1、保健食品GMP認證是強制性認證的開始時間是多少
2005年7月1日。
「GMP」是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是「良好作業規范」,或是「優良製造標准」,是一種特別注重在生產過程中實施對產品知質量與衛生安全的自主性管理制度。
它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料道、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛專生)符合法規要求。
《葯品生產質量管理規范》(GoodManufacturePractice,GMP)是葯品生產和質量管理的基本准則,適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。
大力推行葯品GMP,是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發生,是提高屬葯品質量的重要措施。
2、從哪裡查詢保健食品gmp認證
保健食品是不需要gmp認證的,百
GMP是Good Manufacturing Practice的英文首字母縮寫,中文意思是良好的生產質量管理規范。GMP認證是葯度品/原料葯/輔料/醫療器械等產品生產企業知的市場准入條件,一般由葯監部道門進行認證,中國的葯監部門為SFDA(國家食品葯品監督管理局);
不要聽一些銷售人員忽悠。保健食品就內是某一種營養成分高一點的食品,
說白了,就是食品,
不均衡的營養補充也會引起疾病的,容慎用。
3、保健食品注冊需要先進行GMP認證嗎
不需要,保健食品百注冊是對產品配方、工藝、保健功能、安全性等的度審核,GMP認證是對問生產環境以及生產管理、質量管理等方面的審核。但保健食品注冊獲答得批准後,必須在獲得食品生產許證(回類別:保健食品)的生產答企業中生產。
4、保健品的GMP認證是什麼
「GMP」是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是「抄良好作業規范」,或是「優良製造標准」,是一種襲特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業百從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等度方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形問成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改答善。
在百度上搜的
5、保健食品GMP認證是強制性認證嗎?
保健食品企業也必須進行GMP認證
根據新的《保健食品注冊管zd理辦法》除規定企業可在國家規定的27種功能外申請專新的功能以外,更令人注目的是,申請了新功能的保健品也將享有一定的新功能保護,在保護期其他保健品企業不得使用同類屬功能。同時,「保健食品良好生產規范」(保健品GMP)也被正式寫進新《辦法》中。
6、葯品生產企業能否申報保健食品?已獲葯品GMP認證的,還用再提供保健食品GMP證明文件嗎
《保健食品注冊管理辦法(試行)》第三條規定,境內保健食品注冊申請人應當是在中國境內合法登記的公民、法人或者其他組織。因此國產保健食品的注冊申請人可以是具有承擔獨立民事資格和能力的公民個人、企(事)業單位和社會團體,但不具備獨立法人資格的單位和機構(如大學的系,單位內設的部門、不具備獨立法人資格的子公司)不得申報保健食品。葯品生產企業只要具有獨立法人資格,可以申報保健食品。葯品GMP和保健食品GMP標准雖有些相似的地方,但葯品GMP和保健食品GMP的認證主管部門不同,技術標准和認證條件也不完全相同。葯品GMP的認證部門是國家食品葯品監督管理局,保健食品GMP的認證部門是省級衛生行政部門。取得葯品GMP認證的生產車間,不符合保健食品GMP條件。
7、保健食品注冊後需要GMP認證碼?注冊和GMP認證是一回事嗎?
首先你是否有生產許可證?如果有了就不需要去認證。如果沒有可以以下步驟
需要提交的資料如下:
1.申請報告
2.保健食品生產管理和自查情況;
3.企業的管理結構圖
4.營業執照、保健食品批准證書的復印件(新建廠無需提供);
5.各劑型主要產品的配方、生產工藝和質量標准,工藝流程圖;
6.企業專職技術人員情況介紹;
7.企業生產的產品及生產設備目錄;
8.企業總平面圖及各生產車間布局回平面圖(包括人流、物流圖、潔凈區域劃分圖、凈化空氣流程圖等);
9.檢驗室人員、設施、設備情況介紹;
10.質量保證體系(包括企業生產管理、質量管理文件目錄);
11.潔凈區域技術參數答報告(潔凈度、壓差、溫濕度等);
12.其他相關資科。
(詳細的認證程序可登錄「出口分類在線服務中心」查詢)
8、保健食品GMP認證與葯品GMP認證的相同點、不同點有哪些?或側重點是什麼,主要體現在哪些方面?
由於新版GMP頒布,葯品認證不是很清楚會側重什麼。會對整個質量管理體系進行評價,估計會對GMP新加的部分加大檢查力度,比如偏差、CAPA,當然注射劑的話就更復雜了。
我重點說說保健食品GMP認證吧,因為我很鄙視!首先,相對於葯品,保健品認證的檢查員水平相當有限,但不要認為這樣就能矇混過關。其次,這個檢查特別死板。他會按照檢查審核表一條條對,審核表有的就必須有,而且文件或者記錄的名字盡量一樣,不然人家看不明白算你沒有。
所以應付保健品檢查很簡單:按照保健食品認證審核表144條,條條對,按照審核表的七部分准備文件和記錄,注意一定要按順序。記錄盡量不要整合到一起,盡量按照審核表的名字來。保健食品的標簽要對,不要有虛假誇大的內容。可能會要關鍵人員的合同和資質。總之,只要把那144條舒舒服服給他弄好了,硬體不出問題一般沒什麼問題。當然中國的官員還是多少表示一下!