1、關於保健品如何進行申請注冊?注冊需要帶哪些資料?
保健品如何進行申請注冊?隨著時代的的發展,經濟水平的提高,現在很多地方都是在購買保健品的,保健品不可以起到治病的作用,只是能夠讓身體維持在一個健康的水平,那麼保健品如何進行申請注冊呢?保健品如何進行申請注冊?注冊需要帶哪些資料?保健品如何進行申請注冊?國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委託中國境內的代理機構辦理。境外生產廠商,是指產品符合所在國(地區)上市要求的法人或者其他組織。申請保健品要帶的資料1、保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;2、注冊申請人主體登記證明文件復印件;3、產品研發報告,包括研發人、研發時間、研製過程、中試規模以上的驗證數據,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等;4、產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標准,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等;5、產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;6、安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁葯物成分等檢測報告;7、直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標准等;8、產品標簽、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與注冊的葯品名稱不重名的檢索材料;9、3個最小銷售包裝樣品;10、其他與產品注冊審評相關的材料。
2、保健食品批號代理申報流程?
3、保健食品專利申請流程
所有的專利申請都需要幾個流程:
明確專利類別:分清您的保健食品專利屬於外觀copy設計專利、實用新型專利及發明專利;
明確適合的專利申方式:可以到當地專利局申請也可以委託給專利代理機構代為申請;
需要嚴謹的對待專利申請材料,撰寫專業的專利申請文案。
4、保健食品允許申報的功能有多少
保健食品申報功能有27種!
1、增抄強免疫力功能 2、改善睡眠功能 3、對化學性肝損傷有輔助保護功能百 4、增加骨密度功能 5、提高缺氧耐受力功能 6、對輻射危害有輔助保護功能 7、緩解體力疲勞功能度8、緩解視疲勞功能 9、祛痤瘡功能 10、祛黃褐斑功能 11、改善皮膚水份功能 12、改善皮膚油份功能 13、輔助知降血脂功能14、輔助降血糖功能
15、抗氧化功能
16、輔助改善記憶功能
17、促進排鉛功能
18、清咽功能
19、輔助降血壓功能
20、促進泌乳功能
21、減肥功能
22、改善生長發育功能
23、改善營養性貧血功能
24、調節腸道菌群功能
25、促進消化功道能
26、通便功能
27、對胃黏膜損傷有輔助保護功能
5、保健品公司申請流程
一、開保健品店需要的證件:
食品衛生許可證、工商營業執照、產品營業執照、法人委託書組織機構代碼證gmp證書,廠家的營業執照。
二、注冊流程:
1、工南局核名稱(一般3個工作目,重名的話時間不定)
2、到工商局約號辦理營業執照(7-10個工作日)
3、到質量技術監督局辦理組織機構代碼證(3-5個工作日
4、然後稅務局辦理稅務登記證(3個工作日)
5、最後到銀行開立基本戶,批下來要最少5個工作日。
根據《保健食品管理辦法》:
第六條 申請《保健食品批准證書》時,必須提交下列資料:
(一)保健食品申請表;
(二)保健食品的配方、生產工藝及質量標准;
(三)毒理學安全性評價報告;
(四)保健功能評價報告;
(五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、 穩定性試驗報告。因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單;
(六)產品的樣品及其衛生學檢驗報告;
(七)標簽及說明書(送審樣);
(八)國內外有關資料;
(九)根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。
第七條 衛生部和省級衛生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術評審工作,委員會應由食品衛生、營養、毒理醫學及其它相關專業的專家組成。
第八條 衛生部評審委員會每年舉行四次評審會,一般在每季度的最後一個月召開。經初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛生部。
衛生部根據評審意見,在評審後的30工作日內,作出是否批準的決定。衛生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的,由衛生部指定的檢驗機構進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。
