1、保健食品原料需要是新資源食品,食品原料嗎
《衛生部關於進一步規范保健食知品原料管理的通知》(51號文件)規定:申報保健食品中涉及的物品(或原料)是我國新研製、新發現、新引進的無食用習慣或僅在個別地區有食用習慣的,按照《新資源的食品衛生管理辦法》的有關規定執行。
《新資源食品管理辦法》(中華人民共和國衛生部令第56號)
第十八條 生產新資源食品的企道業必須符合有關法律、法規、技術規范的規定和要求。新資源食品生產企業應當向省級衛生行政部門申請衛生許可證,取得衛生許可證後方可生產。
第十九條 食品專生產企業在生產或者使用新資源食品前,應當與衛生部公告的內容進行核實,保證該產品為衛生部公告的新資源食品或者與衛生部公告的新資源食品具有實質等同性。
根據以上規定,以新資源食品為原料申報保健食品,至少必須提供:1、省級衛生行政部門頒發的衛生許可證;2、生產企業提供的,該原料與衛生部公告的新資源食品具有實質等同性的證明材料;3、所用原料與新資源食品在質量、工藝、食用安全等方面實屬質等同的承諾書。
新資源食品做原料,用首家申報新資源食品的廠家最合適,但如果能找到同類的廠家,只要有公布的相關許可也是可以的。
2、保健食品原料目錄不包括什麼
保健食品原料中包括,
衛計委公布的既是食品又是葯品的中葯名單
丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小薊、山葯、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉(桂圓)、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡實、花椒、紅小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、棗(大棗、黑棗、酸棗)、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜(生薑、乾薑)、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑葚、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。(以上為2012年公示的86種)
2014新增15種中葯材物質
人參 、山銀花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣葉、夏枯草、當歸、山奈、西紅花 、草果、姜黃、蓽茇 ,在限定使用范圍和劑量內作為葯食兩用。
以上101個葯食同源品種的具體植物來源、使用部位,用途限制、批准情況等內容詳見文後附表。
衛計委公布的可用於保健食品的中葯名單
人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術、白芍、白豆蔻、石決明、石斛、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術、補骨脂、坷子、赤芍、遠志、麥冬、龜甲、佩蘭、側柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金纓子、青皮、厚朴花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍、葫蘆巴、茜草、篳茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。
保健食品禁用中葯名單(註:毒性或者副作用大的中葯)
八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關木通、農吉痢、夾竹桃、硃砂、米殼(罌粟殼)、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石(白砒、紅砒、砒霜)、草烏、香加皮(杠柳皮)、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫黃、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。
衛計委公告明確不是普通食品的名單(歷年發文總結)
西洋參、魚肝油、靈芝(赤芝)、紫芝、冬蟲夏草、蓮子芯、薰衣草、大豆異黃酮、靈芝孢子粉、鹿角、龜甲 。(批復文件詳見後)
公告明確為普通食品的名單
