1、一項新的保健食品上市,需要什麼手續呢?
保健食品注冊申請指南
一、受理單位、地址、時間
受理單位:國家食品葯品監督管理局保健食品審評中心保健食品受理處
地 址:北京市崇文區法華南里11號樓5層
郵 編:100061
二、保健食品審批工作程序
國產保健食品,由省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查,對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查,組織對樣品進行檢驗。
進口保健食品,由申請人將申報資料和樣品報送國家食品葯品監督管理局。
三、申報資料的一般要求
(一)申報資料首頁為申報資料項目目錄,目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中「所附資料」順序排列。每項資料加封頁,封頁上註明產品名稱、申請人名稱,右上角註明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區分標志,並標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。
(二)申報資料使用A4規格紙張列印(中文不得小於宋體小4號字,英文不得小於12號字),內容應完整、清楚,不得塗改。
(三)除《保健食品注冊申請表》及檢驗機構出具的檢驗報告外,申報資料應逐頁加蓋申請人印章或騎縫章(多個申請人聯合申報的,應加蓋所有申請人印章),印章應加蓋在文字處。加蓋的印章應符合國家有關用章規定,並具法律效力。
(四)多個申請人聯合申報的,應提交聯合申報負責人推薦書。
(五)申報資料中同一內容(如產品名稱、申請人名稱、申請人地址等)的填寫應前後一致。
(六)產品名稱應包括品牌名、通用名和屬性名。產品名稱應符合以下要求:
1.符合國家有關法律、法規、規章、標准、規范的規定。
2.反映產品的真實性,簡明易懂,符合中文語言習慣。
3.品牌名可以採用產品的注冊商標或其他名稱。
4.通用名應當准確、科學,不得使用明示或者暗示治療作用以及誇大功能作用的文字。
5.屬性名應當表明產品的客觀形態,其表述應規范、准確。
6.增補劑型的產品,在命名時應採用同一品牌名和通用名,但需標明不同的屬性名。
7.進口產品中文名稱應與外文名稱對應。可採用意譯、音譯或意、音合譯,一般以意譯為主。
8.保健食品命名時不得使用下列內容:
(1)消費者不易理解的專業術語及地方方言;
(2)虛假、誇大和絕對化的詞語,如「高效」、「第×代」;
(3)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語;
(4)外文字母、符號、漢語拼音等(注冊商標除外);
(5)不得使用與功能相關的諧音詞(字);
(6)不得使用人名和地名(注冊商標除外)。
(七)產品配方、生產工藝、質量標准、標簽與說明書及有關證明文件中的外文,均應譯為規范的中文;外文參考文獻中的摘要、關鍵詞及與產品保健功能、安全有關部分的內容應譯為規范的中文(外國人名、地址除外)。
(八)申請人提交補充資料,應按《保健食品審評意見通知書》的要求和內容逐項順序提供,並附《保健食品審評意見通知書》(原件或復印件)。在提交補充資料時,應將該項目修改後的完整資料一並提供,並註明修改日期,加蓋與原申請人一致的公章。
(九)已受理的產品,申請人提出更改申報資料有關內容的具體要求如下:
1.產品配方、生產工藝、試驗報告以及其它可能涉及產品安全和功能的內容不得更改。
2. 除上述內容外,如需更改,申請人應向原受理部門提交書面更改申請,說明更改理由,註明提交的日期,加蓋與原申請人一致的印章。申請人應提供更改後該項目的完整資料。
(十)未獲國家食品葯品監督管理局批准注冊的產品,其申報資料及樣品一般不予退還,但已提交的《委託書》、產品在生產國(或地區)生產銷售一年以上的證明文件、生產國(或地區)有關機構出具的生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件及《保健食品批准證書》原件(再注冊產品除外)除外,如需退還,申請人應當在收到不批准意見的3個月內提出書面退還申請。
(十一)新產品注冊申請應提交申報資料原件1份、復印件8份;變更與技術轉讓產品注冊申請應提交原件1份、復印件6份。復印件應當與原件完全一致,應當由原件復制並保持完整、清晰。其中,申請表、質量標准、標簽說明書還應當提供電子版本,且內容應當與原件保持一致。
四、國產保健食品申報資料項目
(一)保健食品注冊申請表(國產/進口)
(二)申請人身份證、營業執照或其它機構合法登記證明文件的復印件
提供的復印件應清晰、完整,加蓋申請人印章,證明文件應在有效期內。
(三)提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批准注冊的葯品名稱不重名的檢索材料(從國家食品葯品監督管理局政府網站資料庫中檢索)
申請注冊的保健食品通用名(以原料名稱命名的除外)與已批准注冊的葯品名稱不重名的檢索報告, 由申請人從國家食品葯品監督管理局網站資料庫中檢索後自行出具。如:經檢索,「益肝靈片」是已批准注冊的葯品名稱,「×××牌益肝靈片(口服液或膠囊等)」就不得作為保健食品名稱。
(四)申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書