第九條 由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時,《保健食品批准證書》共同署名,但證書只發給所有合作者共同確定的負責者。申請時,除提交本辦法所列各項資料外,還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。
第十條 《保健食品批准證書》持有者可憑此證書轉讓技術或與他方共同合作生產。轉讓時,應與受讓方共同向衛生部申領《保健食品批准證書》副本。
申領時,應持《保健食品批准證書》,並提供有效的技術轉讓合同書。《保健食品批准證書》副本發放給受讓方,受讓方無權再進行技術轉讓。
第十一條 已由國家有關部門批准生產經營的葯品,不得申請《保健食品批准證書》。
第十二條 進口保健食品時,進口商或代理人必須向衛生部提出申請。申請時,除提供第六條所需的材料外,還要提供出產國(地區)或國際組織的有關標准,以及生產、銷售國(地區)有關衛生機構出具的允許生產或銷售的證明。
第十三條 衛生部對審查合格的進口保健食品發放《進口保健食品批准證書》,取得《進口保健食品批准證書》的產品必須在包裝上標注批准文號和衛生部規定的保健食品標志。口岸進口食品衛生監督檢驗機構憑《進口保健食品批准證書》進行檢驗,合格後放行。
(5)保健食品代理申報擴展資料:
根據《保健食品管理辦法》:
第二十一條 保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標准和要求,並標明下列內容:
(一)保健作用和適宜人群;
(二)食用方式和適宜的食用量;
(三)貯藏方式;
(四)功效成分有名稱及含量。因在現有技術條件下,不能明確功效成分的,則須標明與保健功能有關的原料名稱;
(五)保健食品批准文號;
(六)保健食品標志;
(七)有關標准或要求所規定的其他標簽內容。
第二十二條 保健食品的名稱應當准確、科學,不得使用人名、地名、代號及誇大或容易誤解的名稱,不得使用產品中非主要功效成分的名稱。
第二十三條 保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實,符合其產品質量要求。不得有暗示可使疾病痊癒的宣傳。
第二十四條 嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
第二十五條 未經衛生部按本辦法審查批準的食品,不得以保健食品名義進行宣傳。
6、委託申請保健食品批文要多少錢?
保健食品申報功能不同,費用不同,保健食品代理申報企業會收取部分代理服務費用。
7、保健品批號怎麼申請?
進口保健品批號申請參考資料:保健食品進口指南
以下是國產的保健品批號申請流程:
一、簽訂合同
(1)關於保健食品備案流程,據最新發布的流程,第一步需要項目專員同客戶達成意向後填寫《申報注冊合同審核表》
二、立 項
(1)申報企業需求報告 簽訂保健食品代理研發合同前兩個工作日內由客戶提供《產品需求報告書》
(2)立項報告根據《產品需求報告書》填寫《立項報告》
三、配方論證
(1)結合市場
填寫《產品基本信息匯總/個人表》,將《產品基本信息匯總/個人表》、《立項報告》和《產品需求報告書》一起移交給相關部門匯總
(2)中醫理論
配方制定人員根據《產品需求報告書》及《立項報告》擬定配方,配方制定人員填寫《初擬配方審核表》
(3)文獻支持
提供各原料配方用量科學文獻至少三篇和原料
安全性評價方面的文獻至少一篇
四、企業確認配方
填寫《初擬配方確認函》,交由委託辦理保健食品注冊申報的客戶確認。若客戶對配方有異議,則從第2項重新開始
五、小試研究
(1)原輔料采購
相關部門下達《物料采購單》,下達給采購員,采購員根據物料采購標准操作規范填寫《采購資金申請單》
(2)原輔料檢測
由相關部門安排分析測試中心進行原輔料檢測
(3)工藝研究
工藝研發員根據執行方案進行樣品小試,試制過程中根據具體情況進行必要調整。工藝研發員填寫《小/中試問題反饋表》
(4)方法學研究
工藝研發員根據檢測結果及相關部提供的調整後的配方,進行試驗方案調整,方法學研究等直到完成小試
六、中試生產
(1)相關部門收到中試樣品後,確認生產日期後填寫中試《請驗單》
七、試驗送檢
(1)送檢資料
相關部門接到成品檢驗報告後將送檢資料:送檢申請表、送檢企標、工藝、說明書、配方送達指定檢測中心
八、試驗報告
(1)功效成分試驗報告 (2)衛生學試驗報告 (3)穩定性試驗報告
(4)毒理試驗報告 (5)動物功能試驗報告 (6)人體試食試驗報告
(7)興奮劑試驗報告
九、整理相關資料
(1)整理以上步驟全部質量送省局受理中心
十、省局受理
(1)動態現場核查
相關部門在申報資料編寫完成同時按核查要求提交現場核查材
料
(2)復核試驗報告
相關部門將復核樣品、保健食品檢驗通知書、送檢資料
及時送至試驗單位,並更新工作平台
十一、獲得省局保健食品備案批准證書
(1)保健食品備案最後獲得省局發放的保健食品備案批准證書
8、銷售保健食品的商家需要准備什麼資質?
