保健食品檢驗與評價

1、《保健食品檢驗與評價技術規范》是否仍有效

《保健食品檢驗與評價技術規范》在目前來說仍有效。自這個標准實施之日起，生產保健（功能）食品的企業，向地方技術監督局申請備案的企業標准，均需符合這個標準的規定。

2、怎樣進行保健食品檢測？

重金屬、農葯殘留、有機溶劑抄殘留、樹脂殘留、違法添加化學品、違禁品等安全性有關的檢測。

3、食品安全抽檢中的檢測類別：風險監測與評價檢驗的區別

食品衛生標准規定的項目一般包括：①定義或性狀描述；②感官指標；③理化指標；④微生物指標；⑤檢驗方法。
食品衛生標准包括衛生質量標准、衛生管理辦法標准和檢驗方法標准三方面內容。
1.衛生質量標准
各類食品由於本身性質不同，生產加工工藝和生產、運輸、銷售、貯存的條件不同，受各種污染物的污染程度不同，以及消費者進食頻度和數量不同，因此，不同的食品應有不同的衛生指標和要求。食品衛生標准中所採用的具有衛生學意義的指標一般可分為以下6類：
（1）嚴重危害人體健康的指標：包括致病性微生物與毒素（如金黃色葡萄球菌毒素、黃麴黴菌毒素）、有毒有害的化學物質［如砷、鉛、汞、苯並（a）芘］、放射性污染物等。
對這類指標的制訂必須有高度可靠的流行病學、衛生學以及毒理學方面的資料與科學基礎，制定其在食品中的最高允許量，才能確保人體健康。
（2）對人體有一定威脅或危險意義的指標：主要包括菌落總數、大腸菌群和食品某些感觀性狀發生變化的指標。如菌落總數和大腸菌群增加，提示致病菌和腸道致病菌污染的可能性增加。一般說來，菌落總數的多少並不預示疾病發生的可能性與危害程度，但卻反映了食品在生產加工過程的衛生狀況。如菌落總數升高時，提示加工過程中可能存在以下問題：有較重的微生物污染源，食品的熱加工或其他消毒工藝不徹底，食品的冷卻與貯藏過程不合理，食品生產加工過程缺乏有效的衛生管理。食品的色、香、味等感官性狀變化與存在某些有害因素有聯系。因此，嚴格掌握這些指標，對促進食品衛生質量的提高具有重要作用。
（3）間接反映食品衛生質量的指標：包括水分、含氮化合物、揮發性鹽基氮、酸值等。這些指標不能被簡單地看作是一般質量指標，但可預示食品衛生質量可能會發生變化，因而不能忽視它們對保證食品安全的重要意義。如食品中水分的高低對人體健康不會構成危害，但水分是食品中微生物生長繁殖的有利條件，水分越高，食品中的細菌越易生長繁殖，食品也就越易腐敗變質；奶粉中水分越高，預示著結塊、溶解度下降，易引起食後消化功能紊亂；油脂中水分高，不易貯存，可造成油脂酸敗。因此，這類指標對控制食品的安全與衛生質量亦具有不可忽視的重要意義。
（4）商品質量指標：有些食品的規格質量指標與食品衛生質量無直接關系，但又往往難以截然分開。例如酒類中的乙醇含量、汽水中的二氧化碳含量、食鹽中的氯化鈉含量、味精中的谷氨酸鈉含量等，這些指標不僅反應了食品的純度、質量，也說明衛生狀況。如乙醇含量、二氧化碳含量可協助評價防腐作用；氯化鈉含量、谷氨酸鈉含量可以協助判斷食品有無摻假、摻雜，對促進食品衛生也起著重要的作用。
（5）營養質量指標：主要有糖類、脂肪、蛋白質、無機鹽、微量元素、維生素等營養物質。另外，也有用於評價食品營養質量的其他指標，如能量、氨基酸評分、蛋白質有效利用率等。目前我國的衛生標准中營養質量指標尚較少，但隨著我國國民經濟的發展，國民的生活水平不斷提高，消費者對食品的營養質量的認識和需要也隨之不斷提高。所以，在我國的食品衛生標准體系中，應加快制定食品的營養質量要求與技術指標。
（6）保健功能指標：我國《食品衛生法》和衛生部頒布的《保健食品管理辦法》都對保健食品做出了原則性的技術要求，但尚需針對保健食品的產品類別和特點進一步規定每類保健食品應符合的保健功能指標。否則，不能科學、合理地對生產經營過程中的保健食品進行功能質量的監督監測。在制定保健功能指標時，除了規定功能因子應發揮功效作用的最低含量，同時還應根據有關安全方面的研究和評價結果，規定最高限量。保健食品的含義與要求由國家技術監督局發布的強制性國家標准GB16740—1997《保健（功能）食品通用標准》已於1997年5月1日開始實施。這標志著我國保健食品生產、銷售、管理進一步納入法制軌道。
2.衛生管理辦法標准
衛生管理辦法是食品衛生標准中的重要內容之一，主要是針對工藝過程和工藝條件，是保證食品衛生質量達到衛生指標要求的措施。它包括生產、銷售、貯存和運輸過程中應該具備的衛生條件和必須執行的衛生措施。
3.檢驗方法標准
在制訂食品衛生標準的過程中，必須同時制訂與衛生標准配套的檢驗方法標准。只有這樣才能保證評價食品衛生標準的一致性和權威性。我國目前國標檢驗方法有：「食品衛生理化學檢驗方法」、「食品衛生微生物學檢驗方法」、「食品中營養素檢驗方法」、「食品安全性毒理學評價程序與方法」等。

