1、美國和中國的SFDA分別是哪年建立?
我國SFDA是國家食品葯品監督管理局的英文縮寫(state food and drug administration)(其前身為國家葯品監督管理局)。 現任國家葯監局局長邵明立(前任就是鄭曉萸)
FDA的意思是「食品葯品管理局」,未標明國家名稱的一般是指美國食品葯品管理局,其他國家的這個機構稱XX食品葯品管理局,如英國食品葯品管理局
1906年,作家辛克萊發行他的小說「叢林」,其中對芝加哥肉品加工業內幕作了無情揭露:工廠把發了霉的火腿切碎填入香腸;工人在肉錠上走來走去並隨地吐痰;被毒死的老鼠被摻進絞肉機;洗過手的污水配製佐料……骯臟的食品加工廠令人作嘔,引起美國大眾的義憤,肉類食品銷售下降,歐洲也消減了一半從美國進口的肉類,引起美國畜牧業的恐慌。當時的總統西德•羅斯福(Theodore Roosevelt)約辛克萊會面,並派出人員實地考察。芝加哥的食品加工業一片緊張,各工廠做了許多表面化的清潔工作。但是,考察員還是做出了「食品加工業的現狀,令人厭惡」的評語。總統藉助輿論界的壓力,在6月30日通過了《食物和葯品法案》、《肉類檢查法案》。並組建了以威利博士(Dr. Wiley)為首,共11名專家學者組成的班子,形成了最初的FDA——美國食品和葯物管理局。威利博士是一位有名望的化學科學家,也有著科學家的嚴謹和無情,在他的領導下,逐步建立起食品加工的規章制度,樹立起美國食品安全的信譽。
FDA監管范圍包括食品葯物以及加工所使用的機器設備,後來擴展到化妝品、營養品、動物飼料。隨著科技進步,一些無線電輻射型產品也歸於FDA管轄。鑒於篇幅,只談涉及食品管理內容。FDA監管了美國國民生產總值的20%,它的行政預算每年20億美元,平均每個美國人每天花費不到2分錢支持它運轉。在美國的諸多政府機構中,被認為是花錢最節省,辦事最多的政府機構。一百年來,FDA忠於職守,一絲不苟,令企業家生畏;它與人為善,讓民眾放心。FDA是美國人健康的守護神。它實踐著美國建國者對國家職能的定義。「政府是,而且應該是為保護公共利益的和人民安全而設立的。」(「Government is, or ought to be, instituted for the common benefit, protection, and security of the people……」 ——George Mason, Virginia Bill of Rights, June 12,1776)
美國食品葯品管理局設在華盛頓特區及馬利蘭州羅克威爾城,機構龐大,分支機構遍布全國各地。為了加強葯品質量管理,FDA將全國劃分成6個大區,即太平洋區(舊金山、西雅圖、洛杉肌)、西南區(達拉斯、丹佛、堪薩斯)、中西區(芝加哥、明尼阿波利斯、底特律)、東北區(波士頓、紐約、布法羅)、中大西洋區(費城、辛辛那提、紐瓦克、巴爾的摩)、東南區(亞特蘭大、納什維爾、新奧爾良、奧蘭多、波多利各的聖吉安)。每區設立一個大區所,大區所下又設若干個地區所。太平洋區的大區所所在地為舊金山,西南區的大區所所在地為達拉斯,中西區的大區所所在地為芝加哥,東北區的大區所所在地為波士頓,中大西洋區的大區所所在地為費城,東南區的大區所所在地為亞特蘭大。 區所負責對本地區的食品、葯品、化妝品、器械、血庫等進行監督檢查工作。各地區所按工作需要又設立若干工作站,以保證工作面能覆蓋本區范圍。全美目前共有143個工作站。大區所、地區所及工作站均屬FDA的各級直屬機構。區所的規模視工作量而定,全美的葯品 65%以上在中大西洋區生產,故該區的力量較強,共有職工 525名,其中監督員 250名,約佔FDA總部監督員的1/4,分析檢驗人員150名。
各州對葯品的管理按地方葯品管理法規進行,主要工作是:對葯師進行考試和注冊、對葯品經營部門和葯房進行監督檢查,發放或換發許可證、吊銷違法戶的許可證、對所在地的葯學院校進行評價、審查見習葯房等。
美國1906年《純食品和葯品管理法》的頒布,構成了美國葯品產業結構轉型的背景,成為了美國葯品規制的法律根據和基礎。根據該法律,食品葯品規制由農業部下屬的化學局執行。阿里斯伯格(農業部化學局局長)的規制哲學是在不損害公共利益的前提下,盡可能的對企業採取說服教育,與之展開合作。誘導式的教育會比強制性的教育方法有更好的效果一樣,不僅要對葯品給與嚴苛的法律規制,更要給出建設性地建議,告訴企業如何去生產、加工和儲存葯品的方法。沃爾特·坎貝爾(1927年任美國第一任食品、葯品和殺蟲劑管理局局長)決定推行以合作為基礎的規制進路,認為絕大部分企業還是願意遵守所有合理的規章,故意違反法律的情況只在少數;因此葯品規制機構在做出進一步決定前應向企業給出改進的建議。在1920年代的末期,美國爆發了大規模流行性感冒,食品、葯品和殺蟲劑管理局對抗流感葯物提出了一系列嚴苛要求,這引起了企業界的強烈不滿和抵制,但不久之後,在大蕭條和新政的背景下,所催生出的卻是要求更為嚴格的1938年《食品、葯品和化妝品法》。
