保健食品標准備案

1、保健食品委託加工需要備案的法律依據是什麼

依據
《中華人民共和國食品安全法》、《保健食品委託生產管理規定》及國家食品葯品監督管理總局和青海省食品葯品監督管理局有關規定。
辦理程序
申請-------省行政服務中心受理----申報資料形式審查-----現場核查-----提出審查意見------上報局務會審批——— 出具備案意見
申請材料：
1、保健食品委託生產備案申請表（從青海省食品葯品監督管理局網站下載）。
2、委託方和受託方的、營業執照復印件；
3、受託方《食品生產許可證》、《保健食品生產質量管理規范》認證證書復印件；
4、委託方擬委託生產保健食品的批准證明文件復印件並附質量標准、生產工藝；
5、委託生產保健食品擬採用的包裝、標簽和使用說明書式樣及色標；
6、委託生產合同；
7、原料的供方資質證明文件；
8、申請材料真實性的自我保證聲明，包括企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；
9、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》。
10、食品葯品監督管理部門認為有必要提供的其他材料；
注意事項
1．申請材料一式兩份，應完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業公章。使用A4紙列印或復印，裝訂成冊；
2．凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上註明日期，加蓋企業公章。如無公章，則須有法定代表人或負責人簽字或簽章。
3. 申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字並加蓋企業公章，如無公章，則須有法定代表人或負責人簽字或簽章。

2、備案的保健食品與注冊的保健食品有什麼不同

與以往的注冊管理制度相比，《辦法》依據新食品安全法，對保健食品實行注冊與備案相結合的分類管理制度。
對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品實行注冊管理。
對使用的原料已經列入保健食品原料目錄的和首次進口的屬於補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品實行備案管理。首次進口屬於補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品，其營養物質應當是列入保健食品原料目錄的物質。
產品聲稱的保健功能應當已經列入保健食品功能目錄。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會同國務院衛生行政部門、國家中醫葯管理部門制定、調整和公布，相關配套管理辦法另行制定。
十、《辦法》對保健食品的注冊程序有哪些重要調整？
《辦法》規定，保健食品注冊申請由總局受理機構承擔。以受理為注冊審批起點，將生產現場核查和復核檢驗調整至技術審評環節，並對審評內容、審評程序、總體時限和判定依據等提出具體嚴格的限定和要求。
技術審評按申請材料核查、現場核查、動態抽樣、復核檢驗等程序開展，任一環節不符合要求，審評機構均可終止審評，提出不予注冊建議。
十一、《辦法》對保健食品技術審評補充資料的要求有什麼調整？
審評機構認為需要注冊申請人補正材料的，應當一次告知需要補正的全部內容。注冊申請人應當在3個月內按照補正通知的要求一次提供補充材料。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的，不足以證明產品安全性、保健功能和質量可控性的，審評機構應當終止審評，提出不予注冊的建議。
十二、《辦法》對保健食品技術轉讓程序有什麼調整？
保健食品注冊人轉讓技術的，受讓方應當在轉讓方的指導下重新提出產品注冊申請。產品技術要求等應當與原申請材料一致。審評機構按照相關規定簡化審評程序。
十三、《辦法》規定的保健食品備案管理重點內容有哪些？
食品葯品監督管理部門收到備案材料後，備案材料符合要求的，當場備案；不符合要求的，應當一次告知備案人補正相關材料。
食品葯品監督管理部門應當完成備案信息的存檔備查工作，並發放備案號。
對備案的保健食品，食品葯品監督管理部門應當按照相關要求的格式製作備案憑證，並將備案信息表中登載的信息在其網站上予以公布。
獲得注冊的保健食品原料已經列入保健食品原料目錄，並符合相關技術要求的，保健食品注冊人申請變更注冊，或者期滿申請延續注冊的，應當按照備案程序辦理。
十四、《辦法》規定的注冊申請人的資質要求主要有哪些？
國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的，應當由其常駐中國代表機構或者由其委託中國境內的代理機構辦理。
保健食品注冊證書及其附件所載明內容變更的，應當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的，應當由變更後的注冊申請人申請變更。
保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續的，應當是已經生產銷售的保健食品，並提供人群食用情況分析報告以及生產質量管理體系運行情況自查報告等。
十五、《辦法》對備案人的資質要求主要有哪些？
國產保健食品的備案人應當是保健食品生產企業，原注冊人可以作為備案人；進口保健食品的備案人，應當是上市保健食品境外生產廠商。
十六、《辦法》實施的重點配套工作是什麼？
依據新修訂的《食品安全法》，保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄是實行保健食品注冊和備案管理的必要條件和前提基礎。當前，總局正在會同國務院衛生行政部門、國家中醫葯管理部門制定相關管理辦法及配套目錄，力爭早日出台。
十七、《辦法》實施後對現有保健食品注冊申請和批准注冊產品將採取哪些措施？
《辦法》實施後，我局將按照新的規定開展審評工作。對現有已批准注冊的保健食品，採取分期分批、依法合規、穩步推進的原則開展清理換證工作。通過清理換證，使新老產品審評標準保持一致。清理換證方案另行規定。
十八、《辦法》中關於保健食品命名的規定怎麼執行？
《辦法》對保健食品命名作出了明確規定，這些規定是在廣泛徵求企業、行業組織、基層監管部門以及專家意見的基礎上形成的，並且已於2015年8月在國務院法制辦網站公開徵求意見。2015年8月25日總局發布了《關於進一步規范保健食品命名有關事項的公告》，明確總局不再批准以含有表述產品功能相關文字命名的保健食品，並要求已批准注冊的相關產品按照有關規定變更產品名稱。考慮到已上市保健食品名稱市場認知度問題，總局近期發布了《關於保健食品命名有關事項的公告》，給生產企業一定的過渡期，允許標注新產品名稱的同時標注原產品名稱。目前，總局正在進一步研究保健食品命名問題，通過制定保健食品命名指南以及審評細則，規范保健食品命名以及技術審評等監管工作。

