保健食品的安全性

1、保健食品的生產安全性（如衛生許可等）在網上怎麼查

這個問題非常復雜，原因是國家部門多頭管理，結果非常混亂，讓老百姓無所適從，一般人是很難搞明白這裡面的門道。

批准文號分為8種：

1、2003年之前衛生部批的國產保健食品批號：

以「衛食健字」開頭，「衛」代表衛生部，「健」代表保健食品。支持網上查詢，查詢網址，http://www.moh.gov.cn/2.htm ，在右下角有「數據查詢中健康產品查詢」欄：http://sp.jdzx.net.cn:6080/jdzx/jsp/xwfb/CPPJGGML.htm

2、2003年之前衛生部批的進口保健食品：

以「衛食健進字」開頭，「衛」代表衛生部，「健」代表保健食品，「進」代表進口。

支持網上查詢，查詢網址，http://www.moh.gov.cn/2.htm ，在右下角有「數據查詢中健康產品查詢」欄：http://sp.jdzx.net.cn:6080/jdzx/jsp/xwfb/CPPJGGML.htm

3、2004年之後國家食品葯品監督管理局批的國產保健食品：

「國食健字」開頭，「國」代表國家食品葯品監督管理局，「健」代表保健食品。英文字母「G」代表國產。

支持網上查詢，查詢網址，http://www.sda.gov.cn/ ，首頁的右下角」數據查詢」欄中點擊「保健食品」欄目，進入後即可查詢。

4、2004年之後國家食品葯品監督管理局批的進口保健食品：

「國食健字」開頭，「國」代表國家食品葯品監督管理局，「健」代表保健食品。英文字母「J」代表進口。

支持網上查詢，查詢網址，http://www.sda.gov.cn/ ，首頁的右下角」數據查詢」欄中點擊「保健食品」欄目，進入後即可查詢。

5、省和市級衛生廳或衛生局批的保健食品。（不支持網上查詢）

可以打電話到當地省衛生廳或衛生局電話查詢。這些產品目前已經越來越少，正在逐漸推出市場。

6、國產普通食品：目前有很多普通食品因為具有一定的保健功效，但因為沒有國家批准文號（申請批號需要1－2年，需要幾十萬元，因此很多廠家選擇了放棄申請），只能按照普通食品銷售，這類產品與有批號產品的差別是不能向大眾宣傳產品的任何功效。普通國產食品批號只是一個《衛生許可證號》，如「贛衛食字〔2006〕第360829-100240號」。

7、2006年10月以前進口普通食品：頒發的證書為《進口食品標簽審核證書》，正規的寫法為「進食標審號J775923757」。

8、2006年10月以後的進口普通食品：不再頒發標簽審核證書，改為《出入境檢驗檢疫衛生證書》。沒有這個證書就不能證明為進口食品。

這里需要提醒大家的是，有保健食品批號的產品不一定在質量和功效上優於沒有保健食品批號的產品，原因很簡單，申請批號的高昂費用和漫長時間讓很多廠家承受不起，甚至有些產品批號申請完了產品的最佳銷售時機也錯過了。另外，國外的產品做為普通食品進口時也是沒有批號的，這些批號都是產品進入中國後申請的。

2、怎樣才能檢測保健食品的安全性

中國保健食品的審批程序

我國對保健食品、保健食品說明書以及保健食品的生產實行審批制度，對市售的保健食品實行標志管理。各類保健食品各有其獨特程序，主要有國產保健食品、進口保健食品、保健食品生產審批、進口保健食品轉國內生產的審批，除此之外，還有營養素補充劑和組合式保健食品的審批，以及相應的檢測機構。
衛生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最後一個月召開。衛生部對批準的保健食品發給《保健食品批准證書》，批准文號為「衛食健字（ ）第 號」，進口保健食品批准文號為「衛進食健字（ ）第 號」，獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標志。

保健食品首先要安全無毒，各種原料及其產品必須符合食品衛生要求，對人體不產生任何急性、亞急性和慢性危害。其次，功能要確切，除衛生部批准受理的24種功能外，對其他功能也有相應的規定；最後配方要科學，組成及用量要有科學依據，功效成分要明確，如果難以確定功效成分，則應確定與功能有關的主要原料。

