保健食品2012年

1、保健食品國家規范標准

1、GMP：即工廠質量環境認證。要求工廠方圓300公里以內沒有任何的污染源才能接受認證。加拿大素有「地球北肺」之稱（「南肺」是巴西），蓋爾瑪產品全都出廠於加拿大，從根本上保證了蓋爾瑪產品的生產工廠環境的優越。

2、FDA：是美國國家食品葯品管理局的英文縮寫，FDA的認證是世界上所有的保健品、葯品還有營養食品通往歐洲和北美市場銷售的一個通行證（最低門檻），FDA的認證需要2-3萬歐洲人次，3-7年的臨床檢驗，花費約3.5億美元的成本，通過143項關鍵檢測點程序才能獲得認證，蓋爾瑪的所有產品全部都超越了FDA的認證標准。同時也全部超過加拿大聯邦健康和福利部185項關鍵檢控點的標准。

3、DIN是世界醫葯組織認證的葯物識別代碼，它相當於葯品身份證，有了它，就表明企業所生產的產品具有葯品的功效卻沒有葯品的毒副作用。蓋爾瑪每一款產品包裝上都標有DIN的代碼。

4、OTC是非處方用葯的認證，就是無需醫生開處方的葯品。這就確認了蓋爾瑪的產品是非處方的，但又安全、功效好的保健品。

5、GLP是無需臨床檢驗認證。一般健康生活用品從宣傳到上市要通過很多包括FDA在內的各項認證，而且要花費很長時間，有可能上市就已經落後了，而蓋爾瑪的產品是無須臨床檢驗的，直接可以上市，大大超越了同類企業。

(1)保健食品2012年擴展資料：

保健食品標準是監督與控制保健食品質量的技術依據，是保健食品檢驗必須遵循的法定技術寶典，是檢驗單位進行保健食品檢驗工作的基石。它執行得正確與否，直接關繫到檢驗結果的嚴肅性、權威性、公正性和可靠性。

准規定了保健食品的定義、產品分類、基本原則、技術要求、試驗方法和標簽要求。沒有一份准確的保健食品標准，檢驗單位就不可能出具具有法律效力的檢驗報告書。

2、什麼叫保健食品

保健食品亦稱功能性食品。一個特定的食品種類。它具有調節人體功能的作用，但不以治療疾病為目的，適於特定人群食用。

《保健食品注冊與備案管理辦法》自2016年7月1日正式施行，嚴格定義：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

(2)保健食品2012年擴展資料

保健食品與葯品的區別：

1、生產及配方組成不同。

（1）、葯品的生產能力和技術條件，都要經過國家有關部門嚴格審查，並通過葯理、病理、病毒方面的嚴格檢查及多年的臨床觀察，經有關部門鑒定批准後，方可投入市場。

（2）、保健品根本勿需經過醫院臨床實驗，可直接投入市場。這樣，屬於葯品的必然具有確切的療效和適應症，不良反應明確；屬於保健品的則不然。

2、生產過程的質量控制不同。

（1）、葯品維生素類產品（葯字型大小），必須在制葯廠生產，生產過程中的質量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標准、原料質量等，要求所有的制葯都要達到GMP標准（葯品生產質量規范）。

（2）、食品的維生素類產品（食字型大小），則可以在食品廠生產，標准比葯品生產標准低。

3、療效方面的區別。

（1）、作為葯品，一定經過大量臨床驗證，並通過國家葯品食品監督管理局（SFDA）審查批准，有嚴格的適應症，治療疾病有一定療效。

（2）、作為食品的保健品，則沒有治療作用，僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標，合格即可上市。

4、說明書和廣告宣傳方面的不同。

（1）、作為葯品，一定要有經過SFDA批準的詳細的使用說明書，適應症、注意事項、不良反應，十分嚴謹。

（2）、作為食品的保健品，說明書不會這樣詳細、嚴格。

3、保健食品注冊批件有效期幾年

國家食品葯品監督管理審批的國產保百健食品注冊批件有效期為5年;保健食品批准證書有效期屆滿需要延長的，申請人應當在有效期屆滿三個月前向發證機關申請再注度冊。
准予再注冊的國產保健食品，由省級食品葯品監督管理部門頒發保健食品再注冊憑證，申請人持憑證及批件原件到國家食品葯品監督管理局換發保健食品批准問證書，批准文號與原批准證書的文號一致。
申請人提出再注冊申請並已受理答的，在國家食品葯品監督管理局未作出審批結論前，其原保健食品批准證書繼續有效內。
再注冊申請已受理的，不再同時受理該產品變更申請和技術轉讓容產品注冊申請。
已受理的產品變更申請、技術轉讓產品注冊申請，申請人應當在獲得批准後30日內提出再注冊申請。
不予再注冊產品的批准文號將被注銷。