由申請人自行做出聲明,並對聲明做出承諾,「如有不實之處,本申請人願負相應法律責任,並承擔由此造成的一切後果」。
(五)提供商標注冊證明文件(未注冊商標的不需提供)
商標注冊證明文件,是指國家商標注冊管理部門批準的商標注冊證書復印件,未注冊的不需提供。商標使用范圍應包括保健食品,商標注冊人與申請人不一致的,應提供商標注冊人變更文件或申請人可以合法使用該商標的證明文件。
(六)產品研發報告(包括研發思路,功能篩選過程,預期效果等)
按《申報資料項目要求》提供該項資料,包括研發思路、功能篩選過程、預期效果三方面內容,各項內容應分別列出,缺一不可。
(七)產品配方(原料和輔料)及配方依據;原料和輔料的來源及使用的依據
(八)功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法
按《申報資料項目要求》提供該項資料,功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法三方面內容應分別列出,不可缺項。
(九)生產工藝簡圖、詳細說明及相關研究資料
(十)產品質量標准(企業標准)和起草說明以及原輔料的質量標准。
(十一)直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標准及選擇依據。
(十二)檢驗機構出具的試驗報告
(十三)產品標簽、說明書樣稿
1.產品說明書應按下列格式和要求編寫:
××××產品說明書
本品是由××、××為主要原料製成的保健食品,經動物和/或人體試食功能試驗證明,具有××的保健功能(註:營養素補充劑無需標「動物和/或人體試食功能試驗證明」字樣,只需註明「具有補充××××的保健功能」即可)。
[主要原料]按配方書寫順序列出主要原料、輔料。
[功效成分或標志性成分及含量]每100g(100ml)含:功效成分或標志性成分的含量。含量應為確定值。營養素補充劑還應標注最小食用單元的營養素含量。
[保健功能]按申報的保健功能名稱書寫。
[適宜人群]
[不適宜人群]
[食用方法及食用量] 每日××次,每次××量,如有特殊要求,應註明。
[規格]標示最小食用單元的凈含量。按以下計量單位標明凈含量:
(1)液態保健食品:用體積,單位為毫升或ml。
(2)固態與半固態保健食品:用質量,單位為毫克、克或mg、g。
(3)如有內包裝的制劑,如膠囊(軟膠囊)等,其質量系指內容物的質量。
[保質期]以月為單位計
[貯藏方法]
[注意事項]本品不能代替葯物。還應根據產品特性增加註意事項。
保健食品的適宜人群、不適宜人群、注意事項應根據申報的保健功能和產品的特性確定。(按《保健食品申報與審評補充規定(試行)》提供該項資料)。
2.產品標簽應按下列格式和要求編寫:
產品標簽樣稿編寫應符合國家有關規定,涉及說明書內容的應與說明書保持一致。
(十四)其它有助於產品評審的資料
1.包括生產企業質量保證體系文件(GMP、HACCP)證明、原料供應證明、原料供銷合同、委託協議、原料檢驗報告或出廠合格證書等證明文件以及產品配方、工藝、功能、安全等有關的研究、參考文獻資料等。
2.提供的外文資料,應譯為規范的中文。
(十五)未啟封的最小銷售包裝的樣品2件
提供的樣品包裝應完整、無損,應貼有標簽,標簽應與申報資料中相應的內容一致。樣品包裝應利於樣品的保存,不易變質、破碎。樣品應在保質期內。
五、進口保健食品申報資料項目
申請進口保健食品注冊,除根據使用原料和申報功能的情況按照國產保健食品申報資料的要求提供資料外,還必須提供以下資料:
(一)生產國(地區)有關機構出具的該生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件
1.申報產品由申請人委託境外生產企業生產的,證明文件中的生產企業應為被委託生產企業,同時需提供申請人委託生產的委託書;
2.證明文件中應載明出具文件機構名稱、產品名稱、生產企業名稱和出具文件的日期;
3.出具該證明文件的機構應是產品生產國主管部門或行業協會。
(二)由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的,應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。
境外生產廠商委託境內的代理機構負責辦理注冊事項的,需提供經過公證的委託書原件及受委託的代理機構營業執照復印件。
委託辦理注冊事務的委託書應符合下列要求:
1.委託書應載明委託書出具單位名稱、受委託單位名稱、委託申請注冊產品名稱、委託事項和委託書出具日期;
2.出具委託書的委託方應與申請人名稱完全一致;
3.被委託方再次委託其它代理機構辦理注冊事務時,應提供申請人的認可文件原件及中文譯本,譯文需經中國境內公證機關公證。
(三)產品在生產國(地區)生產銷售一年以上的證明文件,該證明文件應當經生產國(地區)的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認
產品在生產國(或地區)生產銷售一年以上的證明文件,應符合以下要求:
1.證明文件應載明文件出具機構的名稱、申請人名稱、生產企業名稱、產品名稱和出具文件的日期;
2.證明文件應當明確標明該產品符合該國家(或地區)法律和相關標准,允許在該國(或地區)生產和銷售,如為只准在該國(或地區)生產,不在該國(地區)銷售,這類產品注冊申請不予受理。
3.出具證明文件的機構應是生產國政府主管部門或行業協會。