審批制度之 國產保健食品的審批程序

* 申請者在檢驗機構完成保健作用、毒理安全性、衛生學、穩定性等檢測工作；
* 省級評審委員會進行技術評審；
* 省級衛生行政部門進行初審；
* 衛生部評審委員會技術評審；
* 衛生部審批。
* 需要提交的資料
1 保健食品申請表
2 產品配方及依據
3 生產工藝
4 質量標准
5 毒理學安全評價報告
6 保健功能評價報告
7 功效成分鑒定報告
8 功效成分檢驗方法
9 功效成分穩定性試驗報告
10 衛生學檢驗報告
11 標簽及說明書
12 國內外有關資料
13 其他資料
14 十件樣品

審批制度之 進口保健食品的審批程序

* 申請者在衛生部食檢所完成保健作用、毒理安全性、衛生學、穩定性等檢測工作；
* 衛生部評審委員會技術評審；
* 衛生部審批。
* 需要提交的材料
1 保健食品申請表
2 產品配方及依據
3 生產工藝
4 質量標准
5 毒理學安全評價報告
6 保健功能評價報告
7 功效成分鑒定報告
8 功效成分檢驗方法
9 功效成分穩定性試驗報告
10 衛生學檢驗報告
11 標簽及說明書
12 國內外有關資料
13 出產國或國際組織的有關標准
14 生產、銷售國（地區）有關衛生機構出具的允許生產銷售的證明
15 其他資料
16 十件樣品

審批制度之 保健食品的生產審批程序

* 保健食品生產者提出申請，由省級衛生行政審查批准。
* 需提交的資料
1 食品生產經營衛生許可證
2 《保健食品批准證書》正本或副本
3 生產企業制定的保健食品企業標准、生產企業衛生規范及制定說明
4 技術轉讓或合作生產的，應提交與《保健食品批准證書》的擁有者簽訂的技術轉讓或合作生產的有效合同書
5 生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹
6 三批產品的質量與衛生學檢驗報告。

審批制度之 進口保健食品轉國內生產的審批程序

* 保健食品生產者提出申請，由省級衛生行政審查批准，並報衛生部備案。
* 需提交的資料
1 食品生產經營衛生許可證
2 《保健食品批准證書》正本或副本
3 保健食品企業標准、生產企業衛生規范及制定說明
4 批准在我國境內建立獨資、合資、合作企業的有關文件
5 合資、合資雙方的協議及有關法律文件
6 生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹
7 修改後的產品標簽、說明書 三批產品的質量與衛生學檢驗報告。

審批制度之 衛生部受理的保健功能

1 免疫調節
2 延緩衰老
3 改善記憶
4 促進生長發育
5 抗疲勞
6 減肥
7 耐缺氧
8 抗輻射
9 抗突變
10 調節血脂
11 輔助抑制腫瘤作用 預防化學致癌作用
12 改善性功能
13 調節血糖
14 改善胃腸道功能（促進消化吸收、改善腸道菌群、潤腸通便、保護胃粘膜）
15 改善睡眠
16 改善營養性貧血
17 對化學性肝損傷有保護作用
18 促進泌乳
19 美容（祛痤瘡、祛斑）
20 改善視力
21 促進排鉛
22 清咽潤喉
23 調節血壓
24 改善骨質疏鬆（增加骨密度）
對於上述功能之外的其他功能的申請，並非一律不予受理，但是必須由保健食品的研製生產者提出申請，經衛生部評審委員會評審，報衛生部批准後，才可以增設為新的功能。

審批制度之 營養素補充劑

單純以一種或數種經化學合成或從天然動植物中提取的營養素為原料加工製成的食品，即營養素補充劑。營養素補充劑以補充人體相應營養素為目的，在申報過程中，可免去產品的功能學評價報告，其他資料與具有特定保健功能的保健食品要求相同。所含營養素的每日推薦量一般要求控制在我國該營養素每日推薦量（RDA）的1/3~2/3之間的水平。