3、保健食品備案

4、保健食品企業標准需要備案嗎

需要的，如果食品類需要到當地的標准局備案的。有需要點擊頭像電聯。
為了產品研發、生產、交易、檢測、測試、維權、管來理等等的需要，常常需要查詢產品執行標准，一般來說，除了已有國家、行業、地方標准能查到標准文本外，還有許多目前還沒有國家、行業、地方標準的產品執行的是企業標准，對這些產品的企業標准怎樣才能查詢到標准文本呢？
1、直接找產品的企業查詢產品的企業標准文本；
2、到產自品生產企業的主管單位查詢；
3、到產品生產企業所在地的業務主管部門（如質監局、衛生局、農業局、環境保護局等等）查勛；
4、通過市場情報渠道獲取標准。

企業產品執行標准備案
一、關於軟體企業申請企業標準的所需資料明細：
1、營業執照知復印件
2、代碼證復印件
3、生產產品的產品說明書一份，（中文說明）
4、產品檢驗報告（產品技術要求，技術項目，各類應道用項目等;）

二、辦理流程：編制標准（做編寫過程中的記錄）→審核→根據企業標准做測試報告→填寫申請資料→相關單位提交備案→受理之後5個工作日內取證

5、進口保健食品的企業標准需要備案嗎

國內銷售，都需要備案，可以找第三方代辦。

6、保健品備案號，批准文號和執行標準是干什麼的？

保健品批號和葯品批號是國家葯監局批準的，保健食品、葯品都有批號的，你可以去國家葯監局官網查詢。如果沒有批號那就沒有經過國家葯監局批準的。

7、保健食品企業標准備案多少錢時間

保健食品企業標准備案不需要交納任何費用，如果一次性通過，中途不需要修改的話，大概一個月不到就可以拿到