1、商戶持有的《食品衛生許可證》復印件或《食品流通許可證》開設保健食品的商家必須持有該證照,證照許可范圍必須明確註明「保健食品銷售」許可權。
2、保健食品生產廠商持有的《食品生產許可證》復印件;
3、保健食品生產廠商持有的《食品衛生許可證》復印件;以上兩證部分廠商是二證合一,具體要看經營范圍以及許可范圍。
4、保健食品生產廠商持有的企業營業執照副本復印件;
5、保健食品生產廠商持有的《保健食品批准證書》(即批准文號)復印件;
6、如系進口保健食品須提供《進口保健食品批准證書》(即批准文號)復印件;
7、如系進口保健食品,需提供進口貨物報關單復印件及檢驗檢疫合格的報告或證明復印件。
保健食品亦稱功能性食品。一個特定的食品種類。它具有調節人體功能的作用,但不以治療疾病為目的,適於特定人群食用。
《保健食品注冊與備案管理辦法》自2016年7月1日正式施行,嚴格定義:保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,即適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
9、我想個人代理保健品,想知道需要什麼手續?
辦個體戶 還需要辦衛生許可證 個體工商戶登記注冊 (一)執法內容及期限 依照《城鄉個體工商戶登記管理暫行條例》等法律、法規和規章的規定,辦理各類個體工商戶登記注冊,凡手續完備、證件齊全、符合法定條件的,自受理之日起在以下期限內辦理完畢: 1、名稱預先登記,3個工作日; 2、個體工商戶開業、變更、注銷登記,15個工作日。 (二)登記需要提交的文件 1、申請個體工商戶名稱預先登記應提交的文件、證件; (1)申請人的身份證明或由申請人委託的有關證明; (2)個體工商戶名稱預先登記申請書; (3)法規、規章和政策規定應提交的其他文件、證明。 2、申請個體工商戶開業登記應提交的文件、證件: (1)申請人簽署的個體開業登記申請書(填寫個體工商戶申請開業登記表); (2)從業人員證明(本市人員經營的須提交戶籍證明,含戶口簿和身份證,以及離退休等各類無業人員的有關證 明;外省市人員經營的須提交本人身份證、在京暫住證、勞動用工證、進京經商證明及初中以上學歷證明; 育齡婦女還須提交計劃生育證明; (3)經營場地證明; (4)個人合夥經營的合夥協議書; (5)家庭經營的家庭人員的關系證明; (6)名稱預先核准通知書; (7)法規、規章和政策規定應提交的有關專項證明。 3、申請變更個體工商戶登記內容應提交的文件、證件: (1)個體負責人簽署的變更登記申請書(填寫個體工商戶申請變更登記表); (2)須提交的其它有關文件、證件,如: 變更字型大小名稱,應提交新的已預先登記的字型大小名稱,變更經營地址,應提交新的經營場地證明,變更經營 范圍、方式,涉及到有法規、規章及政策規定的,應提交有關專項證明; (3)要將原營業執照正副本交回注銷; (4)法規、規章和政策規定應提交的其他文件、證明。 4、申請個體工商戶停業登記應提交的文件、證件: (1)個體負責人簽署的停業登記申請書(填寫個體工商戶停業登記的存照證明表); (2)要將營業執照正副本交回暫存(最長期限六個月); (3)法規、規章和政策規定應提交的其他文件、證件。 5、申請個體工商戶注銷登記應提交的文件、證件: (1)個體負責人簽署的注銷登記申請書(填寫個體工商戶申請歇業登記表); (2)稅務部門出具完稅證明; (3)個體營業執照正副本及營業用章; (4)法規、規章和政策規定應提交的其他文件、證件。 發票申請分2種:第一,按定稅方法,即每月不管有沒有營業額都是每月交納相同的稅額;第二是根據開具發票的金額每月按稅率繳稅