審批制度之 組合式保健食品

組合式保健食品是指為滿足一類人群的特殊健康需要，同時方便消費者試驗，將幾種功能和（或）營養素不相互矛盾的保健食品和（或）營養素補充劑組合在一個銷售包裝內進行銷售，並要求消費者同時食用的一組保健食品。

組合式保健食品中的每一個產品都必須是同一單位研製生產的、經過衛生部批準的保健食品，其中不同功能、營養素品種及其用量的組合應符合保健和營養科學的原則，並提供組合的科學依據；標簽、說明書應按照衛生部批準的內容對每一個產品分別進行標注，而且適宜人群、保質期、貯存方式等彼此不相抵觸，標簽上必須標注「本組合經衛生部備案」字樣。 由申請者向衛生部提出申請，經衛生部食品衛生評審委員會技術評審通過後，報衛生部備案，備案號為「衛組食健備字（ ）第 號」。

* 應提交的資料
1 組合式保健食品申請表
2 每個單一產品的保健食品批准證書復印件
3 組合的科學依據
4 組合後的標簽、說明書樣稿
5 組合式保健食品樣品

審批制度之 檢測機構

功能檢測機構必須由衛生部根據《保健食品功能學檢測機構認定與管理辦法》認定，所從事的功能檢測類別及項目也由衛生部批准。

3、怎樣辨別一個保健品是否是可靠安全的，需要哪些認證才可以？

辨別一個保健品可靠安全的認證方法：

1、看批准文號

目前市場上保健食品批准文號有兩種，一種是衛生部批準的「衛食健字」，另一種是國家食品葯品監督管理局批準的「國食健字」。

2、看「小藍帽」

正規保健食品在外包裝的左上角標志有「小藍帽」，假冒保健食品的標志多是「小紅帽」或「小黑帽」。

3、看保健功能

法律規定保健食品不得用「治療、治癒、療效、痊癒、醫治」等詞彙描述和介紹產品版的保健作用，也不得以圖形、符號或其他形式暗示前述權意思。凡是以治療疾病為賣點的保健食品大多非法添加了化學葯物。

4、看生產廠家

保健食品製造、分裝、包裝的企業應分別標明，進口保健食品要標示原產國、地區名稱及國內進口商或代理商的名稱。

5、採用兩查的方法

一查國家食品葯品監督管理局網站相關產品信息；二查產品包裝上標示生產企業資質等相關資料。

參考資料來源：人民網-怎麼才能買到放心的保健品？

4、如何查證保健食品的合法性？

是保健品還是食品？是真、是假？
最簡單而又確切的鑒別方法：就是看包裝上的批准文號。 跟你講一下保健食品（保健品）和食品的簡單鑒別方法。 1.保健品在包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號：國食健字G或(J)，字母G指國產J指進口。 或衛生部的批准文號：衛食健字或（衛食健進字）。 並且規定在包裝或標簽上方必須標有保健品的特殊標識：「藍帽子」，一個類似藍帽子的圖案,下面有保健食品四個字。保健食品四個字的下面就是國家葯監局或衛生部的批准文號。 沒有藍帽子的就是假的保健品。 2.食品在包裝上標示有「食品生產許可證號」都是以QS開頭後面是流水號。有「衛生許可證號」以各省的簡稱開頭後面是流水號，如豫衛食證字、粵衛證食字、滬衛食證字等，它的標識是一個長方形的白底里有個變形藍Q字加白色的S。QS標識下面有質量安全四個字。
總之你買葯品時就要看有沒有批准文號：「國葯准字」，有國葯准字你還有疑問的話，你就登陸國家葯監局資料庫，查不到就是假葯。你買保健品時就要看：有沒有藍帽子和國家的批准文號,你也可以登陸國家葯監局資料庫，查不到的就是假保健品。你買食品時要看有沒有QS標識和食品生產許可證號。連你家的醬油標簽上也有QS標識。現在有些化妝品也有QS標識，因為QS標識是質量安全的標識。