(四)生產國(地區)或國際組織的與產品相關的有關標准
(五)產品在生產國(地區)上市使用的包裝、標簽、說明書實樣。應列於標簽、說明書樣稿項下。
上述申報資料必須使用中文並附原文,外文的資料可附後作為參考。中文譯文應當由境內公證機關進行公證,確保與原文內容一致;申請注冊的產品質量標准(中文本),必須符合中國保健食品質量標準的格式。
還應當注意以下事項:
1.產品名稱、申請人名稱、生產企業名稱、代理機構名稱(中、英文)應前後一致。
2.證明文件、委託書應為原件,應使用生產國(或地區)的官方文字,需由所在國(或地區)公證機關公證和我國駐所在國使(領)館確認。
3.證明文件、委託書中載明有效期的,應當在有效期內使用。
4.證明文件、委託書應有單位印章或法人代表(或其授權人)簽字。
5.證明文件、委託書應譯為中文,並由中國境內公證機關公證。
六、國產保健食品變更申請申報資料要求與說明
1.保健食品批准證書中載明的保健食品功能名稱、原(輔)料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內容不得變更。
2.申請人應當是保健食品批准證書持有者。
3.申請變更保健食品批准證書及其附件所載明內容的,申請人應當提交書面變更申請並寫明變更事項的具體名稱、理由及依據,註明申請日期,加蓋申請人印章。
4.申報資料中所有復印件均應加蓋申請人印章。
5.需提交試驗報告的,試驗報告應由國家食品葯品監督管理局確定的機構出具。
七、國產保健食品變更申請申報資料項目
(一)縮小適宜人群范圍,擴大不適宜人群范圍、注意事項的變更申請
(二)改變食用量的變更申請(產品規格不變)
(三)改變產品規格、保質期以及質量標準的變更申請
(四)增加保健食品功能項目的變更申請
(五)改變產品名稱的變更申請
(六)申請人自身名稱和/或地址改變的備案事項
1.國產保健食品變更備案表。
2.變更具體事項的名稱、理由及依據。
3.申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
4.保健食品批准證明文件及其附件的復印件。
5.擬修訂的保健食品標簽、說明書樣稿,並附詳細的修訂說明。
5.提供當地工商行政管理部門出具的該申請人名稱和/或地址名稱變更的證明文件。
八、進口保健食品變更申請的申報資料要求與說明
1.保健食品批准證書中載明的保健食品功能名稱、原(輔)料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內容不得變更。
2.申請人應當是保健食品批准證書持有者。
3.申請變更保健食品批准證書及其附件所載明內容的,申請人應當提交書面變更申請並寫明變更事項的具體名稱、理由及依據,註明申請日期,加蓋申請人印章。
4.申報資料中所有復印件均應加蓋申請人印章。
5.需提交試驗報告的,試驗報告應由國家食品葯品監督管理局確定的機構出具。
6.申請人委託境內的代理機構辦理變更事宜的,需提供委託原件(委託書應符合新產品申報資料要求中對委託書的要求)。
7.變更的理由和依據,應包括產品生產國(或地區)管理機構出具的允許該事項變更的證明文件,該證明文件應經所在國公證機關公證和駐所在國中國使(領)館確認。
8.產品生產國(或地區)批准變更的標簽、說明書(實樣)和質量標准應附中文譯文,並經中國境內公證機關公證。
9.申報資料中所有復印件均應加蓋申請人或境內代理機構的印章。
九、進口保健食品變更申請申報資料項目
(一)縮小適宜人群范圍,擴大不適宜人群范圍、注意事項的變更申請
(二)改變食用量的變更申請(產品規格不變)
(三)改變產品規格、保質期、質量標準的變更申請
(四)增加保健食品功能項目的變更申請
(五)保健食品生產企業內部在我國境外改變生產場地的變更申請
(六)改變產品名稱的變更申請
(七)申請人自身名稱和/或地址名稱改變的備案事項
(八)改變境內代理機構的備案事項
九、國產保健食品境內技術轉讓產品注冊申請申報資料要求與說明
(一)所有申報資料均應加蓋轉讓方和受讓方的印章。
(二)轉讓方和受讓方雙方簽訂的技術轉讓合同中應包含以下內容:
1.轉讓方將轉讓產品的配方、生產工藝、質量標准及與產品生產有關的全部技術資料全權轉讓給受讓方,並指導受讓方生產出連續三批的合格的產品。
2.轉讓方應承諾不再生產和銷售該產品。
(三)技術轉讓合同應清晰、完整,不得塗改,應經中國境內公證機關公證。
(四)省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方的衛生許可證及符合《保健食品良好生產規范》的證明文件應在有效期內,載明的企業名稱應與受讓方名稱一致,許可范圍應包含申報產品。
十、國產保健食品技術轉讓產品注冊申報資料項目
(一)保健食品技術轉讓產品注冊申請表。
(二)身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
(三)經公證機關公證的轉讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉讓合同。
(四)省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方的保健食品衛生許可證復印件。
(五)省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方符合《保健食品良好生產規范》的證明文件。