1998年,國務院進行機構改革,組建國家葯監局
國家食品葯品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化妝品安全管理和主管葯品監管的直屬機構, 負責對葯品(包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、生物製品、診斷葯品、放射性葯品、麻醉葯品、毒 性葯品、精神葯品、醫療器械、衛生材料、醫葯包裝材料等)的研究、生產、流通、使用進行行政監督和技術監督;負責食品、保健品、化妝 品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處;負責保健品的審批。其主要職責是:
(一)組織有關部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規;組織有關部門制定食品 、保健品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃並監督實施。
(二)依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責,組織協調有關部門承擔的食品、保健品 、化妝品安全監督工作。
(三)依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處;根據國務院授權,組織協調開展全國 食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動;組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品安全重大事故應急救援工作。
(四)綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作;會同有關部門制定食品、保健品、化妝品 安全監管信息發布辦法並監督實施,綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布。
(五)起草葯品管理的法律、行政法規並監督實施;依法實施中葯品種保護制度和葯品行政保護制度。
(六)起草醫療器械管理的法律、行政法規並監督實施;負責醫療器械產品注冊和監督管理;起草有關國 家標准,擬訂和修訂醫療器械產品行業標准、生產質量管理規范並監督實施。
(七)注冊葯品,擬訂、修訂和頒布國家葯品標准;擬訂保健品市場准入標准,負責保健品的審批工作; 制定處方葯和非處方葯分類管理制度,建立和完善葯品不良反應監測制度,負責葯品再評價、淘汰葯品的審核和制定國家基本葯物目錄的工作 。
(八)擬訂和修訂葯品研究、生產、流通、使用方面的質量管理規范並監督實施。
(九)監督生產、經營企業和醫療機構的葯品、醫療器械質量,定期發布國家葯品、醫療器械質量公報; 依法查處制售假劣葯品、醫療器械等違法行為。
(十)依法監管放射性葯品、麻醉葯品、毒性葯品、精神葯品及特種葯械。
(十一)擬訂和完善執業葯師資格准入制度,監督和指導執業葯師注冊工作。
(十二)指導全國葯品監督管理和食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督工作。
(十三)開展葯品監督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關的政府間、國際組織間的交流與合作。
(十四)承辦國務院交辦的其他事項。
(一)、司室機構:
1、辦公室(規劃財務司):負責局機關文秘、檔案、值班、信訪、保密、政務信息和行政後勤等工作;組織建立業務信息系統,承擔統計、綜合信息管理工作;制定財務、會計、固定資產和基本建設的管理制度並組織實施;組織編制年度預決算並監督執行;綜合管理各類資金、資產、基本建設和政府采購工作;負責本系統行政事業性收費的監督管理;負責局機關財務和對直屬單位的審計監督工作。
2、政策法規司:起草、擬訂葯品監督管理法律、行政法規和政策;組織有關部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規並擬訂綜合監督政策;提出立法規劃建議;組織和承擔行政規章的審核、協調和發布工作;負責行政執法監督和聽證工作,承擔行政復議、應訴和賠償等工作;指導本系統法制建設;組織並承擔有關新聞發布、宣傳報道和報刊出版等工作。