因為凡是葯品、保健食品（即保健品）都必須經過國家食品葯品監督管理局注冊，並發給葯品、保健品的批准文號才可以生產或上市銷售，凡是經過國家食品葯品監督管理局注冊，並發給批准文號的葯品、保健品在國家葯監局資料庫都有備案。都可以查的到，查不到的就是假葯或假保健品，也有可能是食品，因為食品在國家葯監局資料庫沒有備案。

國家葯監局數據查詢網址：您輸入網址app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
— 點擊國家食品葯品監督管理局數據查詢 — 點擊國產保健品或進口保健品 — 輸入保健品名稱或批准文號 — 點擊查詢。結果就出來了。查不到的就是假的。如果查葯品就選擇國產葯品或進口葯品，然後選擇化學葯品或中葯或生物制劑。

5、新食品安全法對保健品是怎麼規范的

第七十四條 國家對保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品實行嚴格監督管理。
第七十五條 保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據，不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害。
保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務院食品葯品監督管理部門會同國務院衛生行政部門、國家中醫葯管理部門制定、調整並公布。
保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效；列入保健食品原料目錄的原料只能用於保健食品生產，不得用於其他食品生產。
第七十六條 使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經國務院食品葯品監督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬於補充維生素、礦物質等營養物質的，應當報國務院食品葯品監督管理部門備案。其他保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門備案。
進口的保健食品應當是出口國（地區）主管部門准許上市銷售的產品。
第七十七條 依法應當注冊的保健食品，注冊時應當提交保健食品的研發報告、產品配方、生產工藝、安全性和保健功能評價、標簽、說明書等材料及樣品，並提供相關證明文件。國務院食品葯品監督管理部門經組織技術審評，對符合安全和功能聲稱要求的，准予注冊；對不符合要求的，不予注冊並書面說明理由。對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品作出准予注冊決定的，應當及時將該原料納入保健食品原料目錄。
依法應當備案的保健食品，備案時應當提交產品配方、生產工藝、標簽、說明書以及表明產品安全性和保健功能的材料。
第七十八條 保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，並聲明「本品不能代替葯物」。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。
第七十九條 保健食品廣告除應當符合本法第七十三條第一款的規定外，還應當聲明「本品不能代替葯物」；其內容應當經生產企業所在地省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門審查批准，取得保健食品廣告批准文件。省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門應當公布並及時更新已經批準的保健食品廣告目錄以及批準的廣告內容。

6、新《食品安全法》對保健食品有什麼規定

保健食品的具體管理辦法由國務院食品葯品監督管理部門依照本法制定。

在《食品安全法》中對保健食品的規定如下：

第七十四條 國家對保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特
殊食品實行嚴格監督管理。

第七十五條 保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據，不得對人體產生急
性、亞急性或者慢性危害。

保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務院食品葯品監
督管理部門會同國務院衛生行政部門、國家中醫葯管理部門制定、調整並公布。
保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效；列入保健食品原
料目錄的原料只能用於保健食品生產，不得用於其他食品生產。

第七十六條 使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食
品應當經國務院食品葯品監督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬於補
充維生素、礦物質等營養物質的，應當報國務院食品葯品監督管理部門備案。其他
保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門備案。

進口的保健食品應當是出口國（地區）主管部門准許上市銷售的產品。

第七十七條 依法應當注冊的保健食品，注冊時應當提交保健食品的研發報告、
產品配方、生產工藝、安全性和保健功能評價、標簽、說明書等材料及樣品，並提
供相關證明文件。國務院食品葯品監督管理部門經組織技術審評，對符合安全和功
能聲稱要求的，准予注冊；對不符合要求的，不予注冊並書面說明理由。對使用保
健食品原料目錄以外原料的保健食品作出准予注冊決定的，應當及時將該原料納入
保健食品原料目錄。

依法應當備案的保健食品，備案時應當提交產品配方、生產工藝、標簽、說明書以及表明產品安全性和保健功能的材料。

第七十八條 保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應
當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或
者標志性成分及其含量等，並聲明「本品不能代替葯物」。保健食品的功能和成分
應當與標簽、說明書相一致。