4、保健食品檢測需做哪些方法

中國保健食品的審批程序

我國對保健食品、保健食品說明書以及保健食品的生產實行審批制度，對市售的保健食品實行標志管理。各類保健食品各有其獨特程序，主要有國產保健食品、進口保健食品、保健食品生產審批、進口保健食品轉國內生產的審批，除此之外，還有營養素補充劑和組合式保健食品的審批，以及相應的檢測機構。
衛生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最後一個月召開。衛生部對批準的保健食品發給《保健食品批准證書》，批准文號為「衛食健字（ ）第 號」，進口保健食品批准文號為「衛進食健字（ ）第 號」，獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標志。

保健食品首先要安全無毒，各種原料及其產品必須符合食品衛生要求，對人體不產生任何急性、亞急性和慢性危害。其次，功能要確切，除衛生部批准受理的24種功能外，對其他功能也有相應的規定；最後配方要科學，組成及用量要有科學依據，功效成分要明確，如果難以確定功效成分，則應確定與功能有關的主要原料。

審批制度之 國產保健食品的審批程序

* 申請者在檢驗機構完成保健作用、毒理安全性、衛生學、穩定性等檢測工作；
* 省級評審委員會進行技術評審；
* 省級衛生行政部門進行初審；
* 衛生部評審委員會技術評審；
* 衛生部審批。
* 需要提交的資料
1 保健食品申請表
2 產品配方及依據
3 生產工藝
4 質量標准
5 毒理學安全評價報告
6 保健功能評價報告
7 功效成分鑒定報告
8 功效成分檢驗方法
9 功效成分穩定性試驗報告
10 衛生學檢驗報告
11 標簽及說明書
12 國內外有關資料
13 其他資料
14 十件樣品

審批制度之 進口保健食品的審批程序

* 申請者在衛生部食檢所完成保健作用、毒理安全性、衛生學、穩定性等檢測工作；
* 衛生部評審委員會技術評審；
* 衛生部審批。
* 需要提交的材料
1 保健食品申請表
2 產品配方及依據
3 生產工藝
4 質量標准
5 毒理學安全評價報告
6 保健功能評價報告
7 功效成分鑒定報告
8 功效成分檢驗方法
9 功效成分穩定性試驗報告
10 衛生學檢驗報告
11 標簽及說明書
12 國內外有關資料
13 出產國或國際組織的有關標准
14 生產、銷售國（地區）有關衛生機構出具的允許生產銷售的證明
15 其他資料
16 十件樣品

審批制度之 保健食品的生產審批程序

* 保健食品生產者提出申請，由省級衛生行政審查批准。
* 需提交的資料
1 食品生產經營衛生許可證
2 《保健食品批准證書》正本或副本
3 生產企業制定的保健食品企業標准、生產企業衛生規范及制定說明
4 技術轉讓或合作生產的，應提交與《保健食品批准證書》的擁有者簽訂的技術轉讓或合作生產的有效合同書
5 生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹
6 三批產品的質量與衛生學檢驗報告。

審批制度之 進口保健食品轉國內生產的審批程序

* 保健食品生產者提出申請，由省級衛生行政審查批准，並報衛生部備案。
* 需提交的資料
1 食品生產經營衛生許可證
2 《保健食品批准證書》正本或副本
3 保健食品企業標准、生產企業衛生規范及制定說明
4 批准在我國境內建立獨資、合資、合作企業的有關文件
5 合資、合資雙方的協議及有關法律文件
6 生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹
7 修改後的產品標簽、說明書 三批產品的質量與衛生學檢驗報告。

