部分工藝說明、中間產品質量標准及儲存運輸要求、受託方合法生產的證明文件和委託合同；
（十二）從業人員健康檢查證明一覽表；
（十三）從業人員保健食品知識培訓材料一覽表；
（十四）經辦人非法定代表人或負責人本人的，應當提交省局規范的《企業授權委託書》和經辦人身份證復印件；
（十五）申報資料真實性的保證書，包括企業對資料做出如有虛假承擔法律責任及不得用於生產可能影響保健食品質量安全的其他產品的承諾；
（十六）其它有助於許可審查的資料，如環評、設備、工藝驗證材料。
六、資料要求
（一）申請資料按上述順序裝訂，且各部分之間應有帶標簽的隔頁紙分隔。隔頁上寫明項目內容，標簽上標明項目編號，整套資料裝訂成冊。
（二）使用A4規格紙張列印（各項目標題小二號字，內容中文宋體小四號字，英文12號字，行間距25磅），左邊距3cm，頁腳居中標示頁碼。
（三）申請資料要逐頁加蓋企業公章（檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件原件除外）和騎縫章。提交的復印件必須與原件一致，並且申請人須在復印件上註明「與原件一致」字樣和復印日期，並加蓋企業公章。（申請人為受託加工企業，資料中由委託方提供的資料必須同時加蓋委託方的公章）。在遞交申請和/或現場核查時驗證原件。
（四）申報資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨，圖紙需標明真實的面積及尺寸。
（五）資料真實性的保證書應由法定代表人簽字並加蓋企業公章。
（六）申報資料原件一份。另備申報資料復印件5-7份，現場審查用。
（七）實施動態驗收。1.現場隨機從每個試制的3批產品中抽取1批，封樣後由企業送至省局指定的保健食品檢測機構檢驗；2.企業准備3批產品試制過程錄像（加配音解釋），現場核查時隨機抽取1批試制錄像觀看；3.現場查看動態生產工藝。4.原料前處理、提取等工序委託其他企業完成的，其現場一並核查。
（八）本事項不得與其他行政許可事項同時申請。
七、許可程序
（一）受理。對申請資料齊全、符合形式審查要求的，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容；逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理。
（二）審批。自受理之日起，對申請資料審查和現場核查。現場抽取樣品，送指定檢驗機構復檢。審查合格的發放《保健食品生產許可證》正副本。不合格的，製作《不予行政許可決定書》，說明理由並告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
（三）送達：由政務服務廳送達。
八、承諾時限
審批時限20個工作日（不包括樣品復檢時間），發證時限10個工作日。
九、實施機關
實施機關：河南省食品葯品監督管理局。
十、許可證件有效期及延續
保健食品生產許可證有效期為三年，每年復核一次。《保健食品生產許可證》有效期屆滿30日前向原發證機關提出延續申請，逾期提出延續申請的，按新申請《保健食品生產許可證》辦理。
十一、受理咨詢與投訴機構
咨詢：政務服務廳、食品安全監察處。
投訴：河南省食品葯品監督管理局紀檢監察室。

4、如何申請保健食品？申請保健食品難不？

想找正規的保健品生產廠家，看看青島艾美瑞生物科技有限公司 ，原廠原帽 ,自己申請的話一個產品就將近幾十上百萬成本太高

5、新資源保健食品如何申報？

 你好，新資源原料申報保健食品和普通的原料是一樣的流程。
    《新資源食品管理辦法》規定，新資源食品包括在我知國無食用習慣的動道物、植物和微生物，從動物、植物、微生物中分離的在我國我食用習慣的食品內原料，在食品加工過程中食用的微生物新品種，因採用新工藝生產導致原有成分或者結構發生改變的食品原料。例如現在已批準的磷蝦油、磷脂醯絲氨酸等等。
　選擇新資源食品作為保健食品的原料，在購買原料和提交原料資質的時容候，必須選擇取得衛生部頒發的新資源批件的那個廠家。
　附件為新資源食品申報保健食品的流程，請參考，希望對你的問題有幫助。 

6、健字型大小保健品怎麼申請批文

服務程序

1、國產保健食品的申報流程

 2、進口保健食品申報流程

保健食品申報主要涉及以下四種機構：

檢測機構：接受企業的委託，負責對產品進行技術檢驗，並出具檢驗報告。具體為各省、直轄市的疾病控制中心(或衛 生防疫站) 、中國 CDC 食品衛生監督檢驗所、中國預防醫學科學院、以及部分醫學院校。
受理辦：包括省葯監局受理處和國家葯監局保健食品評審中心。負責對企業的申報材料進行初步審核，材料符合要求則，負責安排產品參加評審會;將評審意見通知企業;對於擬批準的產品上報行政部門審回批;發放證書等。
評審委員會：國家葯監局保健食品評審中心同時負責組織專家對申報的產品進行技術評審。
行政部門：國家葯監局注冊司對評審委員會技術評審的產品進行審核，如符合有關法規的規定，則予以批准。