第七十九條保健食品廣告除應當符合本法第七十三條第一款的規定外，還應當
聲明「本品不能代替葯物」；其內容應當經生產企業所在地省、自治區、直轄市人
民政府食品葯品監督管理部門審查批准，取得保健食品廣告批准文件。省、自治區、
直轄市人民政府食品葯品監督管理部門應當公布並及時更新已經批準的保健食品廣
告目錄以及批準的廣告內容。

此外

生產經營未按規定注冊的保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未按注冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產，尚不構成犯罪的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑，並可以沒收用於違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，並處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，並處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節嚴重的，吊銷許可證。

7、《食品安全法》中關於保健食品的規定，主要有哪些

1、第七十五條：保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據，不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害，保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效；列入保健食品原料目錄的原料只能用於保健食品生產，不得用於其他食品生產；

2、第七十六條：使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經國務院食品安全監督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬於補充維生素、礦物質等營養物質的，應當報國務院食品安全監督管理部門備案。其他保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品安全監督管理部門備案；

3、第七十七條：依法應當注冊的保健食品，注冊時應當提交保健食品的研發報告、產品配方、生產工藝、安全性和保健功能評價、標簽、說明書等材料及樣品，並提供相關證明文件。國務院食品安全監督管理部門經組織技術審評，對符合安全和功能聲稱要求的，准予注冊；對不符合要求的，不予注冊並書面說明理由；

4、第七十八條　保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，並聲明「本品不能代替葯物」。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致；

5、第七十九條：保健食品廣告除應當符合本法第七十三條第一款的規定外，還應當聲明「本品不能代替葯物」；其內容應當經生產企業所在地省、自治區、直轄市人民政府食品安全監督管理部門審查批准，取得保健食品廣告批准文件。

(7)保健食品的安全性擴展資料：

對保健食品標簽、說明書的限制規定；

1、保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能；

2、標簽、說明書內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致；

3、載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等；

4、聲明「本品不能代替葯物」；

5、保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。

參考資料來源：網路-食品安全法

8、《新食品安全法》對保健食品有何規定

保健食品的具體管理辦法由國務院食品葯品監督管理部門依照本法制定。

在《食品安全法》中對保健食品的規定如下：

第七十四條 國家對保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特
殊食品實行嚴格監督管理。

第七十五條 保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據，不得對人體產生急
性、亞急性或者慢性危害。

保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務院食品葯品監
督管理部門會同國務院衛生行政部門、國家中醫葯管理部門制定、調整並公布。
保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效；列入保健食品原
料目錄的原料只能用於保健食品生產，不得用於其他食品生產。

第七十六條 使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食
品應當經國務院食品葯品監督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬於補
充維生素、礦物質等營養物質的，應當報國務院食品葯品監督管理部門備案。其他
保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門備案。

進口的保健食品應當是出口國（地區）主管部門准許上市銷售的產品。

第七十七條 依法應當注冊的保健食品，注冊時應當提交保健食品的研發報告、
產品配方、生產工藝、安全性和保健功能評價、標簽、說明書等材料及樣品，並提
供相關證明文件。國務院食品葯品監督管理部門經組織技術審評，對符合安全和功
能聲稱要求的，准予注冊；對不符合要求的，不予注冊並書面說明理由。對使用保
健食品原料目錄以外原料的保健食品作出准予注冊決定的，應當及時將該原料納入
保健食品原料目錄。

依法應當備案的保健食品，備案時應當提交產品配方、生產工藝、標簽、說明書以及表明產品安全性和保健功能的材料。

第七十八條 保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應
當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或
者標志性成分及其含量等，並聲明「本品不能代替葯物」。保健食品的功能和成分
應當與標簽、說明書相一致。

第七十九條保健食品廣告除應當符合本法第七十三條第一款的規定外，還應當
聲明「本品不能代替葯物」；其內容應當經生產企業所在地省、自治區、直轄市人
民政府食品葯品監督管理部門審查批准，取得保健食品廣告批准文件。省、自治區、
直轄市人民政府食品葯品監督管理部門應當公布並及時更新已經批準的保健食品廣
告目錄以及批準的廣告內容。