(六)保健食品批准證明文件原件(包括保健食品批准證書及其附件和保健食品變更批件)。
(七)受讓方生產的連續3個批號的樣品,其數量為檢驗所需量三倍。
十一、進口保健食品向境內轉讓申報資料要求與說明
(一)申請人委託境內代理機構辦理注冊事務的,需提供委託書原件(委託書應符合進口產品申報資料要求中有關委託書的要求)。
(二)進口保健食品在境外轉讓的,合同需經受讓方所在國(地區)公證機關公證和駐所在國中國使(領)館確認。應譯為規范的中文,並經中國境內公證機關公證。
十二、進口保健食品向境內轉讓產品注冊申報資料項目
(一)保健食品技術轉讓產品注冊申請表。
(二)身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
(三)經公證機關公證的轉讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉讓合同。
(四)省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方的保健食品衛生許可證復印件。
(五)省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方符合《保健食品良好生產規范》的證明文件。
(六)保健食品批准證明文件原件(包括保健食品批准證書及其附件和保健食品變更批件)。
(七)受讓方生產的連續3個批號的樣品,其數量為檢驗所需量三倍。
(八)由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的,應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。
由境外廠商委託境內的代理機構負責辦理注冊事項的,需提供經過公證的委託書原件以及受委託的代理機構營業執照復印件。
十三、進口保健食品在境外轉讓產品注冊申報資料項目
(一)保健食品技術轉讓產品注冊申請表。
(二)受讓方生產國(地區)允許該產品生產銷售的證明文件,該證明文件應當經生產國(地區)的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認。
(三)受讓方所在國家(地區)有關機構出具的該產品生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件。
(四)轉讓合同。該合同必須經受讓方所在國家(地區)公證機關公證和駐所在地中國使領館確認。
(五)由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的,應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。
境外生產廠商委託境內的代理機構負責辦理注冊事項的,需提供經過公證的委託書原件以及受委託的代理機構營業執照復印件。
(六)保健食品批准證明文件原件(包括保健食品批准證書及其附件和保健食品變更批件)。
(七)確定的檢驗機構出具的受讓方生產的連續3個批號樣品的功效成份或標志性成分、衛生學、穩定性試驗的檢驗報告;
(八)受讓方生產的連續三個批號的樣品,其數量為檢驗所需量三倍。
十四、補發批件產品注冊申請申報資料項目
要求補發保健食品批准證書,申請人應當向國家食品葯品監督管理局提出書面申請並說明理由。因遺失申請補發的,應當提交在全國公開發行的報刊上刊登的遺失聲明的原件;因損毀申請補發的,應當交回保健食品批准證書原件。經審查,符合要求的,補發保健食品批准證書,並繼續使用原批准文號,有效期不變。補發的保健食品批准證書上應當標注原批准日期,並註明「補發」字樣。
十五、保健食品再注冊申報資料要求與說明
十六、國產保健食品再注冊申報資料項目
(一)國產保健食品再注冊申請表。
(二)申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
(三)保健食品批准證明文件復印件(包括保健食品批准證書及其附件和保健食品變更批件)。
(四)產品生產所在地省級保健食品生產監督管理部門出具的允許該產品生產銷售的證明文件復印件。
(五)五年內銷售情況的總結。
(六)五年內消費者對產品反饋情況的總結。
(七)保健食品最小銷售包裝、標簽和說明書實樣。
註:上述資料不能完整提供的,申請人必須在提出再注冊申請時書面說明理由
2、生產養生保健品要什麼手續
營養保健品的調查
----以核酸保健品調查為例
摘要: 通過對我國營養保健品的調研,我們得知:一般按照其主要功能成分可以分為核酸類、蛋白質類和氨基酸類等等,按用途可以分為保健食品,保健葯品、保健化妝品、保健用品等。
保健葯品具有營養性、食物性天然葯品性質,應配合治療使用,不能盲目使用。對核酸保健品的消費群體的消費習慣和消費動機作了分析。
1.課題的提出
隨著生活水平的提高,人們對營養保健品日益關注。一些廠家看準了這個市場,不斷推出維生素類,卵磷脂等營養品,現在,連核酸保健品都上市了.因此我們也想了解一下自家醫葯店和家庭附近的超市對核酸的認識,因此我們組員作了《厚街營養保健品的調查》這個報告.
2.調查目的
2.1認識保健品的主要途徑
2.2了解一些核酸保健品的種類和它們的說明書
2.3了解一些核酸保健品厚街市場環境及前景預測
2.4一些核酸保健品消費者行為特徵分析
2.5購買習慣分析和對商家促消了解
2.6在這些基礎上倡導人們要正確態度對待核酸保健品,不要被一些虛偽廣告騙倒,對核酸要有新的認識.