國食健字 

根據2005年由國家食品葯品監督管理答局頒布的《保健食品注冊管理辦法（試行）》中的第二章第二節第三十三條 規定，保健食品批准證書有效期為 5年。

7、保健食品經營許可證怎麼申請

http://www.bjda.gov.cn/publish/main/4/44/48/195/1294/12942856567561004843/12942856567561004843_.html
38-33-04_保健食品經營衛生許可證核發
按這個准備材料來，材料准備的要仔細，如果不自是法人親自辦理的話授權委託書要寫百對名稱，一個字都不能錯，就寫「保健食品經營衛生許可證核發」。
准備好後去當地葯監度局辦理（區葯監局不用去知市葯監局）。我前兩天剛辦理過道一次經營衛生許可證變更，流程應該差不多。

8、關於保健品如何進行申請注冊？注冊需要帶哪些資料？

保健品如何進行申請注冊？隨著時代的的發展，經濟水平的提高，現在很多地方都是在購買保健品的，保健品不可以起到治病的作用，只是能夠讓身體維持在一個健康的水平，那麼保健品如何進行申請注冊呢？保健品如何進行申請注冊？注冊需要帶哪些資料？保健品如何進行申請注冊？國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的，應當由其常駐中國代表機構或者由其委託中國境內的代理機構辦理。境外生產廠商，是指產品符合所在國(地區)上市要求的法人或者其他組織。申請保健品要帶的資料1、保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；2、注冊申請人主體登記證明文件復印件；3、產品研發報告，包括研發人、研發時間、研製過程、中試規模以上的驗證數據，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據，以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等；4、產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標准，必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等；5、產品生產工藝材料，包括生產工藝流程簡圖及說明，關鍵工藝控制點及說明；6、安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料；功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告，以及涉及興奮劑、違禁葯物成分等檢測報告；7、直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標准等；8、產品標簽、說明書樣稿；產品名稱中的通用名與注冊的葯品名稱不重名的檢索材料；9、3個最小銷售包裝樣品；10、其他與產品注冊審評相關的材料。

9、保健品批號怎麼申請？

進口保健品批號申請參考資料：保健食品進口指南

以下是國產的保健品批號申請流程：

一、簽訂合同
（1）關於保健食品備案流程，據最新發布的流程，第一步需要項目專員同客戶達成意向後填寫《申報注冊合同審核表》
二、立 項
（1）申報企業需求報告 簽訂保健食品代理研發合同前兩個工作日內由客戶提供《產品需求報告書》
（2）立項報告根據《產品需求報告書》填寫《立項報告》
三、配方論證
（1）結合市場
填寫《產品基本信息匯總/個人表》，將《產品基本信息匯總/個人表》、《立項報告》和《產品需求報告書》一起移交給相關部門匯總
（2）中醫理論
配方制定人員根據《產品需求報告書》及《立項報告》擬定配方，配方制定人員填寫《初擬配方審核表》
（3）文獻支持
提供各原料配方用量科學文獻至少三篇和原料
安全性評價方面的文獻至少一篇
四、企業確認配方
填寫《初擬配方確認函》，交由委託辦理保健食品注冊申報的客戶確認。若客戶對配方有異議，則從第2項重新開始
五、小試研究
（1）原輔料采購
相關部門下達《物料采購單》，下達給采購員，采購員根據物料采購標准操作規范填寫《采購資金申請單》
（2）原輔料檢測
由相關部門安排分析測試中心進行原輔料檢測
（3）工藝研究
工藝研發員根據執行方案進行樣品小試，試制過程中根據具體情況進行必要調整。工藝研發員填寫《小/中試問題反饋表》
（4）方法學研究
工藝研發員根據檢測結果及相關部提供的調整後的配方，進行試驗方案調整，方法學研究等直到完成小試
六、中試生產
（1）相關部門收到中試樣品後，確認生產日期後填寫中試《請驗單》
七、試驗送檢
（1）送檢資料
相關部門接到成品檢驗報告後將送檢資料：送檢申請表、送檢企標、工藝、說明書、配方送達指定檢測中心
八、試驗報告
（1）功效成分試驗報告 （2）衛生學試驗報告 （3）穩定性試驗報告
（4）毒理試驗報告 （5）動物功能試驗報告 （6）人體試食試驗報告
（7）興奮劑試驗報告
九、整理相關資料
（1）整理以上步驟全部質量送省局受理中心
十、省局受理
（1）動態現場核查
相關部門在申報資料編寫完成同時按核查要求提交現場核查材
料
（2）復核試驗報告
相關部門將復核樣品、保健食品檢驗通知書、送檢資料
及時送至試驗單位，並更新工作平台
十一、獲得省局保健食品備案批准證書
（1）保健食品備案最後獲得省局發放的保健食品備案批准證書