保健品法律規定

1、規定保健品有22種功效的是哪個法律文件

是衛生copy部頒發的《保健食品管理辦法》。

原來保健食品可以申報的功能只囿於22種，2003年調整到27種，其中21項需要做人體實驗。功能限制實際成為制約保健食品行業發展的一個重要因素。保健食品生產企業必須通過GMP。

當時衛生部只批准了22種保健功能，這些功能是：免疫調節、調節血脂、調節血糖、延緩衰老、改善記憶、改善視力、促進排鉛、清咽潤喉、調節血壓、改善睡眠、促進泌乳、抗突變、抗疲勞、耐缺氧、抗輻射、減肥、促進生長發育、改善骨質疏鬆、改善營養性貧血、對化學性肝損傷有輔助保護作用、美容、改善腸道功能。

(1)保健品法律規定擴展資料

2004年4月20日，國家食品葯品監督管理局（SFDA）公布《保健食品注冊管理辦法》（徵求意見稿），並要求各地葯監部門在5月15日之前將有關意見回復給葯品注冊司。

8月上旬，SFDA傳來消息，新《保健食品注冊管理辦法》已經國務院、國家食品葯品監督管理局批復，將於年底正式頒布實施。也就是說，從今年年底開始，原來保健食品注冊的一些規則將被改變，保健食品審批權從衛生部到SFDA。

2、保健食品國家規范標准

1、GMP：即工廠質量環境認證。要求工廠方圓300公里以內沒有任何的污染源才能接受認證。加拿大素有「地球北肺」之稱（「南肺」是巴西），蓋爾瑪產品全都出廠於加拿大，從根本上保證了蓋爾瑪產品的生產工廠環境的優越。

2、FDA：是美國國家食品葯品管理局的英文縮寫，FDA的認證是世界上所有的保健品、葯品還有營養食品通往歐洲和北美市場銷售的一個通行證（最低門檻），FDA的認證需要2-3萬歐洲人次，3-7年的臨床檢驗，花費約3.5億美元的成本，通過143項關鍵檢測點程序才能獲得認證，蓋爾瑪的所有產品全部都超越了FDA的認證標准。同時也全部超過加拿大聯邦健康和福利部185項關鍵檢控點的標准。

3、DIN是世界醫葯組織認證的葯物識別代碼，它相當於葯品身份證，有了它，就表明企業所生產的產品具有葯品的功效卻沒有葯品的毒副作用。蓋爾瑪每一款產品包裝上都標有DIN的代碼。

4、OTC是非處方用葯的認證，就是無需醫生開處方的葯品。這就確認了蓋爾瑪的產品是非處方的，但又安全、功效好的保健品。

5、GLP是無需臨床檢驗認證。一般健康生活用品從宣傳到上市要通過很多包括FDA在內的各項認證，而且要花費很長時間，有可能上市就已經落後了，而蓋爾瑪的產品是無須臨床檢驗的，直接可以上市，大大超越了同類企業。

(2)保健品法律規定擴展資料：

保健食品標準是監督與控制保健食品質量的技術依據，是保健食品檢驗必須遵循的法定技術寶典，是檢驗單位進行保健食品檢驗工作的基石。它執行得正確與否，直接關繫到檢驗結果的嚴肅性、權威性、公正性和可靠性。

准規定了保健食品的定義、產品分類、基本原則、技術要求、試驗方法和標簽要求。沒有一份准確的保健食品標准，檢驗單位就不可能出具具有法律效力的檢驗報告書。

3、違法經營保健品，會受到什麼法規處罰？

違法經營保健品相關處罰：

一、關於無證生產經營行為的處罰

無證生產和經營保健食品的行為應依據現行《食品安全法》第84條的規定進行處罰。除依法沒收其違法所得、違法生產經營的保健食品和用於違法生產經營的工具、設備、原料等外，還應並處罰款。違法生產經營的保健食品貨值不足1萬元的，並處2000元以上50000以下罰款；貨值10000元以上的，並處貨值金額5倍以上10倍以下罰款。

所謂無證生產經營保健食品行為的認定，要注意把握以下幾點：

1、無證生產行為，既包括未取得國家「保健食品批准證書」而生產保健食品的行為，也應包括未取得省級食品葯品監管部門的保健食品生產行政許可而生產保健食品的行為。

2、在查處無證生產違法行為時，必須注意好衛生部門與葯監部門許可兩者關系的問題。「保健食品批准證書」目前存在衛生部和國家葯監局兩種格式的，均屬有效批件，相互之間不存在交叉與重復。兩個部門的有效批件文號均可以在其基礎資料庫里查悉。如在資料庫里無法查到，基本可以認定系假冒。

3、無證經營行為主要指未取得縣級以上保健食品經營許可而經營保健食品的行為。鑒於工商部門已經對保健食品的流通許可問題作出了相關規定，即按照「食品安全法」的原則精神先由縣以上葯監部門進行前置許可。因此，對未經葯監許可經營保健食品的行為應依法查處。但須注意，原衛生部門對經營保健食品的衛生許可證在有效期內應予認可。