白毛銀露梅、黃明膠、海藻糖、五指毛桃、中鏈甘油三酯、牛蒡根、低聚果糖、沙棘葉、天貝、冬青科苦丁茶、梨果仙人掌、玉米須、抗性糊精、平卧菊三七(Gynura Procumbens (Lour.)Merr)、大麥苗(Barley Leaves)、養殖梅花鹿其他副產品(除鹿茸、鹿角、鹿胎、鹿骨外)、梨果仙人掌、木犀科粗壯女貞苦丁茶、水蘇糖、玫瑰花(重瓣紅玫瑰 Rose rugosacv. Plena)、涼粉草(仙草 Mesona chinensis Benth.)、酸角、針葉櫻桃果、菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫雲英花粉、蕎麥花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、鈍頂螺旋藻、極大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蠶蛹、耳葉牛皮消
歷代本草文獻所載具有保健作用的食物名單:
聰耳(增強或改善聽力)類食物:蓮子、山葯、荸薺、蒲菜、芥菜、蜂蜜。
明目(增強或改善視力)類食物:山葯、枸杞子、蒲菜、豬肝、羊肝、野鴨肉、青魚、鮑魚、螺螄、蚌。
生發(促進頭發生長)類食物:白芝麻、韭菜子、核桃仁。
潤發(使頭發滋潤、光澤)類食物:鮑魚。
烏須發(使須發變黑)類食物:黑芝麻、核桃仁、大麥。
長胡須(有益於不生胡須的男性)類食物:鱉肉。
美容顏(使肌膚紅潤、光澤)類食物:枸杞子、櫻桃、荔枝、黑芝麻、山葯、松子、牛奶、荷蕊。
健齒(使牙齒堅固、潔白)類食物:花椒、蒲菜、萵筍。
輕身(消肥胖)類食物:菱角、大棗、榧子、龍眼、荷葉、燕麥、青粱米。
肥人(改善瘦人體質,強身壯體)類食物:小麥、粳米、酸棗、葡萄、藕、山葯、黑芝麻、牛肉。
增智(益智、健腦等)類食物:粳米、蕎麥、核桃、葡萄、菠蘿、荔枝、龍眼、大棗、百合、山葯、茶、黑芝麻、黑木耳、烏賊魚。
益志(增強志氣)類食物:百合、山葯。
安神(使精神安靜、利睡眠等)類食物:蓮子、酸棗、百合、梅子、荔枝、龍眼、山葯、鵪鶉、牡蠣肉、黃花魚。
增神(增強精神,減少疲倦)類食物:茶、蕎麥、核桃。
增力(健力,善走等)類食物:蕎麥、大麥、桑葚、榛子。
強筋骨(強健體質,包括筋骨、肌肉以及體力)類食物:栗子、酸棗、黃鱔、食鹽。
耐飢(使人耐受飢餓,推遲進食時間)類食物:蕎麥、松子、菱角、香菇、葡萄。
能食(增強食慾、消化等能力)類食物:蔥、姜、蒜、韭菜、芫荽、胡椒、辣椒、胡蘿卜、白蘿卜。
壯腎陽(調整性功能,治療陽痿、早泄等)類食物:核桃仁、栗子、刀豆、菠蘿、櫻桃、韭菜、花椒、狗肉、狗鞭、羊肉、羊油脂、雀肉、鹿肉、鹿鞭、燕窩、海蝦、海參、鰻魚、蠶蛹。
種子(增強助孕能力,也稱續嗣,包括安胎作用)類食物:檸檬、葡萄、黑雌雞、雀肉、雀腦、雞蛋、鹿骨、鯉魚、鱸魚、海參。
歷代本草文獻所載具有治療作用的食物,歸納如下:
散風寒類(用於風寒感冒病症)食物:生薑、蔥、芥菜、芫荽。
散風熱類(用於風熱感冒病症)食物:茶葉、豆豉、楊桃。
清熱瀉火類(用於內火病症)食物:茭白、蕨菜、苦菜、苦瓜、松花蛋、百合、西瓜。
清熱生津類(用於燥熱傷津病症)食物:甘蔗、番茄、柑、檸檬、蘋果、甜瓜、甜橙、荸薺。
清熱燥濕類(用於濕熱病症)食物:香椿、蕎麥。
清熱涼血類(用於血熱病症)食物:藕、茄子、黑木耳、蕹菜、向日葵子、食鹽、芹菜、絲瓜。
清熱解毒類(用於熱毒病症)食物:綠豆、赤小豆、豌豆、苦瓜、馬齒莧、薺菜、南瓜、莙薘菜。
清熱利咽類(用於內熱咽喉腫痛病症)食物:橄欖、羅漢果、荸薺、雞蛋白。
清熱解暑類(用於暑熱病症)食物:西瓜、綠豆、赤小豆、綠茶、椰汁。
清化熱痰類(用於熱痰病症)食物:白蘿卜、冬瓜子、荸薺、紫菜、海蜇、海藻、海帶、鹿角菜。
溫化寒痰類(用於寒痰病症)食物:洋蔥、杏子、芥子、生薑、佛手、香櫞、桂花、橘皮。
止咳平喘類(用於咳嗽喘息病症)食物:百合、梨、枇杷、落花生、杏仁、白果、烏梅、小白菜。
健脾和胃類(用於脾胃不和病症)食物:南瓜、包心菜、芋頭、豬肚、牛奶、芒果、柚、木瓜、栗子、大棗、粳米、糯米、扁豆、玉米、無花果、胡蘿卜、山葯、白鴨肉、醋、芫荽。
健脾化濕類(用於濕阻脾胃病症)食物:薏苡仁、蠶豆、香椿、大頭菜。
驅蟲類(用於蟲積病症)食物:榧子、大蒜、南瓜子、椰子肉、石榴、醋、烏梅。
消導類(用於食積病症)食物:蘿卜、山楂、茶葉、神曲、麥芽、雞內金、薄荷葉。
溫里類(用於里寒病症)食物:辣椒、胡椒、花椒、八角茴香、小茴香、丁香、乾薑、蒜、蔥、韭菜、刀豆、桂花、羊肉、雞肉。
