保健食品的原料管理

1、按照《新資源食品衛生管理辦法》報保健食品中涉及的物品（或原料）能不能申報西洋參、玫瑰、桂花？

可以，衛生部關於「黃芪」等物品不得作為普通食品原料使用的批復
衛生部2002年公布的《可用於保健食品的物品名單》（《衛生部關於進一步規范保健食品原料管理的通知》附件2）所列物品僅限用於保健食品。未經安全性評價證明其食用安全性的，不得作為普通食品原版料生產經營。如需開發《可用於保健食品的物品名單》中的物品用於普通食品生產，應按照《新資源食品管理辦法》規定的程序進行食品安全性評估並申報批准。對不按規定使用《可用於保健食品的物品名單》所列物品的，應按照《食品衛生法》和《新資源食品管理辦法》的有關規定進權行處罰。

2、簡述普通食品、保健食品、新資源食品應如何界定與管理，並在各范圍舉三個例子

國家衛生計生委政務公開辦關於新食品原料、普通食品和保健食品有關問題的說明
中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會（2014-04-21）
近來我辦接到多份政府信息公開申請，咨詢特定物品能否作為食品原料。為方便群眾了解相關政策法規，增加食品安全的透明度，特就新食品原料、普通食品和保健食品有關問題說明如下：
一、新食品原料、普通食品的界定與管理
（一）根據《食品安全法》及其實施條例規定，國家衛生行政部門負責新食品原料的安全性評估材料審查。為規范新食品原料安全性評估材料審查工作，國家衛生計生委將原衛生部依據《食品衛生法》制定的《新資源食品管理辦法》修訂為《新食品原料安全性審查管理辦法》（2013年國家衛生計生委主任第1號令）並於2013年10月1日正式實施。《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，新食品原料是指在我國無傳統食用習慣的以下物品：動物、植物和微生物；從動物、植物和微生物中分離的成分；原有結構發生改變的食品成分；其他新研製的食品原料。屬於上述情形之一的物品，如需開發用於普通食品的生產經營，應當按照《新食品原料安全性審查管理辦法》的規定申報批准。對符合《新食品原料安全性審查管理辦法》規定的有傳統食用習慣的食品，企業生產經營可結合該辦法，依照《食品安全法》規定執行。
（二）原衛生部於2002年發布《關於進一步規范保健食品原料管理的通知》（衛法監發〔2002〕51號），公布《既是食品又是葯品的物品名單》中的物品，可用於生產普通食品；於2010年公布《可用於食品的菌種名單》（衛辦監督發〔2010〕65號）中的菌種可用於生產普通食品。
（三）原衛生部1998年下發《關於1998年全國保健食品市場整頓工作安排的通知》(衛監法發〔1998〕第9號)，將新資源食品油菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫雲英花粉、蕎麥花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、鈍頂螺旋藻、極大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蠶蛹列為普通食品管理。
（四）已經公告批準的新食品原料（新資源食品）名單，請訪問我委網站「政務信息」欄目查閱。
二、普通食品、保健食品原料的界定與管理
（一）原衛生部於2002年發布《關於進一步規范保健食品原料管理的通知》，（衛法監發〔2002〕51號）公布了《可用於保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》。保健食品原料的具體管理規定，請參照該通知。國家食品葯品監督管理總局另有規定的從其規定。
（二）原衛生部2007年、2009年分別發布《關於「黃芪」等物品不得作為普通食品原料使用的批復》（衛監督函〔2007〕274號）、《關於普通食品中有關原料問題的批復》（衛監督函〔2009〕326號）規定，原衛生部2002年公布的《可用於保健食品的物品名單》所列物品僅限用於保健食品。除已公布可用於普通食品的物品外，《可用於保健食品的物品名單》中的物品不得作為普通食品原料生產經營。如需開發《可用於保健食品的物品名單》中的物品用於普通食品生產，應當按照《新食品原料安全性審查管理辦法》規定的程序申報批准。對不按規定使用《可用於保健食品的物品名單》所列物品的，應按照《食品安全法》及其實施條例的有關規定進行處罰。
（三）根據《國務院辦公廳關於印發國家食品葯品監督管理總局主要職責內設機構和人員編制規定的通知》（國辦發〔2013〕24號），保健食品的監督管理（含審批的）由國家食品葯品監督管理總局負責。有關保健食品生產經營的問題，請向國家食品葯品監督管理總局咨詢。

3、保健食品原料需要是新資源食品，食品原料嗎

《衛生部關於進一步規范保健食知品原料管理的通知》（51號文件）規定：申報保健食品中涉及的物品（或原料）是我國新研製、新發現、新引進的無食用習慣或僅在個別地區有食用習慣的，按照《新資源的食品衛生管理辦法》的有關規定執行。
《新資源食品管理辦法》（中華人民共和國衛生部令第56號）
第十八條 生產新資源食品的企道業必須符合有關法律、法規、技術規范的規定和要求。新資源食品生產企業應當向省級衛生行政部門申請衛生許可證，取得衛生許可證後方可生產。
第十九條　食品專生產企業在生產或者使用新資源食品前，應當與衛生部公告的內容進行核實，保證該產品為衛生部公告的新資源食品或者與衛生部公告的新資源食品具有實質等同性。
根據以上規定，以新資源食品為原料申報保健食品，至少必須提供：1、省級衛生行政部門頒發的衛生許可證；2、生產企業提供的，該原料與衛生部公告的新資源食品具有實質等同性的證明材料；3、所用原料與新資源食品在質量、工藝、食用安全等方面實屬質等同的承諾書。
新資源食品做原料，用首家申報新資源食品的廠家最合適，但如果能找到同類的廠家，只要有公布的相關許可也是可以的。