二、關於假冒品種的處罰

假冒品種問題，包括幾種情況：

一是假冒其它企業的合法保健食品品種，即盜用持證企業的合法保健食品批准文號。此類違法行為包括盜用國家批準的合法進口保健食品進口注冊文號；

二是杜撰保健食品批准文號，在國家監管部門的資料庫中無法查到。此種違法行為包括杜撰保健食品的進口注冊文號；

三是盜用合法保健食品生產企業名稱；

四是杜撰保健食品生產企業名稱。以上四種行為的處罰，應根據案發於不同環節適用不同的處罰條款。

如果各種假冒行為均是在生產環節被發現，可依據「食品安全法」第84條的無證生產行為進行處罰。如假冒的保健食品在流通環節被查獲，有兩種處理意見：

1、國家局文件通知已明確生產經營中使用假冒保健食品批准文號的行為，可按照《特別規定》第三條予以處罰。銷售不符合法定要求產品的，沒收違法所得及產品，貨值金額不足5000元的，並處5萬元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬元的，並處10萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；造成嚴重後果的，由原發證部門吊銷許可證照；構成非法經營罪或者生產、銷售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責任。

2、依據「食品安全法」第86條的規定處罰。其基本的違法事實是標簽、說明書不符合「食品安全法」的規定。「食品安全法」第51條第二款規定，聲稱具有特定保健功能的食品標簽、說明書的內容必須真實，而批准文號或生產企業名稱的虛假就是最大的不真實。按照「食品安全法」第86條，對此類違法行為應沒收違法所得、違法經營的保健食品及用於違法經營保健食品的工具、設備等物品，同時並處罰款。違法經營的保健食品貨值不足1萬元的，並處2000元以上50000元以下罰款；貨值金額10000元以上的，並處貨值金額2倍以上5倍以下罰款。情節嚴重的，責令停業整頓，直至吊銷相關許可。

對假冒品種處罰法律法規適用的問題，基本原則是能夠適用法律的就不要去採用法規或更低層級的處罰依據；凡是能夠適用「食品安全法」的，就不要再考慮其它法律規定。適用特別規定處罰金額都在五萬以上，如何保證案件的圓滿結案，是執法人員面臨的最大難題。

三、關於標簽、說明書不符合法律規定的處罰

保健食品的標簽、說明書不符合規定的情形比較多，目前執法過程中應重點對以下一些違法行為加大處罰力度：

一是在標簽、說明書的內容涉及對疾病的預防、治療功能的表述，無論是直接的還是間接的；

二是標簽、說明書中標示的主要原料、功效成分及含量等與國家批準的不相符合的；

三是標示的保健功能與國家批準的不相符合的；

四是適宜人群與不適宜人群的標示與規定不一致的；五是其它有關項目明顯違規的。對標簽、說明書不符合法律規定的處罰依據主要是「食品安全法」第86條。

四、關於保健食品中添加葯品的處罰

目前，需要重點關注、非法添加行為相對突出的幾類保健食品是：調節血糖類、改善睡眠類、減肥類、抗疲勞類、輔助降血壓類、輔助降血脂類等。對於保健食品添加葯品的違法行為進行查處，要根據不同情況分別對待。

1、生產或經營企業在保健食品中添加葯品案，對於此類案件，考慮《食品安全法》第五十條明確規定了「生產經營的食品不得添加葯品」，依據《食品安全法》第八十六條第（四）項規定進行處罰。

2、經營企業銷售的保健食品經檢驗含有葯物成分案，當前，市場上存在不少產品宣稱能治療疾病和提高性功能等的保健食品，其中不少保健食品都會添加葯品以求達到其廣告誇大宣傳的功效，提高其銷售量。

對於經營企業銷售的保健食品經檢驗含有葯物成分這一情形，《食品安全法》沒有明確的規定。一種觀點認為，沒有法律依據則不予查處。另一種觀點認為，保健食品中非法添加葯品的行為影響惡劣，必須嚴厲查處，可以依據《食品安全法》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》進行查處。

五、以普通食品冒充保健食品的處罰

以普通食品冒充保健食品的情況比較復雜，與非葯品冒充葯品的情形有些類似。對於此類違法行為的處罰，必須根據不同的違法情節，適用相關法律條款。在查處過程中，需要注意把握的是，此類違法行為一般具有一些基本特徵，包裝、標簽和說明書的內容多有違規，常常存在直接或者間接地顯示保健功能和預防、治療疾病的內容，標示的原輔材料也往往存在葯品成分，還有就是存在虛假宣傳、以欺騙手段促銷等。對其處罰一般可以區分以下兩種情況：

1、普通食品的標簽、說明書等內容涉及保健功能及疾病的預防、治療等功能的，可依據「食品安全法」第87條的有關規定實施處罰。

2、普通食品中違法添加葯品的，應依據「食品安全法」第86條的有關規定處罰。有的違法分子在普通食品的標簽、說明書中雖然沒有虛假內容，但卻大肆採取虛假宣傳、欺騙促銷手段兜售產品，執法部門就要高度懷疑其產品中非法添加了葯品成分，可對其采樣檢測，然後根據檢測結果依法處理。