祛風濕類(用於風濕病症)食物:櫻桃、木瓜、五加皮、薏苡仁、鵪鶉、黃鱔、雞血。
利尿類(用於小便不利、水腫病症)食物:玉米、赤小豆、黑豆、西瓜、冬瓜、葫蘆、白菜、白鴨肉、鯉魚、鯽魚。
通便類(用於便秘病症)食物:菠菜、竹筍、番茄、香蕉、蜂蜜。
安神類(用於神經衰弱、失眠病症)食物:蓮子、百合、龍眼肉、酸棗仁、小麥、秫米、蘑菇、豬心、石首魚。
行氣類(用於氣滯病症)食物:香櫞、橙子、柑皮、佛手、柑、蕎麥、高粱米、刀豆、菠菜、白蘿卜、韭菜、茴香菜、大蒜。
活血類(用於血淤病症)食物:桃仁、油菜、慈姑、茄子、山楂、酒、醋、蚯蚓、蚶肉。
止血類(用於出血病症)食物:黃花菜、栗子、茄子、黑木耳、刺菜、烏梅、香蕉、萵苣、枇杷、藕節、槐花、豬腸。
收澀類(用於滑脫不固病症)食物:石榴、烏梅、芡實、高粱、林檎、蓮子、黃魚、鯰魚。
平肝類(用於肝陽上亢病症)食物:芹菜、番茄、綠茶。
補氣類(用於氣虛病症)食物:粳米、糯米、小米、黃米、大麥、山葯、莜麥、秈米、馬鈴薯、大棗、胡蘿卜、香菇、豆腐、雞肉、鵝肉、鵪鶉、牛肉、兔肉、狗肉、青魚、鰱魚。
補血類(用於血虛病症)食物:桑葚、荔枝、松子、黑木耳、菠菜、胡蘿卜、豬肉、羊肉、牛肝、羊肝、甲魚、海參、草魚。
助陽類(用於陽虛病症)食物:枸杞菜、枸杞子、核桃仁、豇豆、韭菜、丁香、刀豆、羊乳、羊肉、狗肉、鹿肉、鴿蛋、雀肉、鱔魚、海蝦、淡菜。
滋陰類(用於陰虛病症)食物:銀耳、黑木耳、大白菜、梨、葡萄、桑葚、牛奶、雞蛋黃、甲魚、烏賊魚、豬皮。
《按照傳統既是食品又是中葯材物質目錄》新增物質納入依據↓↓
一、人參。《原衛生部2012年第17號公告》批准人參(人工種植)為新資源食品;《中國葯典》記載;基源植物和使用部分與《中國葯典》記載一致。
二、山銀花。金銀花列入2002年原衛生部公布《既是食品又是葯品的物品名單》,金銀花來源為忍冬Lonicera japonicaThunb.、紅腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山銀花Loniceraconfuse DC.、毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.,金銀花和山銀花在《中國葯典》中二者未分開,遵循葯典的處理方法;經查閱文獻和實地調研,山銀花在南方種植時間悠久,在當地有食用歷史,且無毒副反應報道。
三、粉葛。《中國葯典》(2005版)為甘葛藤葛根基源之一。
四、玫瑰花。《原衛生部2010年第3號公告》將玫瑰花作為普通食品;《中國葯典》記載;基源植物和使用部分與《中國葯典》記載一致。
五、松花粉。《原衛生部2004年第17號公告》將松花粉作為新資源食品;《中國葯典》記載;基源植物和使用部分與《中國葯典》記載一致。
六、布渣葉、夏枯草。《原衛生部2010年第3號公告》允許夏枯草、布渣葉作為涼茶飲料原料使用;《中國葯典》記載;基源植物和使用部分與《中國葯典》記載一致。
七、當歸。美國聯邦法典21CFR182.10歐盟食品安全局(EFSA)將當歸作為香辛料(每天食用3-15克的當歸根或3-6克的根粉);日本將當歸列入「源自植物或動物的天然香料名單」作為食品的香辛料使用;《中國葯典》記載;基源植物和使用部分與《中國葯典》記載一致。
八、山奈、西紅花、草果、姜黃、蓽茇。列入《香辛料和調味品標准》(GB/T 12729.1-2008 );《中國葯典》記載;基源植物和使用部分與《中國葯典》記載一致。
其他還有衛計委及國家食葯監總局發布的相關保健食品原料徵求意見搞。
希望樓主採納
3、請問「衛生部批准作為食品新資源使用的九大類物質源文件或批准號」?急急!!
你好,這裡面的資料是自己整理的。其中以上九類已被批準的新資源食品最早見於一本書的附錄。
書名:中葯美容保健品的研究與開發 作者:陳勤 北京中國醫葯科技出版社
該書在附錄十二列出了「衛生部批准作為食品新資源使用的物質,共分為九類」
不過衛監督函〔2009〕326號里衛生部明確指出冬蟲夏草不得作為普通食品原料使用。
衛監督函〔2009〕326號
上海市食品葯品監督管理局:
你局《關於普通食品中有關原料問題的請示》(滬食葯監食安〔2009〕303號)收悉。經研究,《衛生部關於進一步規范保健食品原料管理的通知》(衛法監發〔2002〕51號)規定的可用於保健食品的物品名單中所列物品及冬蟲夏草目前均不得作為普通食品原料使用。
4、可用於保健食品的物品可以作為原料生產普通食品?
