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保健食品承諾書

發布時間:2020-07-24 06:42:32

1、關於保健品如何進行申請注冊?注冊需要帶哪些資料?

保健品如何進行申請注冊?隨著時代的的發展,經濟水平的提高,現在很多地方都是在購買保健品的,保健品不可以起到治病的作用,只是能夠讓身體維持在一個健康的水平,那麼保健品如何進行申請注冊呢?保健品如何進行申請注冊?注冊需要帶哪些資料?保健品如何進行申請注冊?國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織;進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的,應當由其常駐中國代表機構或者由其委託中國境內的代理機構辦理。境外生產廠商,是指產品符合所在國(地區)上市要求的法人或者其他組織。申請保健品要帶的資料1、保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;2、注冊申請人主體登記證明文件復印件;3、產品研發報告,包括研發人、研發時間、研製過程、中試規模以上的驗證數據,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等;4、產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標准,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等;5、產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;6、安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁葯物成分等檢測報告;7、直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標准等;8、產品標簽、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與注冊的葯品名稱不重名的檢索材料;9、3個最小銷售包裝樣品;10、其他與產品注冊審評相關的材料。

2、保健食品備案

3、保健食品 延續注冊 生產銷售證明如何辦理

我試著回答一下啊

一、需要你自己准備的資料(以北京局為例,各省(直轄市)可能會有不同,需要咨詢當地葯監部門老師)
所需資料名稱
1:法人委託書(附被委託人身份證復印件)
2:關於開具生產銷售證明的申請書(寫明辦事依據、產品名稱、批准文號)
3:本單位企業營業執照,生產(經營)許可證復印件
4:【委託生產時】(受託)生產企業營業執照,生產許可證,委託合同復印件。委託外省企業生產的,需提供當地食葯監管部門出具的生產證明原件。
5:保健食品批准證明文件復印件(包括所有附件)
6:五年內生產銷售情況的匯總
7:最近一批次的批生產記錄(包括出廠檢驗報告)復印件
8:該產品最近一年內的銷售發票 1~2 張(復印件)
9:與銷售發票對應的出庫單(復印件)
10:材料真實性承諾書
* 注意,上述所有材料逐頁加蓋單位公章
二、去找哪個部門
據我所知,北京市的企業直接找北京市食品葯品監督管理局即可,全國其他省份可能會有所不同。
三、注意事項
1:材料准備要有提前量,如果你能在批件到期前6個月准備好這些東西,那麼,生產銷售證明最好在批件到期前七個月就開出來(這一點特別重要),要給編制延續注冊資料預留足夠的時間。
2:延續注冊最遲的提交資料時間是批號到期日之前。錯過這個日期,批號就廢了。所以你需要根據企業實際需要提前准備。
3:批件到期日提交與到期日到達前6個月提交延續注冊的區別是,提前6個月交資料的,即使批件到期後延續注冊未審評完畢,你的批件依然有效,可以繼續生產銷售。但如果你沒提交6個月提交,批件到期後就必須等延續注冊審評完成後才可以生產銷售了。
四、如果你的企業與委託生產商不屬於同一個省或者直轄市,那麼生產銷售證明會比較復雜一些,您可以私信和我討論。

4、保健品展銷證的文件辦理流程

這要看你採用什麼樣的經營方式,如果只是經營,左手買右手賣,那麼除了營業執照等公司的手續之外,就辦個食品經營許可證就差不多了,要麼就「借用」別人的手續回。如果你是要自己生產並銷售,那麼你還需要保健品的批號,以及相關的食品衛生等生產手續,辦一個批號最少幾十萬。還要一些商標等手續,具體的就比較繁瑣了,得知道你答的具體情況才好有針對性的給你回答,你可以直接問我。

5、申請保健食品注冊應當提交哪些材料

申請保健食品注冊應當提交下列材料:

(一)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責百的法律責任承諾書;

(二)注冊申請人主體登記證明文件復印件;

(三)產品研發報告,包括研發人、研發時間、研製過程、中度試規模以上的驗證數據,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等;

(四)產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標准,必要時還應當按照規定提供問原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等;

(五)產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;

(六)安全性和保健答功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效回成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、違禁葯物成分等檢測報告;答

(七)直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標准等;

(八)產品標簽、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與注冊的葯品名稱不重名的檢索材

(九)3個最小銷售包裝樣品;

(十)其他與產品注冊審評相關的材料。


6、依法注冊的保健食品,注冊時應當提交什麼資料

《保健食品注冊與備案管理辦法》第十二條 申請保健食品注冊應當提交下列材料:

保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書;

注冊申請人主體登記證明文件復印件;

產品研發報告,包括研發人、研發時間、研製過程、中試規模以上知的驗證數據,目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據,以及根據研發結果綜合確定的產品技道術要求等;

產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標准,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等; 

產品生產工藝材料,包括生產工藝流程簡圖及說明,關鍵工藝控制點及說明;

安全性和保健功能評價材料,包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料,人群食用評價材料;功效成分或者標志性成分、衛生學、穩回定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告,以及涉及興奮劑、答違禁葯物成分等檢測報告; 

直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標准等;

產品標簽、說明書樣稿;產品名稱中的通用名與注冊的葯品名稱不重名的檢索材料;

3個最小銷售包裝樣品;

其他與產品注冊審評相關的材料。

7、保健食品無效退款這個承諾違法么

是違法的,保健食品不允許有效果宣稱,自然不能存在無效退款的說法了

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