3. 調查方法與過程
3.1調查方法:查閱資料、實地調查
3.2調查過程
3.2.1 收集資料。
通過上網、圖書館、書店等途徑查閱相關資料。
實地調查厚街華潤超級廣場,收集核酸種類與及它們的說明書,
采訪厚街華潤廣場某一保健品服務員,了解核酸保健品在市場狀況.通過用填表方式,可以了解到不同家庭收入對使用核酸保健品不同數量.
3.2.2 整理資料和分析資料。
小組同學分工合作,將前一階段收集的資料進行分析,並將相關數據輸入電腦,利用excel,word等軟體對數據、材料進行分析,總結、歸納。探討核酸在市場里的一些情況。
3.2.3 撰寫調查報告。
4.調查結果
4.1保健品的定義
目前國內對於保健品的定義為:具有調節人體生理功能、適應特定人群食用,又不以治療為目的的一類食品。這類食品除了具有一般食品皆具備的營養和感官功能(色、香、味、形)外,還具有一般食品所沒有的或不強調的食品的第三種功能,即調節人體生理活動的功能,故稱之為「保健食品」。
現在市場上所看到的保健品數不勝數,一般按照其主要功能成分可以分為核酸類、蛋白質類和氨基酸類等等,按用途可以分為保健食品,保健葯品、保健化妝品、保健用品等。
保健品具有食品性質,如茶、酒、蜂製品、飲品、湯品、鮮汁、葯膳等,具有色、香、形、質要求,一般在劑量上無要求。保健食品是指具有一定保健功效的食品。保健葯品具有營養性、食物性天然葯品性質,應配合治療使用,有用法用量要求,如目前帶「健」字批號的葯品。保健化妝品具有化妝品的性質,不僅有局部小修飾作用,且有透皮吸收、外用內效作用,如保健香水、霜膏、漱口水等。保健用品具有日常生活用品的性質,如健身器、按摩器、磁水器、保健香袋、衣服鞋帽、墊毯等。
4.2保健品信息的傳播途徑
電視是消費者信息來源最多,最廣泛的媒體。電視廣告以其媒體導向性強,直觀等特點,成為消費者最易接受的媒體廣告形式.對於保健品的選擇,電視廣告中對症狀的描述會引導消費者結合自已本身的狀況去選擇,找到自已產品與消費者需要求相吻合的契合點。
4.3核酸保健品的種類和它們的說明書
有關人士提醒消費者,迄今為止衛生部共批准了十種核酸保健食品,其保健功能也僅限於免疫調節、抗疲勞、改善記憶、延緩衰老。
衛生部批準的核酸保健食品有:恆達核酸口服液、潑力金核酸飲品、正分子牌核酸膠囊、中西新生力牌核酸膠囊、珍奧核酸膠囊、珍奧核酸口服液、迪源牌魯迪核酸口服液、安泰核酸口服液、御麟牌御麝核酸膠囊、萊福賽茵牌敬尊核酸片。
下面詳細介紹一下這些核酸保健品:
①珍奧核酸膠囊
【主要原料】綠豆、赤小豆、豇豆、黑豆
【功效成份】核酸(DNA+RNA)≥200毫克/粒
【保健作用】免疫調節
【適宜人群】 體乏無力、體弱多病、免疫力低下者
【不適宜人群】:痛風病患者
【食用量及食用方法】成年人每日2次,每次2~3粒
【珍奧核酸膠囊產品說明書】
本品以綠豆、赤小豆、豇豆和黑豆為主要原料,採用現代技術精製而成,含有功效成份核酸 ,經功能試驗證實,具有免疫調節的保健作用。
②恆達核酸口服液
【主要原料】核糖核酸(RNA)、維生素C、蜂蜜
【功效成份】核糖核酸(RNA)≥10mg/ml
【保健功能】免疫調節
【適宜人群】除嬰幼兒外的各年齡段人群
【食用量及食用方法】每天2瓶,連續服用保健作用更佳。
【恆達核酸口服液產品說明書】
恆達核酸口服液系採用現代生物工程技術,運用先進生產工藝精製而成的一種新 型保健食品。
核酸是生命和遺傳基因的物質基礎,它可促進蛋白質的合成,增強機體免疫系統 功能。本品經功能學試驗證實,可有效地調節機體體液免疫和非特異性免疫,從 而提高機體防病能力,強身健體。
③潑力金核酸飲品
【主要原料】蜂蜜、核糖核酸、維生素C、甜菊糖
【功效成份及含量】每100ml含:核糖核酸(RNA)1g
【保健作用】免疫調節
【適宜人群】年老體弱、免疫力低下者
【不適宜人群】痛風病人
【食用量及食用方法】口服,早中晚各一次,每次10ml。
【潑力金核酸飲品產品說明書】
本品以核糖核酸為主要原料,經功能試驗證實具有免疫調節的保健作用。
④正分子牌核酸膠囊
【主要原料】核酸、花粉、維生素C
【功效成份及含量】核酸:DNA≥8% RNA≥17%
【保健作用】免疫調節
【適宜人群】體質虛弱及免疫力低下者
【食用量及食用方法】每日3次,每次2~4粒,兒童減半,飯後食用。
【注意事項】1、食用後應多飲水,以利吸收;2、花粉過敏者慎用。
【正分子牌核酸膠囊產品說明書】
本品是以核酸為主要原料,花粉為輔料,配以維生素等營養物質精製而成的保健食品,經功能試驗證實,本品具有免疫調節的保健作用,可增強人體抵抗力。本品系天然保健食品,不含興奮劑和激素,可長期食用。
⑤中西新生力牌核酸膠囊
【主要原料】核酸、花粉、維生素C
【功效成份及含量】核酸: DNA≥8% RNA≥17%
【保健作用】免疫調節
【適宜人群】免疫力低下者
【不適宜人群】痛風患者
【食用量及食用方法】每日3次,每次2~4粒,兒童減半,飯後食用,食用後應 多飲水,以利吸收。
【中西新生力牌核酸膠囊產品說明書】
本品是以核酸、花粉、維生素C為主要原料製成的保健食品。經功能試驗證明,本品具有免疫調節的保健功能。
⑥迪源牌魯迪核酸口服液
【主要原料】核酸、維生素C。
【功效成份及含量】每1ml中含核酸≥35mg。
【保健功能】免疫調節。
【適宜人群】免疫力低下者。
【不適宜人群】痛風者。
【食用方法及食用量】口服,每日2支,服前搖勻。
【主要原料】核酸、維生素C。