3、食品安全協調司:組織有關部門擬訂食品、保健品、化妝品安全管理的工作規劃並監督實施;依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責,組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品安全監督工作;綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測與評價工作,指導、協調食品安全監測與評價體系建設;收集並匯總食品、保健品、化妝品安全信息,分析、預測安全形勢,評估和預防可能發生的食品安全風險;會同有關部門制定食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法並監督實施,綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息並定期向社會發布;承擔研究、協調食品安全統一標準的有關工作。
4、食品安全監察司:組織協調有關部門健全食品、保健品、化妝品安全事故報告系統;依法組織開展對重大事故的查處;根據國務院授權,組織協調開展食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督檢查活動;研究擬訂食品、保健品、化妝品重大事故的各種應急救援預案,組織協調和配合有關部門開展應急救援工作;組織擬訂國家食品安全重大技術監督方法、手段的科研規劃並監督實施。
5、葯品注冊司:擬訂和修訂國家葯品標准、直接接觸葯品的包裝材料和容器產品目錄、葯用要求和標准;負責新葯、已有國家標準的葯品、進口葯品以及直接接觸葯品的包裝材料和容器的注冊;實施中葯品種保護制度;指導全國葯品檢驗機構的業務工作;擬訂保健品市場准入標准,負責保健品的審批工作。
6、醫療器械司 :起草有關國家標准,擬訂和修訂醫療器械、衛生材料產品的行業標准、生產質量管理規范並監督實施;商國務院衛生行政部門制定醫療器械產品分類管理目錄;負責醫療器械產品的注冊和監督管理;負責醫療器械不良反應事件監測;認可醫療器械臨床試驗基地、檢測機構、質量管理規范評審機構的資格;負責醫療器械廣告的審批管理。
7、葯品安全監管司:組織實施葯品分類管理制度,審定並公布非處方葯物目錄,制定國家基本葯物目錄;負責葯品再評價和淘汰葯品的審核工作;建立和完善葯品不良反應監測制度;擬訂和修訂中葯材生產、葯品生產、醫療機構制劑等質量管理規范並監督實施;商有關部門制定葯物非臨床研究、葯物臨床試驗的質量管理規范並監督實施;審核葯物臨床試驗機構;依法組織和監督葯品生產質量管理規范認證工作;依法監管放射性葯品、麻醉葯品、毒性葯品、精神葯品及特種葯械;負責葯品生產許可、醫療機構制劑許可的監督工作;擬訂保健品生產企業許可標准。
8、葯品市場監督司:擬訂和修訂葯品經營質量管理規范並監督實施;依法監督生產、經營、使用單位的葯品、醫療器械質量,組織實施國家葯品、醫療器械質量監督抽驗,定期發布國家葯品、醫療器械質量公報;依法查處制售假劣葯品、醫療器械等違法行為;負責葯品、醫療器械經營許可的監督工作,監管中葯材專業市場;負責葯品廣告、互聯網葯品信息服務和交易行為的監督工作,指導保健品廣告內容的審查工作。
9、人事教育司 :承擔局機關和直屬單位的人事、機構編制及勞動工資工作;按照幹部管理許可權,做好有關幹部的管理工作;指導本系統幹部隊伍建設,擬訂本系統教育培訓規劃和規章制度並組織實施;擬訂並完善執業葯師資格准入制度,監督和指導執業葯師資格考試、執業葯師注冊工作。
10、國際合作司 :組織開展與外國政府、國際組織間的葯品監督管理和食品、保健品、化妝品安全管理有關的國際交流與合作;負責葯品行政保護工作。
機關黨委。負責局機關及在京直屬單位的黨群工作。
11、駐局紀檢組監察局 :監督、檢查駐在部門及所屬系統貫徹執行黨的路線、方針、政策和決議情況,遵守國家法律、法規和執行國務院決策情況;在《中國共產黨章程》和《行政監察法》規定范圍內,對駐在部門黨組及其成員和其他領導幹部實行監督。協助駐在部門黨組抓好黨風廉政建設、糾正部門和行業不正之風,會同有關部門對黨員、幹部進行黨紀、政紀教育。監察、檢查駐在部門及所屬系統黨風廉政建設責任制執行情況。督促、協調駐在部門研究制定本系統、本行業預防和治理腐敗的措施。
(二)、直屬單位:
1、中國葯品生物製品檢定所
2、國家葯典委員會
3、國家食品葯品監督管理局葯品審評中心
4、國家食品葯品監督管理局葯品認證管理中心
5、國家中葯品種保護審評委員會
6、國家食品葯品監督管理局葯品評價中心
7、國家食品葯品監督管理局醫療器械技術審評中心
8、國家食品葯品監督管理局機關服務中心
9、國家食品葯品監督管理局信息中心
10、國家食品葯品監督管理局培訓中心
11、國家食品葯品監督管理局執業葯師資格認證中心
12、中國醫葯報社
13、中國醫葯科技出版社
14、中國醫葯國際交流中心
15、國家食品葯品監督管理局南方醫葯經濟研究所
16、國家食品葯品監督管理局一四六倉庫
17、中國葯學會
(三)、地方葯監局
美國食品葯品管理局(FDA)是美國公眾保健司(Public Health Service)內部的一個機構,而保健司則是健康和人類服務部(Department of Health and Human Service)的下屬機構.