4、什麼是保健食品

1.保健食品的定義

GB16740-97《保健（功能）食品通用標准》第3.1條將保健食品定義為：「保健（功能）食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，適用於特定人群食用，但不以治療疾病為目的。」

2.保健食品與一般食品、葯品的區別

保健食品含有一定量的功效成分，能調節人體的機能，具有特定的功效，適用於特定人群。一般食品不具備特定功能，無特定的人群食用范圍。

保健食品不能直接用於治療疾病，它是人體機理調節劑、營養補充劑。而葯品是直接用於治療疾病。

3.保健食品的基本特徵

保健食品按功能分為：人體機理調節型、延年益壽型、減肥型、輔助治療型、其他營養型等。

保健食品無論是那種類型，它都有出自保健目的，不能速效的，但長時間服用可使人受益的特徵。

保健食品的原料組成有多種方式，近年來出現了以中草葯為原料的組成方式，而中草葯用於人類保健自古就有。古人將中草葯分為上品葯、中品葯、下品葯。上品葯用於人體保健，加之中、下品葯按君、臣、佐、使配伍，對症下葯以治療疾病。《神農本草》和《本草綱目》中說：「上葯養命以應天，無毒、多服、久服不傷人。欲輕身益氣，不老延年者，本上經。」。南朝名醫陶弘景說：「上品葯性，亦能遣疾。但勢力和厚，不為速效。歲月常服必獲大益。」。其他中草葯一般都有一定的毒性。可見古人深得用中草葯對人體保健和治病的精髓。

保健食品的開發生產和服用與葯品不同，尤其是以中草葯為原料的保健食品。保健食品不可能具有象葯品一樣的治病的速效性，但要求它必須無毒。

5、2012年重大食品安全事件有哪些

一、 三亞國光豪生酒店因食物中毒事件被罰60餘萬元：三亞國光豪生度假酒店在8月12日的餐飲經營活動中，致使141名食用者發生沙門氏菌食物中毒，根據相關法律規定，三亞市食品葯品監督管理局決定予以三亞國光豪生度假酒店行政處罰，其中包括沒收可疑食品蛋炒飯的食品原料雞蛋、香米、凍什菜粒等；沒收違法所得61800元；處以貨值十倍（最高處罰倍數）的罰款，罰款人民幣618000元（以上兩項罰沒款共679800元）。
二、注膠蝦事件：2012年2月16日，天津王頂堤水產批發市場發現冷凍蝦頭、蝦腹部被注射明膠以增重
三、立頓茶葉：三月在北京，立頓綠茶、茉莉花茶和鐵觀音茶樣本中均檢出高毒農葯滅多威，此外鐵觀音被發現還有三氯殺蟎醇，綠茶則含有硫丹
四、硫磺竹筍：溫州查出竹筍中二氧化硫殘留量超標
五、螺旋藻鉛超標：雲南綠A、湯臣倍健、清華紫光等多家保健品牌的產品中檢出
六、皮鞋製作酸奶和果凍：浙江查出使用廢舊皮革製作工業明膠，使其殘留大量重金屬革，最終這些工業明膠又被用於膠囊、酸奶和果凍等產品中被人們所食用
七、蜜餞製作過程中濫用二氧化硫進行漂白防腐抗氧化

6、保健品發展歷史

答：中國這個神奇的大地上誕生過很多奇跡，猶如愛因斯坦的相對論在中國發生效力一樣，短短的30年中國的保健品行業可謂極速發展，並且波譎雲詭。讓我與您一起回味中國的保健品的發展史。
保健品的發展隨著人民生活水平的不斷提高，再加上受幾千年來「葯食同源」的中國傳統食療文化影響，中國保健產業順理成章地於上個世紀80年代末至90年代初異軍突起。
中國保健食品行業興起於80年代，發展至今，經歷了幾次大起大落。
80年代末期到95年初，是保健食品行業的第一個高速發展時期。在這一階段，由於保健食品的高額利潤和相對較低的政策壁壘和技術壁壘，涌現出了3000多家保健食品生產企業。
但僅僅建立在廣告宣傳和龐大的營銷攻勢基礎上的保健食品行業難以支持長久的發展，1995年到1998年保健食品行業經歷了一個低谷期，企業數量和銷售額大面積萎縮。1996年以後國家相繼出台了一系列有關保健食品行業的制度規定。
　
　直銷混戰時期
1995年安利進入中國，正式拉開了中國直銷的序幕，隨後完美、天獅、康寶萊、隆力奇紛紛加入。中國的直銷幾乎瘋狂，1998年國家開始對直傳銷一刀切，直銷行業才逐漸冷靜下來，更多的人開始理性看待這個行業，而不是夢想著一夜暴富，當然這其中也有很多人受傷不淺。
由於行業逐步規范和新一輪保健食品消費熱潮的興起，1999年後，保健食品行業進入了一個理性發展時期。
　
腦白金的逆襲
1998年，中國最大巨"負"史玉柱先生成功逆襲，憑借腦白金產品絕地逢生，這在中國保健品的發展史上不得不提，相信那段時期是史玉柱先生最灰暗、最難熬的時期。
2000年中國開始取消保健葯品整頓保健食品行業，2001年和2002年保健食品行業又開始大幅下滑。隨著中國整體經濟形勢的好轉，適應新的健康觀念的新型保健食品不斷涌現，市場整頓促使消費者購買信心的增強，使行業重新展現生機。至2004年，中國保健食品的產值達到近500億元。在此期間，外國保健食品開始登陸中國市場並迅速佔領相應市場。
從2005年開始，中國保健食品行業進入新的成長期，企業促銷及消費者的消費行為趨於理智，消費者選擇產品更注重質量、品牌、實際功效等。一些歷史悠久的傳統的保健食品開始獲得更高的市場份額，如燕窩、人參、驢膠等。隨著城市中產階級規模的擴大，保健食品的消費文化已經形成並逐漸呈現多樣化的趨勢，保健食品企業的開始走產品、品牌差異化的戰略，更加註重產品的功效和消費者的需求。