4、普通食品中可以添加保健食品原料嗎？

法律是規定不允許用保健食品的添加葯食同源的產品做為普通食品的原料的，因為有些保健食品里素材是有微毒的。如果參入的原料對人體沒有毒性或影響到人體健康的，那就不違反法律規定的。

5、保健食品配方有什麼要求?

保健食品的配方，是影響產品是否能順利通過評審的最重要因素。 配方要有一定的理論依據，申報具有某項保健功能的產品，配方中應含有提示可能具有該功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。 從作者多年的經驗來看，需要注意的是，很多進口保健食品配方在原產國雖然符合規定，卻不符合中國政策對原料的要求，有的產品無法申請注冊，個別的需要加做實驗項目或申請新資源食品。 以下列出配方的一些具體注意事項，供： (1)按規定配方表示格式列出原輔料名稱及其用量。 (2)產品配方(原料和輔料)、配方依據應分別列出，內容應完整。 (3)國家食品葯品監督管理局公布的可用於保健食品的、衛生部公布或者批准可以食用的以及生產普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。保健食品原輔料的使用和審批暫按照衛生部發布的《衛生部關於進一步規范保健食品原料管理的通知》(衛法監發[2002]51號)執行。 (4)野生動植物類保健食品應符合《野生動植物類保健食品申報與審評規定》。 (5)真菌、益生菌類保健食品應符合《真菌類保健食品申報與審評規定》和《益生菌類保健食品申報與審評規定》。 (6)核酸類保健食品應符合《核酸類保健食品申報與審評規定》。 (7)氨基酸螯合物、使用微生物發酵直接生產、褪黑素、大豆磷脂、蘆薈、螞蟻、以酒為載體、甲殼素、超氧化物歧化酶(SOD)、動物性原料、紅景天、花粉、螺旋藻、石斛應符合《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規定》。 (8)營養素補充劑類保健食品，應標出產品每種營養素的每人每日食用量，並與《中國居民膳食營養素每日攝入量》和《礦物質、維生素種類及用量》中相應營養素的每人每日推薦食用量一道對應列表表示。應符合《營養素補充劑申報與審評規定》。 (9)緩釋制劑保健食品應符合《保健食品申報與審評補充規定》。 保健食品原料與主要輔料相同，涉及不同口味、不同顏色的產品應符合《保健食品申報與審評補充規定》。 增補劑型的產品應符合《保健食品申報與審評補充規定》。 不得以肌酸和熊膽粉作為原料申請保健食品，暫不受理和審批金屬硫蛋白為原料申請的保健食品。 以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑型。

6、《食品安全法》中關於保健食品的規定，主要有哪些

1、第七十五條：保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據，不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害，保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效；列入保健食品原料目錄的原料只能用於保健食品生產，不得用於其他食品生產；

2、第七十六條：使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經國務院食品安全監督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬於補充維生素、礦物質等營養物質的，應當報國務院食品安全監督管理部門備案。其他保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品安全監督管理部門備案；

3、第七十七條：依法應當注冊的保健食品，注冊時應當提交保健食品的研發報告、產品配方、生產工藝、安全性和保健功能評價、標簽、說明書等材料及樣品，並提供相關證明文件。國務院食品安全監督管理部門經組織技術審評，對符合安全和功能聲稱要求的，准予注冊；對不符合要求的，不予注冊並書面說明理由；

4、第七十八條　保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等，並聲明「本品不能代替葯物」。保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致；

5、第七十九條：保健食品廣告除應當符合本法第七十三條第一款的規定外，還應當聲明「本品不能代替葯物」；其內容應當經生產企業所在地省、自治區、直轄市人民政府食品安全監督管理部門審查批准，取得保健食品廣告批准文件。

(6)保健食品的原料管理擴展資料：

對保健食品標簽、說明書的限制規定；

1、保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能；

2、標簽、說明書內容應當真實，與注冊或者備案的內容相一致；

3、載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等；

4、聲明「本品不能代替葯物」；

5、保健食品的功能和成分應當與標簽、說明書相一致。

參考資料來源：網路-食品安全法

7、保健食品原料目錄不包括什麼？

保健食品原料目錄不包括原料名稱。自2016年7月1日正式施行，嚴格定義：保健食品是指聲稱具有特定百保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

國家食品葯品監督管理總局度網站2016年3月4日下發通知，停止冬蟲夏知草用於保健道食品的試點工作。通知明確，2012年8月，原國家食品葯品監督管理局印發的《冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案》，從通知發布之日起停止執行。