1、保健食品注冊需要先進行GMP認證嗎
不需要,保健食品注冊是對產品配方、工藝、保健功能、安全性等的審核,GMP認證是對生產環境以及生產管理、質量管理等方面的審核。但保健食品注冊獲得批准後,必須在獲得食品生產許證(類別:保健食品)的生產企業中生產。
2、國家食葯局注冊的保健食品檢驗機構哪有名單
(排名不分先後)
中國疾病預防控制中心營養與食品安全所
北京市疾病預防控制中心
天津市疾病預防控制中心
河北省疾病預防控制中心
遼寧省疾病預防控制中心
吉林省疾病預防控制中心
黑龍江省疾病預防控制中心
上海市疾病預防版控制中心
江蘇省疾病預防控制中心
浙江省疾病預防控制中心
福建省疾病預防控制中心
山東省疾病預防控制中心
河南省疾病預防控制中心
湖北省疾病預防控制中心
湖南省疾病預防控制中心
廣東省疾病預防控制中心
廣西壯族自治區疾病預防控制中心
海南省疾病預防控制中心
重慶市疾病預防控制中心
四川省疾病預防控制中心
陝西省疾病預防控制中心
北京大學營養與保健食品評價中心
北京聯合大學應用文理學院保健食品功能檢測中心
復權旦大學食品毒理與保健食品功能檢測中心
同濟大學醫學院營養與保健食品研究所
東南大學公共衛生學院南京公衛預防醫學研究所
南京醫科大學營養與食品科學技術研究所
哈爾濱醫科大學
四川大學華西公共衛生學院分析測試中心
同濟醫科大學
山東大學衛生分析測試中心
3、怎樣進行保健食品檢測?
重金屬、農葯殘留、有機溶劑抄殘留、樹脂殘留、違法添加化學品、違禁品等安全性有關的檢測。
4、申請保健食品注冊檢驗時需提交哪些資料
從2012年開始注冊檢驗程序和2012年以前不一樣了,首先看你們公司有沒有百已經通過GMP認真的生產這個保健食品劑型的生產車間,如果有通過GMP認證該申報劑型的生產車間,那直接填寫「保健食品注冊檢驗抽樣申請表」和度「保健食品注冊檢驗抽樣單」,蓋章交到省葯監局,等葯監局到企業對保健食品進行封樣(有時會委託市葯監局到企業進行封樣),封樣後就可以把封樣產品和「保健食品注冊檢驗抽樣單」交到聯系好知的檢驗機構進行注冊檢驗了。
如果有該申報道劑型生產車間,但是沒有通過GMP認證,則需要先向省葯監局保化處打報告,申請對生產車間進行報批生產現場核查,同時填寫「保健食品注冊檢驗抽內樣申請表」和「保健食品注冊檢驗抽樣單」,三份東西蓋章交到省葯監局,核查通過了就可以封樣了,然後可以送封樣產品和抽樣單進行注冊檢驗。
如果沒有生產車間,那要先聯系有通過GMP認證的生產車間的企容業,簽訂委託生產協議,並進行公證,然後同第一個步驟。
5、保健食品注冊檢驗哪家機構最快
一要看你要注冊什麼保健食品,如果簡單,省去了研發時間,但動物試驗是少不了的,另外在葯監局要排隊,其次很多社會機構不能保證你肯定注冊下來,可行性有疑問
6、按照法規 保健品的原料應該怎麼檢驗
國家葯監zd局2011年4月有個通知,明確規定了對該類行為依據《特別規定》第三條處理,沒收違法所得、產品和用於違法生產的工具、設備、原材料等物品,貨值金額專不足5000元的,並處5萬元罰款;貨值金額5000元以上不足1萬元的,並處10萬元罰款;貨值金額1萬元以上的,並處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款;造成嚴重後果的,由原發證部門吊銷許可證照;構成非法經營罪或者生產、銷售偽劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事責任。屬
也就是說,罰款應該按照貨值金額計算
7、所有的保健食品必須經國家衛生部審查批准嗎?