微量元素保健逐步發力
微量元素就是在人體中存在量極少，低於人體體重0.01%的礦物質，比如鋅、硒、鐵、鈣等。一旦缺乏，身體就會出現不適症狀，微量元素不僅需要微量補充，更加需要高活性的微量補充。代表企業為山東省優秀青年企業家湯傳忠先生於1995年創辦的山東新稀寶股份有限公司。旗下的新稀寶、體恆健、善卡優品牌深入人心，優質的產品比如鋅硒寶片、體恆健養肝片、硒維康贏得了廣大消費者的認可。
2015年中國保健品的產值近4000億元，至此，中國保健食品行業開始進入繁榮發展的成長時期，並且保健品的電商之路也正式開始。

從20世紀80年代起步的中國保健品行業，在短短二十多年時間里，已經迅速發展成為一個獨特的產業。保健品產業之所以蓬勃發展，主要原因是人民生活水平明顯提高;其次，人民生活方式的改變，是保健品產業發展的重要契機;再次，食品安全及人們工作生活節奏的加快及多層次的社會生活需要，為保健品產業的發展提供了廣闊空間，相信中國的保健品行業正迎來了前所未有的發展機遇。

7、保健食品良好生產規范修訂稿是哪一年制定的

為貫徹落實《食品安全法》及其實施條例對百保健食品實行嚴格監管度的要求，加強保健食品生產管理，我司組織擬訂了《保問健食品良好生產規范（修訂稿）》，並曾公開徵求答過意見。根據徵求意見的情況，我司又組織進行了版修改完善，現再次公開徵求意見，請將修改意見於2012年1月15日前反饋我司。
2011年制定的，2012年正式實施權的

8、保健食品始於哪一年

哈哈，我來普及下知識CELLFOOD（不是保健品） 於 2006 年進入中國市場，到如今2016年已有十年時間。

9、保健食品國食健字有效期是

食品葯品監督管理局工作人員稱，目前而言，他們對市場上「衛食健字」和「國食健字」的保健品都是認可的，這兩種批文號的產品都可以在市場上進行銷售。「衛食健字」和「國食健字」是保健食品在不同時期分別由衛生部和國家食品葯品監督管理局批準的產品批准文號，「衛食健字」是國家衛生部的批准號，自2004年國家成立了食品葯品監督管理局後，對保健品的審批則交給了國家食品葯品監督管理局，因此，之後新審批的保健食品的批文號都為「國食健字」號。

批文號是否有期限？
國家食品葯品監督管理局之後，為了規范保健品市場，在2005年7月1日就頒布了《保健食品注冊管理辦法（試行）》，其中明確規定「保健食品批准證書有效期為5年。」那麼所有的衛食健字保健品都是2004年之前批的，按照這樣的條款，是否就意味著所有的衛食健字都已過期？食品葯品監督管理局相關工作人員稱，該條款只針對國食健字的保健品，對衛食健字的不適用。

目前還沒有相關條文對於衛食健字的批文期限做出明確規定。之所以五年就要重新評審，是為從源頭上保證保健食品的質量，國家食品葯品監督管理局打破保健食品批准證書的「終身制」，保健食品「身份」不再一勞永逸，這也是保證保健食品質量的有效手段之一。

那麼，「衛食健字」保健品批文食品應該如何管理，是否有效期也是五年，卻至今沒有個明確的說法。

10、2012年5月16日，在中國保健協會倡導下，300家保健食品企業簽署了「遵紀守法、誠信經營」倡議書。倡議書提

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