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保健食品注冊指南

發布時間:2020-07-29 08:47:37

1、申請保健食品注冊應當提交哪些材料

申請保健食品注冊應當提交下列材料:

(一)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責百的法律責任承諾書;

(二)注冊申請人主體登記證明文件復印件;

(三)產品研發報告,包括研發人、研發時間、研製過程、中度試規模以上的驗證數據,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等;

(四)產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標准,必要時還應當按照規定提供問原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等;

(五)產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;

(六)安全性和保健答功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效回成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁葯物成分等檢測報告;答

(七)直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標准等;

(八)產品標簽、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與注冊的葯品名稱不重名的檢索材

(九)3個最小銷售包裝樣品;

(十)其他與產品注冊審評相關的材料。


2、保健食品批文注冊流程?

3、依法注冊的保健食品,注冊時應當提交什麼資料

《保健食品注冊與備案管理辦法》第十二條 申請保健食品注冊應當提交下列材料:

保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;

注冊申請人主體登記證明文件復印件;

產品研發報告,包括研發人、研發時間、研製過程、中試規模以上知的驗證數據,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技道術要求等;

產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標准,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等; 

產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;

安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標志性成分、衛生學、穩回定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、答違禁葯物成分等檢測報告; 

直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標准等;

產品標簽、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與注冊的葯品名稱不重名的檢索材料;

3個最小銷售包裝樣品;

其他與產品注冊審評相關的材料。

4、保健食品注冊流程?

你好:

保健食品注冊整個流程:配方論證、百小試研究、方法學論度證、中試生產、省局抽樣、試制現場核問查、試驗現場核查、做試驗拿到合格試驗報告(理化、毒理、功能等)、國家局受理、技術答審評、行政審評等,這是一個大概的流程。內

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謝謝,希望對你的問題有容所幫助~~~

5、關於保健品如何進行申請注冊?注冊需要帶哪些資料?

保健品如何進行申請注冊?隨著時代的的發展,經濟水平的提高,現在很多地方都是在購買保健品的,保健品不可以起到治病的作用,只是能夠讓身體維持在一個健康的水平,那麼保健品如何進行申請注冊呢?保健品如何進行申請注冊?注冊需要帶哪些資料?保健品如何進行申請注冊?國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委託中國境內的代理機構辦理。境外生產廠商,是指產品符合所在國(地區)上市要求的法人或者其他組織。申請保健品要帶的資料1、保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;2、注冊申請人主體登記證明文件復印件;3、產品研發報告,包括研發人、研發時間、研製過程、中試規模以上的驗證數據,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等;4、產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標准,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等;5、產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;6、安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁葯物成分等檢測報告;7、直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標准等;8、產品標簽、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與注冊的葯品名稱不重名的檢索材料;9、3個最小銷售包裝樣品;10、其他與產品注冊審評相關的材料。

6、保健食品注冊申報流程

遼寧泰陽保健食品申報,有什麼不懂得可以繼續問我,望採納!

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