美國食品葯品管理局(Food and Drug Admistraton簡稱 FDA),隸屬於美國衛生教育福利部,負責全國葯品、食品、生物製品、化妝品、獸葯、醫療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設葯品局、食品局、獸葯局、放射衛生局、生物製品局、醫療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區域工作管理機構,即6個局(有的刊物也稱6個中心),一個中心和一個區域管理機構。美國食品葯品管理機構共有職工約 7500人, FDA總部有 1143人,其中葯品局為350人。
葯品局(也稱葯品評價和研究中心)負責人用葯品審批工作,設有8個處和若干科室。1.葯品管理處。下設葯品信息、信息系統設計、行政管理和預算、醫學圖書館4個科室。2.葯品監督辦公室。下設有葯品質量評價、葯品標簽監督、生產和產品質量、科研調查、法規等7個科室。3.葯品標准處。設有常用葯品評價、葯品上市和廣告2個科。4.葯品審評一處。下設心血管——腎臟葯、抗腫瘤葯、營養葯、醫用造影外科和齒科葯、腸胃葯和凝血葯5個科室。5.葯品審評二處。下設抗感染葯、代謝和內分泌葯、抗病毒葯3個科室。6.流行病和生物統計處。下設流行病及調查、生物統計2個科室。7.研究處。下設研究和測試、葯物分析2個科室。8.仿製葯品處。下設仿製葯品、生物等效2個科室。
2、安發國際是傳銷嗎
安發國際(即安發(福建)生物科技有限公司)不是傳銷。截止2019年2月該企業未被有關部門認定為傳銷。
安發(福建)生物科技有限公司成立於2005年7月,總部位於福建省寧德東僑經濟開發區國寶路36號(原寧德市東僑經濟開發區塔南工業園區19號),注冊資金達12000.000000萬人民幣。
主要經營范圍:保健食品、代用茶、糖果製品、茶葉及相關製品、飲料開發、生產;葯食用菌、果蔬植物的開發和種植;海產品開發;保健器械生產;批發兼零售保健食品、食品、乳製品、化妝品;技術研發、交流與推廣;貨物及技術進出口等。
2010年,中國科協「海智計劃」福建工作基地生物科技產業示範點落戶安發生物。
2011年,獲評 「福建省農業產業化重點龍頭企業」、「國家級高新技術企業」。
2012年,獲國家級經濟技術開發區——東僑經濟開發區工業經濟綜合三強獎第一名。
2013年,通過ISO國際質量及管理體系雙認證;「院士專家工作站」落戶安發生物。
2014年「甘諾寶力」獲評中國馳名商標;獲「中國良好農業規范認證證書」。
2015年,國務院副總理汪洋蒞臨調研;北京分公司成立、安發(長白山)生物科技園奠基;被認定為「國家火炬計劃重點高新技術企業」、「重點華僑華人創業團隊」;當選中國食用菌協會副會長單位;同濟大學安發天然葯物研究院創建。
2016年,獲《直銷經營許可證》;紐西蘭總理約翰·基為安發國際新生產線揭幕;被認定為國家知識產權優勢企業。梅西大學安發天然營養研究中心成立;
2017年,與紐西蘭卡拉翰創新研究院達成合作;獲得紐西蘭政府摺合人民幣約1.25億元的科研經費;獲紐西蘭國家級品質認證——銀蕨授權商標;獲「國家林業重點龍頭企業」稱號;高教授獲「NZCTA新中關系傑出貢獻特等榮譽獎」。
2018年,獲得香港中成葯注冊證明書;紐西蘭前總理Bill English考察安發生物。
未來目標,安發(長白山)生物科技園投產;建設紐澳、東南亞、中國三大區域更完善的事業體系,布局全球;實現IPO股票主板上市;成為天然葯物健康品領域的全球領軍型企業。
(2)保健品BiLL擴展資料:
企業信用查詢:
1、打開百度搜索:國家企業信用信息公示系統。
2、在國家企業信用信息公示系統的網站首頁搜索框中輸入「安發(福建)生物科技有限公司」,並點擊查詢。
