1、保健醫療器械怎麼分類?謝謝!
ⅠⅡⅢ類醫療器械
根據其使用安全性分類的.
第Ⅰ類是指,通過常規百管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。一般由市食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。
第Ⅱ類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。一般由省食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。
第Ⅲ類是指,植入人度體;用於支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴版格控制的醫療器械。一般由國家食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。但一個醫療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的,是由它的安全性決定的,國家局權有權改變它的分類,比如口罩在一般時期都分為一類,但在非典時期就被劃到了二類!
2、一二類醫療器械包括保健品嗎?
咳,食葯監管的是食品,葯品,醫療器械,保健品,化妝品。五種每一個都不是交叉的。也沒有隸屬關系。
3、濟南市二類保健指什麼內容?
一類保健。副市級幹部;正copy局級幹部;享受廳局級待遇的離休幹部;市直單位副職的離休幹部;抗日戰爭時期參加革命工作的縣處級(含享受縣處待遇)離休幹部;1942年12月31日以前參加革命工作的離休幹部百;解放戰爭時期參加革命工作且行政15級(含相似級)的離休幹部享受一類保健待遇。
二類保健。副局級幹部;解放戰爭時期參加革命工作,在縣級單位擔任過正職的離休幹部;具有正高職稱的離休幹部;解放戰度爭時期參加革命工作且行政16級(含相似級)的離休幹部;抗日戰爭後期參加革命工作未享受一類保健待遇的離休幹部享受二類保健待遇。
4、醫療器械總共分為三類,第一類、第二類和第三類有什麼區別?
區別
1.第一類是風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布綳帶、引流袋等。
2.第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:醫用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統、助聽器、超聲消毒設備、不可吸收縫合線、避孕套等。
3.第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如:植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超聲腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機、齒科植入材料、醫用可吸收縫合線、血管內導管等。
醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體。
目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。
常用葯品及醫療器械包括:
1.家庭保健器材:疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品。
2.家庭醫療康復設備:家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床,支撐器、醫用充氣氣墊;制氧機、煎葯器、助聽器等。
3.家庭護理設備:家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救葯箱、血壓計、血糖儀、護理床。
4.醫院常用醫療器械:外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機、核磁共振等。
5.新型醫療器械:隨著科技的發展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果。一些新型廠家生產的專利產品也出現在市場。包括一些家用和醫院常用的設備。例如醫用外傷處置車等。
5、日本第二類和第三類醫葯品什麼意思
第一類:醫葯品的副作用有可能危害健康給患者的日常生活障礙。必須在有葯劑師常駐的商店或葯店銷售。必須由葯劑師向消費者說明商品內容和使用方法。禁止郵購。比如想治禿頂的葯之類的算是第一類
第二類:第一類以外的副作用有可能危害健康給患者的日常生活障礙。必須在由葯劑師或進行過銷售登記的人員的常駐的商店或銷售。盡量努力由葯劑師向消費者說明商品內容和使用方法。禁止郵購和網路銷售。胃葯之類的也被歸在第2類。
第三類醫葯品是指不屬於第一類和第二類的一般醫葯品。銷售限制與第二類近似,只是消費者如果沒有要求可以不對醫葯品進行說明。可以郵購
要值得說明一下的是,日本的葯劑師是需要通過國家考試,是為了避免亂買亂賣亂用所以才這樣規定的,
具體你手上的兩個眼葯水有2中可能,一種是購買的時期正好被錯開了,一個在現行規定前一個在實行後俄,還有一個就是第2類的那個具有一定的醫療成分俄,另外一個就是一般的保健成分吧,可能俄
6、離休老幹部醫療一類 二類保健待遇人是指哪種人
一類保健。副市級幹部;正局級幹部;享受廳局級待遇的離百休幹部;市直單位副職的離休幹部;抗日戰爭時期參加革命工作的縣處級(含享受縣處待遇)離休幹部;1942年12月度31日以前參加革命工作的離休幹部;解放戰爭時知期參加革命工作且行政15級(含相似級)的離休幹部享受一類保健待遇。
二類保健。副局級幹部;解放戰爭時期參加革命道工作,在縣級單位擔任過正職的離休幹部版;具有正高職稱的離休幹部;解放戰爭時期參加革命工作且行政16級(含相似級)的離休幹部;抗日權戰爭後期參加革命工作未享受一類保健待遇的離休幹部享受二類保健待遇。
7、青島市二類保健待遇還需要購買商業保險嗎?
二類保健在青島市應該是較為高的醫療待遇,享受副局級醫療保健。但商業保險則不同,投資商業醫療保險,可根據不同的病種的投保,如果患病可給予結算後的費用補償。患病死亡可根據投保的險種,給予賠高額賠付。
8、教授應享受幾類保健
二類。
9、保健品的執照上可以添加二類醫療器械嗎
營業執照可以增加,但是如果不具備醫療器械經營許可證或者二類經營備案憑證,依舊不能經營三類和二類的醫療器械,只能經營一類的醫療器械產品。