此問題可以參考衛生部關於進一步規范保健食品原料管理的通知,衛法監發{2002}51號文件,裡面規定了既食又葯的種類,質量技術監督部門與葯監部分的分工就依此文件,上網查一下,我就是質監局的!
5、求衛生部近年公布的葯食同源的目錄及補充說明,謝謝!
衛生部公布的《關於進一步規范保健食品原料管理的通知》中,對葯食同源物品、可用於保健食品的物品和保健食品禁用物品做出具體規定。三種物品名單如下:
既是食品又是葯品的物品名單
(按筆劃順序排列)
丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山葯、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉(桂圓)、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、棗(大棗、酸棗、黑棗)、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜(生薑、乾薑)、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。
6、可用於保健食品的原料能做一般食品嗎
去查葯食同源目錄,你所說的原料如果在其中就可以。如沒有就需要申報新資源食品!
7、按照《新資源食品衛生管理辦法》報保健食品中涉及的物品(或原料)能不能申報西洋參、玫瑰、桂花?
可以,衛生部關於「黃芪」等物品不得作為普通食品原料使用的批復
衛生部2002年公布的《可用於保健食品的物品名單》(《衛生部關於進一步規范保健食品原料管理的通知》附件2)所列物品僅限用於保健食品。未經安全性評價證明其食用安全性的,不得作為普通食品原版料生產經營。如需開發《可用於保健食品的物品名單》中的物品用於普通食品生產,應按照《新資源食品管理辦法》規定的程序進行食品安全性評估並申報批准。對不按規定使用《可用於保健食品的物品名單》所列物品的,應按照《食品衛生法》和《新資源食品管理辦法》的有關規定進權行處罰。
8、所有的保健食品必須經國家衛生部審查批准嗎?
在2005年7月1日之前的保健食品是必須經過國家衛生部審查批準的。在這之後全部是由國家食品葯品監督管理局批準的。
保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
1996年3月15日,中華人民共和國衛生部令(第46號)——保健食品管理辦法第五條規定:凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研製者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意後,報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》,批准文號為"衛食健字()第號"。獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標志。
一、保健食品必須符合下列要求:
(一)經必要的動物和/或人群功能試驗,證明其具有明確、穩定的保健作用;
(二)各種原料及其產品必須符合食品衛生要求,對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害;
(三)配方的組成及用量必須具有科學依據,具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功能成分,應確定與保健功能有關的主要原料名稱;
(四)標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。
二、申請《保健食品批准證書》必須提交下列資料:
(一)保健食品申請表;
(二)保健食品的配方、生產工藝及質量標准;
(一)毒理學安全性評價報告;
(四)保健功能評價報告;
(五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條 件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單;
(六)產品的樣品及其衛生學檢驗報告;
(七)標簽及說明書(送審樣);
(八)國內外有關資料;
(九)根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。
2005年4月30日,經國家食品葯品監督管理局局務會審議通過,《保健食品注冊管理辦法(試行)》第五條規定:國家食品葯品監督管理局主管全國保健食品注冊管理工作,負責對保健食品的審批。省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門受國家食品葯品監督管理局委託,負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查,對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查,組織對樣品進行檢驗。國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構負責申請注冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗(包括動物試驗和/或人體試食試驗)、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等;承擔樣品檢驗和復核檢驗等具體工作。
第二十條規定:申請人在申請保健食品注冊之前,應當做相應的研究工作。研究工作完成後,申請人應當將樣品及其與試驗有關的資料提供給國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構進行相關的試驗和檢測。擬申請的保健功能在國家食品葯品監督管理局公布范圍內的,申請人應當向確定的檢驗機構提供產品研發報告;擬申請的保健功能不在公布范圍內的,申請人還應當自行進行動物試驗和人體試食試驗,並向確定的檢驗機構提供功能研發報告。產品研發報告應當包括研發思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的,應當在功能研發報告中說明理由並提供相關的資料。
9、保健食品原料能用於普通食品嗎
你好,保健食品原料能用於普來通食品這個問題不知道以下答案可以滿足你不:
國家食葯監總局表示,根據原衛生部《關於「黃芪」等物品不得作為普通食品自原料使用的批復》(衛監督函〔2007〕274號),參照2014年國家衛生計生委政務公開辦《關於新食品原料、普通食品和保健食品有關問題的百說明》,可用於度保健食品的物品名單中所列物品僅限用於保健食品。除已公布可用於普通食品的物品知外,可用於保健食品的物品名單中的物品不得作為普通食品原料生產經營。如需將可用於保健食品的物品名單中的物品用於普通食品生產
應當按照《新食品原料安全性審查管理辦法》(國家衛生和計劃生育委員會令第1號)規定的道程序申報批准。
參考資料考慮點擊:http://news.39.net/qwfb/150605/4635002.html