保健食品備案表

1、什麼是保健食品備案制

研發出的產品，要去相關部門備案

2、如何查詢保健食品批准文號

找到保健食品批准文號，登錄食品葯品監督管理局網站：

保健食品批准文號查詢第一步：登錄網站

保健食品批准文號查詢第一步：查詢文號

3、進口保健食品備案需要些什麼

去北京進行保健食品的進口備案，審批需要3-6個月，保健葯品的話需要6-12個月。
備案所需提供資料：樣品，國外生產商的授權證明（抬頭必須是生產商），公證處公證，成本報告，生產日期，國外1年的銷售證明等信息

化驗流程：憑國外公證原件以及翻譯件去北京再做一次國內的公證，2次公證後，開始做化驗，檢驗衛生學穩定性 毒理 動物功能 人體功能 人體試食 興奮劑檢驗 功效成分檢測。

國外必須提供原產地證和衛生許可證，生產日期證明。
國外出口時候製作的發票箱單，必須提供。
進口所需所有資料：原產地證，衛生許可證，發票箱單，提單，銷售合同，報關報檢委託書，適用標准聲明，承諾書。
設計標簽（該步驟可以提前操作，把貨物成分、生產日期等信息提供給我們即可）
憑提單去換提貨單，然後准備提貨。
憑原產地證、衛生證、發票箱單、報關報檢委託書等資料，報進境備案。如產品成分中包涵任何動物植物的成分，則做過動衛檢後，貨拉進保稅倉庫，如沒有，則直接進保稅倉庫。
在保稅倉庫中，貼標簽，然後預約商檢，做商檢。商檢會審核標簽，隨機抽樣化驗，檢驗OK，商檢放行。
報一般貿易進口，海關查驗，審價等，確定價格在合理范圍內，貨物與申報內容一致，出稅單。
我司通知貴司交稅，完稅後，海關放行，告知倉庫，倉庫放行。
之後由我司安排車隊運送貨物，或者由貴司安排車隊來我司倉庫提貨，聽客戶指令決定。

4、保健食品去哪備案

先到本地的食品葯品監督管理局。

5、備案的保健食品與注冊的保健食品有什麼不同

與以往的注冊管理制度相比，《辦法》依據新食品安全法，對保健食品實行注冊與備案相結合的分類管理制度。
對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品實行注冊管理。
對使用的原料已經列入保健食品原料目錄的和首次進口的屬於補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品實行備案管理。首次進口屬於補充維生素、礦物質等營養物質的保健食品，其營養物質應當是列入保健食品原料目錄的物質。
產品聲稱的保健功能應當已經列入保健食品功能目錄。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會同國務院衛生行政部門、國家中醫葯管理部門制定、調整和公布，相關配套管理辦法另行制定。
十、《辦法》對保健食品的注冊程序有哪些重要調整？
《辦法》規定，保健食品注冊申請由總局受理機構承擔。以受理為注冊審批起點，將生產現場核查和復核檢驗調整至技術審評環節，並對審評內容、審評程序、總體時限和判定依據等提出具體嚴格的限定和要求。
技術審評按申請材料核查、現場核查、動態抽樣、復核檢驗等程序開展，任一環節不符合要求，審評機構均可終止審評，提出不予注冊建議。
十一、《辦法》對保健食品技術審評補充資料的要求有什麼調整？
審評機構認為需要注冊申請人補正材料的，應當一次告知需要補正的全部內容。注冊申請人應當在3個月內按照補正通知的要求一次提供補充材料。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的，不足以證明產品安全性、保健功能和質量可控性的，審評機構應當終止審評，提出不予注冊的建議。
十二、《辦法》對保健食品技術轉讓程序有什麼調整？
保健食品注冊人轉讓技術的，受讓方應當在轉讓方的指導下重新提出產品注冊申請。產品技術要求等應當與原申請材料一致。審評機構按照相關規定簡化審評程序。
十三、《辦法》規定的保健食品備案管理重點內容有哪些？
食品葯品監督管理部門收到備案材料後，備案材料符合要求的，當場備案；不符合要求的，應當一次告知備案人補正相關材料。
食品葯品監督管理部門應當完成備案信息的存檔備查工作，並發放備案號。
對備案的保健食品，食品葯品監督管理部門應當按照相關要求的格式製作備案憑證，並將備案信息表中登載的信息在其網站上予以公布。
獲得注冊的保健食品原料已經列入保健食品原料目錄，並符合相關技術要求的，保健食品注冊人申請變更注冊，或者期滿申請延續注冊的，應當按照備案程序辦理。
十四、《辦法》規定的注冊申請人的資質要求主要有哪些？
國產保健食品注冊申請人應當是在中國境內登記的法人或者其他組織；進口保健食品注冊申請人應當是上市保健食品的境外生產廠商。申請進口保健食品注冊的，應當由其常駐中國代表機構或者由其委託中國境內的代理機構辦理。
保健食品注冊證書及其附件所載明內容變更的，應當由保健食品注冊人申請變更。注冊人名稱變更的，應當由變更後的注冊申請人申請變更。
保健食品注冊證書有效期屆滿申請延續的，應當是已經生產銷售的保健食品，並提供人群食用情況分析報告以及生產質量管理體系運行情況自查報告等。
十五、《辦法》對備案人的資質要求主要有哪些？
國產保健食品的備案人應當是保健食品生產企業，原注冊人可以作為備案人；進口保健食品的備案人，應當是上市保健食品境外生產廠商。
十六、《辦法》實施的重點配套工作是什麼？
依據新修訂的《食品安全法》，保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄是實行保健食品注冊和備案管理的必要條件和前提基礎。當前，總局正在會同國務院衛生行政部門、國家中醫葯管理部門制定相關管理辦法及配套目錄，力爭早日出台。
十七、《辦法》實施後對現有保健食品注冊申請和批准注冊產品將採取哪些措施？
《辦法》實施後，我局將按照新的規定開展審評工作。對現有已批准注冊的保健食品，採取分期分批、依法合規、穩步推進的原則開展清理換證工作。通過清理換證，使新老產品審評標準保持一致。清理換證方案另行規定。
十八、《辦法》中關於保健食品命名的規定怎麼執行？
《辦法》對保健食品命名作出了明確規定，這些規定是在廣泛徵求企業、行業組織、基層監管部門以及專家意見的基礎上形成的，並且已於2015年8月在國務院法制辦網站公開徵求意見。2015年8月25日總局發布了《關於進一步規范保健食品命名有關事項的公告》，明確總局不再批准以含有表述產品功能相關文字命名的保健食品，並要求已批准注冊的相關產品按照有關規定變更產品名稱。考慮到已上市保健食品名稱市場認知度問題，總局近期發布了《關於保健食品命名有關事項的公告》，給生產企業一定的過渡期，允許標注新產品名稱的同時標注原產品名稱。目前，總局正在進一步研究保健食品命名問題，通過制定保健食品命名指南以及審評細則，規范保健食品命名以及技術審評等監管工作。

6、保健食品包裝需要備案嗎？

一般來說，保健食品的說明書需要備案。而包裝並不備案。
但包裝上應有說明書，這個說明書是備案了的。有些保健食品生產企業偷換概念，往往在備案的說明書上加幾個字，使得本來的東西變味。

7、什麼是保健食品的注冊證號和備案通過後是什麼形式

保健食品在國家局注冊和備案的兩種形式，其實都差不多

保健食品注冊批號格式：國食健字XXXXX

保健食品備案批號格式：食健備XXXXX

8、保健食品備案