【功效成份及含量】每1ml中含核酸≥35mg。
【保健功能】免疫調節。
【適宜人群】免疫力低下者。
【不適宜人群】痛風者。
【食用方法及食用量】口服,每日2支,服前搖勻。
【迪源牌魯迪核酸口服液產品說明書】
本品是以核酸、維生素C為主要原料製成的保健食品,經功能試驗證明,具有免 疫調節的保健功能。
⑦安泰核酸膠囊
【主要原料】豬胰臟。
【功效成份及含量】每100g中含:核苷酸、寡核苷酸混合物≥5.5g、總氮≥6.5g 、氨基態氮≥2.5g。
【保健功能】免疫調節。
【適宜人群】免疫力低下者。
【不適宜人群】痛風患者。
【食用方法及食用量】每日3次,每次2粒。
【注意事項】本品不能代替葯物。
【安泰核酸膠囊產品說明書】
本品是以豬胰臟為主要原料製成的保健食品,經功能試驗證明,本品具有免疫調
節的保健功能。
⑧御麟牌御麟核酸膠囊
【主要原料】核酸、維生素C。
【功效成份及含量】每粒中含:核酸≥200mg。
【保健功能】免疫調節。
【適宜人群】免疫力低下者。
【不適宜人群】痛風者。
【食用方法及食用量】每日2次,每次2粒。
【注意事項】本品不能代替葯物。
【御麟牌御麟核酸膠囊產品說明書】
本品是以核酸、維生素C為主要原料製成的保健食品,經功能試驗證明,本品具
有免疫調節的保健功能。
⑨萊福賽茵牌敬尊核酸片
【主要原料】鮭魚精巢提取物、食用酵母提取物、魚油、維生素C、碳酸鈣、乳酸鋅、硫酸銅、亞硒酸鈉。
【功效成份及含量】每1g中含:核酸(DNA+RNA)105.0mg-140.0mg
每100g中含:DHA 0.85g-1.15g; EPA 0.25g-0.35g。
【保健功能】改善記憶、延緩衰老。
【適宜人群】需要改善記憶者、中老年人。
【不適宜人群】少年兒童、痛風病人、過敏體質人群、有嚴重動脈硬化伴高血壓病患者。【食用方法及食用量】每日3次,每次4片,飯後服用。
【萊福賽茵牌敬尊核酸片產品說明書】
本品是以鮭魚精巢提取物、食用酵母提取物、魚油、維生素C、碳酸鈣、乳酸鋅、
硫酸銅、亞硒酸鈉為主要原料製成的保健食品,經功能試驗證明,具有改善記憶
和延緩衰老的保健功能。
⑩珍奧牌核酸口服液
【主要原料】核酸(DNA+RNA)、綠豆、豇豆
【功效成份及含量】核酸≥2g/100ml
【保健功能】免疫調節、抗疲勞
【適宜人群】免疫力低下者、易疲勞者
【不適宜人群】少年兒童和痛風患者
【食用方法及食用量】成人每日1次,晚飯後服用50ml。
【珍奧牌核酸口服液產品說明書】
本品是以核酸(脫氧核糖核酸DNA+核糖核酸RNA)、綠豆和豇豆為主要原料製成的保健食品。經功能試驗證明,本品具有免疫調節、抗疲勞的保健功能。
4.3核酸保健品厚街市場環境及前景預測
一段時間以來,只要打開電視,翻開報紙,就能看到鋪天蓋地的有關健康,有關保健,有關健博會的各種新聞和報道,「健康,保健產業,財富,商機,健康產業最前沿資訊,健康論壇,健博會」等一連串名詞和概念似乎與我們的生活從未如此關聯緊密。而作為珠三角中心的重鎮厚街,正如亞洲論壇與博鰲,國際民歌節與南寧,世界園藝博覽會與昆明,無疑成了與「健康」最為親密的一個聯想,成為保健品行業理想的聖都。
在醫療保健費用支出上,從1995年起,厚街的年平均每人醫療保健費用支出都以超過30%的速度遞增。
厚街保健品的消費比例都很高,均達到半數以上,「未購買也未服用」的比例均不到三成。可見保健品消費已趨向大眾化,保健意識也有明顯提高,市場存在著巨大的潛力。據不完全統計,在厚街地區,僅35—55歲女性的補鈣產品消費量就有近2億元。與此同時,保健品市場競爭也日趨激烈。
4.4消費者行為特徵分析
針對服用保健品的消費群體,我們就其家庭收入、性別比例、年齡構成、購買季節等因 素從消費能力、消費動機、消費心理以及消費的季節性等方面進行了分析。
消費能力:厚街人對核酸消費 比例與收入基本呈遞增關系。這與目前保健品市場價格偏高以及消費者的保健意識有關聯。收入較高者消費比例都處於較高位置,特別是厚街地區家庭年收入達到60000元以上的家庭消費比例高達79%。
消費動機: 「自我服用」, 「饋贈親友」, 「購買過但未服用過」的消費者是隨年齡遞增而下降的,而「服用過但未購買過」的曲線則是上揚的。消費者購買群體主要集中在年輕人,而服用的主要對象則主要集中在中老年群體。由此可見,保健品消費主要是以「表達或傳遞感情」為目的。而這兩類城市裡曾經購 買或服用過的人群年齡分布是相對平均的,消費者相對年輕。
從另一個角度說,我們就保健品的消費途徑進行了調查,發現保健品的消費主要有以下 四種途徑:即自我服用,饋贈親友,給家人服用和送禮。除了「自我服用」之外,其他三種 方式均是為「傳遞或表達感情」.
消費季節:冬季雖為旺季,但季節性開始淡化冬令進補是中國人的傳統,因此冬季無疑 是保健品的銷售旺季,這點依舊表現得很明顯,夏季是最少服用保健品的季節。但同時也有大部分的消費者對季節抱著無所謂的態度,這表明現在保健品消費的季節性已經開始淡化。
消費心理:關心功效、價格、服用方便及口味保健品的服用者較為慎重,厚街鎮人們按說明書的要求服用的人群比例分別達到81%和80%,表明保健品的消費種類目前依然 是以葯品保健為主,此類產品的說明書的內容對消費者有一定的指導作用。
產品所描述的功效是否確實,這是消費者最為關心的問題,這一類人群高達68%,這從一個側面反映了當今保健品市場存在著產品質量良莠不齊,廣告宣傳言過其實的現象。
當被詢問到「對最常使用的保健品的滿意之處」時,除了功效、價格外,被調查者有20%提到了服用方便和26%提到了口味,11%提到了包裝。
