1、企業具備什麼條件才能申報保健品
1996年衛生部在頒發的《保健食品管理辦法》將保健食品定義為:具有特定的保健功能的食品,即適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的的食品。2005年我國在施行《保健食品注冊管理辦法(施行)》將保健食品定義為:聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素礦物質為目的的食品。即適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,並且對人體不產生任何急性亞急性或者慢性危害的食品。
國產保健食品產品注冊申請申報資料項目: (一)保健食品注冊申請表。
(二)申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
(三)提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批准注冊的葯品名稱不重名的檢索材料(從國家食品葯品監督管理局政府網站資料庫中檢索)。
(四)申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。
(五)提供商標注冊證明文件(未注冊商標的不需提供)。
(六)產品研發報告(包括研發思路,功能篩選過程,預期效果等)。
(七)產品配方(原料和輔料)及配方依據;原料和輔料的來源及使用的依據。
(八)功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。
(九)生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。
(十)產品質量標准及其編制說明(包括原料、輔料的質量標准)。
(十一)直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標准及選擇依據。
(十二)檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料,包括:
1、試驗申請表;
2、檢驗單位的檢驗受理通知書;
3、安全性毒理學試驗報告;
4、功能學試驗報告;
5、興奮劑、違禁葯物等檢測報告(申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能的注冊申請);
6、功效成份檢測報告;
7、穩定性試驗報告;
8、衛生學試驗報告;
9、其他檢驗報告(如:原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等)。
(十三)產品標簽、說明書樣稿。
(十四)其它有助於產品評審的資料。
(十五)兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品。
2、保健食品申報功能18種
1、增強免疫力功能 15、抗氧化功能★
2、改善睡眠功能 16、輔助改善記憶功能★
3、對化學性肝損傷有輔助保護功能 17、促進排鉛功能★
4、增加骨密度功能 18、清咽功能★
5、提高缺氧耐受zd力功能 19、輔助降血壓功能★
6、對專輻射危害有輔助保護功能 20、促進泌乳功能★
7、緩解體力疲勞功能◇ 21、減肥功能★◇
8、緩解視疲勞功能 ☆ 22、改善生長發育功能★◇
9、祛痤瘡功能 ☆ 23、改善營養性貧血功能★
10、祛黃褐斑功能 ☆ 24、調節腸道菌群功能★
11、改善皮膚水份功能 ☆ 25、促進消化功能★
12、改善皮膚油份功能 ☆ 26、通便功屬能★
13、輔助降血脂功能★ 27、對胃黏膜損傷有輔助保護功能★
14、輔助降血糖功能★
3、保健食品可以申報的功能有哪些?
國產保健食品申請者應提交的材料有: 1. 國產保健食品衛生許可申請表; 2. 產品配方及依據; 3. 功效成份、含量及功效成份的檢驗方法 4. 生產工藝及簡圖; 5. 產品質量標准(企業標准); 6. 檢驗機構出具的檢驗報告:毒理學安全性評價報告;保健功能評價報告;功效成分鑒定報告;穩定性試驗報告;衛生學檢驗報告;根據產品的功能和原料特性要求的其它試驗報告。 7. 產品設計包裝(含產品標簽); 8. 產品說明書樣稿; 9. 可能有助於評審的其它資料(如國內外有關資料) 另附未啟封的完整產品樣品小包裝1件。 進口保健食品申請者應提交的材料有: 1. 進口保健食品衛生許可申請表; 2. 產品配方及依據; 3. 功效成份、含量及功效成份的檢驗方法 4. 生產工藝及簡圖; 5. 產品質量標准(企業標准); 6. 檢驗機構出具的檢驗報告:毒理學安全性評價報告;保健功能評價報告;功效成分鑒定報告;穩定性試驗報告;衛生學檢驗報告;根據產品的功能和原料特性要求的其它試驗報告。 7. 產品設計包裝(含產品標簽); 8. 產品說明書; 10. 產品在生產國(地區)允許生產銷售的證明文件; 11. 可能有助於評審的其它資料(如國內外有關資料) 另附未啟封的完整產品樣品小包裝1件。
4、衛生部批准允許申報的保健食品的范圍涵蓋了27種功能,他們都是哪些內容?
