1、保健食品注冊需要先進行GMP認證嗎
不需要,保健食品百注冊是對產品配方、工藝、保健功能、安全性等的度審核,GMP認證是對問生產環境以及生產管理、質量管理等方面的審核。但保健食品注冊獲答得批准後,必須在獲得食品生產許證(回類別:保健食品)的生產答企業中生產。
2、保健食品GMP認證是強制性認證的開始時間是多少
2005年7月1日。
「GMP」是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是「良好作業規范」,或是「優良製造標准」,是一種特別注重在生產過程中實施對產品知質量與衛生安全的自主性管理制度。
它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料道、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
簡要的說,GMP要求食品生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品的質量(包括食品安全衛專生)符合法規要求。
《葯品生產質量管理規范》(GoodManufacturePractice,GMP)是葯品生產和質量管理的基本准則,適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。
大力推行葯品GMP,是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染,降低各種差錯的發生,是提高屬葯品質量的重要措施。
3、保健品需要GMP認證嗎?如果需要,有哪些公司在做這個的?
當然需要啊.
國健,康利華等等都有,你百度一下
4、從哪裡查詢保健食品gmp認證
保健食品是不需要gmp認證的,百
GMP是Good Manufacturing Practice的英文首字母縮寫,中文意思是良好的生產質量管理規范。GMP認證是葯度品/原料葯/輔料/醫療器械等產品生產企業知的市場准入條件,一般由葯監部道門進行認證,中國的葯監部門為SFDA(國家食品葯品監督管理局);
不要聽一些銷售人員忽悠。保健食品就內是某一種營養成分高一點的食品,
說白了,就是食品,
不均衡的營養補充也會引起疾病的,容慎用。
5、保健食品GMP認證是強制性認證嗎?
保健食品企業也必須進行GMP認證
根據新的《保健食品注冊管zd理辦法》除規定企業可在國家規定的27種功能外申請專新的功能以外,更令人注目的是,申請了新功能的保健品也將享有一定的新功能保護,在保護期其他保健品企業不得使用同類屬功能。同時,「保健食品良好生產規范」(保健品GMP)也被正式寫進新《辦法》中。
6、保健品GMP認證需要哪些資料?
需要提交的資料如下百:
1.申請報告
2.保健食品生產管理和自查情況;
3.企業的管理結構圖
4.營業執照、保健食品批准證書的復印件(新建廠無需提供);
5.各劑型主要產品的配度方、生產工藝和質量標准,工藝流程圖;
6.企業專職技術人員情況介紹;
7.企業生產的產品及生產設備目錄;
8.企業總平面圖及各生產車間布局平面圖(包括人流、物流圖、潔回凈區域劃分圖、凈化空氣流程圖等);
9.檢驗室人員、設施、設備情況介紹;
10.質量保證體系(包括企業生產管理、質量管理文答件目錄);
11.潔凈區域技術參數報告(潔凈度、壓差、溫濕度等);
12.其他相關資科。
(詳細的認證程序可登錄「出口分類在線服務中心」查詢)
7、保健品的GMP認證怎麼申請?
一、申報企業到省局受理大廳提交認證申請和申報材料
相關材料:
1 葯品GMP認證申請書(一式四份)
2 GMP認證之《葯品生產企業許可證》和《營業執照》
3 GMP認證之葯品生產管理和質量管理自查情況
4 GMP認證之葯品生產企業組織機構圖
5 葯品生產企業負責人、部門負責人簡歷;依法經過資格認定的葯學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,並標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表。
6 GMP認證之葯品生產企業生產范圍劑型和品種表
7 GMP認證之葯品生產企業周圍環境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖、質量檢驗場所平面布置圖(含動物室)
8 GMP認證之葯品生產車間概況及工藝布局平面圖
9 GMP認證之申請認證型或品種的工藝流程圖,並註明主要過程式控制制點及控制項目
10 GMP認證之葯品生產企業(車間)的關鍵工序、主要設備、制水系統及空氣凈化系統的驗證情況;檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況
11 GMP認證之檢驗儀器、儀表、量具、衡器校驗情況
12 GMP認證之葯品生產企業(車間)生產管理、質量管理文件目錄
13 GMP認證之企業符合消防和環保要求的證明文件
二、省局葯品安全監管處對申報材料形式審查(5個工作日)
三、認證中心對申報材料進行技術審查(10個工作日)
四、認證中心制定現場檢查方案(10個工作日)
五、省局審批方案 (10個工作日)
六、認證中心組織實施認證現場檢查(10個工作日)
七、認證中心對現場檢查報告進行初審(10個工作日)
八、省局對認證初審意見進行審批(10個工作日)
九、報國家局發布審查公告(10個工作日)
8、保健食品有做GMP認證的必要嗎?
保健食品生產企業一定要經過GMP認證。
9、保健品的GMP認證是什麼
「GMP」是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是「抄良好作業規范」,或是「優良製造標准」,是一種襲特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業百從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等度方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形問成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改答善。
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