4、保健食品銷售有什麼法律法規

法律
中華人民共和國食品安全法
中華人民共和國農產品質量安全法
中華人民共和國農業法
中華人民共和國進出境動植物檢疫法
中華人民共和國進出口商品檢驗法（修正）
中華人民共和國動物防疫法
中華人民共和國消費者權益保護法
中華人民共和國產品質量法
中華人民共和國標准化法
中華人民共和國國境衛生檢疫法
中華人民共和國漁業法

法規
《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》（國務院令第503號）
流通領域食品安全管理辦法
工業產品生產許可證試行條例
突發公共衛生事件應急條例
糧食流通管理條例
中華人民共和國認證認可條例
散裝食品衛生管理規范
農業轉基因生物安全管理條例
糧食收購條例
生豬屠宰管理條例
中華人民共和國農葯管理條例
食鹽專營辦法
食鹽加碘消除碘缺乏危害管理條例
學校衛生工作條例
《中華人民共和國國境衛生檢疫法》實施細則

部門規章
商務部、財政部令2008年第9號《生豬定點屠宰廠（場）病害豬無害化處理管理辦法》
生豬定點屠宰廠（場）病害豬無害化處理管理辦法
《工業產品生產許可證注銷程序管理規定》將於3月1日正式實施
中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局令
食用菌菌種管理辦法
衛生部關於印發《食品衛生許可證管理辦法》的通知
進口食品衛生質量管理
出口食品質量管理
獸葯注冊辦法
獸葯產品批准文號管理辦法
衛生行政許可管理辦法
預包裝食品標簽通則（GB7718-2004）
水產養殖質量安全管理規定
食品生產加工企業質量安全監督管理辦法
農作物種質資源管理辦法
集貿市場食品衛生管理規范
食鹽價格管理辦法
衛生行政執法文書規范
獸葯標簽和說明書管理辦法
農業野生植物保護辦法

5、《食品安全法》中關於保健食品的規定，主要有哪些

1、第七十五條：保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據，不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害，保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效；列入保健食品原料目錄的原料只能用於保健食品生產，不得用於其他食品生產；

2、第七十六條：使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經國務院食品安全監督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬於補充維生素、礦物質等營養物質的，應當報國務院食品安全監督管理部門備案。其他保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品安全監督管理部門備案；

3、第七十七條：依法應當注冊的保健食品，注冊時應當提交保健食品的研發報告、產品配方、生產工藝、安全性和保健功能評價、標簽、說明書等材料及樣品，並提供相關證明文件。國務院食品安全監督管理部門經組織技術審評，對符合安全和功能聲稱要求的，准予注冊；對不符合要求的，不予注冊並書面說明理由；

4、第七十八條　保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，並聲明「本品不能代替葯物」。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致；

5、第七十九條：保健食品廣告除應當符合本法第七十三條第一款的規定外，還應當聲明「本品不能代替葯物」；其內容應當經生產企業所在地省、自治區、直轄市人民政府食品安全監督管理部門審查批准，取得保健食品廣告批准文件。

(5)保健品法律規定擴展資料：

對保健食品標簽、說明書的限制規定；

1、保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能；

2、標簽、說明書內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致；

3、載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等；

4、聲明「本品不能代替葯物」；

5、保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。

參考資料來源：網路-食品安全法

6、國家有規定保健食品不好退的嗎?

保健食品在沒有質量問題的情況下退貨需要和賣家協商，經賣家同意後方可退貨，但如果有質量問題，則賣家無條件退貨，因產品造成買家的損失，賣家也應當賠償。

根據《中華人民共和國消費者權益保護法》第二十四條經營者提供的商品或者服務不符合質量要求的，消費者可以依照國家規定、當事人約定退貨，或者要求經營者履行更換、修理等義務。

沒有國家規定和當事人約定的，消費者可以自收到商品之日起七日內退貨；七日後符合法定解除合同條件的，消費者可以及時退貨，不符合法定解除合同條件的，可以要求經營者履行更換、修理等義務。依照前款規定進行退貨、更換、修理的，經營者應當承擔運輸等必要費用。

(6)保健品法律規定擴展資料：

《中華人民共和國消費者權益保護法》第四十條消費者在購買、使用商品時，其合法權益受到損害的，可以向銷售者要求賠償。銷售者賠償後，屬於生產者的責任或者屬於向銷售者提供商品的其他銷售者的責任的，銷售者有權向生產者或者其他銷售者追償。

消費者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、財產損害的，可以向銷售者要求賠償，也可以向生產者要求賠償。屬於生產者責任的，銷售者賠償後，有權向生產者追償。屬於銷售者責任的，生產者賠償後，有權向銷售者追償。消費者在接受服務時，其合法權益受到損害的，可以向服務者要求賠償。

7、求助：關於保健品最常用的法律法規

對保健食品定義、監管部門、產品管理、生來產經營管理、監督管理、法律責任等作出了具體規定。
國家對保健食品實行注冊管理；但是，對產品及其原料的源安全性和功能可以通過通用指標進行評知價的保健食品，實行備案管理。實行備案管理的保健食品目錄由國家食品葯品監督道管理部門制定、調整並公布。