3、點擊搜索出來的結果,即安發(福建)生物科技有限公司。
4、通過搜索結果得知,該企業為正常存續狀態,未列入經營異常名單,不屬於傳銷。
3、美國加拿大最好的海豹油是什麼品牌
加拿大的海豹油的牌子確實很多,前面說的很對正品的都可以,因為加拿大的食品監管很嚴,不會亂弄,海豹油不會不好,只是每粒含量百的高低。 以前送人度就買BILL,和BEC都有,我買給自己和父母就買好點,現在國內生活水平好點了,我的朋友們都要好點,價格也相差不大,就多幾塊加幣,人民幣算起來一瓶多幾十塊。 我們通過親戚介紹去問了家開了19年的台灣老太太開的保健店, 她介紹了一款 GOLDEN NATURAL 出的的GOLDEN POWER OMEGA-3 海豹油 ,價格公道。 買過來與其他海豹油的成分一比,確實都多了, 你可以去店裡比較下, 畢竟這種品牌的價格要高點。但你要看仔細,有些說自己含量高別人4倍的,其實答瓶子上面和GOLDEN POWER OMEGA-3 海豹油一樣,內寫著一天4粒的含量,除以4才是一粒的含量。上次去容個兩夫妻開的中國人店,賣20多加幣的海豹油,說自己的海豹油是加拿大滿意度最高,含量是別人的四倍,價格比別人只高一點,買來一看,卻發現其實瓶子里寫這4粒, 一天吃的含量, 比一般的是要高點。後來都去那台灣老太太那買。
4、去加拿大買保健品什麼品牌好?
買營養copy保健品應該根據需要來買,缺啥補啥,補啥買啥,不要盲目趕時髦湊熱鬧。
另外,要看買了是自己用還是送人,送人的話百建議買大眾化的,價格便宜,人家還對牌子有所耳聞,二廂里皆大歡喜。例如Kirkland、Webber Naturals等。
自用的話建議選真正質量好的,所謂質量好,一是含量高,二是吸收好。這些品質好的營養保健品,在當地的連鎖葯度店都有賣,受到當地消費者歡迎的,中國市場很少來,因為一分價錢一分貨。現在有許多專門的機構可以購買,之後直郵中國客戶地址。
我個人推崇的是健美生知(雖不說是百年品牌,也大概70—80年,在加拿大能夠存在那麼多年,一定是貨真價實的好東西)、Organika(這個品牌在純天然原料方面做的很極致)、New Roots(這個品牌雖然比較新,但是提供比政府要求多的多道的檢測報告,實際上在向大家說明其產品的吸收率)
5、加拿大bill保健品在家國的地址
它的生產地在加拿大安省
6、加拿大bill保健品在加國的地址(Calgary)地址
可以網上買啊
7、海豹油可以常吃嗎
海豹油
可吃可不吃,有錢就吃,沒錢就不要吃的葯。
建議 餐後2小時左右服用,量不要太大,一次最多2粒!
第一,保健品不能當飯吃,首先要保證你飲食的營養吸收。
第二,飯後2小時左右的話,也能讓你的飽腹感延長,從而少吃其他東西,預防暴飲暴食。 第三,保健品的功效並不是銷售商宣傳的那樣好,所以並不要多吃。
第四,產品中的不飽和脂肪酸的含量並不高,多吃無益!
8、唐山比利貿易有限公司怎麼樣?
唐山比利貿易有限公司是2015-07-09在河北省注冊成立的有限責任公司(外國自然人獨資),注冊地址位於河北省唐山市路北區紅星里小區內。
唐山比利貿易有限公司的統一社會信用代碼/注冊號是91130200336392247F,企業法人BILL BALATLI,目前企業處於開業狀態。
唐山比利貿易有限公司的經營范圍是:化妝品、預包裝食品、奶粉、日用品、肉類產品、酒類產品、海鮮產品、營養保健品、服裝批發零售。(依法須經批準的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動)。本省范圍內,當前企業的注冊資本屬於一般。
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