※保健食品申報的27項功能 (1)增強免疫力▲ (2)輔助降脂 (3)輔助降糖 (4)抗氧化 (5)輔助改善記憶力 (6)緩解視疲勞● (7)促進排鉛 (8)清咽功能 (9)輔助降血壓 (10)改善睡眠▲ (11)促進泌乳 (12)緩解體力疲勞▲ (13)提高缺氧耐受力▲ (14)對輻射危害有輔助保護功能▲ (15)減肥 (16)改善生長發育 (17)增加骨密度▲ (18)改善營養性貧血 (19)對化學性肝損傷有輔助保護▲ (20)祛痤瘡● (21)祛黃褐斑● (22)改善皮膚水分● (23)改善皮膚油分● (24)通便功能 (25)對胃粘膜損傷有輔助保護功能 (26)調節腸道菌群 (27)促進消化 註:以上標有▲的項目只做動物試驗,標有●的項目只做人體試驗,其他項目人體、動物試驗均須做。 具體可以到http://www.bjjxjt.com/asus_02.asp?ClassID=24 看看保健食品申報
5、什麼樣的產品可以申報保健食品
符合這27種功能的產品,可以申報保健食品。
1. 增強免疫力功能。
2. 輔助百降血脂功能
3. 輔助降血糖功能
4. 抗氧化功能
5. 輔助改善記憶功能
6. 緩解視疲勞功能
7. 促進排鉛功能
8. 清咽功能
9. 輔助降血壓功能度
10. 改善睡眠功能。
11. 促進泌乳功能
12. 緩解體力疲勞
13. 提高缺氧耐受力功能。
14. 對輻射內危害有輔助保護容功能
15. 減肥功能
16. 改善生長發育功能
17. 增加骨密度功能。
18. 改善營養性貧血
19. 對化學肝損傷有輔助保護功能。
20. 祛痤瘡功能
21. 祛黃褐斑功能
22. 改善皮膚水份功能
23. 改善皮膚油份功能
24. 調節腸道菌群功能
25. 促進消化功能
26. 通便功能
27. 對胃粘膜損傷有輔助保護功能
望採納!
6、保健食品允許申報的功能有多少
保健食品申報功能有27種!
1、增抄強免疫力功能 2、改善睡眠功能 3、對化學性肝損傷有輔助保護功能百 4、增加骨密度功能 5、提高缺氧耐受力功能 6、對輻射危害有輔助保護功能 7、緩解體力疲勞功能度8、緩解視疲勞功能 9、祛痤瘡功能 10、祛黃褐斑功能 11、改善皮膚水份功能 12、改善皮膚油份功能 13、輔助知降血脂功能14、輔助降血糖功能
15、抗氧化功能
16、輔助改善記憶功能
17、促進排鉛功能
18、清咽功能
19、輔助降血壓功能
20、促進泌乳功能
21、減肥功能
22、改善生長發育功能
23、改善營養性貧血功能
24、調節腸道菌群功能
25、促進消化功道能
26、通便功能
27、對胃黏膜損傷有輔助保護功能
7、保健食品可以申報那些功能?
現在保健食品可以申報27個功能。後面是需要做的試驗。
增強免疫力(動物功能試驗)
抗氧化(動物功能試驗)(人體試食試驗)
輔助改善記憶(動物功能試驗)(人體試食試驗)
緩解體力疲勞(動物功能試驗)(興奮劑試驗)
減肥 (動物功能試驗)(人體試食試驗)(興奮劑試驗)
改善生長發育(動物功能試驗)(人體試食試驗)(興奮劑試驗)
提高缺氧耐受力(動物功能試驗)
對輻射危害有輔助保護功能(動物功能試驗)
輔助降血脂(動物功能試驗)(人體試食試驗)
輔助降血糖(動物功能試驗)(人體試食試驗)
改善睡眠(動物功能試驗)
改善營養性貧血(動物功能試驗)(人體試食試驗)
對化學性肝損傷有輔助保護功能(動物功能試驗)
促進泌乳(動物功能試驗)(人體試食試驗)
緩解視疲勞(動物功能試驗)(人體試食試驗)
促進排鉛(動物功能試驗)(人體試食試驗)
清咽(動物功能試驗)(人體試食試驗)
輔助降血壓(動物功能試驗)(人體試食試驗)
增加骨密度(動物功能試驗)
調節腸道菌群(動物功能試驗)(人體試食試驗)
促進消化(動物功能試驗)(人體試食試驗)
通便(動物功能試驗)(人體試食試驗)
對胃黏膜有輔助保護功能(動物功能試驗)(人體試食試驗)
祛痤瘡(人體試食試驗)
祛黃褐斑(人體試食試驗)
改善皮膚水份(人體試食試驗)
改善皮膚油份(人體試食試驗)
附表為保健食品申報注冊的一個流程,希望也對你有用處,謝謝。
8、2016保健食品申報功能多少個
保健食品申報功能有27種!
1、增強免疫力功能
2、改善睡眠功能
3、對化學性肝損傷有輔助保護功能
4、增加骨密度功能
5、提高缺氧耐受力功能
6、對輻射危害有輔助保護功能
7、緩解體力疲勞功能
8、緩解視疲勞功能
9、祛痤瘡功能
10、祛黃褐斑功能
11、改善皮膚水份功能
12、改善皮膚油份功能
13、輔助降血脂功能
14、輔助降血糖功能
15、抗氧化功能
16、輔助改善記憶功能
17、促進排鉛功能
18、清咽功能
19、輔助降血壓功能
20、促進泌乳功能
21、減肥功能
22、改善生長發育功能
23、改善營養性貧血功能
24、調節腸道菌群功能
25、促進消化功能
26、通便功能
27、對胃黏膜損傷有輔助保護功能
望採納!