4.5購買習慣分析和對商家促銷的了解
購買主要地點:超市、自選商場和葯店超市自選商場和葯店是消費者購買保健品的主要 地點,也是保健品比較集中的地區;醫院則是消費者最少購買的地方(均不到5%)。這表明,無論對於生產廠商還是消費者來說,對保健品的定位均是介乎食品和葯品之間的。相比較而言,厚街鎮消費者更傾向於超市,比例達到65%,葯店的選擇只有20%。
購買數量:多數傾向於每次購一瓶或一盒大多數的消費者都傾向於每次購買一瓶盒保健品,這跟保健品的價格和消費者存在著一定的試用心理有關。
保健品的促銷方式較多,其中以「買一送一」和「專家咨詢」為主;從比率看,對消費者而言,「專家咨詢」對消費者的購買欲有最強的刺激。原因可能在於消費者的保健意識相對較弱,同時說明消費者對保健品的認識更側重於保健葯品,對其功效更信賴專家的觀點。
4.6給核酸保健品一個說法
專家指出,核酸作為調控生命現象的重要物質,可廣泛應用於治療葯物、保健品、食品添加劑及特殊用途化妝品等健康相關產業;對於膳食結構不科學、日常飲食不規律且腸胃消化吸收功能及肝臟合成代謝功能虛弱的亞健康人群,以及人體在快速成長階段及肝損傷、術後、感染、燒傷等狀況下,核酸類物質可作為條件型必需營養素,並以較為節能的方式在體內通過補救途徑合成人體自身所需要的核酸。
目前,國內市場上經過衛生部批准生產的核酸類保健食品都經過安全性、功能性、質量可控性及產品穩定性四個方面的嚴格檢驗,只要企業嚴格按衛生部核準的質量標准生產,其產品質量、性能是有保證的。根據國外試驗研究及文獻報道,成年人每日核酸補充量不宜超過2克,過量服用核酸對於嘌呤代謝異常的人,會加重痛風病,因此痛風病人或有痛風病家族史的人,不宜補充外源性富含核酸類的食物及相關產品。
目前,衛生部正加大保健食品誇大宣傳違法行為的查處力度,消費者應正確認識保健品的作用,不可將保健食品當作葯品,以免延誤病情。
5.結論與展望
5.1消費單一型轉向多元化
雖然生產廠家目前不斷推出各類保健品以滿足消費者的多層次需求,各類產品的廣告也 打得鋪天蓋地,但由於保健品的種類多得幾乎已經可以覆蓋所有人群,使得消費者保健品的 消費進入成熟期,開始由沖動性購買轉向理智型消費,消費群體也已由以前的單一型轉向多元化。
5.2急需保健品行業標准和行業規范
專家指出,在中國加入了WTO後,其實最有資格代表中國先進文化和獨立知識產權走向世界的應該首推中醫葯及其相關健康產品。盡快制定保健品行業標准和行業規范就成了目前重中之重。
5.3 保健品商機無限
據有關方面資料顯示,中國的社區醫療保健蘊藏著巨大商機,估計在未來五年,中國社區醫療保健將突破500億的大關。一些有識之士早就開始看好這塊香甜的乳酪,也做好爭奪社區醫療保健市場的准備。
5.4 樹立品牌意識
由於保健品發展至今,已經進入了品牌時代,因而好的品牌能夠影響消費者的購買行為。研究發現,消費者對各類保健品的品牌都有很高的認知度,通常消費者能夠提及的保健品品牌不下一二十個,同類產品品牌之間的競爭也有目共睹。由於同類保健品之間的功效 相差不大,因而如何在保證功效的前提下,樹立起自己的品牌形象,找到產品的賣點,這不僅是引導消費者向忠實消費者轉換的重要途徑,也是在競爭日趨激烈的市場中佔有一席之地的重要手段。因此如果我是投資者,我都會投資於核酸保健品上.這樣誘人的商機,怎能夠放過呢!不過在此也要注意成信問題,因為這是一個關乎成敗的重要原因.
我也是高一的 順便給一份幫你!
3、經營進口保健品需要辦什麼手續
中國企業要從事進口保健品、食品的經營業務,除了一般企業所必需的工商、稅務注冊等手續外,還需在注冊的營業范圍內增加進口食品批發或零售經營資格,辦理食品流通衛生許可證等。如需自營進口,還需要到相關部門辦理下列手續:
到當地外經貿主管部門領取《對外貿易經營者備案登記表》,經過備案登記後才具備對外貿易資格。對外貿易經營者應憑加蓋備案登記印章《登記表》在30日內到當地海關、檢驗檢疫、外匯、稅務等部門辦理開展對外貿易業務所需要的手續。
(3)保健品需要什麼手續擴展資料:
注意事項:
1.不得使用醫療用語,或者易與葯品相混淆的用語,禁止宣傳療效。
2.禁止宣傳改善和增強性功能的作用。
3.廣告上須附有明顯統一的天藍色標志,其報刊印刷品廣告中的保健食品標志直徑不得小於1厘米。
4.縣級以上衛生行政部門抽檢不合格的將暫停其在轄區內發布廣告,經原抽檢部門或上級部門再次抽查合格後方可繼續發布。
5.印刷品廣告須要以工商部門審批內容發布,不得擅自修改、增加廣告內容,須註明印刷品審批號。
6. 保健食品已開啟備案模式。根據《中華人民共和國食品安全法》有關規定,國家食品葯品監督管理總局會同國家衛生計生委和國家中醫葯管理局制定了《保健食品原料目錄(一)》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄(一)》,並於2016年12月27日發布 。
4、網上賣保健品需要辦什麼手續
5、經營保健品需要什麼手續?
經營保健品無需特別前置手續,到工商局辦照就可以了。
其中你可能會銷售食字型大小產品,還是要到工商局辦理食品流通許可證。
不過都是在同一個局,不麻煩。
保健品店不得經營葯品,一般情況,保健品多是在葯店帶賣內,
單體的保健品店不多,多是性保健品店,小的性保健品店如果門面不突容出,甚至連工商證都不必辦理,他們對此也不查的。
有其他問題百度健康巴巴
6、在網上銷售保健品需要什麼手續?需要申請什麼證件嗎?怎樣做才合法?