審批制度之 衛生部受理的保健功能

1 免疫調節
2 延緩衰老
3 改善記憶
4 促進生長發育
5 抗疲勞
6 減肥
7 耐缺氧
8 抗輻射
9 抗突變
10 調節血脂
11 輔助抑制腫瘤作用 預防化學致癌作用
12 改善性功能
13 調節血糖
14 改善胃腸道功能（促進消化吸收、改善腸道菌群、潤腸通便、保護胃粘膜）
15 改善睡眠
16 改善營養性貧血
17 對化學性肝損傷有保護作用
18 促進泌乳
19 美容（祛痤瘡、祛斑）
20 改善視力
21 促進排鉛
22 清咽潤喉
23 調節血壓
24 改善骨質疏鬆（增加骨密度）
對於上述功能之外的其他功能的申請，並非一律不予受理，但是必須由保健食品的研製生產者提出申請，經衛生部評審委員會評審，報衛生部批准後，才可以增設為新的功能。

審批制度之 營養素補充劑

單純以一種或數種經化學合成或從天然動植物中提取的營養素為原料加工製成的食品，即營養素補充劑。營養素補充劑以補充人體相應營養素為目的，在申報過程中，可免去產品的功能學評價報告，其他資料與具有特定保健功能的保健食品要求相同。所含營養素的每日推薦量一般要求控制在我國該營養素每日推薦量（RDA）的1/3~2/3之間的水平。

審批制度之 組合式保健食品

組合式保健食品是指為滿足一類人群的特殊健康需要，同時方便消費者試驗，將幾種功能和（或）營養素不相互矛盾的保健食品和（或）營養素補充劑組合在一個銷售包裝內進行銷售，並要求消費者同時食用的一組保健食品。

組合式保健食品中的每一個產品都必須是同一單位研製生產的、經過衛生部批準的保健食品，其中不同功能、營養素品種及其用量的組合應符合保健和營養科學的原則，並提供組合的科學依據；標簽、說明書應按照衛生部批準的內容對每一個產品分別進行標注，而且適宜人群、保質期、貯存方式等彼此不相抵觸，標簽上必須標注「本組合經衛生部備案」字樣。 由申請者向衛生部提出申請，經衛生部食品衛生評審委員會技術評審通過後，報衛生部備案，備案號為「衛組食健備字（ ）第 號」。

* 應提交的資料
1 組合式保健食品申請表
2 每個單一產品的保健食品批准證書復印件
3 組合的科學依據
4 組合後的標簽、說明書樣稿
5 組合式保健食品樣品

審批制度之 檢測機構

功能檢測機構必須由衛生部根據《保健食品功能學檢測機構認定與管理辦法》認定，所從事的功能檢測類別及項目也由衛生部批准。

5、保健食品檢驗與評價技術規范 2003版有效嗎

現在的保健食品申報還是按照這個來的，有點老了，可是新的還沒出。

6、做食用營養保健品都需要什麼認證？

GMP認證。

保健食品企業必須進行GMP認證，根據《保健食品注冊管理辦法》除規定企業可在國家規定的27種功能外申請新的功能以外，申請了新功能的保健品也將享有一定的新功能保護，在保護期保健品企業不得使用同類功能。同時保健食品良好生產規范(保健品GMP)也被正式寫進新《辦法》中。

GMP認證是葯品生產企業必須通過的認證，否則是不允許生產的保健食品，生產企業的保健食品GMP認證是強制性的，沒有批准文號能不能進行該產品的GMP認證，企業沒有經過保健食品GMP 認證不可以申報保健食品GMP批准文號。 

(6)保健食品檢驗與評價擴展資料：

注意事項：

1、保健食品，因為品牌之間的成分不一樣、效果的路徑或效果的機理不一樣，加上人群的個體差異，會出現同一商品大多數人吃了有效果，個別用戶吃了效果不明顯的表象，這時不妨換一個品牌，用不一樣效果路徑或效果機理的商品試一試，排除個體差異的可能性。

2、健食品、包括進口保健食品的管理，實行國家認定實驗室檢測、省級衛生部門專家組初審、國家級專業委員會終審、國家衛生部批准發證制度。

3、保健品品對人體是安全的，最佳食用量是經過國家衛生部審核批準的產品說明書上的推薦食用量。

4、保健品品適用於特定的人群。選購保健食品時，一定要詳細查看產品標簽和說明書，看看是否屬於該產品所指的特定人群，避免無意義的食用。某些產品在標簽和說明書上標有不適宜人群項目，選購時應加以注意。

參考資料來源：網路-GMP認證

參考資料來源：網路-保健食品

參考資料來源：網路-保健食品注冊管理辦法