保健食品經營備案申請表

1、保健食品經營備案登記證換證都需要什麼

保健食品經營備案登記證換證都需要：1. 法人身份證及其復印件；2. 公司營業執照 3. 舊的保健食品經營備案登記證

2、保健品食品備案有多少個步驟

保健食品備案程序為：申請---省行政服務中心受理---申報資料形式審查---現場核查---提出審查意見---上報局務會審批---出具備案憑證。

3、保健食品經營企業許可備案申請材料怎麼填？？？？？？？

企業登陸市葯品監督管理局企業服務平台進行網上申報，提交申請材料大致如下：
1．《保健食品（經營）衛生許可證申請書》1份；
2．營業執照復印件1份；新開辦企業提供（法定代表人或者負責人資格證明復copy印件（董事會決議或任命文件）、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核准證明復印件1份）
3．經營場所的使用證明（房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件）1份；
4．經營場所場地平面布局圖1份；
5．企業衛生管理組織和制度的材料、質量保證體系及質量控制的相關文件；（產品索證制度或首營制度，以及人員、場地的衛生管理制度）1份；
6．從業人員健康檢查證明復印件1份；
7．從業人員保健食品衛生知識培訓材料1份；
8．葯品監督管理部門認為有必要提供的其他材料；
9．申請材料真實性的自我保證聲明2份，包括企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
10.凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》2份。
時間大約1~2個月。

每個地方監管法規可能會有些許差異，不知你在哪個地區辦理？

4、公司經營的是保健食品，有食品流通許可證，上海行政服務部門不給做保健食品備案。這個備案要怎麼辦理

你不是生產企業的，你不需要去備案，你是要辦理保健食品經營許可證
《食品流通許可證》和《保健食品經營許可證》是2個不同的證件，所針對的許可項目也是不同的。
前者是《食品安全法》實施後，新設置來的食品流通領域的許可證件，是由工商部門負責發放，主要是針對流通環節的預包裝食品、定型包裝食品及散裝食品等等。
後者是葯監部門負責發放的，是針對保健食品。保健食品是食品，但卻是特殊的食品，這些具有特定功能的食品，國家同樣實行許可制度，由葯監部門來自監管，並發放《保健食品經營許可證》。
如果你的店只銷售普通的酒、飲料、茶葉、糕點等普通食品，那麼只需要辦理《食品流通許可證》就可以。如果同時還經營保健食品，那麼還必須到葯監部門去辦理《保健食品經營許可證》才可以。