在網上銷售保健品和線下銷售保健品的手續是一致的。
手續包括:
1、工商營業執照。
2、生產許可證。
3、稅務登記百證。
4、保健食品批准文號證書。
5、組織機構代碼證。
6、商標注冊證。
7、條碼證。
8、產品檢驗報告。
9、衛生許可證。
(6)保健品需要什麼手續擴展資料:
特點
1、交易成本的節省性
交易成本的節省體現在企業和客戶兩個方度面。對企業來說,知盡管企業上網需要一定的投資,但與其他銷售道渠道相比,交易成本已經大大降低了,其交易成本的降低主要包括通信費用、促銷成本和采購成本的降低。
2、交易的特殊性
交易的特殊性包括交易主體和交易對象的特殊性。從交易主體來看,隨著網民的增加和電子商務的發展,網上購物的人數在內不斷增加。
但是網上購物者的主體依然是具有以下共同特徵的顧客群體:容年輕、比較富裕、比較有知識的人;個性化明顯、需求廣泛的人、知識廣博、頭腦冷靜、擅長理智分析和理性化選擇的人、求新穎、求方便、惜時如金的人。從銷售對象的特徵性來看,並不是所有的商品都適合在網上銷售。
7、如何辦理保健品經營許可證,需要哪些手續
辦理保健品經營許可證的手續如下:
1、保健食品企業經營許可申請表;
2、工商行政部門出具的預先核准證明復印件、營業執照復印件;
3、新開辦企業提供法定代表人、企業負責人資格證明復印件、身份證復印件;
4、經營場所證明文件復印件;
5、經營場所場地平面布局圖企業衛生管理組織文件、衛生及質量管理制度目錄;
6、從業人員健康檢查證明復印件、從業人員保健食品衛生知識培訓材料;
7、申報人不是法定代表人或負責人本人,應當提交企業《授權委託書》原件和復印件);
8、申報人不是法定代表人或負責人本人,應提交企業《授權委託書》原件和復印件;
9、食品葯品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。
(7)保健品需要什麼手續擴展資料:
2017年6月1日起,任何食品經營者未取得含「保健食品銷售」許可項目的《食品經營許可證》的,不得從事保健食品銷售活動。
常見的:中國勁酒、椰島鹿龜酒、紅牛、樂虎、東鵬特飲、娃哈哈啟力等都屬於保健食品,都需要重新申領並取得含「保健食品銷售」許可項目的《食品經營許可證》才能經營。
如果您銷售或者將要銷售保健食品,需要提出申請,並辦理許可證。
根據《中華人民共和國食品安全法》、《食品經營許可管理辦法》(國家食品葯品監督管理總局令第17號)等法律法規規定,
必須取得包含「保健食品銷售」許可項目的《食品經營許可證》,方可銷售保健食品。
8、保健品,小型加工廠,需要辦理什麼證件,應該到哪些
保健品要求相當嚴格,故審核審查制度管理嚴格,畢竟人為食為天,對健康要求保障是百分百要安心,這樣才能體現社會價值和民生工程。
一、申請資料根據行業性質不同應包括:
(一)餐飲業
(1)衛生許可申請書;
(2)名稱預先核准通知書復印件;
(3)法定代表人或負責人身份證明及其它證明材料復印件(包括董事會決議、章程或任命文件、身份證復印件);
(4)食品生產經營場所使用證明(房屋產權證明或租賃協議),承包合同或協議;
(5)生產經營場所周圍30米內環境平面圖(註明是否有污染源)、平面布局圖(包括標明方位、各功能間、輔助用房的名稱、面積,牆壁、地面和天花板表面建築材料,各種設備、衛生設施及擺放或安裝位置。盡可能標明衛生許可審查涉及的全部內容,一頁不夠,可另加附頁);
(6)新建、改建、擴建單位的《建設項目竣工衛生驗收認可書》(500m2以下餐飲業不要求提供);
(7)加工過程中的污染控制措施;
(8)申請單位衛生管理組織、各項衛生管理制度(學校食堂須提供學校食物中毒應急處理工作預案);
(9)從業人員健康檢查證明登記表(加蓋體檢機構公章)和企業負責人、從業人員衛生知識培訓合格證明登記表(加蓋培訓機構公章);
(10)其他應提供的資料。
(二)、公共場所:
(1)衛生許可申請書;
(2)企業名稱預先核准通知書復印件;
(3)法定代表人或負責人身份證明材料復印件(包括董事會決議、章程或任命文件、身份證復印件);
(4)公共場所的使用證明(房屋產權證明或租賃協議、承包合同或協議)材料復印件;
(5)公共場所周圍30米內環境平面圖(註明是否有污染源)、平面布局圖(標明方位、各功能間、輔助用房的名稱、面積,各種設備、衛生設施擺放或安裝位置。盡可能標明衛生許可審查涉及的全部內容,一頁不夠,可另加附頁);
(6)應設消毒專間的公共場所還要提供消毒專間平面圖(需標明消毒專間面積和各種消毒設施位置、消毒設備型號、規格);
(7)新建、改建、擴建單位的《建設項目衛生審查認可書》和《建設項目竣工衛生驗收認可書》;
(8)提供具備法定資格的衛生技術服務機構出具的相應公共場所衛生檢測報告,使用自備井水的公共場所還應提供生活用水的水質檢驗報告;
(9)公共場所通風設施及情況;
(10)申請單位衛生管理組織、各項衛生管理、消毒制度;
(11)從業人員健康檢查證明登記表(加蓋體檢機構公章)和企業負責人、從業人員衛生知識培訓合格證明登記表(加蓋培訓機構公章);
(12)其它應提供的資料。
9、賣保健品需要什麼手續?
需要的證件大致如下:
1、個人的健康證(大概60元(包括體檢)不要辦多,要花錢的)
2、衛生許可證 (提供廠家的整套資料,問廠家多要幾份,要帶紅章的復件)
3、工商營業執照
4、稅務證(地稅)