此外

生產經營未按規定注冊的保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未按注冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產，尚不構成犯罪的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑，並可以沒收用於違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，並處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，並處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節嚴重的，吊銷許可證。

9、保健食品的社會意義？

1 保健食品的定義保健食品或功能性食品，廣義而言，是指組成人們通常所吃的膳食以外的一些非傳統食品或其成分。消費者希望通過食用這些保健食品來增強體質，改善機體生理功能，乃至預防疾病。關於保健食品的定義至今國際上尚無統一的說法，而且由於東西方文化背景的不同，對保健食品的概念也不盡相同。我國衛生部1996年3?5日頒布的《保健食品管理辦法》中第二條規定，"本方法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品"。而美國至今尚無關於保健食品或功能性食品的官方定義，就其含義而言，所包括的范圍很廣，既涉及人們所熟悉的營養素(如維生素、礦物質、氨基酸等)，又包括草葯或其他植物中的非營養素成分。因此，人們在美國的保健食品商店中常可看到一些將營養素和草葯成分合在一起的產品。如在一個包裝中有5個不同的膠囊，分別為維生素、b-胡蘿卜素、大蒜油、銀杏葉提取物和人參提取物。

2 美國的膳食補充物健康與教育法（1994）美國沒有頒布關於保健食品或功能性食品管理的專項法律或法規。所有的食品都按照聯邦食品、葯品和化妝品法來管理。該法規定一般食品及成分均不得申稱有特殊功能；當然有些保健功能在具有充分科學證據和經美國食品和葯品管理局(FDA)批准後是可以在標簽上標示的，如葉酸可預防新生兒的神經管畸形，鈣可預防骨質疏鬆症，但不允許申稱有診斷或治療疾病的功效。為了明確對越來越多的功能性食品的開發、生產和經營的管理政策，美國國會於1994年10月25日通過一項《膳食補充物健康與教育法》。該法的主要內容如下：
⑴美國國會認識到：增進美國國民的健康狀況是聯邦政府的首要任務；營養的重要性和膳食補充物在健康促進和疾病預防方面的效益已有越來越多的科學報道；攝入某些營養素和膳食補充物與預防某些慢性疾病 (如癌症、心臟病和骨質疏鬆症) 之間有一定的聯系；為此美國聯邦政府認為在嚴格防止不安全或偽劣產品進入市場的同時，不應採取不合理的管理措施對優質產品的上市製造障礙；本法的最終目的在於保護消費者獲得安全的膳食補充物的權益。
⑵膳食補充物的定義：包括維生素、礦物質、草葯或植物、氨基酸，人們用來增加總的膳食攝入量的膳食物質，以及以濃縮物、代謝物、成分或提取物形式出現的以上各種補充物的混合物；不作為傳統的食物，也不作為一餐或膳食的唯一內容；標示為膳食補充物；不包括食品添加劑；其形式可包括粉末、軟膠 (囊) 和膠囊。
⑶必須要保證安全，但不規定需要向FDA送審哪些安全性資料。 ⑷不得申稱有哪些保健功能，但某些已有充分科學證據的營養成分例外。 ⑸必須明確標示主要成分的名稱和含量。
⑹1994年10月15日以前未曾在美國上市的膳食成分稱為"新膳食成分"，需要向美國FDA提出申請 (包括安全性資料和用途)，FDA將在收到申請後180天內作出審批決定。
⑺生產過程必須按照GMP的要求。
⑻將建立一個"膳食補充物標簽委員會"， 以向政府當局提出關於膳食補充物標示的要求。
⑼在國家衛生研究院 (NIH) 內設立一個"膳食補充物辦公室"來探討膳食補充物在保健方面的作用，以及促進膳食補充物的保健和防病作用的科學研究。