在2005年7月1日之前的保健食品是必須經過國家衛生部審查批準的。在這之後全部是由國家食品葯品監督管理局批準的。
保健食品,是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
1996年3月15日,中華人民共和國衛生部令(第46號)——保健食品管理辦法第五條規定:凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研製者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意後,報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》,批准文號為"衛食健字()第號"。獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標志。
一、保健食品必須符合下列要求:
(一)經必要的動物和/或人群功能試驗,證明其具有明確、穩定的保健作用;
(二)各種原料及其產品必須符合食品衛生要求,對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害;
(三)配方的組成及用量必須具有科學依據,具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功能成分,應確定與保健功能有關的主要原料名稱;
(四)標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。
二、申請《保健食品批准證書》必須提交下列資料:
(一)保健食品申請表;
(二)保健食品的配方、生產工藝及質量標准;
(一)毒理學安全性評價報告;
(四)保健功能評價報告;
(五)保健食品的功效成分名單,以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條 件下,不能明確功效成分的,則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單;
(六)產品的樣品及其衛生學檢驗報告;
(七)標簽及說明書(送審樣);
(八)國內外有關資料;
(九)根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。
2005年4月30日,經國家食品葯品監督管理局局務會審議通過,《保健食品注冊管理辦法(試行)》第五條規定:國家食品葯品監督管理局主管全國保健食品注冊管理工作,負責對保健食品的審批。省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門受國家食品葯品監督管理局委託,負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查,對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查,組織對樣品進行檢驗。國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構負責申請注冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗(包括動物試驗和/或人體試食試驗)、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等;承擔樣品檢驗和復核檢驗等具體工作。
第二十條規定:申請人在申請保健食品注冊之前,應當做相應的研究工作。研究工作完成後,申請人應當將樣品及其與試驗有關的資料提供給國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構進行相關的試驗和檢測。擬申請的保健功能在國家食品葯品監督管理局公布范圍內的,申請人應當向確定的檢驗機構提供產品研發報告;擬申請的保健功能不在公布范圍內的,申請人還應當自行進行動物試驗和人體試食試驗,並向確定的檢驗機構提供功能研發報告。產品研發報告應當包括研發思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的,應當在功能研發報告中說明理由並提供相關的資料。
8、保健品安全在哪檢測
江蘇檢驗檢疫局,該局動植物與食品檢測中心新近正式獲得保健食品檢驗機構資質,可開展保健食品注冊檢驗、復核檢驗工作,並出具檢驗報告。通過檢驗檢疫的檢測便可得到權威報告。
近年來,我國保健食品市場以30%的速度增長,2015年市場規模預計達到4500億元。面對琳琅滿目的保健食品,其安全性和有效性成為消費者越來越關注的敏感問題。目前國內保健食品注冊檢驗需求大,但檢驗機構卻相對較少,在全國檢驗檢疫系統直屬機構中,僅江蘇檢驗檢疫局動植物與食品檢測中心具備保健食品注冊檢驗資質。
據悉,目前江蘇檢驗檢疫局可開展保健食品急性毒性試驗、骨髓細胞微核試驗等安全評價10項;功效成分、標志性成分、衛生學等理化項目80餘項。此外還有消費者最為關注的保健品增強免疫力、抗氧化、緩解體力疲勞等6項功能學評價。
以靈芝孢子粉為例,除了進行安全性評價外,為驗證保健食品是否能夠達到其所宣傳的功效,還要開展功能性評價。靈芝孢子粉主要功能是增強免疫力,江蘇檢驗檢疫局動植物與食品檢測中心要對靈芝多糖、三萜類的靈芝酸、腺嘌呤核苷等標志性成分進行檢測,並通過細胞免疫功能試驗和體液免疫功能試驗來判斷這些成分是否具有其所宣傳的功效。