5、備案的保健食品與注冊的保健食品有什麼不同

與以往的注冊管理制度相比，《辦法》依據新食品安全法，對保健食品實行注冊與備案相結合的分類管理制度。
對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品實行注冊管理。
對使用的原料已經列入保健食品原料目錄的和首次進口的屬於補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品實行備案管理。首次進口屬於補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品，其營養物質應當是列入保健食品原料目錄的物質。
產品聲稱的保健功能應當已經列入保健食品功能目錄。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會同國務院衛生行政部門、國家中醫葯管理部門制定、調整和公布，相關配套管理辦法另行制定。
十、《辦法》對保健食品的注冊程序有哪些重要調整？
《辦法》規定，保健食品注冊申請由總局受理機構承擔。以受理為注冊審批起點，將生產現場核查和復核檢驗調整至技術審評環節，並對審評內容、審評程序、總體時限和判定依據等提出具體嚴格的限定和要求。
技術審評按申請材料核查、現場核查、動態抽樣、復核檢驗等程序開展，任一環節不符合要求，審評機構均可終止審評，提出不予注冊建議。
十一、《辦法》對保健食品技術審評補充資料的要求有什麼調整？
審評機構認為需要注冊申請人補正材料的，應當一次告知需要補正的全部內容。注冊申請人應當在3個月內按照補正通知的要求一次提供補充材料。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的，不足以證明產品安全性、保健功能和質量可控性的，審評機構應當終止審評，提出不予注冊的建議。
十二、《辦法》對保健食品技術轉讓程序有什麼調整？
保健食品注冊人轉讓技術的，受讓方應當在轉讓方的指導下重新提出產品注冊申請。產品技術要求等應當與原申請材料一致。審評機構按照相關規定簡化審評程序。
十三、《辦法》規定的保健食品備案管理重點內容有哪些？
食品葯品監督管理部門收到備案材料後，備案材料符合要求的，當場備案；不符合要求的，應當一次告知備案人補正相關材料。
食品葯品監督管理部門應當完成備案信息的存檔備查工作，並發放備案號。
對備案的保健食品，食品葯品監督管理部門應當按照相關要求的格式製作備案憑證，並將備案信息表中登載的信息在其網站上予以公布。
獲得注冊的保健食品原料已經列入保健食品原料目錄，並符合相關技術要求的，保健食品注冊人申請變更注冊，或者期滿申請延續注冊的，應當按照備案程序辦理。
十四、《辦法》規定的注冊申請人的資質要求主要有哪些？
國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的，應當由其常駐中國代表機構或者由其委託中國境內的代理機構辦理。
保健食品注冊證書及其附件所載明內容變更的，應當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的，應當由變更後的注冊申請人申請變更。
保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續的，應當是已經生產銷售的保健食品，並提供人群食用情況分析報告以及生產質量管理體系運行情況自查報告等。
十五、《辦法》對備案人的資質要求主要有哪些？
國產保健食品的備案人應當是保健食品生產企業，原注冊人可以作為備案人；進口保健食品的備案人，應當是上市保健食品境外生產廠商。
十六、《辦法》實施的重點配套工作是什麼？
依據新修訂的《食品安全法》，保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄是實行保健食品注冊和備案管理的必要條件和前提基礎。當前，總局正在會同國務院衛生行政部門、國家中醫葯管理部門制定相關管理辦法及配套目錄，力爭早日出台。
十七、《辦法》實施後對現有保健食品注冊申請和批准注冊產品將採取哪些措施？
《辦法》實施後，我局將按照新的規定開展審評工作。對現有已批准注冊的保健食品，採取分期分批、依法合規、穩步推進的原則開展清理換證工作。通過清理換證，使新老產品審評標準保持一致。清理換證方案另行規定。
十八、《辦法》中關於保健食品命名的規定怎麼執行？
《辦法》對保健食品命名作出了明確規定，這些規定是在廣泛徵求企業、行業組織、基層監管部門以及專家意見的基礎上形成的，並且已於2015年8月在國務院法制辦網站公開徵求意見。2015年8月25日總局發布了《關於進一步規范保健食品命名有關事項的公告》，明確總局不再批准以含有表述產品功能相關文字命名的保健食品，並要求已批准注冊的相關產品按照有關規定變更產品名稱。考慮到已上市保健食品名稱市場認知度問題，總局近期發布了《關於保健食品命名有關事項的公告》，給生產企業一定的過渡期，允許標注新產品名稱的同時標注原產品名稱。目前，總局正在進一步研究保健食品命名問題，通過制定保健食品命名指南以及審評細則，規范保健食品命名以及技術審評等監管工作。

6、保健食品經營備案登記有效期幾年

有效期為五年

7、依法注冊的保健食品，注冊時應當提交什麼資料

《保健食品注冊與備案管理辦法》第十二條 申請保健食品注冊應當提交下列材料：

保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書；

注冊申請人主體登記證明文件復印件；

產品研發報告，包括研發人、研發時間、研製過程、中試規模以上知的驗證數據，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據，以及根據研發結果綜合確定的產品技道術要求等；

產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標准，必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等； 

產品生產工藝材料，包括生產工藝流程簡圖及說明，關鍵工藝控制點及說明；

安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料；功效成分或者標志性成分、衛生學、穩回定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告，以及涉及興奮劑、答違禁葯物成分等檢測報告； 

直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標准等；

產品標簽、說明書樣稿；產品名稱中的通用名與注冊的葯品名稱不重名的檢索材料；

3個最小銷售包裝樣品；

其他與產品注冊審評相關的材料。

8、我想做一個經營保健食品的網站，我知道有經營的話要申請ICP備案。

違法經營，

而且不能辦理國內ICP，伺服器不在本省不行。