3 中國的保健食品管理辦法在1995年10 月30日正式的《中華人民共和國食品衛生法》頒布以前，保健食品沒有納入法制管理，試行的《食品衛生法》只規定"食品不得加入葯物"，衛生部頒布的新資源食品管理辦法不允許申稱有功能作用。但實際上，我國市場上保健食品品種繁多，申稱的功能五花八門，產品質量良莠不齊，消費者難以選擇適合於自已身體需要的合格、對路產品。為了扭轉這種失控局面，正式的《食品衛生法》明確規定"表明具有特定保健功能的食品，其產品及說明書必須報國務院衛生行政部門審查批准"，以及"表明具有特定保健功能的食品，不得有害於人體健康，其產品說明書內容必須真實，該產品的功能和成分必須與說明書相一致，不得有虛假"。

為了實施《食品衛生法》的這些條款，衛生部於1996年3月15日頒布了《保健食品管理辦法》，並於1996年4月發出了"認真貫徹保健食品管理辦法的通知"；其主要內容如下：
⑴任何申稱有特定保健功能的食品必須在生產和上市前得到衛生部的批准；進口保健食品也要經衛生部批准。
⑵保健食品的審批要求是：安全、有明確和穩定的保健功能，配方有科學依據，以及標簽說明書和廣告不得宣傳療效作用。
⑶保健食品的生產必須符合相應的規范和衛生要求，未經省級衛生行政部門審查批準的企業不得生產保健食品。
⑷此管理辦法將自1996年6月1日生效。衛生部在4月的通知中指出，自1996年6月1日至12月31日為企業自我整頓和申報階段，在此期間向當地省級衛生行政部門申請初審，初審合格者由衛生部組織評審和發證。自1997年1月1日至3月31日衛生部將全面檢查保健食品市場，在1997年3月31日後不再允許有未經審批或尚未申請審批的保健食品的生產經營。
⑸為了貫徹《食品衛生法》和《保健食品管理辦法》，衛生部將逐步認定一些保健功能評價與檢測機構，並將陸續發布有關保健食品生產和監督管理的一系列規范和標准。

4 如何區分保健食品和葯品在原則上，似乎保健食品和葯品並不難區分。因為保健食品只是具有保健功能，而不能取代葯品用於疾病的治療。例如，任何一種抗生素都不會被誤認為是保健食品，速溶茶或大蒜粉也不會被認為是葯品。然而，如果根據中國醫學中葯食同源和葯食同用的理論，再加上當今不少保健食品中都以中葯為主要成分，兩者就不容易區分了。特別是某些中葯確有調整機體功能和預防疾病的作用，如果加工成口服液的形式就難以判斷其應該是食品還是葯品。因此，從科學技術方面來看，保健食品和葯品(特別是以中葯為主的健字型大小葯)的分界線是難以劃定的。然而，從政府的行政管理角度來看，又必須將食品和葯品分開。因此，我國分別頒布了保健食品和葯品的管理辦法，有不同的要求。其他各國也是如此。

5 中、美保健食品管理辦法的比較盡管美國沒有保健食品或功能性食品的官方管理辦法，而只有《膳食補充物法》，但實際上所涉及的對象和管理原則有不少相同之處。例如，兩國都認為保健食品是指組成人們日常膳食以外的食物或成分，不能取代日常消費的膳食。又如，兩國都規定不得申稱有治療疾病的作用，不能取代通常的疾病治療措施。但是，由於兩國的文化背景、生產技術水平、企業素質和消費者的知識水平等方面的差異，兩國政府當局所採取的政策和措施有相當的不同。美國的辦法是不要求對產品逐一審批，而是除新食物成分需要送交安全性材料 (並無具體規定) 外，可以不經審批就生產和上市。但是，美國強調在產品標簽中提供有關成分和含量的詳細信息，由消費者自行選擇商品。我國的辦法是生產企業和產品都需要審批，而且對上報材料的要求也相當具體，如對產品安全性評價的材料，功能性評價的材料等。兩國的國情不同，因此管理辦法也不同，其間並無優劣之別。重要的是在當今保健食品的開發和生產方興未艾之際，企業界只有充分了解各國政府的不同要求，才能將優秀的保健食品打入國內和國際市場。